← Galiojantis tekstas · Istorija

Lietuvos Respublikos farmacinės veiklos įstatymas

Galiojantis tekstas a fecha 1997-06-12

Redagavo: Ramun? L??ait? (1997

Redagavo:

Ramunė Lūžaitė (1997.06.19)

Įstatymas

paskelbtas: Žin., 1991, Nr.6-161

Neoficialus

įstatymo tekstas

Pakeitimai:

1.

Lietuvos

Respublikos Seimas, Įstatymas

Nr.

I-205, 93.07.08, Žin., 1993, Nr.29-666 (93.07.16)

DĖL

LIETUVOS RESPUBLIKOS FARMACINĖS VEIKLOS ĮSTATYMO PAKEITIMO IR PAPILDYMO

2.

Lietuvos

Respublikos Seimas, Įstatymas

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

LIETUVOS

RESPUBLIKOS FARMACINĖS VEIKLOS ĮSTATYMO 1, 5, 7, 10, 12, 14, 16, 17, 19, 21,

22, 23, 24 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO IR PAPILDYMO 25 STRAIPSNIU ĮSTATYMAS

3.

Lietuvos Respublikos

Seimas, Įstatymas

Nr. VIII-258,

97.06.12, Žin., 1997, Nr.58-1332 (97.06.20)

FARMACINĖS

VEIKLOS ĮSTATYMO 10, 14 STRAIPSNIŲ PAKEITIMO IR PAPILDYMO ĮSTATYMAS


Pabaiga ***

LIETUVOS RESPUBLIKOS

FARMACINĖS VEIKLOS

Į S T A T Y M A S

Šis

įstatymas  reglamentuoja farmacinę  veiklą Lietuvos Respublikoje.

I skyrius. Pagrindinės sąvokos

1

straipsnis.

Šiame

įstatyme:

farmacija

vaistinių medžiagų  gavybą, gaminimą, tiekimą, kokybės kontrolę, laikymą,

informaciją apie vaistus ir vaistų pardavimą gyventojams vaistinėse;

farmacinė

veikla - tai sveikatinimo veiklos dalis, kuriai priskiriama:

1)

vaistų ir vaistinių medžiagų kūrimas, tyrimas ir gamyba;

2)

vaistų, vaistinių medžiagų tiekimas, laikymas turint tikslą parduoti,

pardavimas;

3)

vaistų ir vaistinių medžiagų kokybės kontrolė;

4)

teismo cheminė vaistų ekspertizė ir biofarmacinė analizė;

5)

farmacinė ekspertizė registruojant vaistus;

6)

farmacinės informacijos apie vaistus kaupimas, analizė ir teikimas;

vaistinės

medžiagos - tai medžiagos, kurios veikia žmogaus ar gyvūno organizme

vykstančius procesus ir įvairia vaistine forma  yra  vartojamos žmogaus ar

gyvūnų  gydymui,  ligų diagnostikai,  profilaktikai arba fiziologinėms

funkcijoms paveikti;

vaistai

vaisto

kokybė - vaisto savybių visuma,  apibūdinama tapatybe, grynumu, sudėtimi,

kitomis cheminėmis, fizinėmis ir biologinėmis savybėmis, vaisto gamybos

technologija;

vaistinė

stacionarinės  sveikatos priežiūros įstaigos padalinys, kuriame laikomi,

gaminami, kontroliuojami ir parduodami vaistai bei kiti medicininės paskirties

gaminiai gyventojams, sveikatos priežiūros ir kitoms įstaigoms bei įmonėms;

farmakopėja

-  galiojančių  valstybinių  standartų, apibrėžiančių vaistinių medžiagų

kokybę, gamybą, kokybinę bei kiekybinę kontrolę, laikymo sąlygas bei

pavadinimus, rinkinys;

valstybinis

vaistų registras - vaistų ir  vaistinių medžiagų, kurios leidžiamos vartoti

medicinos ir veterinarijos reikmėms Lietuvos Respublikoje, galiojantis sąrašas.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

II. skyrius. Lietuvos Respublikos gyventojų

aprūpinimo vaistais garantijos

2

straipsnis.

Valstybė

garantuoja  Lietuvos  Respublikos  gyventojų aprūpinimą būtino asortimento

vaistais ir kitais medicininės paskirties gaminiais.

