Vyhláška Ministerstva zdravotnictví, kterou se stanoví požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, uchovávání a dávkování léčiv (Český lékopis 1997)

Zkouška citlivosti. K 0,1 ml roztoku modři thymolové se přidá 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R a 0,2 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l VS; roztok je modrý. Přidáním nejvýše 0,1 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l VS se zbarvení roztoku změní na žluté.

Barevný přechod. Při pH 1,2 až 2,8 z červené do žluté; při pH 8,0 až 9,6 z olivově zelené do modré.

Modř toluidinová R

C15H16ClN3S	Mr 305,8	CAS 92-31-9

Colour Index 52040, Schultz 1041

3-Amino-7-dimethylamino-2-methyl-5-fenothiazinyliumchlorid

Tmavě zelený prášek, dobře rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

Molekulární síto R

Kuličky křemičitanu sodno-hlinitého o průměru 2 mm a velikosti pórů 0,4 nm.

Molybdenan hexaamonný R

(NH4)6Mo7O24 . 4H2O	Mr 1236	CAS 12054-85-2

Tetrahydrát heptamolybdenanu hexaamonného

Bezbarvé až slabě žluté nebo nazelenalé krystalky, dobře rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

Molybdenan hexaamonný RS

Roztok 100 g/l.

Molybdenan hexaamonný RS2

5,0 g molybdenanu hexaamonného R se zahřátím rozpustí ve 30 ml vody R. Roztok se ochladí a pH se upraví amoniakem zředěným RS2 na hodnotu 7,0 a zředí se vodou R na 50 ml.

Molybdenan hexaamonný RS3

Roztok I. 5,0 g molybdenanu hexaamonného R se rozpustí zahřátím ve 20 ml vody R.

Roztok II. 150 ml lihu 96% R se smíchá se 150 ml vody R. Za chlazení se přidá 100 ml kyseliny sírové R.

V čas potřeby se smíchá 80 objemových dílů roztoku II s 20 objemovými díly roztoku I.

Molybdenan hexaamonný RS4

1,0 g molybdenanu hexaamonného R se rozpustí ve vodě R a zředí se vodou R na 40 ml. Přidají se 3 ml kyseliny chlorovodíkové R a 5 ml kyseliny chloristé R a zředí se acetonem R na 100 ml.

Uchovává se chráněn před světlem, použitelný je 1 měsíc.

Molybdenan-kyselina sírová RS2

Asi 50 mg molybdenanu hexaamonného R se rozpustí v 10 ml kyseliny sírové R.

Molybdenan-kyselina sírová RS3

2,5 g molybdenanu hexaamonného R se zahřátím rozpustí v 20 ml vody R. Odděleně se za chlazení smíchá 28 ml kyseliny sírové R s 50 ml vody R. Po ochlazení se oba roztoky smíchají a zředí vodou R na 100 ml.

Uchovává se v nádobách z polyethylenu.

Molybdenan sodný R

Na2MoO4 . 2H2O	Mr 242,0	CAS 10102-40-6

Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystalky, je snadno rozpustný ve vodě.

Monomethylether ethylenglykol R

Viz Methoxyethanol R.

Morfiniumchlorid R

Viz článek Morphini hydrochloridum.

Morfolin R

C4H9NO	Mr 87,1	CAS 110-91-8

T etrahydro-1,4-oxazin

Bezbarvá hygroskopická hořlavá kapalina, dobře rozpustná ve vodě a v lihu 96%.

d2020: asi 1,01.

Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 126 °C až 130 °C.

Myristicin R

C11H12O3	Mr 192,2	CAS 607-91-0

5-Allyl-1 -methoxy-2,3-methylendioxybenzen; 4-methoxy-6-(2-propenyl)-1,3-benzodioxol

Bezbarvá olejovitá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, těžce rozpustná v ethanolu, dobře rozpustná v etheru, mísitelná s toluenem a xylenem.

d2020: asi 1,144.

nD20: asi 1,540.

TV: 276 °C až 277 °C.

TT: asi 173 °C.

Chromatografie. Zkouší se za podmínek předepsaných v článku Anisi stellati fructus. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

Uchovává se na chladném místě, chráněn před světlem.

Naftalen R

C10H8	Mr 128,2	CAS 91-20-3

Bílé krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, snadno rozpustné v etheru, dobře rozpustné v lihu 96%.

TT: asi 80 °C.

Při použití pro kapalinovou scintilaci má odpovídající analytickou jakost.

Naftochinonsulfonan sodný R

C10H5NaO5S	Mr 260,2	CAS 521-24-4

Sodná sůl kyseliny 1,2-naftochinon-4-sulfonové

Žlutý až oranžovožlutý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%.

Naftolbenzein R

C27H20O3	Mr 392,5	CAS 6948-88-5

α,α-Bis(4-hydroxy-1-naftyl)benzylalkohol; α-naftolbenzein

Hnědočervený prášek nebo hnědočerné lesklé krystaly, prakticky nerozpustné ve vodě, dobře rozpustné v kyselině octové ledové a v lihu 96%.

Naftolbenzein RS

Roztok naftolbenzeinu R (2,0 g/l) v kyselině octové ledové R

Zkouška citlivosti. K 50 ml kyseliny octové ledové R se přidá 0,25 ml roztoku naftolbenzeinu. Roztok je zbarven žlutě. Ke vzniku zeleného zbarvení se spotřebuje nejvýše 0,05 ml kyseliny chloristé 0,1 mol/l VS.

1-Naftol R

C10H8O	Mr 144,2	CAS 90-15-3

α-Naftol

Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé až bílé krystaly tmavnoucí vlivem světla. Je těžce rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96% a v etheru.

TT: asi 95 °C.

Uchovává se chráněn před světlem.

1-Naftol RS

0,10 g 1-naftolu R se rozpustí ve 3 ml roztoku hydroxidu sodného R (150 g/l) a zředí se vodou R na 100 ml.

Připravuje se v čas potřeby.

2-Naftol R

C10H8O	Mr 144,2	CAS 135-19-3

β-Naftol

Bílé nebo slabě růžově zbarvené krystaly nebo plátky, velmi těžce rozpustné ve vodě, velmi snadno rozpustné v lihu 96%.

TT: asi 122 °C.

Uchovává se chráněn před světlem.

2-Naftol RS

5,0 g čerstvě překrystalizovaného 2-naftolu R se rozpustí ve 40 ml hydroxidu sodného zředěného RS a zředí se vodou R na 100 ml.

Připravuje se v čas potřeby.

Naftylamin R

C10H9N	Mr 143,2	CAS 134-32-7

1-Naftylamin

Bílý krystalický prášek měnící se na růžový působením světla a vzduchu, těžce rozpustný ve vodě, snadno rozpustný v lihu 96% a v etheru.

TT: asi 51 °C.

Uchovává se chráněn před světlem.

Naflylethylendiamoniumdichlorid R

C12H16Cl2N2	Mr 259,2	CAS 1465-25-4

N-(1-Naftyl)ethylendiamoniumdichlorid

Může obsahovat krystalový methanol. Bílý až nažloutlý prášek, dobře rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

Natriumdokusat R

C20H37NaO7S	Mr 444,6	CAS 577-11-7

Sodná sůl kyseliny dioktylsulfojantarové; dioktylsulfojantaran sodný

Voskovitá průhledná hmota nebo šupinky. Je velmi snadno rozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Nerolidol R

C15H26O	Mr 222,4	CAS 1119-38-6

3,7,11-Trimethyldodeka-1,6,10-trien-3-ol

Světle žlutá kapalina, páchne slabě po konvalinkách, prakticky nerozpustná ve vodě a v glycerolu, mísitelná s lihem 96%.

d2020: asi 0,876.

nD20: asi 1,479.

TT12: 145 °C až 146 °C.

Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující zkoušce:

Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) postupem uvedeným v článku Auranti amari floris etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

Plocha hlavního píku je nejméně 90,0 % celkové plochy píků.

Nerylacetat R

C12H20O2	Mr 196,3	CAS 141-12-8

(Z)-3,7-Dimethylokta-2,6-dienylacetat

Bezbarvá olejovitá kapalina.

d2020: asi 0,907.

nD20: asi 1,460.

TV25: asi 134 °C.

Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující zkoušce:

Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) postupem uvedeným v článku Auranti amari floris etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

Plocha hlavního píku je nejméně 93,0 % celkové plochy píku.

Nikl Raneyův R

Obsahuje 48,0 % až 52,0 % hliníku (AI; Ar 26,98) a 48,0 až 52,0 % niklu (Ni; Ar 58,70).

Je prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v minerálních kyselinách. Používá se práškovaný (180).

Ninhydrin R

C9H6O4	Mr 178,1	CAS 485-47-2

2,2-Dihydroxy-1,3-indandion

Bílý nebo velmi slabě žlutý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě a v lihu 96%, těžce rozpustný v etheru.

Uchovává se chráněn před světlem.

Ninhydrin RS

Roztok ninhydrinu R (2,0 g/l) ve směsi 5 objemových dílů kyseliny octové zředěné RS a 95 objemových dílů 1-butanolu R.

Ninhydrin RS1

1,0 g ninhydrinu R se rozpustí v 50 ml lihu 96% R a přidá se 10 ml kyseliny octové ledové R.

Ninhydrin RS2

3,0 g ninhydrinu R se rozpustí ve 100 ml roztoku disiřičitanu sodného R (45,50 g/l).

Ninhydrin RS3

Roztok ninhydrinu R (4,0 g/l) ve směsi 5 objemových dílů kyseliny octové bezvodé R a 95 objemových dílů 1-butanolu R.

Nitroanilin R

C6H6N2O2	Mr 138,1	CAS 100-01-6

4-Nitroanilin

Světle žlutý krystalický prášek, velmi těžce rozpustný ve vodě, mírně rozpustný ve vroucí vodě, dobře rozpustný v lihu 96% a v etheru. Se silnými minerálními kyselinami tvoří soli rozpustné ve vodě.

TT: asi 147 °C.

Nitrobenzaldehyd R

C7H5NO3	Mr 151,1	CAS 552-89-6

2-Nitrobenzaldehyd

Žluté jehličky, těžce rozpustné ve vodě, snadno rozpustné v lihu 96% a dobře rozpustné v etheru, těkají s vodní párou.

TT: asi 42 °C.

Nitrobenzaldehyd RS

K 10 ml hydroxidu sodného zředěného RS se přidá 0,12 g upráškovaného nitrobenzaldehydu R. 10 min se nechá v klidu za občasného protřepání, potom se zfiltruje. Připravuje se v čas potřeby.

Nitrobenzen R

C6H5NO2	Mr 123,1	CAS 98-95-3

Bezbarvá nebo velmi slabě nažloutlá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a etherem.

TV: asi 211 °C.

Dinitrobenzen. K 0,1 ml se přidá 5 ml acetonu R, 5 ml vody R a 5 ml hydroxidu sodného koncentrovaného RS. Protřepe se a nechá se stát. Horní vrstva je prakticky bezbarvá.

