Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas
Redagavo: Ramun? L??ait? (1997
Redagavo:
Ramunė Lūžaitė (1997.06.19)
Įstatymas
paskelbtas: Žin., 1991, Nr.6-161
Neoficialus
įstatymo tekstas
Pakeitimai:
1.
Lietuvos
Respublikos Seimas, Įstatymas
Nr.
I-205, 93.07.08, Žin., 1993, Nr.29-666 (93.07.16)
DĖL
LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACINĖS VEIKLOS ĮSTATYMO PAKEITIMO IR PAPILDYMO
2.
Lietuvos
Respublikos Seimas, Įstatymas
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
LIETUVOS
RESPUBLIKOS FARMACINĖS VEIKLOS ĮSTATYMO 1, 5, 7, 10, 12, 14, 16, 17, 19, 21,
22, 23, 24 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO IR PAPILDYMO 25 STRAIPSNIU ĮSTATYMAS
3.
Lietuvos Respublikos
Seimas, Įstatymas
Nr. VIII-258,
97.06.12, Žin., 1997, Nr.58-1332 (97.06.20)
FARMACINĖS
VEIKLOS ĮSTATYMO 10, 14 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO IR PAPILDYMO ĮSTATYMAS
Pabaiga ***
LIETUVOS RESPUBLIKOS
FARMACINĖS VEIKLOS
Į S T A T Y M A S
Šis
įstatymas reglamentuoja farmacinę veiklą Lietuvos Respublikoje.
I skyrius. Pagrindinės sąvokos
1
straipsnis.
Šiame
įstatyme:
farmacija
- tai mokslinės ir praktinės sveikatos apsaugos sritis, apimanti vaistų bei
vaistinių medžiagų gavybą, gaminimą, tiekimą, kokybės kontrolę, laikymą,
informaciją apie vaistus ir vaistų pardavimą gyventojams vaistinėse;
farmacinė
veikla - tai sveikatinimo veiklos dalis, kuriai priskiriama:
1)
vaistų ir vaistinių medžiagų kūrimas, tyrimas ir gamyba;
2)
vaistų, vaistinių medžiagų tiekimas, laikymas turint tikslą parduoti,
pardavimas;
3)
vaistų ir vaistinių medžiagų kokybės kontrolė;
4)
teismo cheminė vaistų ekspertizė ir biofarmacinė analizė;
5)
farmacinė ekspertizė registruojant vaistus;
6)
farmacinės informacijos apie vaistus kaupimas, analizė ir teikimas;
vaistinės
medžiagos - tai medžiagos, kurios veikia žmogaus ar gyvūno organizme
vykstančius procesus ir įvairia vaistine forma yra vartojamos žmogaus ar
gyvūnų gydymui, ligų diagnostikai, profilaktikai arba fiziologinėms
funkcijoms paveikti;
vaistai
- vartoti paruoštos vaistinės medžiagos;
vaisto
kokybė - vaisto savybių visuma, apibūdinama tapatybe, grynumu, sudėtimi,
kitomis cheminėmis, fizinėmis ir biologinėmis savybėmis, vaisto gamybos
technologija;
vaistinė
- farmacinei veiklai licencijuota įmonė arba farmacinei veiklai akredituotas
stacionarinės sveikatos priežiūros įstaigos padalinys, kuriame laikomi,
gaminami, kontroliuojami ir parduodami vaistai bei kiti medicininės paskirties
gaminiai gyventojams, sveikatos priežiūros ir kitoms įstaigoms bei įmonėms;
farmakopėja
- galiojančių valstybinių standartų, apibrėžiančių vaistinių medžiagų
kokybę, gamybą, kokybinę bei kiekybinę kontrolę, laikymo sąlygas bei
pavadinimus, rinkinys;
valstybinis
vaistų registras - vaistų ir vaistinių medžiagų, kurios leidžiamos vartoti
medicinos ir veterinarijos reikmėms Lietuvos Respublikoje, galiojantis sąrašas.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
II. skyrius. Lietuvos Respublikos gyventojų
aprūpinimo vaistais garantijos
2
straipsnis.