3

straipsnis.

Būtino

asortimento vaistų ir kitų medicininės paskirties gaminių sąrašą sudaro ir

tvirtina Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerija.

III. skyrius. Valstybinė vaistų registracija

4

straipsnis.

Vaistai

ir vaistinės medžiagos, vartojami medicinos ir veterinarijos reikmėms  Lietuvos

Respublikoje,  privalo būti įregistruoti Valstybiniame vaistų registre.

5

straipsnis.

Vaistai

ir vaistinės medžiagos Lietuvos Respublikoje registruojami  Valstybinės vaistų

kontrolės tarnybos  prie Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

6

straipsnis.

vaistų ir vaistinių medžiagų įrašymą į Valstybinį vaistų registrą pareiškėjas

moka valstybei nustatyto dydžio mokestį.

7

straipsnis.

Valstybinė

vaistų registracija nereikalinga tuo atveju, kai vaistai gaminami vaistinėse iš

įregistruotų vaistinių medžiagų pagal individualius oficialius raštiškus

paskyrimus (receptus) ar oficialius raštiškus sveikatos priežiūros įstaigų

užsakymus.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

8

straipsnis.

Sveikatos

apsaugos ministerija gali leisti:

1)

ypatingais atvejais (gaivalinių nelaimių, katastrofų ir pan.) įvežti į Lietuvos

Respubliką ir išduoti gyventojams bei gydymo  ir  profilaktikos  įstaigoms

Lietuvos  Respublikoje neįregistruotus užsienio šalių vaistus, kurie

įregistruoti ir naudojami tose šalyse;

2)

naudoti mokslinio tyrimo darbams ir klinikiniams tyrimams neįregistruotus

Lietuvos  Respublikoje vaistus  ir vaistines medžiagas.

9

straipsnis.

Sveikatos

apsaugos ministras privalo sustabdyti ar uždrausti vaisto gamybą, įvežimą ir

realizaciją Lietuvos Respublikoje, jei paaiškėja ir nustatoma, kad tas vaistas

žalingai veikia žmonių sveikatą ar paveldimumą.

IV. skyrius. Farmacinės veiklos teisinės

sąlygos

10

straipsnis.

Lietuvos Respublikoje įmonės, sveikatos priežiūros įstaigų padaliniai ir

fiziniai asmenys gali užsiimti farmacine veikla tik turėdami Sveikatos apsaugos

ministerijos leidimą (licenciją).

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

Nr. VIII-258,

97.06.12, Žin., 1997, Nr.58-1332 (97.06.20)

11

straipsnis.

Leidimas

(licenzija) užsiimti farmacine veikla vaistinėse gali būti išduodamas tik tiems

fiziniams asmenims, kurie turi aukštąjį ir specialųjį vidurinį farmacinį

išsilavinimą ir jų kvalifikacija  atitinka  Sveikatos  apsaugos  ministerijos

patvirtintus reikalavimus.

Vaistinės, išskyrus valstybines, valstybines akcines ir labdaros organizacijų

vaistines, gali priklausyti nuosavybės teise tik turintiems aukštąjį farmacinį

išsilavinimą fiziniams asmenims arba fizinių asmenų grupėms, kuriose daugiau

kaip pusė vaistinės (vaistinės  dalies) įstatinio  kapitalo  priklauso

asmenims, turintiems aukštąjį ar specialųjį vidurinį farmacinį išsilavinimą.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-205, 93.07.08, Žin., 1993, Nr.29-666 (93.07.16)

12

straipsnis.

Vaistinę

padalinio teisėmis gali steigti tiktai sveikatos priežiūros stacionarinė

įstaiga stacionarui aprūpinti, taip pat krašto apsaugos sistemos, vidaus

reikalų sistemos uždarosios asmens sveikatos priežiūros įstaigos šių įstaigų

nuostatuose nurodytoms asmenų grupėms aprūpinti.

Vaistinė

gali steigti padalinius įstatymų  nustatyta tvarka.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

13

straipsnis.

Gaminti

vaistus pagal individualius raštiškus paskyrimus (receptus) leidžiama tik

vaistinėse.

14

straipsnis.

Vaistai,

vaistinės medžiagos bei gamtinės kilmės vaistinės žaliavos gali būti parduodamos

gyventojams, taip pat įmonėms ar įstaigoms, neturinčioms leidimo (licencijos)

farmacinei veiklai, tik per vaistines.