Nitrobenzoylchlorid R

C7H4ClNO3	Mr 185,6	CAS 122-04-3

4-Nitrobenzoylchlorid

Žluté krystaly nebo krystalická hmota, rozpadávající se vlivem vlhkého vzduchu. Úplně se rozpouští v roztoku hydroxidu sodného za tvorby roztoku žlutooranžové barvy.

TT: asi 72 °C.

Nitrobenzylchlorid R

C7H6ClNO2	Mr 171,6	CAS 100-14-1

4-Nitrobenzylchlorid

Světle žluté krystaly, slzotvorné, prakticky nerozpustné ve vodě, velmi snadno rozpustné v lihu 96% a v etheru.

4-(4-Nitrobenzyl)pyridin R

C12H10N2O2	Mr 214,2	CAS 1083-48-3

Žlutý prášek.

TT: asi 70 °C.

Nitroethan R

C2H5NO2	Mr 75,1	CAS 79-24-3

Čirá olejovitá, bezbarvá kapalina.

TV: asi 114 °C.

Nitrofurantoin R

Viz článek Nitrofurantoinum.

(5-Nitro-2-furyl)methylendiacetat R

C9H9NO7	Mr 243,2	CAS 92-55-7

Nitrofurfuraldiacetat; 5-nitrofurfulidendiacetat

Žluté krystaly.

TT: asi 90 °C.

Nitromethan R

CH3NO2	Mr 61,0	CAS 75-52-5

Čirá bezbarvá olejovitá kapalina, těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

d2020: 1,132 až 1,134.

nD20: 1,381 až 1,383.

Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95 % předestiluje při 100 °C až 103 °C.

Nitroprussid sodný R

Na2[Fe(CN)5NO] . 2H2O	Mr 298,0	CAS 13755-38-9

Pentakyano-nitrosylželezitan sodný dihydrát

Červenohnědý prášek nebo krystalky. Je snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

Nitrosodipropylamin R

C6H14N2O	Mr 130,2	CAS 621-64-7

Dipropylnitrosamin

Kapalina, dobře rozpustná v ethanolu, v etheru a v silných kyselinách.

d2020: asi 0,915.

TV: asi 78 °C.

Vhodná jakost pro chemiluminiscenční stanovení.

Nitrosodipropylamin RS

78,62 g ethanolu R se vstříkne přes zátku zapertlované lahvičky obsahující nitrosodipropylamin R. Zředí se 1: 100 ethanolem R a dá se po 0,5 ml do uzavřených zapertlovaných lahviček.

Uchovává se v temnu při 5 °C.

Nonan R

C9H20	Mr 128,3	CAS 111-84-2

Bezbarvá čirá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a etherem.

d2020: asi 0,718.

nD20: 1,405 až 1,417.

TV: 150 °C až 151 °C.

Nordazepam R

C15H11ClN2O	Mr 270,7	CAS 340-57-8

Demethyldiazepam; 7-chlor-2,3-dihydro-5-fenyl-177-1,4-benzodiazepin-2-on

Bílý nebo světle žlutý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

TV: asi 216 °C.

Norleucin R

C6H13NO2	Mr 131,2	CAS 616-06-8

Kyselina (RS)-2-aminohexanová

Lesklé krystalky, mírně rozpustné ve vodě a v lihu 96%, dobře rozpustné v kyselinách.

Norpseudoefedriniumchlorid R

C9H14ClNO	Mr 187,7	CAS 53643-20-2

(1R,2R)- nebo (1S,2S)-(1-Fenyl-1-hydroxy-2-propyl)amoniumchlorid

Krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě.

TT: 180 °C až 181 °C.

Noskapiniumchlorid R

Viz článek Noscapini hydrochloridum.

Octan amonný R

C2H7NO2	Mr 77,1	CAS 631-61-8

Bezbarvé, silně rozplývavé krystalky, velmi snadno rozpustné ve vodě a v lihu 96%.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Octan amonný RS

150 g octanu amonného R se rozpustí ve vodě R, přidají se 3 ml kyseliny octové ledové R a zředí se vodou R na 1000 ml.

Roztok je použitelný 1 týden.

Octan horečnatý R

C4H6MgO4 . 4H2O	Mr 214,5	CAS 16674-78-5

Octan hořečnatý tetrahydrát

Bezbarvé rozplývavé krystalky, snadno rozpustné ve vodě a v lihu 96%.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Octan měďnatý R

C4H6CuO4 . H2O	Mr 199,7	CAS 142-71-2

Octan měďnatý monohydrát

Modrozelené krystaly nebo prášek, je snadno rozpustný ve vroucí vodě, dobře rozpustný ve vodě a v lihu 96%, těžce rozpustný v etheru a v glycerolu (85 %).

Octan olovnatý R

C4H6O4Pb . 3H2O	Mr 379,3	CAS 6080-56-4

Octan olovnatý trihydrát

Bezbarvé na vzduchu větrající krystaly, snadno rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96%.

Octan olovnatý RS

Roztok octanu olovnatého R (95 g/l) ve vodě prosté oxidu uhličitého R.

Octan olovnatý zásaditý RS

CAS 1335-32-6

Roztok obsahuje 16,7 % až 17,4 % Pb (Ar 207,2). Olovo je přítomné ve formě octanu odpovídajícího přibližně vzorci C8H14O10Pb3.

40,0 g octanu olovnatého R se rozpustí v 90 ml vody prosté oxidu uhličitého R. pH se upraví hydroxidem sodným koncentrovaným RS na 7,5. Roztok se odstřeďuje a použije se čirá bezbarvá supernatantní tekutina. Roztok zůstane čirý, je-li uchováván v dobře uzavřeném obalu.

Octan rtuťnatý R

C4H6HgO4	Mr 318,7	CAS 1600-27-7

Bílé krystaly, snadno rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96%.

Octan rtuťnatý RS

3,19 g octanu rtuťnatého R se rozpustí v kyselině octové bezvodé R a zředí se jí na 100 ml. Je-li třeba, roztok se neutralizuje kyselinou chloristou 0,1 mol/l VS za použití 0,05 ml violeti krystalové RS jako indikátoru.

Octan sodný bezvodý R

C2H3NaO2	Mr 82,0	CAS 127-09-3

Bezbarvé krystalky nebo granule, velmi dobře rozpustné ve vodě, mírně rozpustné v lihu 96%. Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 2,0 %, suší se v sušárně při 100 °C až 105 °C do konstantní hmotnosti.

Octan sodný R

Viz článek Natrii acetas.

Octan zinečnatý R

(C2H3O2)2Zn . 2H2O	Mr 219,5	CAS 5970-45-6

Octan zinečnatý dihydrát

Jasně bílé krystaly, slabě zvětrávající, snadno rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v lihu 96%. Krystalovou vodu ztrácí při 100 °C.

d2020: asi 1,735.

TT: asi 237 °C.

Octan zinečnatý RS

600 ml vody R se smíchá se 150 ml kyseliny octové ledové R, 54,9 g octanu zinečnatého R a míchá se do rozpuštění. Pokračuje se v míchání až do přidání 150 ml amoniaku 26% R. Ochladí se na teplotu místnosti a upraví se hodnota pH na 6,4 amoniakem 17,5% RS. Směs se zředí vodou R na 1000 ml.

Oktanol R

C8H18O	Mr 130,2	CAS 111-87-5

1-Oktanol; n-kaprylalkohol

Bezbarvá kapalina, nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a etherem.

d2020: asi 0,828.

TV: asi 195 °C.

Oktansulfonan sodný R

C8H17NaO3S	Mr 216,3	CAS 5324-84-5

Obsahuje nejméně 98,0 % C8H17NaO3S.

Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek nebo plátky. Je snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v methanolu.

Absorbance (2.2.25). Měří se roztok (54 g/l); absorbance při 200 nm není větší než 0,10 a při 250 nm není větší než 0,01.

Oktoxinol 10 R

C34H62O11 (průměrné složení)	Mr 647	CAS 9002-93-1

⍺-[4-( 1,1,3,3-T etramethylbutyl)fenyl] -ω-hydroxypoly(oxyethylen)

Čirá světle žlutá viskózní kapalina, mísitelná s vodou, s acetonem a s lihem 96%, dobře rozpustná v toluenu.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Oktylhydrogensiran sodný R

C8H17NaO4S	Mr 232,3	CAS 142-31-4

Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek nebo vločky. Je snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v methanolu.

Oleamid R

C18H35NO	Mr 281,5	CAS 301-02-0

(Z)-9-Oktadecenamid

Nažloutlý nebo bílý prášek nebo granule. Je prakticky nerozpustný ve vodě, velmi snadno rozpustný v dichlormethanu, dobře rozpustný v ethanolu.

TT: asi 80 °C.

Olej kukuřičný R

Olej získaný z klíčků semen Zea mays L. lisováním nebo extrakcí.

Čirá světle žlutá až zlatožlutá kapalina, prakticky nerozpustná v lihu 96%, mísitelná s etherem a s etherem petrolejovým.

Číslo jodové (2.5.4). 103 až 128.

Číslo peroxidové (2.5.5). Nejvýše 5.

Číslo zmýdelnění (2.5.6). 187 až 195.

Totožnost. Zkouší se postupem uvedeným ve stati (2.3.2) Totožnost mastných olejů tenkovrstvou chromatografií. Získaný chromatogram odpovídá chromatogramu pro kukuřičný olej na obrázku (2.3.2-1).

Olej olivový R

Viz článek Olivae oleum.

Olej řepkový R

Mastný olej získaný lisováním ze semen různých druhů Brassica napus L. Podíl mastných kyselin obsahuje 40 % až 55 % kyseliny erukové.

Čirá žlutá až tmavě žlutá kapalina, prakticky nerozpustná v lihu 96%, mísitelná s etherem a s etherem petrolejovým.

Číslo jodové (2.5.4). 94 až 120.

Číslo peroxidové (2.5.5). Nejvýše 5.

Číslo zmýdelnění (2.5.6). 168 až 181.

Kyselina eruková. Zkouší se postupem uvedeným ve zkoušce Cizí oleje v mastných olejích tenkovrstvou chromatografií (2.4.21) za použití následujících roztoků:

Roztok (a). 20 mg směsi mastných kyselin se rozpustí ve 4 ml chloroformu R.

Roztok (b). 2,0 ml roztoku (a) se zředí na 50,0 ml chloroformem R.

Na chromatogramu roztoku (a) je pět zřetelných skvrn. Skvrna s nejnižší hodnotou RF (asi 0,25) je nejintenzivnější nebo jedna z nej intenzivnějších a odpovídá kyselině erukové. Skvrna odpovídající kyselině erukové je zřetelně viditelná na chromatogramu roztoku (b).

Olej slunečnicový R

Viz článek Oleum helianthi.

Olovnatan draselný RS

1,7 g octanu olovnatého R, 3,4 g citronanu draselného R a 50g hydroxidu draselného R se rozpustí ve vodě R a zředí sejí na 100 ml.