Valstybė
garantuoja Lietuvos Respublikos gyventojų aprūpinimą būtino asortimento
vaistais ir kitais medicininės paskirties gaminiais.
3
straipsnis.
Būtino
asortimento vaistų ir kitų medicininės paskirties gaminių sąrašą sudaro ir
tvirtina Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija.
III. skyrius. Valstybinė vaistų registracija
4
straipsnis.
Vaistai
ir vaistinės medžiagos, vartojami medicinos ir veterinarijos reikmėms Lietuvos
Respublikoje, privalo būti įregistruoti Valstybiniame vaistų registre.
5
straipsnis.
Vaistai
ir vaistinės medžiagos Lietuvos Respublikoje registruojami Valstybinės vaistų
kontrolės tarnybos prie Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
6
straipsnis.
Už
vaistų ir vaistinių medžiagų įrašymą į Valstybinį vaistų registrą pareiškėjas
moka valstybei nustatyto dydžio mokestį.
7
straipsnis.
Valstybinė
vaistų registracija nereikalinga tuo atveju, kai vaistai gaminami vaistinėse iš
įregistruotų vaistinių medžiagų pagal individualius oficialius raštiškus
paskyrimus (receptus) ar oficialius raštiškus sveikatos priežiūros įstaigų
užsakymus.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
8
straipsnis.
Sveikatos
apsaugos ministerija gali leisti:
1)
ypatingais atvejais (gaivalinių nelaimių, katastrofų ir pan.) įvežti į Lietuvos
Respubliką ir išduoti gyventojams bei gydymo ir profilaktikos įstaigoms
Lietuvos Respublikoje neįregistruotus užsienio šalių vaistus, kurie
įregistruoti ir naudojami tose šalyse;
2)
naudoti mokslinio tyrimo darbams ir klinikiniams tyrimams neįregistruotus
Lietuvos Respublikoje vaistus ir vaistines medžiagas.
9
straipsnis.
Sveikatos
apsaugos ministras privalo sustabdyti ar uždrausti vaisto gamybą, įvežimą ir
realizaciją Lietuvos Respublikoje, jei paaiškėja ir nustatoma, kad tas vaistas
žalingai veikia žmonių sveikatą ar paveldimumą.
IV. skyrius. Farmacinės veiklos teisinės
sąlygos
10
straipsnis.
Lietuvos Respublikoje įmonės, sveikatos priežiūros įstaigų padaliniai ir
fiziniai asmenys gali užsiimti farmacine veikla tik turėdami Sveikatos apsaugos
ministerijos leidimą (licenciją).
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
Nr. VIII-258,
97.06.12, Žin., 1997, Nr.58-1332 (97.06.20)
11
straipsnis.
Leidimas
(licenzija) užsiimti farmacine veikla vaistinėse gali būti išduodamas tik tiems
fiziniams asmenims, kurie turi aukštąjį ir specialųjį vidurinį farmacinį
išsilavinimą ir jų kvalifikacija atitinka Sveikatos apsaugos ministerijos
patvirtintus reikalavimus.
Vaistinės, išskyrus valstybines, valstybines akcines ir labdaros organizacijų
vaistines, gali priklausyti nuosavybės teise tik turintiems aukštąjį farmacinį
išsilavinimą fiziniams asmenims arba fizinių asmenų grupėms, kuriose daugiau
kaip pusė vaistinės (vaistinės dalies) įstatinio kapitalo priklauso
asmenims, turintiems aukštąjį ar specialųjį vidurinį farmacinį išsilavinimą.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-205, 93.07.08, Žin., 1993, Nr.29-666 (93.07.16)
12
straipsnis.
Vaistinę
padalinio teisėmis gali steigti tiktai sveikatos priežiūros stacionarinė
įstaiga stacionarui aprūpinti, taip pat krašto apsaugos sistemos, vidaus
reikalų sistemos uždarosios asmens sveikatos priežiūros įstaigos šių įstaigų
nuostatuose nurodytoms asmenų grupėms aprūpinti.
Vaistinė
gali steigti padalinius įstatymų nustatyta tvarka.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
13
straipsnis.
