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Real Decreto 866/2008, de 23 de mayo, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo

Rango Real Decreto
Publicación 2008-05-30
Última actualización 2020-12-11
Estado Derogada · 2020-12-11
Departamento Ministerio de la Presidencia
Fuente BOE
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artículos 14
Historial de reformas JSON API
N.º Ref. (1) N.º CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4)
10030 000514-10-3 Ácido abiético
10060 000075-07-0 Acetaldehído LME(T) = 6 mg/kg (2)
10090 000064-19-7 Ácido acético
10120 000108-05-4 Acetato de vinilo LME = 12 mg/kg
10150 000108-24-7 Anhídrido acético
10210 000074-86-2 Acetileno
10599/90A 061788-89-4 Dímeros destilados de los ácidos grasos insaturados (C18) CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2(27)
10599/91 061788-89-4 Dímeros sin destilar de los ácidos grasos insaturados (C18) CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2(27)
10599/92A 068783-41-5 Dímeros hidrogenados destilados de los ácidos grasos insaturados (C18) CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2(27)
10599/93 068783-41-5 Dímeros hidrogenados sin destilar de los ácidos grasos insaturados (C18) CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2(27)
10630 000079-06-1 Acrilamida LME = ND (DL = 0,01 mg/Kg)
10660 015214-89-8 Ácido 2-acrilamido-2-metilpropanosulfó-nico LME = 0,05 mg/kg
10690 000079-10-7 Ácido acrílico LME(T) = 6 mg/kg (36)
10750 002495-35-4 Acrilato de bencilo LME(T) = 6 mg/kg (36)
10780 000141-32-2 Acrilato de n-butilo LME(T) = 6 mg/kg (36)
10810 002998-08-5 Acrilato de sec-butilo LME(T) = 6 mg/kg (36)
10840 001663-39-4 Acrilato de terc-butilo LME(T) = 6 mg/kg (36)
11005 012542-30-2 Acrilato de diciclopentenilo CMA = 0,05 mg/6 dm2
11245 002156-97-0 Acrilato de dodecilo LME = 0,05 mg/kg (1)
11470 000140-88-5 Acrilato de etilo LME(T) = 6 mg/kg (36)
11500 000103-11-7 Acrilato de 2-etilhexilo LME = 0,05 mg/kg
11510 000818-61-1 Acrilato de hidroxietilo Ver «Monoacrilato de etilengli-col»
11530 00999-61-1 Acrilato de 2-hidroxipropilo CMA = 0,05 mg/6 dm2 para la suma de acrilato de 2-hidro-xipropilo y acrilato de 2-hidro-xiisopropilo y con arreglo a las especificaciones esta-blecidas en el anexo V
11590 000106-63-8 Acrilato de isobutilo LME(T) = 6 mg/kg (36)
11680 000689-12-3 Acrilato de isopropilo LME(T) = 6 mg/kg (36)
11710 000096-33-3 Acrilato de metilo LME(T) = 6 mg/kg (36)
11830 000818-61-1 Monoacrilato de etilenglicol LME(T) = 6 mg/kg (36)
11890 002499-59-4 Acrilato de n-octilo LME(T) = 6 mg/kg (36)
11980 000925-60-0 Acrilato de propilo LME(T) = 6 mg/kg (36)
12100 000107-13-1 Acrilonitrilo LME = ND (LD = 0,020 mg/kg, tolerancia analítica incluida)
12130 000124-04-9 Ácido adípico
12265 004074-90-2 Adipato de divinilo CM = 5 mg/kg en PT. Para uso sólo como comonómero
12280 002035-75-8 Anhídrido adípico
12310 Albúmina
12340 Albúmina coagulada por formaldehído
12375 Monoalcoholes alifáticos saturados, lineales, primarios (C4-C22)
12670 002855-13-2 1-Amino-3-aminometil-3,5,5-trimetilciclo-hexano LME = 6 mg/kg
12761 000693-57-2 Ácido 12-aminododecanoico LME= 0,05 mg/kg
12763 000141-43-5 2-Aminoetanol LME = 0,05 mg/kg. Sustancia no para uso en polímeros en contacto con alimentos para los cuales está establecido el simulante D en el anexo VIII y solamente para contacto indirecto con alimentos, detrás de la capa de PET