Oranž methylová sodná sůl R

C14H14N3NaO3S	Mr 327,3	CAS 547-58-0

Colour Index 13025, Schultz 176

Methyloranž, sodná sůl kyseliny 4'-dimethylaminoazobenzen-4-sulfonové

Oranžově žlutý krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96 %.

Oranž methylová RS

0,1 g oranže methylové sodné soli R se rozpustí v 80 ml vody R a zředí se lihem 96% R na 100 ml.

Zkouška citlivosti. Směs 0,1 ml roztoku oranže methylové a 100 ml vody prosté oxidu uhličitého R je žlutá. Ke změně zbarvení na červené se spotřebuje nejvýše 0,1 ml kyseliny chlorovodíkové 1 mol/l VS.

Barevný přechod. Při pH 3,0 až pH 4,4 z červené do žluté.

Oranž methylová směsný indikátor RS

20 mg oranže methylové sodné soli R a 0,1 g zeleně bromkresolové R se rozpustí v 1 ml hydroxidu sodného 0,2 mol/l RS a zředí se vodou R na 100 ml.

Barevný přechod. Při pH 3,0 až pH 4,4 z oranžové do olivově zelené.

Oranž xylenolová R

C31H28N2Na4O13S	Mr 761	CAS 3618-43-7

Tetrasodná sůl S,S-dioxidu kyseliny 3,3´-(3H-2,1 -benzoxanthiol-3-yliden)bis[(6-hydroxy-5-met-hyl-3,1 -fenylen)methyleniminobisoctové

Červenohnědý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě.

Oranž xylenolová s dusičnanem draselným R

1 díl oranže xylenolové R se rozetře s 99 díly dusičnanu draselného R.

Zkouška citlivosti. K 50 ml vody R se přidá 1 ml kyseliny octové zředěné RS, 50 mg oranže xylenolové s dusičnanem draselným a 0,05 ml dusičnanu olovnatého RS. Ke směsi se přidá tolik methenaminu R, až se žluté zbarvení změní na fialově červené. Po přidání 0,1 ml edetanu disodného 0,1 mol/l VS se zbarvení změní na žluté.

Oxid arsenitý R

As2O3	Mr 197,8	CAS 1327-53-3

Krystalický prášek nebo bílá hmota, těžce rozpustná ve vodě, dobře rozpustná ve vroucí vodě.

Oxid dusný R

N2O	Mr 44,01	CAS 10024-97-2

Obsahuje nejméně 99,99 % (V/V) N2O.

Oxid dusnatý. Méně než 1 ml/m^3.

Oxid uhelnatý. Méně než 1 ml/m^3.

Oxid dusnatý R

NO	Mr 30,01	10102-43-9

Obsahuje nejméně 98,0 % (V/V) NO.

Oxid fosforečný R

P2O5	Mr 141,9	CAS 1314-56-3

Bílý amorfní rozplývající se prášek. Hydratuje s vodou za uvolnění tepla.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Oxid hlinitý aktivovaný R

CAS 1344-28-1

Oxid hlinitý, který se zahřátím odvodní a aktivuje.

Velikost částic 75 μm až 150 μm.

Oxid holmitý R

Ho2O3	Mr 377,9	CAS 12055-62-8

Nažloutlý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě.

Oxid horečnatý těžký R

Viz článek Magnesii oxidum ponderosum.

Oxid horečnatý R

Viz článek Magnesii oxidum leve.

Oxid horečnatý R1

Vyhovuje požadavkům předepsaným pro oxid horečnatý R a následujícím zkouškám:

Arsen (2.4.2). 0,5 g se rozpustí ve směsi 5 ml vody R a 5 ml kyseliny chlorovodíkové RS. Roztok vyhovuje limitní zkoušce A na arsen (2 μg/g).

Těžké kovy (2.4.8). 0,75 g se rozpustí ve směsi 3 ml vody R a 7 ml kyseliny chlorovodíkové RS. Přidá se 0,05 ml fenolftaleinu RS a tolik amoniaku 26% R, dokud se tvoří růžové zbarvení. Přebytek amoniaku se neutralizuje přidáním kyseliny octové ledové R, přidá se 0,5 ml jejího nadbytku a zředí se vodou R na 15 ml. Pokud je potřeba, filtruje se. 12 ml roztoku vyhovuje limitní zkoušce R na těžké kovy (10 μg/g). Porovnávací roztok se připraví za použití směsi 5 ml základního roztoku olova (1 μg Pb/ml) a 5 ml vody R.

Železo (2.4.9). 0,2 g se rozpustí v 6 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS a zředí se vodou R na 10 ml. Roztok vyhovuje limitní zkoušce na železo (50 μg/g).

Oxid chromový R

CrO3	Mr 100,0	CAS 1333-82-0

Tmavě hnědočervené jehličky nebo granule, rozplývající se. Je velmi snadno rozpustný ve vodě.

Uchovává se ve vzduchotěsných skleněných obalech.

Oxid jodičný rekrystalizovaný R

I2O5	Mr 333,8	CAS 12029-98-0

Obsahuje nejméně 99,5 % I2O5.

Bílý krystalický prášek nebo bílá až šedobílá zrnka. Je hygroskopický, velmi snadno rozpustný ve vodě za tvorby HIO3.

Stálost při zahřívání. 2,0 g látky předem sušené 1 h při 200 °C se rozpustí v 50 ml vody R; roztok je bezbarvý.

Stanovení obsahu. 0,100 g se rozpustí v 50 ml vody R, přidají se 3,0 g jodidu draselného R a 10 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS. Uvolněný jod se titruje thiosíranem sodným 0,1 mol/l VS za použití 1 ml škrobu RS jako indikátoru.

1 ml thiosíranu sodného 0,1 mol/l VS odpovídá 2,782 mg I2O5.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněn před světlem.

Oxid olovičitý R

PbO2	Mr 239,2	CAS 1309-60-0

Tmavě hnědý prášek, který po zahřátí uvolňuje kyslík. Je prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v kyselině chlorovodíkové za vzniku chloru, rozpustný ve zředěné kyselině dusičné za přítomnosti peroxidu vodíku, kyseliny šťavelové nebo jiných redukujících látek, dobře rozpustný za tepla v koncentrovaných roztocích alkalických hydroxidů.

Oxid osmičelý R

OsO4	Mr 254,2	CAS 20816-12-0

Žlutá krystalická látka nebo jasně žluté jehliěkovité krystaly, je hygroskopický, citlivý na světlo, dobře rozpustný ve vodě, v lihu 96% a v etheru.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

Oxid osmičelý RS

Roztok (2,5 g/l) v kyselině sírové 0,05 mol/l RS.

Oxid rtuťnatý R

HgO	Mr 216,6	CAS 21908-53-2

Žlutý až oranžovožlutý prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Uchovává se chráněn před světlem.

Oxid siřičitý R

SO2	Mr 64,1	CAS 7446-09-5

Bezbarvý plyn, který stlačením tvoří bezbarvou kapalinu.

Oxid stříbrný R

Ag2O	Mr 231,7	CAS 20667-12-3

Hnědočerný prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%, snadno rozpustný ve zředěné kyselině dusičné a v roztoku amoniaku.

Uchovává se chráněn před světlem.

Oxid uhelnatý R

CO	Mr 28,01	CAS 630-08-0

Obsahuje nejméně 99,97 % (V/V) CO.

Oxid uhličitý R

Viz článek Carbonei dioxidum.

Oxid uhličitý R1

Obsahuje nejméně 99,995 % (V/V) CO2.

Oxid uhelnatý. Méně než 5 ml/m^3.

Kyslík. Méně než 25 ml/m^3.

Oxid vanadičný R

V2O5	Mr 181,9	CAS 1314-62-1

Obsahuje nejméně 98,5 % V2O5.

Žlutohnědý až červenohnědý prášek, těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v koncentrovaných minerálních kyselinách a v roztocích alkalických hydroxidů za tvorby solí.

Vzhled roztoku. 1,0 g se zahřívá 30 min s 10 ml kyseliny sírové R. Po ochlazení se zředí stejnou kyselinou na 10 ml. Tento roztok je čirý (2.2.1).

Zkouška citlivosti s peroxidem vodíku. 1,0 ml roztoku ze zkoušky Vzhled roztoku se opatrně zředí vodou R na 50,0 ml (zkoušený roztok). K 0,5 ml tohoto roztoku se přidá 0,1 ml roztoku peroxidu vodíku R (0,1 g/l H2O2). Tento roztok v porovnání s kontrolním roztokem připraveným z 0,5 ml zkoušeného roztoku a 0,1 ml vody R je zřetelně oranžově zbarven. Po přidání 0,4 ml roztoku peroxidu vodíku R (0,1 g/l H2O2) se změní zbarvení na oranžově žluté.

Ztráta žíháním. Nejvýše 1 %; žíhá se 1,00 g při 700 °C.

Stanovení obsahu. 0,200 g se rozpustí zahřátím ve 20 ml roztoku kyseliny sírové R (70%). Po přidání 100 ml vody R se přidává manganistan draselný 0,02 mol/l VS do vzniku růžového zbarvení. Nadbytek manganistanu draselného se odstraní pomocí roztoku dusitanu sodného R (30 g/l). Přidá se 5,0 g močoviny R a 80 ml roztoku kyseliny sírové R (70%) se roztok ochladí, přidá se 0,1 ml feroinu RS a ihned se titruje síranem železnatým 0,1 mol/l VS do vzniku zelenočerveného zbarvení.

1 ml síranu železnatého 0,1 mol/l VS odpovídá 9,095 mg V2O5.

Oxid vanadičný v kyselině sírové RS

0,20 g oxidu vanadičného R se rozpustí ve 4 ml kyseliny sírové R a zředí se vodou R na 100 ml.

Oxid zinečnatý R

Viz článek Zinci oxidum.

Pankreatinový prášek R

Viz článek Pancreatis pulvis.

Papaveriniumchlorid R

Viz článek Papaverini hydrochloridum.

Papír lakmusový modrý R

10 dílů hrubě práškovaného lakmusu R se vaří se 100 díly lihu 96% R Líh se dekantuje a ke zbytku se přidá směs objemových dílů lihu 96% R a vody R (45 + 55). Nechá se stát 2 dny a potom se dekantuje čirá tekutina. Pásky filtračního papim se impregnují tímto výluhem a nechají se vysušit.

Zkouška citlivosti. Páska o rozměru 10 mm x 60 mm se ponoří do směsi 10 ml kyseliny chlorovodíkové 0,02 mol/l AS a 90 ml vody R. Za stálého míchání papír v průběhu 45 s změní zbarvení na červené.

Papír lakmusový červený R

K výluhu získanému v odstavci Papír lakmusový modrý R se přidává po kapkách kyselina chlorovodíková zředěná RS do vzniku červeného zbarvení. Pásky filtračního papíru se impregnují tímto roztokem a nechají se vysušit.

Zkouška citlivosti. Páska o rozměru 10 mm x 60 mm se ponoří do směsi 10 ml hydroxidu sodného 0,02 mol/l RS a 90 ml vody R. Za stálého míchání papír v průběhu 45 s změní zbarvení na modré.