Gaminti
vaistus pagal individualius raštiškus paskyrimus (receptus) leidžiama tik
vaistinėse.
14
straipsnis.
Vaistai,
vaistinės medžiagos bei gamtinės kilmės vaistinės žaliavos gali būti parduodamos
gyventojams, taip pat įmonėms ar įstaigoms, neturinčioms leidimo (licencijos)
farmacinei veiklai, tik per vaistines.
Kaimo vietovėse, jeigu nėra vaistinės ar jos filialo, gyventojai aprūpinami
vaistais, įrašytais Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintame sąraše, per
kaimo vietovėse esančias pirminės sveikatos priežiūros įstaigas pagal dvišales
sutartis su vaistinėmis Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.
Pirminės sveikatos priežiūros įstaigos gali užsiimti šia veikla tik turėdamos
savivaldybės mero rekomendaciją.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
Nr. VIII-258,
97.06.12, Žin., 1997, Nr.58-1332 (97.06.20)
15
straipsnis.
Būtino
asortimento vaistų sąraše esančių vaistų kainas tvirtina ir nustato jas
vienodas visoje Respublikoje Lietuvos Respublikos Vyriausybės įgaliotos
valstybinės institucijos.
Vaistų,
kurie neįrašyti į būtino asortimento vaistų sąrašą, vaistinių medžiagų ir
vaistinės prekių kainas bei vaistų gamybos vaistinėse įkainius reguliuoja
Lietuvos Respublikos Vyriausybės įgaliotos valstybinės institucijos.
Straipsnio pakeitimai: Nr. I-205, 93.07.08, Žin., 1993, Nr.29-666 (93.07.16)
16
straipsnis.
Gaminant
vaistus, gali būti vartojamos tik tos pagalbinės medžiagos, kurios nurodytos
farmakopėjoje ar kituose Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos
apsaugos ministerijos patvirtintuose norminiuose dokumentuose.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
17
straipsnis.
Informaciją
apie vaistų ir vaistinių medžiagų vartojimą gydymo tikslams gali teikti
(platinti) tik įmonės ir fiziniai asmenys, turintys teisę užsiimti medicinine,
farmacine ar veterinarine veikla.
Vaistų
reklamos priežiūrą vykdo Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Sveikatos
apsaugos ministerijos ir Valstybinė veterinarijos tarnyba.
Vaistus,
išduodamus tik su gydytojų receptais, reklamuoti leidžiama tik per specialiąją
spaudą ir kitas informavimo priemones, skirtas medicinos ar farmacijos
specialistams.
Vaistus,
išduodamus be gydytojo receptų, leidžiama reklamuoti visuomenės informavimo
priemonėse su būtina nuoroda “ Dėl vaistų vartojimo ir galimo pašalinio veikimo
būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku”.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
18
straipsnis.
Farmacinė
veikla, kuria pažeidžiami šio įstatymo bei su juo susijusių poįstatyminių
norminių aktų reikalavimai, laikoma neteisėta.
Įmonės,
negamybinės organizacijos ir fiziniai asmenys už neteisėtą farmacinę veiklą
atsako pagal Lietuvos Respublikos įstatymus.
V. skyrius. Valstybinė farmacinės veiklos
kontrolė
19
straipsnis.
Farmacinę
veiklą Lietuvos Respublikoje kontroliuoja Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba
prie Sveikatos apsaugos ministerijos.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
20
straipsnis.
Vaistų,
vaistinių medžiagų ir vaistinių žaliavų kokybės kontrolė Lietuvos Respublikoje
atliekama pagal farmakopėjos reikalavimus arba tuos reikalavimus, kurie priimti
dvišalėse sutartyse, kai viena iš šalių yra Lietuvos Respublika, arba pagal
tarptautinių organizacijų, kurių narė yra Lietuvos Respublika, vaistų kokybės
ir jos kontrolės reikalavimus.
VI. skyrius. Farmacinė veikla veterinarijoje
21
straipsnis.
Veterinarijoje vartojami vaistai ir veterinarinės paskirties gaminiai
registruojami Valstybinės veterinarijos tarnybos nustatyta tvarka. Valstybinį
veterinarinių vaistų registrą tvarko Valstybinė veterinarijos tarnyba.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
22
straipsnis.
