Spiedieniekārtu un to kompleksu noteikumi

76. Šo noteikumu 8. un 9. punktā minētajām spiedieniekārtām vai to kompleksiem ražotājs sagatavo šo noteikumu 5. nodaļā minēto tehnisko dokumentāciju un veic attiecīgo šo noteikumu 5. nodaļā minēto atbilstības novērtēšanas procedūru vai nodrošina tās veikšanu.

77. Ja ar šo noteikumu 76. punktā minēto procedūru ir pierādīts, ka šo noteikumu 8. un 9. punktā minētās spiedieniekārtas vai to kompleksi atbilst piemērojamām prasībām, ražotājs sagatavo atbilstības deklarāciju un uzliek CE atbilstības marķējumu.

78. Ražotājs glabā tehnisko dokumentāciju un atbilstības deklarāciju 10 gadus pēc spiedieniekārtu vai to kompleksu laišanas tirgū.

79. Ja spiedieniekārtas vai to kompleksi tiek ražoti sērijveidā, ražotāji nodrošina kontroles procedūru izstrādi, lai nodrošinātu spiedieniekārtu vai to kompleksu atbilstību šo noteikumu prasībām, un pienācīgi ņem vērā izmaiņas spiedieniekārtu vai to kompleksu konstrukcijā vai raksturlielumos, kā arī piemērojamos standartos vai citās tehniskajās specifikācijās, uz kuru pamata ir apliecināta spiedieniekārtu vai to kompleksu atbilstība šo noteikumu prasībām.

80. Ja nepieciešams izvērtēt spiedieniekārtu vai to kompleksu radīto risku, ražotāji testē un izvērtē tirgū piedāvātās spiedieniekārtas vai to kompleksus, uztur sūdzību, neatbilstību un no tirgus atsaukto spiedieniekārtu vai to kompleksu reģistrus, kā arī informē izplatītājus par minēto darbību veikšanu.

81. Ražotājs nodrošina, ka uz tirgū laistām spiedieniekārtām vai to kompleksiem ir tipa, partijas vai sērijas numurs vai cits elements, pēc kura tos var identificēt, vai – ja spiedieniekārtas vai kompleksa izmērs vai raksturs to neļauj – ka nepieciešamā informācija ir norādīta uz iepakojuma vai spiedieniekārtai vai kompleksam pievienotajā dokumentā.

82. Ražotājs uz spiedieniekārtas vai kompleksa, vai, ja tas nav iespējams, uz to iepakojuma, vai spiedieniekārtai vai kompleksam pievienotajā dokumentā valsts valodā norāda savu nosaukumu vai reģistrētu preču zīmi un adresi, kur var sazināties ar ražotāju.

83. Ražotājs nodrošina, ka šo noteikumu 8. un 9. punktā minētajām spiedieniekārtām vai to kompleksiem saskaņā ar šo noteikumu 53., 54. un 55. punktu ir pievienota lietošanas instrukcija un drošuma informācija valsts valodā. Lietošanas instrukcija un drošuma informācija, kā arī cita uz spiedieniekārtām vai to kompleksiem norādītā informācija ir skaidra un saprotama.

84. Ražotājs nodrošina, ka šo noteikumu 16. punktā minētajām spiedieniekārtām vai to kompleksiem ir pievienota lietošanas instrukcija un drošuma informācija valsts valodā. Lietošanas instrukcija un drošuma informācija, kā arī cita uz spiedieniekārtām vai to kompleksiem norādītā informācija ir skaidra un saprotama.

85. Ja ražotājs uzskata, ka spiedieniekārtas vai to kompleksi, kurus tas ir laidis tirgū, neatbilst šo noteikumu prasībām, tas nekavējoties veic korektīvās darbības, lai nodrošinātu spiedieniekārtu vai to kompleksu atbilstību šo noteikumu prasībām vai, ja nepieciešams, atsauktu vai izņemtu tos no tirgus. Ja spiedieniekārtas vai to kompleksi rada risku, ražotājs nekavējoties par to informē tirgus uzraudzības iestādi, norādot detalizētu informāciju, īpaši par neatbilstību un veiktajām korektīvajām darbībām.

86. Pēc tirgus uzraudzības iestādes pieprasījuma ražotājs tai sniedz visu nepieciešamo informāciju un dokumentāciju valsts valodā, lai pierādītu spiedieniekārtu vai to kompleksu atbilstību šo noteikumu prasībām.

87. Pēc tirgus uzraudzības iestādes pieprasījuma ražotājs sadarbojas ar tirgus uzraudzības iestādi jebkādos pasākumos, lai novērstu tirgū laisto spiedieniekārtu vai to kompleksu radīto risku.