Papír nitrobenzaldehydový R

0,20 g nitrobenzaldehydu R se rozpustí v 10 ml roztoku hydroxidu sodného R (200 g/l). Tento roztok je použitelný 1 h. Spodní polovina pásku z pomalého filtračního papim o rozměru 10 cm x 0,8 cm až 1 cm se ponoří do roztoku a jeho přebytek se odstraní mezi dvěma filtračními papíry. Nitrobenzaldehydový papír je použitelný několik minut po přípravě.

Papír s bromidem rtuťnatým R

Do pravoúhlé misky obsahující roztok bromidu rtuťnatého R (50 g/l) v ethanolu R se ponoří páska bílého filtračního papim (hustota 80 g/m^2, filtrační rychlost 40 s až 60 s o rozměru 1,5 cm x 20 cm (dvakrát složena). Páska se nechá odkapat a vysušit ve tmě zavěšená na nekovovém vlákně. Odstřihne se 1 cm z každého přeloženého a protilehlého konce papim, zbytek se stříhá na čtvercové (1,5 cm x 1,5 cm) nebo kruhové (průměr 1,5 cm) kousky. Uchovává se v nádobě se skleněným uzávěrem, obalené černým papírem.

Papír se zelení methylovou R

Páska vhodného filtračního papim se ponoří do roztoku zeleně methylové R (40 g/l) a potom se vysuší volně na vzduchu. Pak se impregnuje 1 h roztokem jodidu draselného R (140 g/l) a roztokem jodidu rtuťnatého R (200 g/l). Páska se promývá vodou destilovanou R, až je voda bezbarvá, a vysuší se volně na vzduchu. Uchovává se chráněn před světlem, je použitelný 48 h.

Papír se síranem manganatým a dusičnanem stříbrným R

Pruh pomalého filtračního papim se smočí v roztoku síranu manganatého R (8,5 g/l) a dusičnanu stříbrného R (8,5 g/l). Podrží se několik min a nechá se sušit nad oxidem fosforečným R za chránění před kyselými a alkalickými parami.

Papír se žlutí titanovou R

Proužky filtračního papim se ponoří na několik minut do žluti titanové RS. Potom se vysuší při pokojové teplotě.

Papír s octanem olovnatým R

Bílý filtrační papír (80 g/m^2) se ponoří do směsi objemových dílů kyseliny octové zředěné RS a octanu olovnatého RS (1 + 10). Po vysušení se papír rozstříhá na malé pásky o rozměru 15 mm x 40 mm.

Papír škrobový s jodičnanem draselným R

Pásky filtračního papíru se ponoří do 100 ml škrobu prostého jodidu RS obsahujícího 0,1 g jodičnanu draselného R. Nechá se odkapat, pak se vysuší ve tmě.

Paracetamol R

Viz článek Paracetamolum.

Paracetamol prostý 4-aminofenolu R

Paracetamol R se nechá rekrystalizovat ve vodě R a vysuší se ve vakuu při 70 °C. Postup se opakuje, až látka vyhoví následující zkoušce: 5,0 g vysušené látky se rozpustí ve směsi složené ze stejných objemových dílů methanolu R a vody R, potom se stejnou směsí zředí na 100 ml. Přidá se 1 ml čerstvého připraveného roztoku obsahujícího ve 100 ml 1,0 g nitroprussidu sodného R a 1,0 g uhličitanu sodného bezvodého R. Směs se promíchá a nechá se v klidu 30 min, chráněna před světlem. Přitom nevznikne modré nebo zelené zabarvení.

Parafin bílý měkký R

Polotuhá směs uhlovodíků získaná z nafty, bělená, prakticky nerozpustná ve vodě a v lihu 96%, dobře rozpustná v etheru a v etheru petrolejovém R1. Roztoky někdy vykazují mírnou opalescenci.

Parafin tekutý R

Viz článek Paraffinum liquidum.

Pararosaniliniumchlorid R

C19H18ClN3	Mr 323,8	CAS 569-61-9

Colour Index 42500, Schultz 779

4-[Bis(4-aminofenyl)methylen]-2,5-cyklohexadieniminiumchlorid

Modravě červený krystalický prášek, těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru. Roztoky ve vodě a v ethanolu jsou tmavočerveně zbarvené. Roztoky v kyselině chlorovodíkové a kyselině sírové jsou zbarvené žlutě.

TT: asi 270 °C, za rozkladu.

Pararosanilin odbarvený roztok RS

0,10 g pararosaniliniumchloridu R se přenese do kuželové baňky se zabroušenou zátkou, přidá se 60 ml vody R a roztok 1,0 g siřičitanu sodného bezvodého R, nebo 2,0 g siřičitanu sodného R, nebo 0,75 g disiřičitanu sodného R v 10 ml vody R. Za třepání se pomalu přidá 6 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS. Baňka se uzavře a třepe se až do úplného rozpuštění. Roztok se zředí vodou R na 100 ml a nechá se stát 12 h před použitím.

Uchovává se chráněn před světlem.

Penicilinasa RS

10 g hydrolyzátu kaseinu, 2,72 g dihydrogenfosforečnanu draselného R a 5,88 g citronanu sodného R se rozpustí ve 200 ml vody R, pH se upraví na 7,2 roztokem hydroxidu sodného R (200 g/l) a zředí se vodou R na 1000 ml. 0,41 g síranu hořečnatého R se rozpustí v 5 ml vody R, přidá se 1 ml roztoku síranu amonno-železnatého R (1,6 g/l), potom se zředí vodou R na 10 ml. Oba roztoky se sterilizují v autoklávu, ochladí se a smíchají. Směs se rozdělí do kuželových baněk v dostatečné vrstvě a naočkuje se Bacillus cereus (NCTC No 9946). Baňky se nechají v klidu při 18 °C až 37 °C až do prvních známek růstu a udržují se 16 h při 35 °C až 37 °C za neustálého protřepávání a provzdušňování. Směs se odstřeďuje a supernatantní tekutina se sterilizuje membránovou filtrací. 1 ml roztoku penicilinasy obsahuje při 30 °C a pH 7,0 0,4 mikrokatalu (což odpovídá hydrolýze 500 mg benzylpenicilinu na kyselinu benzylpenicilanovou za hodinu) za předpokladu, že koncentrace benzylpenicilinu neklesne pod úroveň potřebného enzymatického nasycení. Michaelisova konstanta penicilinasy v roztoku pro benzylpenicilin činí 12 μg/ml.

Sterilita (2.6.1). Roztok penicilinasy vyhovuje zkoušce na sterilitu.

Uchovává se při teplotě 0 °C až 2 °C. Použije se během 2 až 3 dnů. V lyofilizovaném stavu v zatavených ampulkách může být látka uchovávána několik měsíců.

Pentanol R

C5H12O	Mr 88,1	CAS 71-41-0

1-Pentanol

Bezbarvá kapalina, mírně rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

nD20: asi 1,410.

TV: asi 137 °C.

Pentan R

C5H12	Mr 72,2	CAS 109-66-0

Čirá bezbarvá hořlavá kapalina, velmi těžce rozpustná ve vodě, mísitelná s acetonem, s ethanolem a etherem.

d2020: asi 0,63.

nD20: asi 1,359.

TV: asi 36 °C.

Při použití pro spektrofotometru vyhovuje následující zkoušce:

Transmitance (2.2.25). Nejméně 20 % při 200 nm, nejméně 50 % při 210 nm, nejméně 85 % při 220 nm, nejméně 93 % při 230 nm, nejméně 98 % při 240 nm, měří se proti vodě R jako kontrolní tekutině.

Pentansulfonan sodný R

C5H11NaO3S	Mr 174,2	CAS 22767-49-3

Bílá krystalická látka, dobře rozpustná ve vodě.

Peroxid vodíku koncentrovaný R

Viz článek Hydrogenii peroxidum 30%.

Peroxid vodíku zředěný RS

Viz článek Hydrogenii peroxidum 3%.

Peroxodisíran diamonný R

(NH4)2S2O8	Mr 228,2	CAS 7727-54-0

Bílý krystalický prášek nebo zrnité krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě.

Peroxodisíran didraselný R

K2S2O8	Mr 270,3	CAS 7727-21-1

Bílý krystalický prášek nebo bezbarvé krystalky, je mírně rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%. Vodný roztok se při teplotě místnosti rozkládá, rychleji se rozkládá při zahřívání.

Uchovává se v chladu.

Petrolether R

Viz Ether petrolejový R.

α-Pinen R

C10H16	Mr 136,2	CAS 80-56-8

2,6,6-Trimethylbicyklo[3,1,1]-2-hepten

Bezbarvá čirá kapalina, dobře rozpustná v mastných olejích.

d2020: 0,854 až 0,860.

nD20: 1,466 až 1,467.

TV: 155 °C až 156 °C.

β-Pinen R

C10H16	Mr 136,2	CAS 127-91-3

6,6-Dimethyl-2-methylenbicyklo[3,1,1]heptan

Bezbarvá olejovitá kapalina, páchnoucí po terpentýnu, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a etherem.

d420: asi 0,859.

nD20: asi 1,474.

TV: 165 °C až 167 °C.

Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) postupem uvedeným v článku Aurantii amari floris etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

Plocha hlavního píku odpovídajícího β-pinenu je nejméně 99,0 % celkové plochy píků.

Piperazin hexahydrát R

Viz článek Piperazinum hexahydricum.

Piperidin R

C5H11N	Mr 85,2	CAS 110-89-4

Hexahydropyridin

Bezbarvá nebo nažloutlá kapalina, alkalické reakce, mísitelná s vodou, s lihem 96%, s etherem a s etherem petrolejovým.

TV: asi 106 °C.

Písek R

Bílá nebo slabě šedá zrnka křemene o velikosti částic 150 μm až 300 μm.

Plazma substrát R

Ze směsi roztoku citronanu sodného R (38 g/l) a lidské nebo hovězí krve v objemovém poměru 1: 9 nebo ze směsi obsahující roztok hydrogencitronanu sodného R (20 g/l) a roztok glukosy R (25 g/l) a krve v objemovém poměru 2: 7 se oddělí plazma. V prvním případě se může substrát plazmy připravit v den odběru, v druhém případě se může substrát plazmy připravit do 2 dní po odběru.

Uchovává se při -20 °C.

Plazma substrát R1

Na odběr krve a její zpracování se použije zařízení z plastické hmoty nebo silikonem potaženého skla (nesmáčivé vodou).

