Regeling van de Minister van Landbouw, Natuur en Voedselkwaliteit van 25 januari 2022, nr. WJZ/ 22015438, houdende regels over diergeneesmiddelen (Regeling diergeneesmiddelen 2022)

Als ziekteverwekkers als bedoeld in artikel 6.2, eerste lid, van het besluit worden aangewezen:

• a. het mond- en klauwzeervirus;

• b. het Afrikaanse varkenspestvirus;

• c. het klassieke varkenspestvirus;

• d. het aviaire influenzavirus.

Artikel 5a.3. Erkenning laboratorium, voorziening of andere ruimte voor werken met ziekteverwekkers

• a. de in voorhanden zijnde of in voorraad gehouden ziekteverwekker, bedoeld in artikel 5a.2, uitsluitend bestemd is voor het gebruik voor wetenschappelijke doeleinden, diagnose of de ontwikkeling, productie of controle van diergeneesmiddelen; en

• b. is voldaan aan artikel 16, eerste lid, van de in het eerste lid genoemde verordening.

• a. na afloop van de schorsing, bedoeld in het vierde lid, blijkt dat nog steeds niet wordt voldaan aan het tweede lid, onderdelen a of b;

• b. blijkt dat binnen een periode van twaalf maanden na afloop van de schorsingstermijn, bedoeld in het vierde lid, wederom niet wordt voldaan aan het tweede lid, onderdelen a of b.

Hoofdstuk 6. Wijziging andere ministeriële regelingen

Hoofdstuk 7. Slotbepalingen

Bijlage. Aangewezen ziekteverwekkers als bedoeld in artikel 5a.1

• 1. Virussen

• –. Afrikaanse paardenpest virus

• –. Afrikaanse varkenspest virus

• –. Aviaire influenza virus typen H5 en H7

• –. Blauwtong virus

• –. Ebola virus

• –. Geitenpokken virus

• –. Klassieke varkenspest virus

• –. Marburg virus

• –. Mond- en klauwzeer virus

• –. Newcastle disease virus

• –. Nodulaire dermatose virus

• –. Peste des petits ruminant virus / pest van kleine herkauwer virus

• –. Pseudorabies virus (virus van de ziekte van Aujeszky)

• –. Rabies virus / Lyssa virus

• –. Rift valley virus

• –. Runderpest virus

• –. SARS-gerelateerd corona virus

• –. Schapenpokken virus

• –. Virale paardenencefalomyelitiden virussen (Japanese, Eastern, Venezualan en western equine encephalitis virus)

• –. Virus van enzoötische hemorraghische ziekte bij herten

• –. Westnile virus

• 1. Bacteriën

• –. Bacillus anthracis

• –. Brucella abortus

• –. Brucella canis

• –. Brucella melitensis

• –. Brucella suis

• –. Burkholderia mallei

• –. Chlamydia psittaci

• –. Coxiella burnetii

• –. Francisella tularensis

• –. Yersinia pesti

• 1. Overig

• –. Transmissible spongiform encephalopathies (TSEs)

• –. Trichinella spp

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

Artikel 4.12a. Registratie van een diergeneesmiddel voor specifieke diersoorten

Voor de behandeling van een aanvraag voor registratie als bedoeld in artikel 2.1, onderdeel c, is de aanvrager een retributie verschuldigd van € 753,00.

§ 4. Overige bepalingen over retributies

Artikel 4.20a. Wijziging vergunning voor de vervaardiging, groothandel en kleinhandel

• a. € 688,00; of

• b. € 196,00, indien de aanvraag naar het oordeel van de minister slechts een administratieve beoordeling vereist.

• a. € 458,00; of

• b. € 130,00, indien de aanvraag naar het oordeel van de minister slechts een administratieve beoordeling vereist.

Artikel 4.25a. Kleinhandel op afstand in diergeneesmiddelen

Hoofdstuk 5. Overige bepalingen

Hoofdstuk 6. Wijziging andere ministeriële regelingen

Hoofdstuk 7. Slotbepalingen

Bijlage. Aangewezen ziekteverwekkers als bedoeld in artikel 5a.1

• 1. Virussen

• –. Afrikaanse paardenpest virus

• –. Afrikaanse varkenspest virus

• –. Aviaire influenza virus typen H5 en H7

• –. Blauwtong virus

• –. Ebola virus

• –. Geitenpokken virus

• –. Klassieke varkenspest virus

• –. Marburg virus

• –. Mond- en klauwzeer virus

• –. Newcastle disease virus

• –. Nodulaire dermatose virus

• –. Peste des petits ruminant virus / pest van kleine herkauwer virus

• –. Pseudorabies virus (virus van de ziekte van Aujeszky)

• –. Rabies virus / Lyssa virus

• –. Rift valley virus

• –. Runderpest virus

• –. SARS-gerelateerd corona virus

• –. Schapenpokken virus

• –. Virale paardenencefalomyelitiden virussen (Japanese, Eastern, Venezualan en western equine encephalitis virus)