4.2. Pilnvarotā pārstāvja pienākumi

88. Ražotājs ar rakstisku pilnvaru var iecelt pilnvarotu pārstāvi. Pilnvarā neiekļauj šo noteikumu 74., 75., 76. un 77. punktā minētos pienākumus.

89. Pilnvarotais pārstāvis veic vismaz šādus pienākumus:

89.1. 10 gadus pēc spiedieniekārtu vai to kompleksu laišanas tirgū glabā tirgus uzraudzības iestādei pieejamu atbilstības deklarāciju un tehnisko dokumentāciju;

89.2. pēc pamatota tirgus uzraudzības iestādes pieprasījuma sniedz visu informāciju un dokumentāciju, kas nepieciešama, lai pierādītu spiedieniekārtu vai to kompleksu atbilstību;

89.3. ievērojot pilnvarojumu, pēc tirgus uzraudzības iestādes pieprasījuma sadarbojas ar to jebkādos pasākumos, kas tiek veikti, lai novērstu spiedieniekārtu vai to kompleksu radītos riskus.

4.3. Importētāja pienākumi

90. Importētājs laiž tirgū šo noteikumu prasībām atbilstošas spiedieniekārtas un to kompleksus.

91. Pirms šo noteikumu 8. un 9. punktā minēto spiedieniekārtu vai to kompleksu laišanas tirgū importētājs nodrošina, ka ražotājs saskaņā ar šo noteikumu 5. nodaļu ir veicis pienācīgu atbilstības novērtēšanas procedūru, sagatavojis atbilstošu tehnisko dokumentāciju, marķējis spiedieniekārtas vai to kompleksus ar CE atbilstības marķējumu, pievienojis lietošanas instrukciju un nepieciešamo drošuma informāciju saskaņā ar šo noteikumu 53., 54. un 55. punktu, kā arī ir izpildījis šo noteikumu 81. un 82. punktā minētos pienākumus.

92. Pirms šo noteikumu 16. punktā minēto spiedieniekārtu vai to kompleksu laišanas tirgū importētājs nodrošina, ka ražotājs ir sagatavojis atbilstošo tehnisko dokumentāciju, pievienojis atbilstošo lietošanas instrukciju, kā arī ir izpildījis šo noteikumu 81. un 82. punktā minētos pienākumus.

93. Ja importētājs uzskata, ka spiedieniekārtas vai to kompleksi neatbilst būtiskajām drošuma prasībām, tas spiedieniekārtas vai to kompleksus nelaiž tirgū līdz brīdim, kamēr attiecīgā iesaistītā persona nav panākusi to atbilstību šo noteikumu būtiskajām drošuma prasībām. Ja spiedieniekārtas vai to kompleksi rada apdraudējumu, importētājs par to informē ražotāju un tirgus uzraudzības iestādi.

94. Importētājs uz spiedieniekārtas vai kompleksa valsts valodā norāda savu nosaukumu vai reģistrēto preču zīmi un pasta adresi, kur var sazināties ar importētāju. Ja minētās informācijas norādīšanai nepieciešama spiedieniekārtas vai kompleksa iepakojuma atvēršana, to norāda uz iepakojuma vai spiedieniekārtai vai kompleksam pievienotajā dokumentā.

95. Importētājs nodrošina, ka spiedieniekārtām vai to kompleksiem, kas minēti šo noteikumu 8. un 9. punktā, saskaņā ar šo noteikumu 53., 54. un 55. punktu ir pievienota lietošanas instrukcija un drošuma informācija valsts valodā.

96. Importētājs nodrošina, ka spiedieniekārtām vai to kompleksiem, kas minēti šo noteikumu 16. punktā, ir pievienota lietošanas instrukcija un drošuma informācija valsts valodā.

97. Importētājs nodrošina, ka laikā, kad tas ir atbildīgs par spiedieniekārtām vai to kompleksiem, kas minēti šo noteikumu 8. un 9. punktā, to uzglabāšanas un pārvadāšanas apstākļi negatīvi neietekmē to atbilstību šo noteikumu 3. nodaļā minētajām būtiskajām drošuma prasībām.

98. Ja nepieciešams, importētājs, ņemot vērā spiedieniekārtas vai kompleksa radītos riskus, veic tirgū piedāvāto spiedieniekārtu vai to kompleksu paraugu testēšanu un izvērtēšanu, uztur sūdzību, neatbilstību un no tirgus atsaukto spiedieniekārtu vai to kompleksu reģistrus, kā arī informē izplatītājus par minēto darbību veikšanu.

99. Ja importētājs uzskata, ka spiedieniekārtas vai to kompleksi, kurus tas ir laidis tirgū, neatbilst šo noteikumu prasībām, tas nekavējoties veic korektīvās darbības, lai nodrošinātu spiedieniekārtu vai to kompleksu atbilstību šo noteikumu prasībām vai, ja nepieciešams, atsauktu vai izņemtu tos no tirgus. Ja spiedieniekārtas vai to kompleksi rada risku, importētājs nekavējoties par to informē tirgus uzraudzības iestādi, norādot detalizētu informāciju, īpaši par neatbilstībām un veiktajām korektīvajām darbībām.