Odebere se vhodný objem krve od každé z nejméně pěti ovcí; je vhodné odebrat 285 ml do 15 ml antikoagulačního roztoku, ale může se odebrat i menší objem. Odebírá se ze živých zvířat nebo v okamžiku jejich poražení, pomocí jehly připojené ke kanyle tak dlouhé, aby dosahovala na dno odběrové nádobky. Odstraní se několik prvních mililitrů a odebere se volně tekoucí krev. Odebraná krev se smíchá s vhodným množstvím antikoagulačního roztoku obsahujícího 8,7 g citronanu sodného R a 4 mg aprotininu R ve 100 ml vody R v poměru 19 objemových dílů krve na 1 objemový díl antikoagulačního roztoku. V době odběru a bezprostředně po něm se nádoba míchá krouživým pohybem tak, aby vznikla homogenní směs bez vytvoření pěny. Po ukončení odběru se nádoba uzavře a ochladí na 10 °C až 15 °C. Po ochlazení se krev ze všech nádob smíchá, s výjimkou krve, která projevuje zjevnou hemolýzu nebo sraženinu. Smíchaná krev se uchovává při teplotě 10 °C až 15 °C.

Tak brzo, jak je to možné, a do 4 h po odběru se smíchaná krev odstřeďuje po dobu 30 min při 10 °C až 15 °C při 1000 gn až 2000 gn. Supernatantní tekutina se oddělí a odstřeďuje se po dobu 30 min při 5000 gn. (Na vyčeření plazmy se může použít rychlejší odstřeďování, např. při 20 000 gn po dobu 30 min, a již se nefiltruje.) Supernatantní tekutina se oddělí, ihned se opatrně promíchá a rozdělí do malých nádob s uzávěrem. Velikost nádobek musí stačit na kompletní stanovení heparinu (např. 10 ml až 30 ml). Uzavřené nádobky s plazmou se dají ihned zmrazit při teplotě nižší než -70 °C (např. ponořením do tekutého dusíku) a uchovávají se při teplotě nižší než -30 °C.

Plazma připravená za těchto podmínek se může použít jako substrát plazmy na stanovení heparinu tehdy, když se za podmínek stanovení u použité metody naměří vhodný čas srážení a jestliže dává reprodukovatelnou strmou křivku - odpověď/log. dávky.

V čas potřeby se určité množství substrátu plazmy rozmrazí ve vodní lázni při 37 °C za pomalého míchání až do úplného rozmrazení. Jednou rozmrazená plazma se udržuje při 10 °C až 20 °C a ihned se použije. Je-li to nutné, může se rozmražený substrát plazmy mírně odstřeďovat, filtrace se nepoužije.

Plazma substrát RS2

Oddělená plazma z lidské krve, která byla odebrána a smíchána s roztokem citronanu sodného R (38 g/l) v objemovém poměru 9: 1 a u které je hodnota faktoru IX nižší než 1 % normální hodnoty.

Uchovává se v malých množstvích ve zkumavkách z plastické hmoty při teplotě -30 °C nebo nižší.

Plazma chudá na krevní destičky R

Odebere se 45 ml lidské krve 50ml injekční stříkačkou z plastické hmoty do 5,0 ml sterilního roztoku citronanu sodného R (38 g/l). Ihned se odstřeďuje 30 min při 1550 gn a 4 °C. Injekční stříkačkou z plastické hmoty se odeberou dvě třetiny supernatantní tekutiny a ihned se odstřeďuje 30 min při 3500 gn a 4 °C. Injekční stříkačkou z plastické hmoty se odeberou dvě třetiny supernatantní tekutiny, která se rychle zmrazí ve vhodném množství ve zkumavkách z plastické hmoty na -40 °C nebo nižší teplotu. Při přípravě se používají pomůcky z plastické hmoty nebo potažené silikonem.

Plazma králičí R

Krev se odebere intrakardiální punkcí z králíka hladovějícího 12 h za použití injekční stříkačky z plastické hmoty s kanylou č. 1 obsahující takové množství roztoku citronanu sodného R (38 g/l), aby konečný poměr objemů roztoku citronanu a krve byl 1: 9. Plazma se oddělí při 15 °C až 20 °C odstřeďováním při 1500 gn až 1800 gn po dobu 30 min.

Uchovává se při 0 °C až 6 °C. Použije se během 4 h po přípravě.

Plazma substrát prostá faktoru V R

Upřednostňuje se plazma s vrozeným deficitem faktoru V, nebo se připraví následovně: směs objemových dílů roztoku šťavelanu sodného R (13,4 g/l) a lidské krve (1 + 10) se odstřeďuje, oddělí se plazma a inkubuje se při 37 °C po dobu 24 h až 36 h. Čas srážení plazmy, stanovený předepsanou metodou v odstavci Faktor koagulační VR, má být 70 s až 100 s. Pokud je čas srážení menší než 70 s, potom se plazma inkubuje znovu po dobu 12 h až 24 h.

Uchovává se v malých množstvích, při teplotě -20 °C nebo nižší.

Poly(difenyl)(dimethyl)(divinyl)siloxan R

Obsahuje 94 % methylových skupin, 5 % fenylových skupin a 1 % vinylových skupin (SE54). Stacionární fáze pro plynovou chromatografii.

Poly(difenyl)(dimethyl)siloxan R

Obsahuje 95 % methylových skupin a 5 % fenylových skupin (DB-5, SE52).

Stacionární fáze pro plynovou chromatografii.

Poly(fenylmethyl)(kyanopropyl)siloxan R

90 % kyanopropylových a 10 % fenylmethylových skupin.

Stacionární fáze pro plynovou chromatografii.

Poly(kyanopropyl) (methylfenylmethyl)siloxan R

Střední Mr 8000. Obsahuje 25 % kyanopropylových, 25 % fenylových a 50 % methylových skupin. Je to velmi viskózní kapalina (viskozita asi 9000 mPs.s).

d2525: asi 1,10.

nD25: asi 1,502.

Poly(kyanopropyl)siloxan R

Obsahuje 100 % kyanopropylových skupin.

Polydimethylsiloxan R

Poly[oxy(dimethylsilandiyl)]; dimeticon

Bezbarvý organokřemičitý polymer konzistence polotekuté pryže.

Vnitřní viskozita. Asi 115 ml/g; stanoví se následovně: s přesností 0,1 mg se naváží do 100ml odměrných baněk 1,5 g, 1,0 g a 0,3 g zkoušené látky. Přidá se 40 ml až 50 ml toluenu R a třepe se až do úplného rozpuštění. Potom se zředí po značku. Stanoví se viskozita každého roztoku (2.2.9). Za stejných podmínek se stanoví viskozita toluenu R. Koncentrace každého roztoku se zředí na polovinu toluenem R.

Stanoví se viskozita zředěných roztoků, přičemž:

c - koncentrace zkoušené látky v g/100 ml,

t1 - čas průtoku zkoušeného roztoku v s,

t2 - čas průtoku toluenu v s,

η1 - viskozita zkoušeného roztoku v mPa.s,

η2 - viskozita toluenu v mPa.s,

d1 - relativní hustota zkoušeného roztoku,

d2 - relativní hustota toluenu.

Pro hustotu se použijí následující hodnoty:

Koncentrace v g/100 ml	Relativní hustota (d1)
0 - 0,5	1,000
0,5 - 1,25	1,001
1,25 - 2,20	1,002
2,20 - 2,75	1,003
2,75 - 3,20	1,004
3,20 - 3,75	1,005
3,75 - 4,50	1,006

Specifická viskozita se vypočítá ze vztahu:

ηsp=η1-η2η2=t1·d1t2·d2.

Redukovaná viskozita se vypočítá podle vztahu:

ηred=ηspc.

Vnitřní viskozita (η) se vypočítá extrapolací předcházející rovnice pro c = 0. K tomu se sestrojí křivka jako funkce "c":

ηspcnebo logηspc.

Hodnota získaná extrapolací k c = 0 vynásobená 100 je vnitřní viskozita (η) vyjádřená v ml/g.

Infračervené spektrum (2.2.24) substance dispergované v několika kapkách chloridu uhličitého R a nanesené mezi destičky chloridu sodného nevykazuje při 3050 cm^-1 absorpci odpovídající vinylovým skupinám.

Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 2,0 %; 1,000 g se suší 15 min ve vakuu při 350 °C. Nejvýše 0,8 %; 2,000 g se suší 2 h při 200 °C.

Polyetherhydroxylovaný gel pro chromatografii R

Gel s malou velikostí částic a hydrofilním povrchem s hydroxylovými skupinami. Hranice vyloučení pro dextran je relativní molekulová hmotnost 2 . 10^5 až 2,5 . 10^6.

Polyethylenglykol 1500 R

Viz Makrogol 1500 R

Polyfenylmethylsiloxan R

střední Mr 4000

Obsahuje 50 % methylových skupin, 50 % fenylových skupin. Velmi viskózní kapalina (viskozita asi 1300 mPa.s). Stacionární fáze pro plynovou chromatografii.

d2525: asi 1,09.

nD25: asi 1,540.

Polysorbát 20 R

Viz článek Polysorbatum 20.

Polysorbát 80 R

Viz článek Polysorbatum 80.

Poly[fenyl(5)methyl(94)vinyl(1)]siloxan R

Polysiloxan obsahující 5 % fenylových skupin, 94 % methylových skupin a 1 % vinylových skupin.

Poly[fenyl(5)methyl(95)]siloxan R

Polysiloxan obsahující 5 % fenylových skupin a 95 % methylových skupin.

Povidon R

Viz článek Povidonum.

D-Prolyl-L-fenylalanyl-L-arginin-4-nitroanilid dihydrochlorid R

C26H36Cl2N8O5	Mr 612

Propanolamin R

C3H9NO	Mr 75,1	CAS 156-87-6

3-Amino-1-propanol

Čirá bezbarvá viskózní kapalina.

d2020: asi 0,99.

nD20: asi 1,461.

TT: asi 11 °C.

1-Propanol R

C3H8O	Mr 60,1	CAS 71-23-8

Čirá bezbarvá kapalina, mísitelná s vodou a s lihem 96%.

d2020: 0,802 až 0,806.

Destilační rozmezí (2.2.11). Nejméně 95,0 % předestiluje při 96 °C až 99 °C.

2-Propanol R

C3H8O	Mr 60,1	CAS 67-63-0

Isopropanol; isopropylalkohol

Čirá bezbarvá kapalina, snadno zápalná, mísitelná s vodou a lihem 96%.

d2020: asi 0,785.

TV: 81 °C až 83 °C.

2-Propanol R1

Vyhovuje požadavkům uvedeným v odstavci 2-Propanol R a následujícím požadavkům.

nD20: asi 1,378.

Voda, semimikrostanovení (2.5.12). Nejvýše 0,05 %; stanoví se s 10,0 g zkoušené látky.

Transmitance (2.2.25). Nejméně 25 % při 210 nm, nejméně 55 % při 220 nm, nejméně 75 % při 230 nm, nejméně 95 % při 250 nm, nejméně 98 % při 260 nm; měří se proti vodě R jako kontrolní tekutině.

Propionaldehyd R

C3H6O	Mr 58,1	CAS 123-38-6

Propanal

Kapalina snadno rozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a s etherem.

d2020: asi 0,81.

nD20: asi 1,365.

TT: asi -81 °C.

TV: asi 49 °C.

Propylacetat R

C5H10O2	Mr 102,1	CAS 109-60-4

d2020: asi 0,888.

TT: asi -95 °C.