12765 084434-12-8 N-(2-Aminoetil)-beta-alaninato de sodio LME= 0,05 mg/kg
12786 000919-30-2 3-aminopropiltrietoxisilano El contenido residual extraíble de 3-Aminopropiltrietoxisilano debe ser inferior a 3 mg/kg de material de relleno cuando se utilice para aumentar la reactividad de la superficie de materiales de relleno inorgánicos y LME = 0,05 mg/kg cuando se utilice para el tratamiento de superficie de materiales y objetos
12788 002432-99-7 Ácido 11-aminoundecanoico LME= 5 mg/kg
12789 007664-41-7 Amoniaco
12820 000123-99-9 Ácido azelaico
12970 004196-95-6 Anhídrido azelaico
13000 001477-55-0 1,3-Bencenodimetanamina LME= 0,05 mg/kg
13060 004422-95-1 Tricloruro del ácido 1,3,5-bencenotricar-boxílico CMA = 0,05 mg/6 dm2 (determi-nado como ácido 1,3,5-ben-cenotricarboxílico)
13075 000091-76-9 Benzoguanamina Ver «2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazina»
13090 000065-85-0 Ácido benzoico
13150 000100-51-6 Alcohol bencílico
13180 000498-66-8 Biciclo[2.2.1]hept-2-eno (= norborneno) LME= 0,05 mg/kg
13210 001761-71-3 Bis(4-aminociclohexil)metano LME= 0,05 mg/kg
13317 132459-54-2 N,N’-Bis[4-(etoxicarbonil)fenil]-1,4,5,8-naftalenotetracarboxidiimida LME = 0,05 mg/kg. Pureza> 98,1% (p/p). Sólo debe utilizarse como comonómero (máx. 4%) para poliésteres (PET, PBT)
13323 000102-40-9 1,3-bis(2-hidroxietoxi)benceno LME = 0,05 mg/kg
13326 000111-46-6 Éter bis(2-hidroxietílico) Ver «Dietilenglicol»
13380 000077-99-6 2,2-Bis(hidroximetil)-1-butanol Ver «1,1,1-Trimetilolpropano»
13390 000105-08-8 1,4-Bis(hidroximetil)ciclohexano
13395 004767-03-7 Ácido 2,2-bis(hidroximetil)propiónico CMA = 0,05 mg/6 dm2
13480 000080-05-7 2,2-bis(4-hidroxifenil)propano LME(T) = 0,6 mg/kg (28) . No utilizar en la fabricación de biberones de policarbonato para lactantes*
13510 001675-54-3 2,2-Bis(4-hidroxifenil)propano bis(2,3-epoxipropil) éter (= BADGE) De conformidad con el Real Decreto 293/2003, de 7 de marzo, relativo a la utilización de determinados derivados epoxídicos en materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos
13530 038103-06-9 Bis(anhídrido ftálico) de 2,2-bis(4-hidroxi-fenil)propano LME = 0,05 mg/kg
13550 000110-98-5 Éter Bis(hidroxipropílico) Ver «Dipropilengicol»
13560 0005124-30-1 Bis(4-isocianatociclohexil)metano Ver «4,4’-Diisocianato de dici-clohexilmetano»
13600 047465-97-4 3,3-Bis(3-metil-4-hidroxifenil)-2-indo-linona LME = 1,8 mg/kg
13607 000080-05-7 Bisfenol A Ver «2,2-Bis(4-hidroxifenil)pro-pano»
13610 001675-54-3 Éter bis(2,3-epoxipropílico) de bisfenol A Ver «Éter bis (2,3-epoxipropílico) de 2,2-bis (4-hidroxifenil)propano»
13614 038103-06-9 Bis(anhídrido ftálico) de bisfenol A Ver «Bis(anhídrido ftálico) de 2,2-bis (4-hidroxifenil)propano»
13617 000080-09-1 Bisfenol S Ver «4,4’-Dihidroxidifenilsulfona»
13620 010043-35-3 Ácido bórico LME(T) = 6 mg/kg (23) (expresado como boro) sin perjuicio de lo dispuesto en el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano
13630 000106-99-0 Butadieno CM = 1 mg/kg en PT o LME = ND (LD = 0,020 mg/kg, tolerancia analítica incluida)
13690 000107-88-0 1,3-Butanodiol
13720 000110-63-4 1,4-Butanodiol LME(T) = 5 mg/kg (24)
13780 002425-79-8 1,4-Butanodiol bis(2,3-epoxipropil)éter CM = 1 mg/kg en PT (expresado como grupo epoxi, PM=43)