Kaimo vietovėse, jeigu nėra vaistinės ar jos filialo, gyventojai aprūpinami

vaistais, įrašytais Sveikatos apsaugos ministerijos patvirtintame sąraše, per

kaimo vietovėse esančias pirminės sveikatos priežiūros įstaigas pagal dvišales

sutartis su vaistinėmis Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.

Pirminės sveikatos priežiūros įstaigos gali užsiimti šia veikla tik turėdamos

savivaldybės mero rekomendaciją.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

Nr. VIII-258,

97.06.12, Žin., 1997, Nr.58-1332 (97.06.20)

15

straipsnis.

Būtino

asortimento vaistų sąraše esančių  vaistų kainas tvirtina ir  nustato jas

vienodas visoje Respublikoje Lietuvos Respublikos  Vyriausybės  įgaliotos

valstybinės institucijos.

Vaistų,

kurie neįrašyti į būtino asortimento vaistų sąrašą, vaistinių medžiagų ir

vaistinės prekių kainas bei vaistų gamybos vaistinėse įkainius reguliuoja

Lietuvos Respublikos Vyriausybės įgaliotos valstybinės institucijos.

Straipsnio pakeitimai: Nr. I-205, 93.07.08, Žin., 1993, Nr.29-666 (93.07.16)

16

straipsnis.

Gaminant

vaistus, gali būti vartojamos tik tos pagalbinės medžiagos,  kurios  nurodytos

farmakopėjoje  ar  kituose Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Sveikatos

apsaugos ministerijos patvirtintuose norminiuose dokumentuose.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

17

straipsnis.

Informaciją

apie vaistų ir vaistinių medžiagų vartojimą gydymo tikslams gali teikti

(platinti) tik įmonės ir fiziniai asmenys, turintys teisę užsiimti medicinine,

farmacine ar veterinarine veikla.

Vaistų

reklamos  priežiūrą vykdo  Valstybinė  vaistų kontrolės tarnyba prie Sveikatos

apsaugos ministerijos ir Valstybinė veterinarijos tarnyba.

Vaistus,

išduodamus tik su gydytojų receptais, reklamuoti leidžiama tik per specialiąją

spaudą ir kitas informavimo priemones, skirtas medicinos ar farmacijos

specialistams.

Vaistus,

išduodamus be gydytojo  receptų,  leidžiama reklamuoti visuomenės informavimo

priemonėse su būtina nuoroda “ Dėl vaistų vartojimo ir galimo pašalinio veikimo

būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku”.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

18

straipsnis.

Farmacinė

veikla, kuria pažeidžiami šio įstatymo bei su juo susijusių poįstatyminių

norminių aktų reikalavimai, laikoma neteisėta.

Įmonės,

negamybinės organizacijos ir fiziniai asmenys už neteisėtą farmacinę veiklą

atsako pagal Lietuvos Respublikos įstatymus.

V. skyrius. Valstybinė farmacinės veiklos

kontrolė

19

straipsnis.

Farmacinę

veiklą  Lietuvos Respublikoje  kontroliuoja Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

prie Sveikatos apsaugos ministerijos.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

20

straipsnis.

Vaistų,

vaistinių medžiagų ir vaistinių žaliavų kokybės kontrolė Lietuvos  Respublikoje

atliekama pagal farmakopėjos reikalavimus arba tuos reikalavimus, kurie priimti

dvišalėse sutartyse, kai viena iš šalių yra Lietuvos Respublika, arba pagal

tarptautinių organizacijų, kurių narė yra Lietuvos Respublika, vaistų kokybės

ir jos kontrolės reikalavimus.

VI. skyrius. Farmacinė veikla veterinarijoje

21

straipsnis.

Veterinarijoje  vartojami  vaistai  ir  veterinarinės paskirties gaminiai

registruojami Valstybinės veterinarijos tarnybos nustatyta tvarka. Valstybinį

veterinarinių vaistų registrą tvarko Valstybinė veterinarijos tarnyba.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

22

straipsnis.