100. Importētājs 10 gadus pēc spiedieniekārtas vai kompleksa laišanas tirgū glabā tirgus uzraudzības iestādei pieejamu atbilstības deklarācijas kopiju, kā arī pēc tirgus uzraudzības iestādes pieprasījuma nodrošina pieejamību tehniskajai dokumentācijai.

101. Pēc tirgus uzraudzības iestādes pieprasījuma importētājs sniedz tai visu nepieciešamo informāciju un dokumentāciju valsts valodā, lai pierādītu spiedieniekārtas vai kompleksa atbilstību šo noteikumu prasībām.

102. Pēc tirgus uzraudzības iestādes pieprasījuma importētājs sadarbojas ar tirgus uzraudzības iestādi jebkādos pasākumos, lai novērstu tirgū laisto spiedieniekārtu vai to kompleksu radīto risku.

4.4. Izplatītāja pienākumi

103. Piedāvājot tirgū spiedieniekārtas vai to kompleksus, izplatītājs rīkojas ar atbilstošu rūpību, lai ievērotu šo noteikumu prasības.

104. Pirms šo noteikumu 8. un 9. punktā minēto spiedieniekārtu vai to kompleksu piedāvāšanas tirgū izplatītājs pārliecinās, ka spiedieniekārtas vai to kompleksi ir marķēti ar CE atbilstības marķējumu, tiem saskaņā ar šo noteikumu 53., 54. un 55. punktu ir pievienota nepieciešamā dokumentācija, lietošanas instrukcija un drošuma informācija valsts valodā un ka ražotājs ir ievērojis šo noteikumu 81. un 82. punktā minētās prasības, bet importētājs – šo noteikumu 94. punktā minētās prasības.

105. Ja izplatītājs uzskata, ka spiedieniekārtas vai to kompleksi neatbilst šo noteikumu 3. nodaļā minētajām būtiskajām drošuma prasībām, tas nepiedāvā tirgū spiedieniekārtas vai to kompleksus līdz brīdim, kamēr attiecīgā iesaistītā persona nav panākusi to atbilstību šo noteikumu būtiskajām drošuma prasībām. Ja spiedieniekārtas vai to kompleksi rada risku, izplatītājs par to informē ražotāju vai importētāju un tirgus uzraudzības iestādi.

106. Pirms šo noteikumu 16. punktā minēto spiedieniekārtu vai to kompleksu piedāvāšanas tirgū izplatītājs pārliecinās, ka spiedieniekārtai vai kompleksam ir pievienota atbilstošā lietošanas instrukcija un ka ražotājs ir ievērojis šo noteikumu 81. un 82. punktā minētās prasības, bet importētājs – šo noteikumu 94. punktā minētās prasības.

107. Izplatītājs nodrošina, ka laikā, kad tas ir atbildīgs par šo noteikumu 8. un 9. punktā minētajām spiedieniekārtām vai to kompleksiem, to uzglabāšanas un pārvadāšanas apstākļi negatīvi neietekmē to atbilstību šo noteikumu 3. nodaļā minētajām būtiskajām drošuma prasībām.

108. Ja izplatītājs uzskata, ka spiedieniekārtas vai to kompleksi, kurus tas ir piedāvājis tirgū, neatbilst šo noteikumu prasībām, tas nodrošina, ka tiek veiktas nepieciešamās korektīvās darbības, lai nodrošinātu spiedieniekārtu vai to kompleksu atbilstību šo noteikumu prasībām vai, ja nepieciešams, atsauktu vai izņemtu tos no tirgus. Ja spiedieniekārtas vai to kompleksi rada risku, izplatītājs nekavējoties par to informē tirgus uzraudzības iestādi, norādot detalizētu informāciju, īpaši par neatbilstībām un veiktajām korektīvajām darbībām.

109. Pēc tirgus uzraudzības iestādes pieprasījuma izplatītājs sniedz tai visu nepieciešamo informāciju un dokumentāciju valsts valodā, lai pierādītu spiedieniekārtas vai kompleksa atbilstību šo noteikumu prasībām.

110. Pēc tirgus uzraudzības iestādes pieprasījuma izplatītājs sadarbojas ar tirgus uzraudzības iestādi jebkādos pasākumos, lai novērstu tirgū piedāvāto spiedieniekārtu vai to kompleksu radīto risku.

5. Atbilstības novērtēšanas kārtība

111. Šo noteikumu 5. nodaļā minētās prasības spiedieniekārtām ir attiecināmas arī uz spiedieniekārtu kompleksiem.