13810 000505-65-7 1,4-Butanodiolformal CMA = 0,05 mg/6 dm2
13840 000071-36-3 1-Butanol
13870 000106-98-9 1-Buteno
13900 000107-01-7 2-Buteno
13932 000598-32-3 3-Buten-2-ol CMA = ND (LD = 0,02 mg/6 dm2) Únicamente para utilizar como comonómero para la preparación de aditivos poli-méricos
14020 000098-54-4 4-terc-Butilfenol LME = 0,05 mg/kg
14110 000123-72-8 Butiraldehído
14140 000107-92-6 Ácido butírico
14170 000106-31-0 Anhídrido butírico
14200 000105-60-2 Caprolactama LME(T) = 15 mg/kg (5)
14230 002123-24-2 Caprolactama, sal de sodio LME(T) = 15 mg/kg (5) (expre-sado como caprolactama)
14260 000502-44-3 Caprolactona LME = 0,05 mg/kg (expresado como la suma de caprolactona y ácido 6-hidroxihexanoico)
14320 000124-07-2 Ácido caprílico
14350 000630-08-0 Monóxido de carbono
14380 000075-44-5 Cloruro de carbonilo CM = 1 mg/kg en PT
14411 008001-79-4 Aceite de ricino
14500 009004-34-6 Celulosa
14530 007782-50-5 Cloro
14570 000106-89-8 1-Cloro-2,3-epoxipropano Ver «Epiclorhidrina»
14650 000079-38-9 Clorotrifluoretileno CMA = 0,5 mg/6 dm2
14680 000077-92-9 Ácido cítrico
14710 000108-39-4 m-Cresol
14740 000095-48-7 o-Cresol
14770 000106-44-5 p-Cresol
14800 003724-65-0 Ácido crotónico CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2(33)
14841 000599-64-4 4-Cumilfenol LME = 0,05 mg/kg
14880 000105-08-8 1,4-Ciclohexanodimetanol Ver «1,4-Bis(hidroximetil)ciclo-hexano»
14950 003173-53-3 Isocianato de ciclohexilo CM(T) = 1 mg/kg en PT (expresado como NCO) (26)
15030 000931-88-4 Cicloocteno LME = 0,05 mg/kg. Para uso solamente en polímeros en contacto con alimentos para los cuales está establecido el simulante A en el anexo VIII
15070 001647-16-1 1,9-Decadieno LME = 0,05 mg/kg
15095 000334-48-5 Ácido decanoico
15100 000112-30-1 1-Decanol
15130 000872-05-9 1-Deceno LME = 0,05 mg/kg
15250 000110-60-1 1,4-Diaminobutano
15267 000080-08-0 4,4-Diaminodifenilsulfona LME = 5 mg/kg
15272 000107-15-3 1,2-Diaminoetano Ver «Etilendiamina»
15274 000124-09-4 1,6-Diaminohexano Ver «Hexametilendiamina»
15310 000091-76-9 2,4-Diamino-6-fenil-1,3,5-triazina CMA = 5 mg/6 dm2
15404 000652-67-5 1,41,4:3,6-dianhidrosorbitol LME= 5 mg/kg. Para uso sólo como comonómero en el tereftalato de poli(etilencoisosorbida)
15565 000106-46-7 1,4-Diclorobenceno LME = 12 mg/kg
15610 000080-07-9 4,4’-Diclorodifenilsulfona LME = 0,05 mg/kg
15700 005124-30-1 4,4’-Diisocianato de diciclohexilmetano CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
15760 000111-46-6 Dietilenglicol LME(T) = 30 mg/kg (3)
15790 000111-40-0 Dietilentriamina LME = 5 mg/kg
15820 000345-92-6 4,4’-Difluorobenzofenona LME = 0,05 mg/kg
15880 000120-80-9 1,2-Dihidroxibenceno LME = 6 mg/kg
15910 000108-46-3 1,3-Dihidroxibenceno LME = 2,4 mg/kg
15940 000123-31-9 1,4-Dihidroxibenceno LME = 0,6 mg/kg
15970 000611-99-4 4,4’-Dihidroxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (15)
16000 000092-88-6 4,4’-Dihidroxidifenilo LME = 6 mg/kg
16090 000080-09-1 4,4’-Dihidroxidifenilsulfona LME = 0,05 mg/kg
16150 000108-01-0 Dimetilaminoetanol LME = 18 mg/kg
16210 006864-37-5 3,3’-dimetil-4,4’-diaminodiciclohexilme-tano LME = 0,05 mg/kg (32). Para utilizar sólo en poliamidas
16240 000091-97-4 4,4’-Diisocianato de 3,3’-dimetilbifenilo CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
16360 000576-26-1 2,6-Dimitilfenol LME = 0,05 mg/kg