Valstybinė
veterinarijos tarnyba gali leisti:
1)
ypatingais atvejais (epizootijų, katastrofų ir pan.) įvežti į Lietuvos
Respubliką veterinarinius vaistus, neregistruotus Lietuvos Respublikoje
Valstybinės veterinarijos tarnybos nustatyta tvarka;
2)
naudoti mokslinio tyrimo darbams ir klinikiniams tyrimams neregistruotus
Lietuvos Respublikoje vaistus ir vaistines medžiagas.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
23
straipsnis.
Lietuvos
Respublikoje įmonės ir fiziniai asmenys gali užsiimti farmacine veikla
veterinarijoje tik turėdami Valstybinės veterinarijos tarnybos leidimą
(licenciją).
Leidimas
(licencija) užsiimti farmacine veikla veterinarijoje gali būti išduodamas
tik tiems fiziniams asmenims, kurie turi aukštąjį ar specialųjį vidurinį farmacinį
arba veterinarinį išsilavinimą.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
24
straipsnis.
Farmacinę
veiklą veterinarijoje - tik veterinarijos tikslams vartojamų vaistų gamybą,
kokybės kontrolę, tiekimą, laikymą ir pardavimą - reglamentuoja Valstybinė
veterinarijos tarnyba.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
25
straipsnis.
Įmonėms,
turinčioms leidimą (licenciją) farmacinei veiklai veterinarijoje, draudžiama
parduoti vaistus žmonėms gydyti. Vaistai, vartojami veterinarijos tikslams,
parduodami tik su žyma “Veterinarijos tikslams”.
Įstatymas
papildytas straipsniu:
Nr.
I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)
LIETUVOS
RESPUBLIKOS
AUKŠČIAUSIOSIOS
TARYBOS PIRMININKAS V.LANDSBERGIS
Vilnius,
1991 m. sausio 31 d. Nr. I-1025
1 straipsnis.
Šiame įstatyme:
farmacija - tai mokslinės ir praktinės sveikatos apsaugos
sritis,
apimanti vaistų bei vaistinių medžiagų gavybą, gaminimą,
tiekimą,
kokybės kontrolę, laikymą, informaciją apie vaistus ir
vaistų
realizavimą gyventojams vaistinėse;
farmacinė veikla - tai vaistų ir vaistinių medžiagų gamyba,
jų
kokybės kontrolė, tiekimas, laikymas turint tikslą realizuoti,
realizavimas
gyventojams vaistinėse ir informacijos apie vaistus
platinimas;
vaistinės medžiagos - tai medžiagos, kurios veikia žmogaus
ar
gyvūno organizme vykstančius procesus ir įvairia vaistine
forma
yra vartojamos žmonių ar gyvūnų gydymui, ligų diagnostikai
ir
profilaktikai;
vaistai - vartoti paruoštos vaistinės medžiagos;
vaisto kokybė - savybės, apibrėžiamos tapatybe, grynumu ir
sudėtimi;
vaistinė - įmonė, kurioje, valstybei leidus ir jai
prižiūrint,
laikomi, gaminami, kontroliuojami ir realizuojami
vaistai
bei kiti medicininės paskirties gaminiai gyventojams,
gydymo
ir kitoms įstaigoms bei įmonėms;
farmakopėja - galiojančių valstybinių standartų,
apibrėžiančių
vaistinių medžiagų kokybę, gamybą, kokybinę bei
kiekybinę
kontrolę, laikymo sąlygas bei pavadinimus, rinkinys;
valstybinis vaistų registras - vaistų ir vaistinių medžiagų,
kurios
leidžiamos vartoti medicinos ir veterinarijos reikmėms
Lietuvos
Respublikoje, galiojantis sąrašas.
II. skyrius. Lietuvos Respublikos gyventojų
aprūpinimo vaistais garantijos
2 straipsnis.
Valstybė garantuoja Lietuvos Respublikos gyventojų
aprūpinimą
būtino asortimento vaistais ir kitais medicininės
paskirties
gaminiais.
3 straipsnis.