5.1. Vispārīgās prasības

112. Atbilstības novērtēšanas procedūras, ko piemēro spiedieniekārtai, nosaka atbilstoši kategorijai, kurā iekārta ir klasificēta. Piemērojamās atbilstības novērtēšanas procedūras:

112.1. I kategorija:

112.1.1. A modulis;

112.2. II kategorija:

112.2.1. A2 modulis;

112.2.2. D1 modulis;

112.2.3. E1 modulis;

112.3. III kategorija:

112.3.1. B (projekta tips) modulis + D modulis;

112.3.2. B (projekta tips) modulis + F modulis;

112.3.3. B (produkcijas tips) modulis + E modulis;

112.3.4. B (produkcijas tips) modulis + C2 modulis;

112.3.5. H modulis;

112.4. IV kategorija:

112.4.1. B (produkcijas tips) modulis + D modulis;

112.4.2. B (produkcijas tips) modulis + F modulis;

112.4.3. G modulis;

112.4.4. H1 modulis.

113. Spiedieniekārtām pēc ražotāja izvēles veic kādu no atbilstības novērtēšanas procedūrām, kas paredzētas attiecīgajai kategorijai, kurā tās ir klasificētas. Ražotājs var izvēlēties piemērot arī kādu no procedūrām, kuras piemēro augstākai kategorijai, ja tādas ir pieejamas.

114. III un IV kategorijas spiedieniekārtām, kas minētas šo noteikumu 8.1.1., 8.1.2.1. un 8.2. apakšpunktā, kvalitātes nodrošināšanas procedūru ietvaros paziņotā institūcija veic apmeklējumu bez brīdinājuma, ņem iekārtas paraugu no ražošanas vai noliktavu telpām, lai veiktu galīgo novērtēšanu vai nodrošinātu tās veikšanu atbilstoši šo noteikumu 48. punktam. Ražotājs informē paziņoto institūciju par paredzēto ražošanas grafiku. Pirmajā ražošanas gadā paziņotā institūcija veic vismaz divus apmeklējumus. Turpmāko apmeklējumu biežumu paziņotā institūcija nosaka, pamatojoties uz kritērijiem, kas noteikti D, E, H un H1 moduļos.

115. Ja katra III kategorijas tvertne un spiedieniekārta, kas minēta šo noteikumu 8.2. apakšpunktā, tiek ražota atsevišķi, ievērojot H moduļa procedūru, paziņotā institūcija veic katras vienības galīgo novērtēšanu atbilstoši šo noteikumu 48. punktam. Ražotājs informē paziņoto institūciju par paredzēto ražošanas grafiku.

116. Šo noteikumu 9. punktā minētajiem spiedieniekārtu kompleksiem veic vispārēju atbilstības novērtēšanas procedūru, kurā ietver šādu novērtējumu:

116.1. novērtējumu katrai šo noteikumu 8. punktā minētajai kompleksā ietilpstošai spiedieniekārtai, ja tā nav bijusi pakļauta atbilstības novērtēšanas procedūrām un nav marķēta ar CE atbilstības marķējumu. Novērtēšanas procedūru nosaka atbilstīgi katras spiedieniekārtas kategorijai;

116.2. novērtējumu tam, kā dažādas sastāvdaļas izveido šo noteikumu 31., 39. un 40. punktā minēto kompleksu, novērtēšanu veicot atbilstoši augstākajai attiecīgo iekārtu kategorijai, kas atšķiras no drošības ierīču kategorijām;

116.3. novērtējumu spiedieniekārtu kompleksa aizsardzībai pret šo noteikumu 41. punktā un 48.3. apakšpunktā minēto pieļaujamo darbības robežu pārsniegšanu, novērtēšanu veicot pēc augstākās kategorijas, kas attiecināma uz kādu no aizsargājamās iekārtas sastāvdaļām.

117. Ja tas ir pamatoti, tirgus uzraudzības iestāde var atļaut piedāvāt tirgū un nodot ekspluatācijā Latvijas teritorijā atsevišķas spiedieniekārtas sastāvdaļas un to kompleksus, kam nav piemērotas šo noteikumu 112. punktā minētās atbilstības novērtēšanas procedūras un ko izmanto eksperimentālā nolūkā.

5.2. Iekšējā ražošanas kontrole (A modulis)

118. Iekšējā ražošanas kontrole ir atbilstības novērtēšanas procedūra, ar kuru ražotājs izpilda šo noteikumu 119., 120., 121., 122. un 123. punktā minētos pienākumus, kā arī nodrošina un paziņo uz savu atbildību, ka attiecīgās spiedieniekārtas atbilst šo noteikumu prasībām.