16390 000126-30-7 2,2’-Dimetil-1,3-Propanodiol LME = 0,05 mg/kg
16450 000646-06-0 1,3-Dioxolano LME = 5 mg/kg
16480 000126-58-9 Dipentaeritritol
16540 000102-09-0 Carbonato de difenilo LME = 0,05 mg/kg
16570 004128-73-8 4,4’-Diisocianato del éter difenílico CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
16600 005873-54-1 2,4’-Diisocianato de difenilmetano CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
16630 000101-68-8 4,4’-Diisocianato de difenilmetano CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
16650 000127-63-9 Difenilsulfona LME(T) = 3 mg/kg (25)
16660 000110-98-5 Dipropilenglicol
16690 001321-74-0 Divinilbenceno CMA = 0,01 mg/6 dm2 o LME = ND (LD = 0,02 mg/kg, tolerancia analítica incluida) para la suma de divinilben-ceno y etilvinilbenceno y con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
16694 013811-50-2 N,N’-Divinil-2-imidazolidinona CM = 5 mg/kg en PT
16697 000693-23-2 Ácido n-dodecanodioico
16704 000112-41-4 1-Dodeceno LME = 0,05 mg/kg
16750 000106-89-8 Epiclorhidrina CM = 1 mg/kg en PT
16780 000064-17-5 Etanol
16950 000074-85-1 Etileno
16955 000096-49-1 Carbonato de etileno Contenido residual = 5 mg/kg de hidrogel en una proporción máxima de 10 g de hidrogel por 1 kg de producto alimen-ticio. El hidrolizado contiene etilenglicol con un LME = 30 mg/ kg
16960 000107-15-3 Etilendiamina LME = 12 mg/kg
16990 000107-21-1 Etilenglicol LME(T) = 30 mg/kg (3)
17005 000151-56-4 Etilenimina LME = ND (LD = 0,01 mg/ kg)
17020 000075-21-8 Óxido de etileno CM = 1 mg/kg en PT
17050 000104-76-7 2-Etil-1-hexanol LME = 30 mg/kg
17110 016219-75-3 5-etilidenbiciclo[2.2.1]hept-2-eno CMA = 0,05 mg/6 dm2. El cociente superficie/cantidad de alimento deberá ser infe-rior a 2 dm2/kg
17160 000097-53-0 Eugenol LME = ND (LD = 0,02 mg/kg, tolerancia analítica incluida)
17170 061788-47-4 Ácidos grasos del aceite de coco
17200 068308-53-2 Ácidos grasos del aceite de soja
17230 061790-12-3 Ácidos grasos del aceite de tall
17260 000050-00-0 Formaldehído LME(T) = 15 mg/kg (22)
17290 000110-17-8 Ácido fumárico
17530 000050-99-7 Glucosa
18010 000110-94-1 Ácido glutárico
18070 000108-55-4 Anhídrido glutárico
18100 000056-81-5 Glicerol
18220 068564-88-5 Ácido N-heptilaminoundecanoico LME = 0,05 mg/kg (1)
18250 000115-28-6 Ácido hexacloroendometilentetrahidrof-tálico LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
18280 000115-27-5 Anhídrido hexacloroendometilentetrahi-droftálico LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
18310 036653-82-4 1-Hexadecanol
18430 000116-15-4 Hexafluoropropileno LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
18460 000124-09-4 Hexametilendiamina LME = 2,4 mg/kg
18640 000822-06-0 Diisocianato de hexametileno CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
18670 000100-97-0 Hexametilentetramina LME(T) = 15 mg/kg (22) (expre-sado como formaldehído)
18700 000629-11-8 1,6-hexanodiol LME = 0,05 mg/kg
18820 000592-41-6 1-Hexeno LME = 3 mg/kg
18867 000123-31-9 Hidroquinona Ver «1,4-Dihidroxibenceno»
18880 000099-96-7 Ácido p-hidroxibenzoico
18896 001679-51-2 4-(hidroximetil)-1-ciclohexeno LME = 0,05 mg/kg
18897 016712-64-4 Ácido 6-hidroxi-2-naftalenocarboxílico LME = 0,05 mg/kg
18898 000103-90-2 N-(4-hidroxifenil)acetamida LME = 0,05 mg/kg
19000 000115-11-7 Isobuteno