TV: asi 102 °C.

Propylenglykol R

Viz článek Propylenglycolum.

Propylparaben R

Viz článek Propylparabenum.

Protaminiumsulfat R

Viz článek Protamini sulfas.

Pulegon R

C10H16O	Mr 152,2	CAS 89-82-7

(+)-p-Menth-4-en-3-on; (R)-2-isopropyliden-5-methylcyklohexanon

Olejovitá bezbarvá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s lihem 96% a etherem.

d1520: asi 0,936.

nD20: 1,485 až 1,489.

αD20: 19,5° až 22,5°.

TV: 222 °C až 224 °C.

Při použití pro plynovou chromatografii vyhovuje následující dodatečné zkoušce:

Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografie (2.2.28) za podmínek uvedených v článku Menthae piperitae etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

Plocha hlavního píku je nejméně 98,0 % z celkové plochy píků.

Pyridin bezvodý R

CAS 110-86-1

Pyridin R se vysuší nad uhličitanem sodným bezvodým R, filtruje se a destiluje.

Voda (2.5.12). Nejvýše 0,01 %.

Pyridin R

C5H5N	Mr 79,1	CAS 110-86-1

Čirá bezbarvá kapalina, hygroskopická, mísitelná s vodou a lihem 96%.

TV: asi 115 °C.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech.

2-Pyridylamin R

C5H6N2	Mr 94,1	CAS 504-29-0

2-Aminopyridin

Velké krystaly, dobře rozpustné ve vodě, v lihu 96% a v etheru.

TT: asi 58 °C.

TV: asi 210 °C.

Pyridylazonaftol R

C15H11N3O	Mr 249,3	CAS 85-85-8

1 -(2-Pyridylazo)-2-naftol

Cihlově červený prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v lihu 96%, v methanolu a zředěných horkých roztocích alkalických hydroxidů.

TT: asi 138 °C.

Pyridylazonaftol RS

Roztok 1,0 g/l v ethanolu R.

Zkouška citlivosti. K 50 ml vody R se přidá 10 ml tlumivého roztoku octanového o pH 4,4, 0,10 ml edetanu disodného 0,02 mol/l VS a 0,25 ml roztoku pyridylazonaftolu. Po přidání 0,15 ml roztoku síranu měďnatého R (5 g/l) se světle žluté zbarvení změní na fialové.

Pyrogallol R

C6H6O3	Mr 126,1	CAS 87-66-1

1,2,3-Benzentriol; 1,2,3-trihydroxybenzen

Bílé krystaly tmavnoucí na vzduchu a na světle, velmi snadno rozpustné ve vodě, v lihu 96% a etheru, těžce rozpustné v sirouhlíku. Vodné roztoky na vzduchu a rychleji roztoky alkalické hnědnou absorpcí kyslíku.

TT: asi 131 °C.

Uchovává se chráněn před světlem.

Pyrogallol zásaditý RS

0,50 g pyrogallolu R se rozpustí ve 2 ml vody prosté oxidu uhličitého R. 12 g hydroxidu draselného R se rozpustí v 8 ml vody prosté oxidu uhličitého R. Tyto dva roztoky se smíchají těsně před použitím.

Pyrokatechol R

C6H6O2	Mr 110,1	CAS 120-80-9

1,2-Benzendiol; 1,2-dihydroxybenzen

Bezbarvé nebo slabě nažloutlé krystaly, dobře rozpustné ve vodě, v lihu 96%, v acetonu a v etheru.

TT: asi 102 °C.

Uchovává se chráněn před světlem.

Pyrrolidinyldithiokarbamat amonný R

C5H12N2S2	Mr 164,3	CAS 5108-96-3

Amonium-1-pyrrolidinyldithioformat

Bílý až slabě žlutý krystalický prášek, mírně rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v lihu 96%.

Uchovává se v nádobách obsahujících bavlněný sáček s uhličitanem amonným.

Reineckova sůl R

NH4[Cr(NH3)2(NCS)4] . H2O	Mr 354,4	CAS 13573-16-5

Diammin-tetrakis(isothiokyanatano)chromitan amonný monohydrát

Červený prášek nebo krystaly, je mírně rozpustný ve studené vodě, dobře rozpustný v teplé vodě a v lihu 96%.

Reineckova sůl RS

Roztok 10 g/l. Připraví se v čas potřeby.

Resorcinol R

Viz článek Resorcinolum.

Rhamnosa R

C6H12O5 . H2O	Mr 182,2	CAS 6155-35-7

L-(+)-Rhamnosa; a-L-rhamnopyranosa monohydrát; 6-deoxy-L-mannosa

Bílý krystalický prášek, snadno rozpustný ve vodě.

αD20: +7,8° až 8,3 °; měří se roztok (50 g/l) ve vodě R obsahující asi 0,05 % amoniaku (NH3).

Rhaponticin R

C21H24O9	Mr 420,4	CAS 155-58-8

3´,5-Dihydroxy-(4´-methoxy-3-stilbenyl)-P-D-glukopyranosid

Nažloutle šedý krystalický prášek, dobře rozpustný v lihu 96% a methanolu.

Chromatografie. Zkouší se postupem předepsaným v článku Rhei radix. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

Rhenistan draselný R

KReO4	Mr 289,3	CAS 10466-65-6

Bílý krystalický prášek, dobře rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%, v methanolu a v propylenglykolu.

Rhodamin B R

C28H31ClN2O3	Mr 479,0	CAS 81-88-9

Colour Index 45170, Schultz 864

[9-(2-Karboxyfenyl)-6-(diethylamino)-3H-xanthen-3-yliden]diethylamoniumchlorid

Zelené krystaly nebo červenofialový prášek, velmi snadno rozpustné ve vodě a v lihu 96%.

Ricinový olej polyoxyethylenovaný R

Světle žlutá kapalina. Stává se čirou asi při 26 °C.

Rozpouštědlo hyaluronidasy R

100 ml tlumivého roztoku fosforečnanového o pH 6,4 se smíchá se 100 ml vody R. V tomto roztoku se rozpustí při 37 °C 0,140 g hydrolyzované želatiny R. Roztok je použitelný 2 h.

Rtuť R

Hg	Ar 200,6	CAS 7439-97-6

Stříbrobílá kapalina, která při rozetření na papír tvoří kuličky nezanechávající kovovou stopu.

d2020: asi 13,5.

TV: asi 357 °C.

Rutin R

C27H30O16 . 3H2O	Mr 665	CAS 153-18-4

Rutosid; 3-(0-6-deoxy-α-L-mannopyranosyl-(1→6)-β-D-glukopyranosyloxy)-2-(3,4- dihydroxyfenyl)—5,7-dihydroxy-4H-chormen-4-on.

Žlutý krystalický prášek, na světle tmavnoucí, je velmi těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný asi ve 400 dílech vroucí vody, těžce rozpustný v lihu 96%, prakticky nerozpustný v etheru, dobře rozpustný v roztocích alkalických hydroxidů a v amoniaku.

TT: asi 210 °C, za rozkladu.

Roztok v lihu 96% R vykazuje absorpční maximum (2.2.25) při 259 nm a 362 nm.

Uchovává se chráněn před světlem.

Sabinen R

C10H16	Mr 136,2	CAS 3387-41-5

4-Methylen-1-(isopropyl)bicyklo [3,1,0]hexan; 4(10)-thujen

Bezbarvá olejovitá kapalina.

d2525: asi 0,843.

nD20: asi 1,468.

TV: 163 °C až 165 °C.

Při použití v plynové chromatografii vyhovuje následující zkoušce:

Stanovení obsahu. Provede se plynová chromatografíe (2.2.28) postupem uvedeným v článku Auranti amari floris etheroleum za použití zkoušené látky jako zkoušeného roztoku.

Plocha hlavního píku je nejméně 99,0 % celkové plochy píků.

Sacharosa R

Viz článek Saccharosum.

Při použití ke kontrole polarimetrů se použije látka uchovávaná v zatavené ampulce.

Salicylaldazin R

C14H12N2O2	Mr 240,3

2,2´ -Azinodimethyldifenol

Příprava. Rozpustí se 0,30 g hydraziniumsulfatu R v 5 ml vody R, přidá se 1 ml kyseliny octové ledové R a 2 ml čerstvě připraveného roztoku salicylaldehydu R 20% (V/V) ve 2-propanolu R. Smíchá se a nechá se ustát, dokud se nevytvoří žlutá sraženina. Směs se dvakrát vytřepává s 15 ml dichlormethanu R. Organické fáze se spojí a vysuší nad síranem sodným bezvodým R. Roztok se dekantuje nebo filtruje a odpaří se do sucha. Rekrystalizuje se ve směsi objemových dílů methanolu R a toluenu R (40 + 60) za chlazení. Krystalky se vysuší ve vakuu.

TT: asi 213 °C.

Chromatografie na tenké vrstvě. Zkouší se postupem předepsaným ve zkoušce pro hydrazin v článku Povidonum. Na získaném chromatogramu je jen jedna hlavní skvrna.

Salicylaldehyd R

C7H6O2	Mr 122,1	CAS 90-02-8

2-Hydroxybenzaldehyd

Čirá bezbarvá olejovitá kapalina.

d2020: asi 1,167.

nD20 asi 1,574.

TT: asi -7 °C.

TV: asi 196 °C.

Salicylan sodný R

Viz článek Natrii salicylas.

Salicylan železitý RS

0,10 g síranu amonno-železitého R se rozpustí ve směsi 2 ml kyseliny sírové zředěné RS a 48 ml vody R a zředí se vodou R na 100 ml. K tomuto roztoku se přidá 50 ml roztoku salicylanu sodného R (11,5 g/l), 10 ml kyseliny octové zředěné RS a 80 ml roztoku octanu sodného R (136 g/l) a zředí se vodou R na 500 ml. Připravuje se v čas potřeby.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech, chráněn před světlem.

Selen R

Se	Ar 79,0	CAS 7782-49-2

Hnědočervený až černý prášek nebo granule, je prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%, dobře rozpustný v kyselině dusičné.

TT: asi 220 °C.

Serin R

Viz článek Serinum.

Silice citronová R

Viz článek Citri etheroleum.

Silikagel bezvodý R

CAS 112926-00-8

Je to částečně dehydratovaná amorfní polymerizovaná kyselina křemičitá. Má schopnost absorbovat při 20 °C vodu přibližně do 30 % své hmotnosti. Jako indikátor obsahuje chlorid kobaltnatý. Je prakticky nerozpustný ve vodě, částečně je rozpustný v roztoku hydroxidu sodného.

Silikagel G R

CAS 112926-00-8

Obsahuje asi 13 % síranu vápenatého ve formě hemihydrátu (CaSO4 . 0,5H2O). Bílý jemný homogenní prášek. Průměrná velikost částic je 15 μm.

Stanovení obsahu síranu vápenatého. 0,25 g se naváží do kuželové baňky se zabroušenou zátkou, přidají se 3 ml kyseliny chlorovodíkové zředěné RS a 100 ml vody R. Intenzivně se třepe 30 min, potom se filtruje přes filtr ze slinutého skla, který se promyje. Filtrát a promývací voda se spojí a stanoví se vápník komplexometricky (2.5.11).