119. Ražotājs sagatavo tehnisko dokumentāciju, kas nodrošina iespēju novērtēt spiedieniekārtas atbilstību piemērojamām šo noteikumu prasībām, un tā ietver atbilstošu risku analīzi un novērtējumu. Tehniskajā dokumentācijā norāda piemērojamās prasības, un, ciktāl tas nepieciešams novērtēšanai, tā aptver spiedieniekārtu projektēšanu, ražošanu un darbību. Tehniskajā dokumentācijā, ja piemērojams, ir iekļauti vismaz šādi elementi:

119.1. vispārīgs spiedieniekārtas apraksts;

119.2. skiču projekts un ražošanas rasējumi, sastāvdaļu, mezglu, strāvas slēgumu un citas shēmas;

119.3. apraksti un skaidrojumi, kas nepieciešami rasējumu un shēmu, kā arī spiedieniekārtas darbības izpratnei;

119.4. to pilnībā vai daļēji piemērojamo standartu saraksts, uz kuriem ir publicētas atsauces Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, bet, ja minētie piemērojamie standarti nav piemēroti, – to risinājumu apraksti, kas piemēroti, lai atbilstu šo noteikumu būtiskajām drošuma prasībām, ieskaitot citu attiecīgo tehnisko specifikāciju uzskaitījumu. Ja piemērojamie standarti ir piemēroti daļēji, tehniskajā dokumentācijā norāda piemērotās standartu daļas;

119.5. veikto projekta aprēķinu, veikto pārbaužu un citi rezultāti;

119.6. testēšanas pārskati.

120. Ražotājs veic visus nepieciešamos pasākumus, lai izgatavošanas process un tā pārraudzība nodrošinātu izgatavotās spiedieniekārtas atbilstību šo noteikumu 119. punktā minētajai tehniskajai dokumentācijai un šo noteikumu prasībām.

121. Ražotājs uzliek CE atbilstības marķējumu katrai atsevišķai spiedieniekārtai, kas atbilst šajos noteikumos piemērojamām prasībām.

122. Ražotājs sagatavo rakstisku katra spiedieniekārtas modeļa atbilstības deklarāciju un kopā ar tehnisko dokumentāciju nodrošina to pieejamību tirgus uzraudzības iestādēm 10 gadus pēc spiedieniekārtas laišanas tirgū. Atbilstības deklarācijā identificē spiedieniekārtas modeli, kuram tā sagatavota.

123. Ražotāja pilnvarotais pārstāvis var pildīt šo noteikumu 121. un 122. punktā minētos ražotāja pienākumus ražotāja uzdevumā un atbildībā, ja tie ir precizēti pilnvarā.

5.3. Iekšējā ražošanas kontrole un uzraudzītas spiedieniekārtu pārbaudes pēc nejauši izvēlētiem intervāliem (A2 modulis)

124. Iekšējā ražošanas kontrole un uzraudzītas spiedieniekārtu pārbaudes pēc nejauši izvēlētiem intervāliem ir atbilstības novērtēšanas procedūra, ar kuru ražotājs izpilda šo noteikumu 125., 126., 127., 128., 129. un 130. punktā minētos pienākumus, kā arī nodrošina un paziņo uz savu atbildību, ka attiecīgās spiedieniekārtas atbilst šo noteikumu prasībām.

125. Ražotājs sagatavo tehnisko dokumentāciju, kas nodrošina iespēju novērtēt spiedieniekārtas atbilstību piemērojamām šo noteikumu prasībām, un tā ietver atbilstošu risku analīzi un novērtējumu. Tehniskajā dokumentācijā norāda piemērojamās prasības, un, ciktāl tas ir nepieciešams novērtēšanai, tā aptver spiedieniekārtu projektēšanu, ražošanu un darbību. Tehniskajā dokumentācijā, ja piemērojams, ir iekļauti vismaz šādi elementi:

125.1. vispārīgs spiedieniekārtas apraksts;

125.2. skiču projekts un ražošanas rasējumi, sastāvdaļu, mezglu, strāvas slēgumu un citas shēmas;

125.3. apraksti un skaidrojumi, kas nepieciešami rasējumu un shēmu, kā arī spiedieniekārtas darbības izpratnei;

125.4. to pilnībā vai daļēji piemērojamo standartu saraksts, uz kuriem ir publicētas atsauces Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, bet, ja minētie piemērojamie standarti nav piemēroti, – to risinājumu apraksti, kas piemēroti, lai atbilstu šo noteikumu būtiskajām drošuma prasībām, ieskaitot citu attiecīgo tehnisko specifikāciju uzskaitījumu. Ja piemērojamie standarti ir piemēroti daļēji, tehniskajā dokumentācijā norāda piemērotās standartu daļas;

125.5. veikto projekta aprēķinu, veikto pārbaužu un citi rezultāti;

125.6. testēšanas pārskati.