Valstybinė

veterinarijos tarnyba gali leisti:

1)

ypatingais atvejais (epizootijų, katastrofų ir pan.) įvežti  į  Lietuvos

Respubliką  veterinarinius  vaistus, neregistruotus Lietuvos Respublikoje

Valstybinės veterinarijos tarnybos nustatyta tvarka;

2)

naudoti mokslinio tyrimo darbams ir klinikiniams tyrimams  neregistruotus

Lietuvos Respublikoje vaistus  ir vaistines medžiagas.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

23

straipsnis.

Lietuvos

Respublikoje įmonės ir fiziniai asmenys gali užsiimti  farmacine  veikla

veterinarijoje  tik  turėdami Valstybinės veterinarijos tarnybos leidimą

(licenciją).

Leidimas

(licencija)  užsiimti  farmacine  veikla veterinarijoje  gali būti išduodamas

tik tiems  fiziniams asmenims, kurie turi aukštąjį ar specialųjį vidurinį farmacinį

arba veterinarinį išsilavinimą.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

24

straipsnis.

Farmacinę

veiklą veterinarijoje - tik  veterinarijos tikslams vartojamų vaistų gamybą,

kokybės kontrolę, tiekimą, laikymą ir pardavimą - reglamentuoja Valstybinė

veterinarijos tarnyba.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

25

straipsnis.

Įmonėms,

turinčioms leidimą (licenciją) farmacinei veiklai veterinarijoje, draudžiama

parduoti vaistus žmonėms gydyti. Vaistai, vartojami veterinarijos tikslams,

parduodami tik su žyma “Veterinarijos tikslams”.

Įstatymas

papildytas straipsniu:

Nr.

I-1442, 96.07.04, Žin., 1996, Nr.69-1667 (96.07.24)

LIETUVOS

RESPUBLIKOS

AUKŠČIAUSIOSIOS

TARYBOS PIRMININKAS                       V.LANDSBERGIS

Vilnius,

1991 m. sausio 31 d. Nr. I-1025

1 straipsnis.

Šiame įstatyme:

farmacija -  tai mokslinės  ir praktinės  sveikatos apsaugos

sritis,

apimanti  vaistų bei vaistinių medžiagų gavybą, gaminimą,

tiekimą,

kokybės  kontrolę, laikymą,  informaciją apie vaistus ir

vaistų

realizavimą gyventojams vaistinėse;

farmacinė veikla  - tai vaistų ir vaistinių medžiagų gamyba,

kokybės kontrolė, tiekimas, laikymas turint tikslą realizuoti,

realizavimas

gyventojams  vaistinėse ir informacijos apie vaistus

platinimas;

vaistinės medžiagos  - tai  medžiagos, kurios veikia žmogaus

ar

gyvūno  organizme vykstančius  procesus  ir  įvairia  vaistine

forma

yra  vartojamos žmonių ar gyvūnų gydymui, ligų diagnostikai

ir

profilaktikai;

vaistai - vartoti paruoštos vaistinės medžiagos;

vaisto kokybė  - savybės,  apibrėžiamos tapatybe, grynumu ir

sudėtimi;

vaistinė  -   įmonė,  kurioje,   valstybei  leidus   ir  jai

prižiūrint,

laikomi,  gaminami,  kontroliuojami  ir  realizuojami

vaistai

bei  kiti medicininės  paskirties  gaminiai  gyventojams,

gydymo

ir kitoms įstaigoms bei įmonėms;

farmakopėja    -    galiojančių    valstybinių    standartų,

apibrėžiančių

vaistinių  medžiagų kokybę,  gamybą,  kokybinę  bei

kiekybinę

kontrolę, laikymo sąlygas bei pavadinimus, rinkinys;

valstybinis vaistų registras - vaistų ir vaistinių medžiagų,

kurios

leidžiamos  vartoti medicinos  ir  veterinarijos  reikmėms

Lietuvos

Respublikoje, galiojantis sąrašas.

II. skyrius. Lietuvos Respublikos gyventojų

aprūpinimo vaistais garantijos

2 straipsnis.

Valstybė   garantuoja    Lietuvos   Respublikos    gyventojų

aprūpinimą

būtino  asortimento  vaistais  ir  kitais  medicininės

paskirties

gaminiais.

3 straipsnis.

Būtino asortimento  vaistų ir  kitų  medicininės  paskirties

gaminių

sąrašą  sudaro ir tvirtina Lietuvos Respublikos sveikatos

apsaugos

ministerija.

III. skyrius. Valstybinė vaistų registracija

4 straipsnis.