1 ml edetanu disodného 0,1 mol/l VS odpovídá 14,51 mg CaSO4 . 0,5H2O.

Hodnota pH (2.2.3). Asi 7,0; měří se suspenze připravená třepáním 1,0 g s 10 ml vody prosté oxidu uhličitého R po dobu 5 min.

Silikagel GF254R

Obsahuje asi 13 % síranu vápenatého hemihydrátu a 1,5 % fluorescenčního indikátoru pro detekci při 254 nm. Bílý jemný homogenní prášek. Průměrná velikost částic je asi 15 μm.

Obsah síranu vápenatého. Stanoví se postupem uvedeným v odstavci silikagel G R.

Hodnota pH (2.2.3). Stanoví se postupem uvedeným v odstavci silikagel G R.

Zkouška fluorescence. Provede se tenkovrstvá chromatografie (2.2.27). Na vrstvu silikagelu GF254R se na 10 bodů startu nanese 1 μl, 2 μl až 10 μl roztoku kyseliny benzoové R (1,0 g/l) ve směsi objemových dílů kyseliny mravenčí bezvodé R a 2-propanolu R (10 + 90). Vyvíjí se po dráze 10 cm stejnou směsí. Po vytékání rozpouštědel se vrstva pozoruje v ultrafialovém světle při 254 nm. Skvrny kyseliny benzoové se jeví jako tmavé skvrny na fluoreskujícím pozadí v horní třetině chromatogramu. Zřetelně viditelné jsou skvrny odpovídající roztokům obsahujícím 2 μg kyseliny benzoové a výše.

Silikagel aminopropylmethylsilanizovaný pro chromatografii R

Je to silikagel s jemnými částicemi (3 μm až 10 μm), na povrchu chemicky upravený navázáním aminopropylmethylsilanových skupin. Velikost částic je uvedena v závorce za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Silikagel aminopropylsilanizovaný pro chromatografii R

Silikagel s jemnými částicemi (3 μm až 10 μm), chemicky modifikovaný navázáním aminopropylsilanových skupin na povrchu. Velikost částic je uvedena za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

Bílý jemný homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Silikagel butylsilanizovaný R

Je to velmi jemný silikagel (3 μm až 10 μm) na povrchu chemicky upravený navázáním butylsilanových skupin. Velikost částic je uvedena v závorce za názvem zkoumadla v příslušné zkoušce.

Bílý jemný homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Kuličky oxidu křemičitého. 30 nm.

Objem pórů. 0,6 cm^3/g.

Specifický povrch. 80 m^2/g.

Silikagel fenylovaný R

Je to velmi jemný silikagel (5 μm) chemicky modifikovaný na povrchu navázáním fenylových skupin. Velikost částic je uvedena za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, v lihu 96% a v dichlormethanu.

Kuličky oxidu křemičitého. 8 nm.

Specifická plocha povrchu. 180 m^2/g.

Uhlíkové plnidlo. 5,5 %.

Silikagel HF254 R

Obsahuje asi 1,5 % fluorescenčního indikátoru pro detekci při 254 nm. Bílý jemný homogenní prášek, průměrná velikost částic je 15 μm.

Hodnota pH (2.2.3). Stanoví se postupem uvedeným v odstavci Silikagel G R.

Fluorescence. Vyhovuje zkoušce předepsané v odstavci Silikagel GF254.

Silikagel HR

Bílý jemný homogenní prášek, průměrná velikost částic je asi 15 μm.

Hodnota pH (2.2.3). Stanoví se postupem uvedeným v odstavci silikagel G R.

Silikagel H silanizovaný R

Bílý jemný homogenní prášek, který po roztřepání s vodou plave na povrchu z důvodu svého hydrofobního charakteru.

Příprava vrstvy. Viz odstavec Silikagel HF254 silanizovaný R.

Dělicí schopnost. Vyhovuje zkoušce předepsané v odstavci Silikagel HF254 silanizovaný R.

Silikagel hexylsilanizovaný pro chromatografii R

Je to velmi jemný silikagel (3 μm až 10 μm) na povrchu chemicky upravený navázáním hexylsilanových skupin. Velikost částic je uvedena v závorce za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

Bílý jemný homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Silikagel HF254 silanizovaný R

Obsahuje asi 1,5 % fluorescenčního indikátoru pro detekci při 254 nm.

Bílý jemný homogenní prášek, který po roztřepání s vodou plave na povrchu z důvodu svého hydrofobního charakteru.

Příprava tenké vrstvy. 30 g silikagelu silanizovaného HF254 se intenzivně 2 min třepe se 60 ml směsi složené z objemových dílů methanolu R a vody R (1 + 2). Nanese se na důkladně vyčištěné desky pomocí nanášecího zařízení, přičemž výška vrstvy je 0,25 mm. Suší se na vzduchu a potom 30 min v sušárně při 100 °C až 105 °C.

Dělicí schopnost. Do kuželové baňky se zábrusem se naváží po 0,10 g methyllauratu R, methylmyristatu R a methylstearatu R. Přidá se 40 ml hydroxidu draselného v lihu RS a zahřívá se 1 h pod zpětným chladičem na vodní lázni. Po ochlazení se obsah baňky převede pomocí 100 ml vody R do dělicí nálevky, okyselí se kyselinou chlorovodíkovou zředěnou RS (pH 2 až 3) a směs se vytřepe třikrát s 10 ml chloroformu R. Chloroformové vrstvy se spojí, vysuší se síranem sodným bezvodým R, zfiltrují se a odpaří do sucha na vodní lázni. Odparek se rozpustí v 50 ml chloroformu R. Z tohoto roztoku se nanese po 10 μl na tři body startu připravené vrstvy silikagelu HF254 R a vyvíjí se směsí objemových dílů kyseliny octové R, vody R a dioxanu R (10 + 25 + 65) po dráze 14 cm (2.2.27). Vrstva se suší 30 min při 120 °C a po ochlazení se postříká roztokem kyseliny fosfomolybdenové R (35 g/l) v 2-propanolu R a zahřívá se při 150 °C do objevení skvrn. Potom se vrstva ponechá v parách amoniaku 17,5% RS tak dlouho, až je pozadí bílé. Na chromatogramu jsou čtyři zřetelně oddělené, dobře definovatelné skvrny.

Silikagel hydrofilní pro chromatografii R

Je to velmi jemný silikagel s částicemi (3 μm až 10 μm), na povrchu upravený k získání hydrofilních vlastností. Velikost částic je uvedena v závorce za názvem zkoumadla v příslušné zkoušce.

Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Silikagel nitrilovaný pro chromatografii R

Je to velmi jemný silikagel, na povrchu chemicky upravený navázáním kyanopropylsilanových skupin. Velikost částic je uvedena v závorce za názvem zkoumadla v příslušné zkoušce.

Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, v lihu 96% a v etheru.

Silikagel nitrilovaný pro chromatografii R1

Jemný silikagel obsahující porézní kulovité částice s chemicky vázanými nitrilovými skupinami. Velikost částic je uvedena v závorce za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, v lihu 96% a v etheru.

Silikagel oktadecylsilanizovaný deaktivovaný pro chromatografii bazických látek R

Velmi jemný silikagel (3 μm až 10 μm), upravený před zavedením oktadecylsilanových skupin opatrným vymytím a hydrolýzou většiny povrchových siloxanových můstků minimalizujících interakci s bazickými složkami. Velikost částic je uvedena za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Silikagel oktadecylsilanizovaný pro chromatografii R

Velmi jemný silikagel (3 μm až 10 μm), na povrchu chemicky upravený navázáním oktadecylsilanových skupin. Velikost částic je uvedena v závorce za jménem zkoumadla u příslušné zkoušky. Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Silikagel oktylsilanizovaný pro chromatografii R

Velmi jemný silikagel (3 μm až 10 μm), na povrchu chemicky upravený navázáním oktylsilanových skupin. Velikost částic je uvedena v závorce za jménem zkoumadla u příslušné zkoušky.

Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Silikagel pro chromatografii, aniontový měnič R

Velmi jemný silikagel (3 až 10 pan), na povrchu chemicky upravený zavedením kvarterních amoniových skupin. Velikost částic je uvedena za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Rozmezí hodnoty pH pro použití. 2 až 8.

Silikagel pro chromatografii R

Velmi jemný silikagel (3 μm až 10 μm). Velikost částic je uvedena za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

Jemný bílý homogenní prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Silikagel pro vylučovací chromatografii R

Velmi jemný silikagel (10 μm) s velmi hydrofilním povrchem. Střední velikost pórů je 30 nm. Je kompatibilní s vodnými roztoky s hodnotou pH 2 až 8 a s organickými rozpouštědly. Je vhodný k dělení proteinů s relativní molekulovou hmotností 1 . 10^3 až 3 . 10^5.

Síra R

Viz článek Sulfur ad usum externum.

Síran amonno-železitý R

FeNH4(SO4)2 . 12H2O	Mr 482,2	CAS 7783-83-7

Síran amonno-železitý dodekahydrát

Světle fialové krystaly, zvětrávající, velmi snadno rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

Síran amonno-železitý RS2

Roztok síranu amonno-železitého R (100 g/l). V případě potřeby se před použitím filtruje.

Síran amonno-železitý RS5

30,0 g síranu amonno-železitého R se třepe se 40 ml kyseliny dusičné R a zředí se vodou R na 100 ml. Pokud je roztok zakalený, odstřeďuje se nebo filtruje.

Uchovává se chráněn před světlem.

Síran amonno-železitý RS6

20 g síranu amonno-železitého R se rozpustí v 75 ml vody R, přidá se 10 ml roztoku kyseliny sírové R 2,8% (V/V) a zředí se vodou R na 100 ml.

Síran amonno-železnatý R

Fe(NH4)2(SO4)2 . 6H2O	Mr 392,2	CAS 7783-85-9

Síran amonno-železnatý hexahydrát

Světle modrozelené krystaly nebo granule; je snadno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%.

Uchovává se chráněn před světlem.

Síran amonný R

(NH4)2SO4	Mr 132,1	CAS 7783-20-2

Bezbarvé krystaly nebo bílá zrna. Je velmi snadno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v acetonu a v lihu 96%.

Hodnota pH (2.2.3). 4,5 až 6,0; měří se roztok ve vodě prosté oxidu uhličitého R (50 g/l).

Síranový popel (2.4.14). Nejvýše 0,1 %.

Síran barnatý R

Viz článek Barii sulfas.

Síran ceričitý R

Ce(SO4)2 . 4H2O	Mr 404,3	CAS 123333-60-8

Žlutý nebo oranžově žlutý krystalický prášek nebo krystaly. Je velmi těžce rozpustný ve vodě, pomalu se rozpouští ve zředěných kyselinách.