126. Ražotājs veic visus nepieciešamos pasākumus, lai izgatavošanas process un tā pārraudzība nodrošinātu izgatavotās spiedieniekārtas atbilstību šo noteikumu 125. punktā minētajai tehniskajai dokumentācijai un šo noteikumu prasībām.

127. Ražotājs veic spiedieniekārtu galīgo novērtēšanu, un to uzrauga ražotāja izvēlēta paziņotā institūcija, dodoties apmeklējumos bez brīdinājuma.

128. Paziņotā institūcija pēc tās noteiktiem nejauši izvēlētiem intervāliem veic vai uzdod veikt pārbaudes, lai pārliecinātos par spiedieniekārtu iekšējo pārbaužu kvalitāti, ievērojot arī spiedieniekārtu tehnoloģisko sarežģītību un ražošanas apjomu. Dodoties apmeklējumā bez brīdinājuma, paziņotā institūcija:

128.1. pārbauda, vai ražotājs patiešām veic galīgo novērtēšanu saskaņā ar šo noteikumu 48. punktu;

128.2. ņem spiedieniekārtu paraugus izgatavošanas vai glabāšanas telpās, lai veiktu pārbaudes. Paziņotā institūcija nosaka, cik iekārtu vajag paraugam, un to, vai jāveic (vai jāuzdod veikt) pilnīga vai daļēja spiedieniekārtu paraugu galīgā novērtēšana.

129. Piemērojamās paraugu ņemšanas procedūras mērķis ir noteikt, vai spiedieniekārtas izgatavošanas process notiek pieņemamās robežās, lai tādējādi nodrošinātu spiedieniekārtas atbilstību. Ja viena spiedieniekārtas vai kompleksa vienība vai vairākas vienības nav atbilstošas, paziņotā institūcija veic atbilstošus pasākumus.

130. Ražotājs uz paziņotās institūcijas atbildību izgatavošanas procesā uzliek paziņotās institūcijas identifikācijas numuru.

131. Ražotājs uzliek CE atbilstības marķējumu katrai atsevišķai spiedieniekārtai, kas atbilst šajos noteikumos piemērojamām prasībām.

132. Ražotājs sagatavo rakstisku katra spiedieniekārtas modeļa atbilstības deklarāciju un kopā ar tehnisko dokumentāciju nodrošina to pieejamību tirgus uzraudzības iestādēm 10 gadus pēc spiedieniekārtas laišanas tirgū. Atbilstības deklarācijā identificē spiedieniekārtas modeli, kuram tā sagatavota.

133. Ražotāja pilnvarotais pārstāvis var pildīt šo noteikumu 131. un 132. punktā minētos ražotāja pienākumus ražotāja uzdevumā un atbildībā, ja tie ir precizēti pilnvarā.

5.4. ES tipa pārbaude (B modulis)

5.4.1. Produkcijas tipa pārbaude

134. ES produkcijas tipa pārbaude ir atbilstības novērtēšanas procedūras daļa, ar kuru paziņotā institūcija pārbauda spiedieniekārtas tehnisko projektu, kā arī pārliecinās un apliecina, ka spiedieniekārtas tehniskais projekts atbilst šo noteikumu prasībām.

135. ES produkcijas tipa pārbaudi veic kā spiedieniekārtas tehniskā projekta novērtējumu, pārbaudot šo noteikumu 136. punktā minēto tehnisko dokumentāciju un apstiprinošus pierādījumus, kā arī pārbaudot gatavas spiedieniekārtas paraugu, kas ir reprezentatīvs paredzētās produkcijas paraugs.

136. ES tipa pārbaudes pieteikumu ražotājs iesniedz vienā paziņotajā institūcijā pēc savas izvēles. Pieteikumā iekļauj šādu informāciju un dokumentāciju:

136.1. ražotāja nosaukums un adrese un, ja iesniegumu iesniedz pilnvarotais pārstāvis, arī tā nosaukums un adrese;

136.2. rakstisks paziņojums, ka šāds iesniegums nav iesniegts nevienā citā paziņotajā institūcijā;

136.3. tehniskā dokumentācija. Tehniskā dokumentācija nodrošina iespēju novērtēt spiedieniekārtas atbilstību šo noteikumu piemērojamām prasībām, un tā ietver atbilstošu risku analīzi un novērtējumu. Tehniskajā dokumentācijā norāda piemērojamās prasības, un, ciktāl tas nepieciešams novērtēšanai, tā aptver spiedieniekārtu projektēšanu, ražošanu un darbību. Tehniskajā dokumentācijā, ja piemērojams, ir iekļauti vismaz šādi elementi:

136.3.1. vispārīgs spiedieniekārtas apraksts;

136.3.2. skiču projekts un ražošanas rasējumi, sastāvdaļu, mezglu, strāvas slēgumu un citas shēmas;