Vaistai  ir  vaistinės  medžiagos,  vartojami  medicinos  ir

veterinarijos

reikmėms   Lietuvos  Respublikoje,   privalo  būti

įregistruoti

Valstybiniame vaistų registre.

5 straipsnis.

Vaistai  ir   vaistinės  medžiagos   Lietuvos   Respublikoje

registruojami

Sveikatos apsaugos ministerijos nustatyta tvarka.

6 straipsnis.

Už vaistų  ir vaistinių medžiagų įrašymą į Valstybinį vaistų

registrą

pareiškėjas moka valstybei nustatyto dydžio mokestį.

7 straipsnis.

Valstybinė vaistų  registracija nereikalinga tuo atveju, kai

vaistai

gaminami  vaistinėse iš  įregistruotų vaistinių  medžiagų

pagal

individualius oficialius raštiškus paskyrimus (receptus) ar

oficialius

raštiškus gydymo įstaigų užsakymus.

8 straipsnis.

Sveikatos apsaugos ministerija gali leisti:

1) ypatingais  atvejais (gaivalinių  nelaimių, katastrofų ir

pan.)

įvežti  į Lietuvos  Respubliką ir  išduoti gyventojams  bei

gydymo

ir   profilaktikos   įstaigoms   Lietuvos   Respublikoje

neįregistruotus

užsienio  šalių vaistus,  kurie  įregistruoti  ir

naudojami

tose šalyse;

2) naudoti mokslinio tyrimo darbams ir klinikiniams tyrimams

neįregistruotus

Lietuvos   Respublikoje  vaistus   ir  vaistines

medžiagas.

9 straipsnis.

Sveikatos apsaugos ministras privalo sustabdyti ar uždrausti

vaisto

gamybą,  įvežimą ir realizaciją Lietuvos Respublikoje, jei

paaiškėja

ir  nustatoma, kad  tas vaistas  žalingai veikia žmonių

sveikatą

ar paveldimumą.

IV. skyrius. Farmacinės veiklos teisinės sąlygos

10 straipsnis.

Lietuvos Respublikoje  įmonės, negamybinės  organizacijos ir

fiziniai

asmenys  gali užsiimti  farmacine  veikla  tik  turėdami

Sveikatos

apsaugos ministerijos leidimą (licenziją).

11 straipsnis.

Leidimas (licenzija)  užsiimti farmacine  veikla  vaistinėse

gali

būti  išduodamas tik  tiems fiziniams  asmenims, kurie  turi

aukštąjį

ir  specialųjį vidurinį  farmacinį  išsilavinimą  ir  jų

kvalifikacija

atitinka    Sveikatos    apsaugos    ministerijos

patvirtintus

reikalavimus.

Vaistinės, išskyrus  valstybines,  valstybines  akcines  ir

labdaros

organizacijų  vaistines,  gali  priklausyti  nuosavybės

teise

tik  turintiems aukštąjį  farmacinį išsilavinimą  fiziniams

asmenims

arba  fizinių asmenų  grupėms, kuriose daugiau kaip pusė

vaistinės

(vaistinės   dalies)  įstatinio   kapitalo   priklauso

asmenims,

turintiems  aukštąjį ar  specialųjį vidurinį  farmacinį

išsilavinimą.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-205, 93.07.08, Žin., 1993, Nr.29-666 (93.07.16)

12 straipsnis.

Asmenys, turintys aukštąjį ir specialųjį vidurinį medicininį

išsilavinimą

ir   Sveikatos   apsaugos   ministerijos   leidimą

(licenziją),

turi  teisę pagal  dvišales sutartis  su vaistinėmis

realizuoti

gyventojams vaistus kaimo sveikatos punktuose.

13 straipsnis.

Gaminti vaistus  pagal  individualius  raštiškus  paskyrimus

(receptus)

leidžiama tik vaistinėse.

14 straipsnis.

Vaistai, vaistinės  medžiagos bei  gamtinės kilmės vaistinės

žaliavos

gali   būti  gyventojams  realizuojami  tik  vaistinėse

vaistinių

steigimo  ir veiklos  taisyklėse nustatyta tvarka. Šias

taisykles

tvirtina sveikatos apsaugos ministras.

15 straipsnis.