Síran draselno-chromitý R

KCr(SO4)2 . 12H2O	Mr 499,4	CAS 7788-99-0

Síran draselno-chromitý dodekahydrát

Velké fialovočervené až černé krystalky, snadno rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

Síran draselno-hlinitý R

Viz článek Kalii aluminii sulfas.

Síran draselný R

K2SO4	Mr 174,3	CAS 7778-80-5

Bezbarvé krystaly, dobře rozpustné ve vodě.

Síran horečnatý R

Viz článek Magnesii sulfas.

Síran lithný R

Li2SO4 . H2O	Mr 128,0	CAS 10102-25-7

Síran lithný monohydrát

Bezbarvé krystalky, snadno rozpustné ve vodě, prakticky nerozpustné v lihu 96%.

Síran manganatý R

MnSO4 . H2O	Mr 169,0	CAS 10034-96-5

Síran manganatý monohydrát

Slabě růžový krystalický prášek nebo krystalky. Je snadno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v lihu 96%.

Ztráta žíháním. 10,0 % až 12,0 %; stanoví se s 1,000 g při 500 °C.

Síran měďnatý R

CuSO4 . 5H2O	Mr 249,7	CAS 7758-99-8

Modrý prášek nebo tmavě modré krystalky, pomalu zvětrávající. Je velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

Síran měďnatý RS

Roztok 125 g/l.

Síran nikelnatý R

NiSO4 . 7H2O	Mr 280,9	CAS 10101-98-1

Heptahydrát síranu nikelnatého

Zelený krystalický prášek nebo zelené krystaly. Je snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v lihu 96%.

Síran rtuťnatý RS

CAS 7783-35-9

1,0 g oxidu rtuťnatého R se rozpustí ve směsi 4 ml kyseliny sírové R a 20 ml vody R.

Síran sodný bezvodý R

CAS 7757-82-6

Je to síran sodný vyžíhaný při 600 °C až 700 °C, který vyhovuje požadavkům článku Natrii sulfas a následující zkoušce:

Ztráta sušením (2.2.32). Nejvýše 0,5 %; 0,500 g se suší v sušárně při 130 °C.

Síran thalný R

Tl2SO4	Mr 504,8	CAS 7446-18-6

Bílé kosodélníkové krystaly, těžce rozpustné ve vodě a prakticky nerozpustné v lihu 96%.

Síran vápenatý R

Bílý prášek, dobře rozpustný v asi 1500 dílech vody, prakticky nerozpustný v lihu 96%. Smíchá-li se s vodou v hmotnostním poměru 2: 1, rychle tuhne na tvrdou a pórovitou hmotu.

Síran vápenatý RS

5,0 g síranu vápenatého R se třepe 1 h se 100 ml vody R a zfiltruje se.

Síran zinečnatý R

Viz článek Zinci sulfas.

Síran železitý R

Fe2(SO4)3 . nH2O		CAS 10028-22-5

Nažloutle bílý prášek, velmi hygroskopický, rozkládající se na vzduchu, těžce rozpustný ve vodě a v lihu 96%.

Uchovává se ve vzduchotěsných obalech chráněn před světlem.

Síran železnatý R

Viz článek Ferrosi sulfas.

Síran železnatý RS2

0,45 g síranu železnatého R se rozpustí v 50 ml kyseliny chlorovodíkové 0,1 mol/l RS a zředí se vodou prostou oxidu uhličitého R na 100 ml.

Připraví se v čas potřeby.

Sirouhlik R

CS2	Mr 76,1	CAS 76-15-0

Disulfid uhličitý

Bezbarvá nebo nažloutlá hořlavá kapalina, prakticky nerozpustná ve vodě, mísitelná s ethanolem a s etherem.

d2020: asi 1,26.

TV: 46 °C až 47 °C.

Sirovodík R

H2S	Mr 34,08	CAS 7783-06-4

Sulfan

Plyn těžce rozpustný ve vodě.

Sirovodík RS

Čerstvě připravený roztok sirovodíku R ve vodě R. Roztok nasycený při 20 °C obsahuje asi 0,4 % až 0,5 % H2S.

Siřičitan sodný bezvodý R

Viz článek Natrii sulfis.

Siřičitan sodný R

Viz článek Natrii sulfis heptahydricus.

Skopolaminiumbromid R

Viz článek Scopolamini hydrobromidum.

Směs formylační dle Béhala R

10,0 g kyseliny mravenčí bezvodé R se opatrně smíchá s 20,0 g acetanhydridu R při teplotě 0 °C; teplota směsi nepřesahuje 15 °C. Směs se pak během 15 min zahřeje na 50 °C a ihned se rychle ochladí. Roztok je bezbarvý.

Připravuje se v čas potřeby.

Směs redukční R

20 mg bromidu draselného R, 0,50 g hydraziniumsulfatu R a 5,0 g chloridu sodného R se rozetře a smíchá na homogenní směs.

Sodík R

Na	Ar 22,99	CAS 7440-23-5

Kov, jehož povrch po čerstvém řezu se šedostříbrně leskne. Při přímém styku se vzduchem rychle oxiduje na hydroxid sodný a potom se mění na uhličitan sodný. Sodík reaguje prudce s vodou, přičemž se uvolňuje vodík a tvoří se roztok hydroxidu sodného. Sodík je dobře rozpustný v bezvodém methanolu za tvorby vodíku a roztoku methanolatu sodného; prakticky je nerozpustný v etheru a etheru petrolejovém.

Uchovává se pod etherem petrolejovým nebo tekutým parafinem.

Sodná sůl kyseliny glukuronové R

C6H9NaO7 . H2O	Mr 234,1	CAS 14984-34-0

Monohydrát sodné soli kyseliny D-glukuronové

αD20: asi +21,5°, měří se roztok (20 g/l).

Sorbitol R

Viz článek Sorbitolum.

Squalan R

C30H62	Mr 422,8	CAS 111-01-3

2,6,10,15,19,23-Hexamethyltetrakosan

Olejovitá bezbarvá kapalina, snadno rozpustná v etheru a mastných olejích, těžce rozpustná v acetonu, v lihu 96%, v ledové kyselině octové a methanolu.

d2020: 0,811 až 0,813.

nD20: 1,451 až 1,453.

Stabilizátor polymerů R1

C50H66O8	Mr 795	CAS 32509-66-3

Ethylenbis[3,3-bis(3-terc.butyl-4-hydroxyfenyl)butyrat]

Krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě a v etheru petrolejovém, velmi snadno rozpustný v acetonu, v etheru a v methanolu.

TT: asi 165 °C.

Stabilizátor polymerů R2

C54H78O3	Mr 775

4,4´,4´´-[2,4,6-Trimethyl-l,3,5-benzentriyl-tris(methylen)]tris(2,6-di-terc.butylfenol)

Krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, dobře rozpustný v acetonu, těžce rozpustný v lihu 96%.

TT: asi 244 °C.

Stabilizátor polymerů R3

C73H108O12	Mr 1178	CAS 6683-19-8

Pentaerytrityl-tetrakis[3-(3,5-bis-terc.butyl-4-hydroxyfenyl)propionat]

Bílý nebo slabě žlutý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, velmi snadno rozpustný v acetonu, v chloroformu, dobře rozpustný v methanolu, těžce rozpustný v hexanu.

TT: 110 °C až 125 °C.

α-forma: 120 °C až 125 °C.

β-forma: 110 °C až 115 °C.

Stabilizátor polymerů R4

C35H62O3	Mr 530,9	CAS 2082-79-3

Oktadecyl-[3-(3,5-di-terc.butyl-4-hydroxyfenyl)propionat]

Bílý až slabě nažloutlý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, velmi snadno rozpustný v acetonu a hexanu, těžce rozpustný v methanolu.

TT: 49 °C až 55 °C.

Stabilizátor polymerů R5

C48H69N3O6	Mr 784,1	CAS 27676-62-6

1,3,5-Tris(3,5-di-terc.butyl-4-hydroxybenzyl)-1,3,5-triazin-2,4,6-1H,3H,5H-trion.

Bílý krystalický prášek.

TT: 218 °C až 222 °C.

Stabilizátor polymerů R6

C41H82O6P2	Mr 733

3,9-Bis(oktadecyloxy)-2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro[5,5]undekan (dioxafosfan)

Bílá voskovitá látka, prakticky nerozpustná ve vodě, dobře rozpustná v uhlovodících.

TT: 40 °C až 70 °C.

Stabilizátor polymerů R7

C30H58O4S	Mr 514,8	CAS 123-28-4

Didodecyl-(3,3´-thiodipropionat)

Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v acetonu a etheru petrolejovém, těžce rozpustný v lihu 96%.

TT: asi 39 °C.

Stabilizátor polymerů R8

C42H82O4S	Mr 683	CAS 693-36-7

Dioktadecyl-(3,3´-thiodipropionat)

Bílý krystalický prášek, prakticky nerozpustný ve vodě, snadno rozpustný v dichlormethanu, mírně rozpustný v acetonu, lihu 96% a etheru petrolejovém.

TT: 58 °C až 67 °C.

Stabilizátor polymerů R9

C42H63O3P	Mr 647	CAS 31570-04-4

Tris(2,4-di-terc.butylfenyl)fosfit

Bílý prášek.

TT: asi 182 °C až 186 °C.

Streptomyciniumsulfat R

Viz článek Streptomycini sulfas.

Strychniniumnitrat R

C21H23N3O5	Mr 397,4	CAS 66-32-0

Bezbarvé jehličkovité krystaly nebo bílý mikrokrystalický prášek.

Je mírně rozpustný ve vodě a těžce rozpustný v lihu 96%.

Chromatografie (2.2.27). Zkouší se postupem uvedeným v článku Strychni semen. Nanáší se 10 μl roztoku (1 mg/ml) v lihu 96% R. Na získaném chromatogramu je po postřiku v ultrafialovém světle při 254 nm jen jedna skvrna.

Styrendivinylbenzen-kopolymer R

Síťovaný polymer, porézní a tvrdý, ve formě kuliček. Vyrábějí se různé druhy s rozdílnou velikostí kuliček. Velikost kuliček se udává v závorce za názvem zkoumadla u příslušné zkoušky.

Sulfanilamid R

C6H8N2O2S	Mr 172,2	CAS 63-74-1

4-Aminobenzensulfonamid

Bílý prášek, těžce rozpustný ve vodě, snadno rozpustný ve vroucí vodě, v acetonu, ve zředěných roztocích kyselin a alkalických hydroxidů, mírně rozpustný v lihu 96%, v etheru a etheru petrolejovém.

TT: asi 165 °C.

Sulfathiazol R

C9H9N3O2S2	Mr 255,3	CAS 72-14-0

4-Amino-N-(2-thiazolyl)benzensulfonamid

Prášek nebo bílé nebo nažloutle bílé krystaly, velmi těžce rozpustné ve vodě, dobře rozpustné v acetonu, těžce rozpustné v lihu 96%. Dobře se rozpouští ve zředěných roztocích minerálních kyselin, alkalických hydroxidů a uhličitanů.

TT: asi 200 °C.

Sulfid sodný R