136.3.3. apraksti un skaidrojumi, kas nepieciešami rasējumu un shēmu, kā arī spiedieniekārtas darbības izpratnei;

136.3.4. to pilnībā vai daļēji piemērojamo standartu saraksts, uz kuriem ir publicētas atsauces Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, bet, ja minētie piemērojamie standarti nav piemēroti, – to risinājumu apraksti, kas piemēroti, lai atbilstu šo noteikumu būtiskajām drošuma prasībām, ieskaitot citu attiecīgo tehnisko specifikāciju uzskaitījumu. Ja piemērojamie standarti ir piemēroti daļēji, tehniskajā dokumentācijā norāda piemērotās standartu daļas;

136.3.5. veikto projekta aprēķinu, veikto pārbaužu un citi rezultāti;

136.3.6. testēšanas pārskati;

136.3.7. informācija par testiem, kas paredzēti ražošanā;

136.3.8. informācija attiecībā uz kvalifikāciju vai apstiprinājumiem, ko pieprasa saskaņā ar šo noteikumu 47.2., 47.3., 47.4. un 47.5. apakšpunktu;

136.3.9. paraugi, kas ir reprezentatīvi paredzētās produkcijas paraugi. Paraugs var attiekties uz vairākiem spiedieniekārtu tipiem, ja vien atšķirības starp attiecīgajiem tipiem neiespaido drošuma līmeni;

136.4. papildu paraugi, ko pieprasījusi paziņotā institūcija un, ja tie nepieciešami testēšanas programmas veikšanai, pierādījumi, kas apstiprina tehniskā projekta risinājuma atbilstību. Šajos apstiprinošajos pierādījumos norāda visus izmantotos dokumentus (īpaši tad, ja nav pilnībā piemēroti attiecīgie piemērojamie standarti). Apstiprinošajos pierādījumos, ja nepieciešams, iekļauj tādu testu rezultātus, kas saskaņā ar citām attiecīgām tehniskajām specifikācijām ražotāja uzdevumā un atbildībā veikti attiecīgajā ražotāja laboratorijā vai citā testēšanas laboratorijā.

137. Paziņotā institūcija:

137.1. pārbauda tehnisko dokumentāciju un apstiprinošos pierādījumus, lai novērtētu spiedieniekārtas tehniskā projekta un izgatavošanas procedūru atbilstību. Paziņotā institūcija papildus:

137.1.1. novērtē materiālus, ja tie neatbilst attiecīgiem piemērojamiem standartiem vai Eiropas spiedieniekārtu materiālu apstiprinājumam, un pārbauda sertifikātu, ko saskaņā ar šo noteikumu 60. un 61. punktu izsniedzis materiālu ražotājs;

137.1.2. apstiprina procedūras, saskaņā ar kurām tiek pastāvīgi savienotas spiedieniekārtu daļas, vai pārbauda to iepriekšēju apstiprināšanu saskaņā ar šo noteikumu 47.2., 47.3. un 47.4. apakšpunktu;

137.1.3. pārbauda, vai personāls, kas veic spiedieniekārtas daļu pastāvīgo savienošanu un nesagraujošos testus, ir kvalificēts un apstiprināts saskaņā ar šo noteikumu 47.2., 47.3., 47.4. un 47.5. apakšpunktu;

137.2. pārliecinās, ka paraugs ir ražots saskaņā ar tehnisko dokumentāciju, un nosaka tos elementus, kas izstrādāti saskaņā ar attiecīgo piemērojamo standartu attiecīgajiem noteikumiem, kā arī elementus, kas izstrādāti saskaņā ar citām attiecīgajām tehniskajām specifikācijām, nepiemērojot minēto piemērojamo standartu attiecīgos noteikumus;

137.3. veic attiecīgās pārbaudes un nepieciešamos testus, lai pārbaudītu, vai gadījumos, kad ražotājs izvēlējies piemērot attiecīgajos piemērojamos standartos paredzētos risinājumus, tie piemēroti pareizi;

137.4. veic attiecīgās pārbaudes un nepieciešamos testus, lai pārliecinātos, ka gadījumos, kad nav tikuši piemēroti attiecīgajos piemērojamos standartos paredzētie risinājumi, ražotāja pieņemtie risinājumi, piemērojot citas attiecīgās tehniskās specifikācijas, atbilst šo noteikumu būtiskajām drošuma prasībām;

137.5. vienojas ar ražotāju par vietu, kur tiks veiktas pārbaudes un testi.

138. Paziņotā institūcija sagatavo novērtējuma ziņojumu, kurā norāda pasākumus, kas veikti saskaņā ar šo noteikumu 8. punktu, un šo pasākumu rezultātus. Paziņotā institūcija tikai ar ražotāja piekrišanu pilnīgi vai daļēji izpauž minētā ziņojuma saturu (šī prasība nav attiecināma uz paziņotās institūcijas pienākumiem pret paziņojošajām iestādēm).