Būtino asortimento vaistų ir kitų medicininės paskirties
gaminių
sąrašą sudaro ir tvirtina Lietuvos Respublikos sveikatos
apsaugos
ministerija.
III. skyrius. Valstybinė vaistų registracija
4 straipsnis.
Vaistai ir vaistinės medžiagos, vartojami medicinos ir
veterinarijos
reikmėms Lietuvos Respublikoje, privalo būti
įregistruoti
Valstybiniame vaistų registre.
5 straipsnis.
Vaistai ir vaistinės medžiagos Lietuvos Respublikoje
registruojami
Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.
6 straipsnis.
Už vaistų ir vaistinių medžiagų įrašymą į Valstybinį vaistų
registrą
pareiškėjas moka valstybei nustatyto dydžio mokestį.
7 straipsnis.
Valstybinė vaistų registracija nereikalinga tuo atveju, kai
vaistai
gaminami vaistinėse iš įregistruotų vaistinių medžiagų
pagal
individualius oficialius raštiškus paskyrimus (receptus) ar
oficialius
raštiškus gydymo įstaigų užsakymus.
8 straipsnis.
Sveikatos apsaugos ministerija gali leisti:
1) ypatingais atvejais (gaivalinių nelaimių, katastrofų ir
pan.)
įvežti į Lietuvos Respubliką ir išduoti gyventojams bei
gydymo
ir profilaktikos įstaigoms Lietuvos Respublikoje
neįregistruotus
užsienio šalių vaistus, kurie įregistruoti ir
naudojami
tose šalyse;
2) naudoti mokslinio tyrimo darbams ir klinikiniams tyrimams
neįregistruotus
Lietuvos Respublikoje vaistus ir vaistines
medžiagas.
9 straipsnis.
Sveikatos apsaugos ministras privalo sustabdyti ar uždrausti
vaisto
gamybą, įvežimą ir realizaciją Lietuvos Respublikoje, jei
paaiškėja
ir nustatoma, kad tas vaistas žalingai veikia žmonių
sveikatą
ar paveldimumą.
IV. skyrius. Farmacinės veiklos teisinės sąlygos
10 straipsnis.
Lietuvos Respublikoje įmonės, negamybinės organizacijos ir
fiziniai
asmenys gali užsiimti farmacine veikla tik turėdami
Sveikatos
apsaugos ministerijos leidimą (licenziją).
11 straipsnis.
Leidimas (licenzija) užsiimti farmacine veikla vaistinėse
gali
būti išduodamas tik tiems fiziniams asmenims, kurie turi
aukštąjį
ir specialųjį vidurinį farmacinį išsilavinimą ir jų
kvalifikacija
atitinka Sveikatos apsaugos ministerijos
patvirtintus
reikalavimus.
Vaistinės, išskyrus valstybines, valstybines akcines ir
labdaros
organizacijų vaistines, gali priklausyti nuosavybės
teise
tik turintiems aukštąjį farmacinį išsilavinimą fiziniams
asmenims
arba fizinių asmenų grupėms, kuriose daugiau kaip pusė
vaistinės
(vaistinės dalies) įstatinio kapitalo priklauso
asmenims,
turintiems aukštąjį ar specialųjį vidurinį farmacinį
išsilavinimą.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-205, 93.07.08, Žin., 1993, Nr.29-666 (93.07.16)
12 straipsnis.
Asmenys, turintys aukštąjį ir specialųjį vidurinį medicininį
išsilavinimą
ir Sveikatos apsaugos ministerijos leidimą
(licenziją),
turi teisę pagal dvišales sutartis su vaistinėmis
realizuoti
gyventojams vaistus kaimo sveikatos punktuose.
13 straipsnis.
Gaminti vaistus pagal individualius raštiškus paskyrimus
(receptus)
leidžiama tik vaistinėse.
14 straipsnis.
Vaistai, vaistinės medžiagos bei gamtinės kilmės vaistinės
žaliavos
gali būti gyventojams realizuojami tik vaistinėse
vaistinių
steigimo ir veiklos taisyklėse nustatyta tvarka. Šias
taisykles
tvirtina sveikatos apsaugos ministras.