19060 000109-53-5 Éter isobutilvinílico CM = 5 mg/kg en PT
19110 004098-71-9 1-Isocianato-3-isocianatometil-3,5,5-tri-metilciclohexano CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
19150 000121-91-5 Ácido isoftálico LME(T) = 5 mg/kg (43)
19180 000099-63-8 Dicloruro del ácido isoftálico LME(T) = 5 mg/kg (43) (expresado como ácido isoftálico)
19210 001459-93-4 Isoftalato de dimetilo LME = 0,05 mg/kg
19243 000078-79-5 Isopreno Ver «2-Metil-1,3-butadieno»
19270 000097-65-4 Ácido itacónico
19460 000050-21-5 Ácido láctico
19470 000143-07-7 Ácido láurico
19480 002146-71-6 Laurato de vinilo
19490 000947-04-6 Laurolactama LME = 5 mg/kg
19510 011132-73-3 Lignocelulosa
19540 000110-16-7 Ácido maleíco LME(T) = 30 mg/kg (4)
19960 000108-31-6 Anhídrido maleíco LME(T) = 30 mg/kg (4) (expresado como ácido maleíco)
19975 000108-78-1 Melamina Ver «2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina»
19990 000079-39-0 Metalcrilamida LME = ND (LD = 0,02 mg/kg, tolerancia analítica incluida)
20020 000079-41-4 Ácido metacrílico LME(T) = 6 mg/kg (37)
20050 000096-05-9 Metacrilato de alilo LME = 0,05 mg/kg
20080 002495-37-6 Metacrilato de bencilo LME(T) = 6 mg/kg (37)
20110 000097-88-1 Metacrilato de butilo LME(T) = 6 mg/kg (37)
20140 002998-18-7 Metacrilato de sec-butilo LME(T) = 6 mg/kg (37)
20170 000585-07-9 Metacrilato de terc-butilo LME(T) = 6 mg/kg (37)
20260 000101-43-9 Metacrilato de ciclohexilo LME = 0,05 mg/kg
20410 002082-81-7 Dimetacrilato de 1,4-butanodiol LME = 0,05 mg/kg
20440 000097-90-5 Dimetacrilato de etilenglicol LME = 0,05 mg/kg
20530 002867-47-2 Metacrilato de 2-(dimetilamino)etilo LME = ND (LD = 0,02 mg/ kg, tolerancia analítica incluida)
20590 000106-91-2 Metacrilato de 2,3-epoxipropilo CMA = 0,02 mg/6 dm2
20890 000097-63-2 Metacrilato de etilo LME(T) = 6 mg/kg (37)
21010 000097-86-9 Metacrilato de isobutilo LME(T) = 6 mg/kg (37)
21100 004655-34-9 Metacrilato de isopropilo LME(T) = 6 mg/kg (37)
21130 000080-62-6 Metacrilato de metilo LME(T) = 6 mg/kg (37)
21190 000868-77-9 Monometacrilato de etilenglicol LME(T) = 6 mg/kg (37)
21280 002177-70-0 Metacrilato de fenilo LME(T) = 6 mg/kg (37)
21340 002210-28-8 Metacrilato de propilo LME(T) = 6 mg/kg (37)
21370 010595-80-9 Metacrilato de 2-sulfoetilo
21400 054276-35-6 Metacrilato de sulfopropilo CMA = 0,05 mg/6 dm2
21460 000760-93-0 Anhídrido metacrílico LME(T) = 6 mg/kg (37)
21490 000126-98-7 Metacrilonitrilo LME = ND (LD = 0,020 mg/kg, tolerancia analítica incluida)
21520 001561-92-8 Metalilsulfonato sódico LME = 5 mg/kg
21550 000067-56-1 Metanol
21640 000078-79-5 2-Metil-1,3-butadieno CM = 1 mg/kg en PT o LME = ND (LD = 0,02 mg/ kg, tolerancia analítica incluida)
21730 000563-45-1 3-Metil-1-buteno CMA = 0,006 mg/6 dm2. Para uso solamente en polipropileno
21765 106246-33-7 4,4’-Metilenbis(3-cloro-2,6-dietilanilina) CMA = 0,05 mg/6 dm2
21821 000505-65-7 1,4-(Metilendioxi)butano Ver «1,4-Butanodiolformal»
21940 000924-42-5 N-Metilolacrilamida LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
21970 000923-02-4 N-Metilolmetacrilamida LME = 0,05 mg/kg
22150 000691-37-2 4-metil-1-penteno LME = 0,05 mg/kg
22210 000098-83-9 Alfa-metilestireno LME = 0,05 mg/kg
22331 025513-64-8 Mezcla de (35-45% p/p) 1,6-diamino-2,2,4-trimetilhexano y (55-65% p/p) 1,6-diamino-2,4,4-trimetilhexano CMA = 5 mg/6 dm2