139. Ja tips atbilst šo noteikumu prasībām, paziņotā institūcija izsniedz ražotājam ES tipa pārbaudes sertifikātu. Sertifikāta derīguma termiņš ir 10 gadu (izņemot šo noteikumu 142. un 143. punktā minētos gadījumus), un tas ir atjaunojams. Tajā iekļauj ražotāja nosaukumu un adresi, pārbaudes secinājumus, sertifikāta derīguma nosacījumus, ja tādi ir, un apstiprinātā tipa identifikācijai nepieciešamo informāciju.

140. Sertifikātam pievieno nepieciešamo tehniskās dokumentācijas daļu sarakstu, un vienu tā kopiju patur paziņotā institūcija. Sertifikātā un tā pielikumos ir visa attiecīgā informācija, kas ļauj novērtēt izgatavoto spiedieniekārtu atbilstību pārbaudītajam tipam un veikt pārbaudi lietošanas laikā.

141. Ja tips neatbilst šo noteikumu piemērojamām prasībām, paziņotā institūcija atsaka izdot ES tipa pārbaudes sertifikātu un attiecīgi informē pieteikuma iesniedzēju, precīzi norādot šāda atteikuma iemeslus.

142. Paziņotā institūcija apzina vispārpieņemto standartu pārmaiņas, kas norāda, ka apstiprinātais tips varētu vairs neatbilst šo noteikumu piemērojamām prasībām, un nosaka, vai šādu pārmaiņu rezultātā ir nepieciešama sīkāka izmeklēšana. Ja tā ir nepieciešama, paziņotā institūcija par to informē ražotāju.

143. Ražotājs informē paziņoto institūciju, kurā glabājas tehniskā dokumentācija par ES tipa pārbaudes sertifikātu, par visām apstiprinātā tipa izmaiņām, kas var ietekmēt spiedieniekārtas atbilstību šajos noteikumos noteiktajām būtiskajām drošuma prasībām vai minētā sertifikāta derīguma nosacījumus. Šādām izmaiņām ir nepieciešams papildu apstiprinājums, ko pievieno kā papildinājumu sākotnējam ES tipa pārbaudes sertifikātam.

144. Paziņotā institūcija reizi pusgadā vai pēc pieprasījuma informē Ekonomikas ministriju par ES tipa pārbaudes sertifikātiem un (vai) jebkuriem to papildinājumiem, kurus tā ir izsniegusi vai atsaukusi, un iesniedz Ekonomikas ministrijā šādu sertifikātu un (vai) to papildinājumu sarakstu, kuri ir noraidīti, kuru darbība ir pārtraukta vai citādi ierobežota.

145. Paziņotā institūcija informē pārējās paziņotās institūcijas par tiem ES tipa pārbaudes sertifikātiem un (vai) to papildinājumiem, kurus šī institūcija ir atteikusi, anulējusi, apturējusi vai citādi ierobežojusi, un pēc pieprasījuma arī par tādiem sertifikātiem un (vai) to papildinājumiem, kurus tā ir izsniegusi.

146. Eiropas Komisija, dalībvalstis un pārējās paziņotās institūcijas, iesniedzot pieprasījumu paziņotajā institūcijā, var saņemt ES tipa pārbaudes sertifikātu un (vai) to papildinājumu kopijas.

147. Pēc pieprasījuma Eiropas Komisija un dalībvalstis var saņemt tehniskās dokumentācijas un paziņotās institūcijas veikto pārbaužu rezultātu kopijas. Paziņotā institūcija glabā ES tipa pārbaudes sertifikāta, tā pielikumu un papildinājumu, tehniskās dokumentācijas (arī ražotāja iesniegtās dokumentācijas) kopijas līdz minētā sertifikāta derīguma termiņa beigām.

148. Ražotājs nodrošina ES tipa pārbaudes sertifikāta, tā pielikumu un papildinājumu kopiju un tehniskās dokumentācijas pieejamību tirgus uzraudzības iestādei 10 gadus pēc iekārtu un aizsargsistēmu laišanas tirgū.

149. Ražotāja pilnvarotais pārstāvis var iesniegt šo noteikumu 136. punktā minēto pieteikumu un pildīt šo noteikumu 142., 143. un 148. punktā minētos pienākumus ar noteikumu, ka tie ir precizēti pilnvarā.

5.4.2. Projekta tipa pārbaude

150. ES projekta tipa pārbaude ir atbilstības novērtēšanas procedūras daļa, ar kuru paziņotā institūcija pārbauda spiedieniekārtas tehnisko projektu, kā arī pārliecinās un apliecina, ka spiedieniekārtas tehniskais projekts atbilst šo noteikumu prasībām.