Būtino asortimento  vaistų  sąraše  esančių   vaistų  kainas

tvirtina

ir   nustato  jas vienodas visoje Respublikoje Lietuvos

Respublikos

Vyriausybės    įgaliotos valstybinės institucijos.

Vaistų, kurie  neįrašyti į būtino asortimento vaistų sąrašą,

vaistinių

medžiagų  ir vaistinės prekių kainas bei vaistų gamybos

vaistinėse

įkainius  reguliuoja Lietuvos  Respublikos Vyriausybės

įgaliotos

valstybinės institucijos.

Straipsnio

pakeitimai:

Nr.

I-205, 93.07.08, Žin., 1993, Nr.29-666 (93.07.16)

16 straipsnis.

Gaminant vaistus,  gali būti  naudojamos tik  tos pagalbinės

medžiagos,

kurios  nurodytos farmakopėjoje  ar kituose  sveikatos

apsaugos

ministro patvirtintuose norminiuose dokumentuose.

17 straipsnis.

Informaciją apie  vaistų  ir  vaistinių  medžiagų  vartojimą

gydymo

tikslams  gali teikti  (platinti) tik  įmonės, negamybinės

organizacijos

ir   fiziniai  asmenys,  turintys  teisę  užsiimti

medicinine,

farmacine  ar veterinane  veikla. Vaistus  reklamuoti

leidžiama

tik  per  specialiąją  spaudą  ir  kitas  specialiąsias

informacijos

priemones.

18 straipsnis.

Farmacinė veikla,  kuria pažeidžiami šio įstatymo bei su juo

susijusių

poįstatyminių   norminių  aktų  reikalavimai,  laikoma

neteisėta.

Įmonės, negamybinės  organizacijos ir  fiziniai  asmenys  už

neteisėtą

farmacinę  veiklą  atsako  pagal  Lietuvos  Respublikos

įstatymus.

V. skyrius. Valstybinė farmacinės veiklos kontrolė

19 straipsnis.

Farmacinę   veiklą    Lietuvos   Respublikoje   kontroliuoja

Sveikatos

apsaugos ministerija.

20 straipsnis.

Vaistų, vaistinių  medžiagų  ir  vaistinių  žaliavų  kokybės

kontrolė

Lietuvos   Respublikoje  atliekama  pagal  farmakopėjos

reikalavimus

arba  tuos  reikalavimus,  kurie  priimti  dvišalėse

sutartyse,

kai viena iš šalių yra Lietuvos Respublika, arba pagal

tarptautinių

organizacijų,  kurių narė  yra Lietuvos  Respublika,

vaistų

kokybės ir jos kontrolės reikalavimus.

VI. skyrius. Farmacinė veikla veterinarijoje

21 straipsnis.

Tik  veterinarijoje   vartojami  vaistai   ir  veterinarinės

paskirties

gaminiai  registruojami, taip  pat būtino  asortimento

veterinarinių

vaistų  sąrašai  sudaromi  ir  tvirtinami  Lietuvos

Respublikos

žemės ministerijos nustatyta tvarka.

22 straipsnis.

Liedimą (licenziją) veterinarijoje užsiimti farmacine veikla

įmonėms,

negamybinėms   organizacijoms  ir   fiziniams  asmenims

Lietuvos

Respublikoje  išduoda ir  turi teisę atšaukti Žemės ūkio

ministerija.

Ypatingais  atvejais   (epizootijų,  katastrofų   ir   pan.)

veterinarinius

vaistus,  neregistruotus  Lietuvos  Respublikoje,

galima

įvežti Žemės ūkio ministerijos nustatyta tvarka.

23 straipsnis.

Farmacine    veikla     užsiimantys    asmenys,    dirbantys

veterinarijos

vaistinėse,  privalo turėti  aukštąjį ar specialųjį

vidurinį

farmacinį ar veterinarinį išsilavinimą.

24 straipsnis.

Farmacinę veiklą  -  tik  veterinarijos  tikslams  vartojamų

vaistų

gamybą,  kokybės kontrolę, tiekimą, laikymą ir realizavimą

-

reglamentuoja Žemės ūkio ministerija.

LIETUVOS

RESPUBLIKOS

AUKŠČIAUSIOSIOS

TARYBOS

PIRMININKAS

V.LANDSBERGIS

Vilnius,

1991 m. sausio 31 d.

Nr.

I-1025