22332 Mezcla de (40 % p/p) 1,6-diisocianato de 2,2,4-trimetilhexano y (60 % p/p) 1,6-dii socianato de 2,4,4-trimetilhexano CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
22350 000544-63-8 Ácido mirístico
22360 001141-38-4 Ácido 2,6-naftalendicarboxílico LME = 5 mg/kg
22390 000840-65-3 2,6-Naftalenodicarboxilato de dimetilo LME = 0,05 mg/kg
22420 003173-72-6 1,5-Diisocianato de naftaleno CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
22437 000126-30-7 Neopentilglicol Ver «2,2-dimetil-1,3-propano-diol»
22450 009004-70-0 Nitrocelulosa
22480 000143-08-8 1-Nonanol
22550 000498-66-8 Norborneno Ver «Biciclo[2.2.1]hept-2-eno»
22570 000112-96-9 Isocianato de octadecilo CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
22600 000111-87-5 1-Octanol
22660 000111-66-0 1-Octeno LME = 15 mg/kg
22763 000112-80-1 Ácido oleico
22775 000144-62-7 Ácido oxálico LME(T) = 6 mg/kg (29)
22778 007456-68-0 4,4’-oxibis(bencenosulfonilazida) CMA = 0,05 mg/6 dm2
22780 000057-10-3 Ácido palmítico
22840 000115-77-5 Pentaeritritol
22870 000071-41-0 1-Pentanol
22900 000109-67-1 1-Penteno LME = 5 mg/kg
22932 001187-93-5 Éter perfluorometil perfluorovinílico LME = 0,05 mg/kg. Sólo debe utilizarse para recubrimientos antiadherentes
22937 001623-05-8 Éter perfluoropropilperfluorovinílico LME = 0,05 mg/kg
22960 000108-95-2 Fenol
23050 000108-45-2 1,3-Fenilendiamina LME = ND (LD = 0,02 mg/kg, tolerancia analítica incluida)
23070 000102-39-6 Ácido (1,3-fenilenedioxi)diacético CMA = 0,05 mg/6 dm2
23155 000075-44-5 Fosgeno Ver «Cloruro de carbonilo»
23170 007664-38-2 Ácido fosfórico
23175 000122-52-1 Fosfito de trietilo CM = ND (LD = 1 mg/kg en PT)
23187 Ácido ftálico Ver «Ácido tereftálico»
23200 000088-99-3 Ácido o-ftálico
23230 000131-17-9 Ftalato de dialilo LME = ND (LD = 0,01 mg/kg)
23380 000085-44-9 Anhídrido ftálico
23470 000080-56-8 alfa-Pineno
23500 000127-91-3 beta-Pineno
23547 009016-00-6 063148-62-9 Polidimetilsiloxano (PM > 6 800) De acuerdo con las especifica-ciones del anexo V
23590 025322-68-3 Polietilenglicol
23651 025322-69-4 Polipropilenoglicol
23740 000057-55-6 1,2-Propanodiol
23770 000504-63-2 1,3-Propanodiol LME = 0,05 mg/kg
23800 000071-23-8 1-Propanol
23830 000067-63-0 2-Propanol
23860 000123-38-6 Propionaldehído
23890 000079-09-4 Ácido propiónico
23920 000105-38-4 Propionato de vinilo LME(T) = 6 mg/kg (2) (expresado como acetaldehido)
23950 000123-62-6 Anhídrido propiónico
23980 000115-07-1 Propileno
24010 000075-56-9 Óxido de propileno CM = 1 mg/kg en PT
24051 000120-80-9 Pirocatecol Ver «1,2-Dihidroxibenceno»
24057 000089-32-7 Anhídrido piromelítico LME = 0,05 mg/kg (expresado como ácido piromelítico)
24070 073138-82-6 Ácidos resínicos y ácidos de la colofonia
24072 000108-46-3 Resorcinol Ver «1,3-Dihidroxibenceno»
24073 000101-90-6 Éter diglicidilico del resorcinol CMA = 0,005 mg/6 dm2. Sustancia no para uso en polímeros en contacto con alimentos para los cuales está establecido el simulante D en el anexo VIII y solamente para contacto indirecto con alimentos, detrás de la capa de PET
24100 008050-09-7 Colofonia
24130 008050-09-7 Goma de colofonia Ver «colofonia»
24160 008052-10-6 Colofonia de aceite de tall
24190 008050-09-7 Colofonia de madera Véase «Colofonia» (Nº de ref. 24100)
24250 009006-04-6 Caucho natural
24270 000069-72-7 Ácido salicílico
24280 000111-20-6 Ácido sebácico