15 straipsnis.
Būtino asortimento vaistų sąraše esančių vaistų kainas
tvirtina
ir nustato jas vienodas visoje Respublikoje Lietuvos
Respublikos
Vyriausybės įgaliotos valstybinės institucijos.
Vaistų, kurie neįrašyti į būtino asortimento vaistų sąrašą,
vaistinių
medžiagų ir vaistinės prekių kainas bei vaistų gamybos
vaistinėse
įkainius reguliuoja Lietuvos Respublikos Vyriausybės
įgaliotos
valstybinės institucijos.
Straipsnio
pakeitimai:
Nr.
I-205, 93.07.08, Žin., 1993, Nr.29-666 (93.07.16)
16 straipsnis.
Gaminant vaistus, gali būti naudojamos tik tos pagalbinės
medžiagos,
kurios nurodytos farmakopėjoje ar kituose sveikatos
apsaugos
ministro patvirtintuose norminiuose dokumentuose.
17 straipsnis.
Informaciją apie vaistų ir vaistinių medžiagų vartojimą
gydymo
tikslams gali teikti (platinti) tik įmonės, negamybinės
organizacijos
ir fiziniai asmenys, turintys teisę užsiimti
medicinine,
farmacine ar veterinane veikla. Vaistus reklamuoti
leidžiama
tik per specialiąją spaudą ir kitas specialiąsias
informacijos
priemones.
18 straipsnis.
Farmacinė veikla, kuria pažeidžiami šio įstatymo bei su juo
susijusių
poįstatyminių norminių aktų reikalavimai, laikoma
neteisėta.
Įmonės, negamybinės organizacijos ir fiziniai asmenys už
neteisėtą
farmacinę veiklą atsako pagal Lietuvos Respublikos
įstatymus.
V. skyrius. Valstybinė farmacinės veiklos kontrolė
19 straipsnis.
Farmacinę veiklą Lietuvos Respublikoje kontroliuoja
Sveikatos
apsaugos ministerija.
20 straipsnis.
Vaistų, vaistinių medžiagų ir vaistinių žaliavų kokybės
kontrolė
Lietuvos Respublikoje atliekama pagal farmakopėjos
reikalavimus
arba tuos reikalavimus, kurie priimti dvišalėse
sutartyse,
kai viena iš šalių yra Lietuvos Respublika, arba pagal
tarptautinių
organizacijų, kurių narė yra Lietuvos Respublika,
vaistų
kokybės ir jos kontrolės reikalavimus.
VI. skyrius. Farmacinė veikla veterinarijoje
21 straipsnis.
Tik veterinarijoje vartojami vaistai ir veterinarinės
paskirties
gaminiai registruojami, taip pat būtino asortimento
veterinarinių
vaistų sąrašai sudaromi ir tvirtinami Lietuvos
Respublikos
žemės ministerijos nustatyta tvarka.
22 straipsnis.
Liedimą (licenziją) veterinarijoje užsiimti farmacine veikla
įmonėms,
negamybinėms organizacijoms ir fiziniams asmenims
Lietuvos
Respublikoje išduoda ir turi teisę atšaukti Žemės ūkio
ministerija.
Ypatingais atvejais (epizootijų, katastrofų ir pan.)
veterinarinius
vaistus, neregistruotus Lietuvos Respublikoje,
galima
įvežti Žemės ūkio ministerijos nustatyta tvarka.
23 straipsnis.
Farmacine veikla užsiimantys asmenys, dirbantys
veterinarijos
vaistinėse, privalo turėti aukštąjį ar specialųjį
vidurinį
farmacinį ar veterinarinį išsilavinimą.
24 straipsnis.
Farmacinę veiklą - tik veterinarijos tikslams vartojamų
vaistų
gamybą, kokybės kontrolę, tiekimą, laikymą ir realizavimą
-
reglamentuoja Žemės ūkio ministerija.
LIETUVOS
RESPUBLIKOS
AUKŠČIAUSIOSIOS
TARYBOS
PIRMININKAS
V.LANDSBERGIS
Vilnius,
1991 m. sausio 31 d.
Nr.
I-1025