• –. Virus van enzoötische hemorraghische ziekte bij herten

• –. Westnile virus

• 1. Bacteriën

• –. Bacillus anthracis

• –. Brucella abortus

• –. Brucella canis

• –. Brucella melitensis

• –. Brucella suis

• –. Burkholderia mallei

• –. Chlamydia psittaci

• –. Coxiella burnetii

• –. Francisella tularensis

• –. Yersinia pesti

• 1. Overig

• –. Transmissible spongiform encephalopathies (TSEs)

• –. Trichinella spp

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

Artikel 3.17

• a. immunologische diergeneesmiddelen om de immuniteitsstatus van dieren te diagnosticeren;

• b. hyperimmuunserum;

• c. geïnactiveerde immunologische diergeneesmiddelen als bedoeld in artikel 2, derde lid, van verordening (EU) 2019/6; en

• d. antimicrobiële stoffen.

Hoofdstuk 4. Retributies

§ 2. Diergeneesmiddelen bestemd voor voedselproducerende dieren

§ 3. Diergeneesmiddelen bestemd voor niet-voedselproducerende dieren

§ 4. Overige bepalingen over retributies

Hoofdstuk 5. Overige bepalingen

Hoofdstuk 5a. Ziekteverwekkers

Hoofdstuk 6. Wijziging andere ministeriële regelingen

Hoofdstuk 7. Slotbepalingen

Bijlage. Aangewezen ziekteverwekkers als bedoeld in artikel 5a.1

• 1. Virussen

• –. Afrikaanse paardenpest virus

• –. Afrikaanse varkenspest virus

• –. Aviaire influenza virus typen H5 en H7

• –. Blauwtong virus

• –. Ebola virus

• –. Geitenpokken virus

• –. Klassieke varkenspest virus

• –. Marburg virus

• –. Mond- en klauwzeer virus

• –. Newcastle disease virus

• –. Nodulaire dermatose virus

• –. Peste des petits ruminant virus / pest van kleine herkauwer virus

• –. Pseudorabies virus (virus van de ziekte van Aujeszky)

• –. Rabies virus / Lyssa virus

• –. Rift valley virus

• –. Runderpest virus

• –. SARS-gerelateerd corona virus

• –. Schapenpokken virus

• –. Virale paardenencefalomyelitiden virussen (Japanese, Eastern, Venezualan en western equine encephalitis virus)

• –. Virus van enzoötische hemorraghische ziekte bij herten

• –. Westnile virus

• 1. Bacteriën

• –. Bacillus anthracis

• –. Brucella abortus

• –. Brucella canis

• –. Brucella melitensis

• –. Brucella suis

• –. Burkholderia mallei

• –. Chlamydia psittaci

• –. Coxiella burnetii

• –. Francisella tularensis

• –. Yersinia pesti

• 1. Overig

• –. Transmissible spongiform encephalopathies (TSEs)

• –. Trichinella spp

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.

Artikel 4.18a. Wijziging registratie van diergeneesmiddel voor specifieke diersoorten of homeopathisch diergeneesmiddel

Hoofdstuk 5. Overige bepalingen

Hoofdstuk 5a. Ziekteverwekkers

Hoofdstuk 6. Wijziging andere ministeriële regelingen

Hoofdstuk 7. Slotbepalingen

Bijlage. Aangewezen ziekteverwekkers als bedoeld in artikel 5a.1

• 1. Virussen

• –. Afrikaanse paardenpest virus

• –. Afrikaanse varkenspest virus

• –. Aviaire influenza virus typen H5 en H7

• –. Blauwtong virus

• –. Ebola virus

• –. Geitenpokken virus

• –. Klassieke varkenspest virus

• –. Marburg virus

• –. Mond- en klauwzeer virus

• –. Newcastle disease virus

• –. Nodulaire dermatose virus

• –. Peste des petits ruminant virus / pest van kleine herkauwer virus

• –. Pseudorabies virus (virus van de ziekte van Aujeszky)

• –. Rabies virus / Lyssa virus

• –. Rift valley virus

• –. Runderpest virus

• –. SARS-gerelateerd corona virus

• –. Schapenpokken virus

• –. Virale paardenencefalomyelitiden virussen (Japanese, Eastern, Venezualan en western equine encephalitis virus)

• –. Virus van enzoötische hemorraghische ziekte bij herten

• –. Westnile virus

• 1. Bacteriën

• –. Bacillus anthracis

• –. Brucella abortus

• –. Brucella canis

• –. Brucella melitensis

• –. Brucella suis

• –. Burkholderia mallei

• –. Chlamydia psittaci

• –. Coxiella burnetii

• –. Francisella tularensis

• –. Yersinia pesti

• 1. Overig

• –. Transmissible spongiform encephalopathies (TSEs)

• –. Trichinella spp

Deze regeling zal met de toelichting in de Staatscourant worden geplaatst.