24430 002561-88-8 Anhídrido sebácico
24475 001313-82-2 Sulfuro de sodio
24490 000050-70-4 Sorbitol
24520 008001-22-7 Aceite de soja
24540 009005-25-8 Almidón, calidad alimentaria
24550 000057-11-4 Ácido esteárico
24610 000100-42-5 Estireno
24760 026914-43-2 Ácido estirenosulfónico LME = 0,05 mg/kg
24820 000110-15-6 Ácido succínico
24850 000108-30-5 Anhídrido succínico
24880 000057-50-1 Sacarosa
24886 046728-75-0 Ácido 5-Sulfoisoftálico, sal monolítica LME = 5 mg/kg y para litio LME(T) = 0,6 mg/kg (8)(expresado como litio)
24887 006362-79-4 Ácido 5-Sulfoisoftalico, sal monosódica LME = 5 mg/kg
24888 003965-55-7 5-Sulfoisoftalato de dimetilo, sal mono-sódica LME = 0,05 mg/kg
24903 068425-17-2 Jarabes, almidón hidrolizado, hidroge-nados Con arreglo a las especifi-caciones establecidas en el anexo V
24910 000100-21-0 Ácido tereftálico LME = 7,5 mg/kg
24940 000100-20-9 Dicloruro del ácido tereftálico LME(T) = 7,5 mg/kg (expresado como ácido tereftálico)
24970 000120-61-6 Tereftalato de dimetilo
25080 001120-36-1 1-Tetradeceno LME = 0,05 mg/kg
25090 000112-60-7 Tetraetilenglicol
25120 000116-14-3 Tetrafluoretileno LME = 0,05 mg/kg
25150 000109-99-9 Tetrahidrofurano LME = 0,6 mg/kg
25180 000102-60-3 N,N,N’,N’,-Tetrakis(2-hidroxipropil)etilendiamina
25210 000584-84-9 2,4-Diisocianato de tolueno CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
25240 000091-08-7 2,6-Diisocianato de tolueno CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
25270 026747-90-0 2,4-Diisocianato de tolueno, dimerizado CM(T) = 1 mg/kg (expresado como NCO) (26)
25360 Trialquil (C5-C15) acetato de 2,3-epo-xipropilo CM = 1 mg/kg en PT (expresado como grupo epoxi, peso molecular = 43)
25380 Trialquil(C7-C17) acetato de vinilo (=versatato de vinilo) CMA = 0,05 mg/6 dm2
25385 000102-70-5 Trialilamina De acuerdo con las especifi-caciones del anexo V
25420 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina LME = 30 mg/kg
25450 026896-48-0 Triciclodecanodimetanol LME = 0,05 mg/kg
25510 000112-27-6 Trietilenglicol
25540 000528-44-9 Ácido trimelítico LME(T) = 5 mg/kg (35)
25550 000552-30-7 Anhídrido trimelítico LME(T) = 5 mg/kg (35) (expresado como ácido trimelítico)
25600 000077-99-6 1,1,1-Trimetilolpropano LME = 6 mg/kg
25840 003290-92-4 Trimetacrilato de 1,1,1-trimetilolpropano LME = 0,05 mg/kg
25900 000110-88-3 Trioxano LME = 5 mg/kg
25910 024800-44-0 Tripropilenglicol
25927 027955-94-8 1,1,1-Tris(4-hidroxifenol)etano CM = 0,5 mg/kg en PT. Para uso solamente en policarbonatos
25960 000057-13-6 Urea
26050 000075-01-4 Cloruro de vinilo CM=1 mg/Kg en PT. LME=0,01 mg/Kg.
26110 000075-35-4 Cloruro de vinilideno CM = 5 mg/kg en PT o LME = ND (LD = 0,05 mg/ kg)
26140 000075-38-7 Fluoruro de vinilideno LME = 5 mg/kg
26155 001072-63-5 1-Vinilimidazol CM = 5 mg/kg en PT
26170 003195-78-6 N-Vinil-N-metilacetamida CM = 2 mg/kg en PT
26305 000078-08-0 Vinitrietoxisilano LME = 0,05 mg/kg. Para uso sólo como agente de tratamiento de superficie
26320 002768-02-7 Viniltrimetoxisilano CM = 5 mg/kg en PT
26360 007732-18-5 Agua De acuerdo con el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano
  • Lactantes tal y como se definen en el Real Decreto 867/2008, de 23 de mayo, por el que se aprueba la reglamentación técnico-sanitaria específica de los preparados para lactantes y de los preparados de continuación.

(1) Advertencia: existe el riesgo de superar el LME en simulantes alimenticios grasos.

(2) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 10060 y 23920, no debe superar la restricción indicada.

(3) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 15760, 16990, 47680, 53650 y 89440, no debe superar la restricción indicada.

(4) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 19540, 19960 y 64800, no debe superar la restricción indicada.

(5) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 14200, 14230 y 41840, no debe superar la restricción indicada.

(8) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de referencia 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 y 95725, no debe superar la restricción indicada.

(15) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 y 61600, no debe superar la restricción indicada.

(22) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 17260, 18670, 54880 y 59280, no debe superar la restricción indicada.

(23) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 13620, 36840, 40320 y 87040, no debe superar la restricción indicada.

(24) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 13720 y 40580, no debe superar la restricción indicada.

(25) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 16650 y 51570, no debe superar la restricción indicada.

(26) CM(T) significa en este caso que la suma de las cantidades residuales de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 14950, 15700, 16240, 16570, 16600, 16630, 18640, 19110, 22332, 22420, 22570, 25210, 25240 y 25270, no debe superar la restricción indicada.

(27) CMA(T) significa en este caso que la suma de las cantidades residuales de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 10599/90A, 10599/91, 10599/92A y 10599/93, no debe superar la restricción indicada.

(28) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 13480 y 39680, no debe superar la restricción indicada.

(29) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 22775 y 69920, no debe superar la restricción indicada.

(32) Cuando haya un contacto graso, la conformidad se evaluará utilizando isoctano como sustituto del simulante D (inestable).

(33) CMA(T) significa en este caso que la suma de las cantidades residuales de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 14800 y 45600, no debe superar la restricción indicada.

(35) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 25540 y 25550, no debe superar la restricción indicada.

(36) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los n.os de ref. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 y 76463, no debe superar la restricción indicada.

(37) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 20020, 20080, 20110, 20140, 20170, 20890, 21010, 21100, 21130, 21190, 21280, 21340 y 21460, no debe superar la restricción indicada.

(43) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los n.os de ref. 19150 y 19180, no debe superar la restricción indicada.

SECCIÓN B. Lista de monómeros u otras sustancias de partida que pueden seguir siendo utilizadas hasta que se decida su inclusión en la sección A
N.º Ref. (1) N.º CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4)
13050 000528-44-9 Ácido 1,2,4-bencenotricarboxílico Ver «Ácido trimelítico»
15730 000077-73-6 Diciclopentadieno
18370 000592-45-0 1,4-Hexadieno
26230 000088-12-0 Vinilpirrolidona

Se modifica la sección A por el art. único de la Orden PRE/628/2011, de 22 de marzo. Ref. BOE-A-2011-5399

Se modifica la sección A por el art. único.1 y anexo I del Real Decreto 103/2009, de 6 de febrero. Ref. BOE-A-2009-2638

ANEXO III. Lista de aditivos que pueden utilizarse en la fabricación de materiales y objetos plásticos

Introducción general

1. El presente anexo contiene la lista de:

a)

sustancias que se incorporan a los plásticos para producir un efecto técnico en el producto acabado, incluidos los «aditivos poliméricos»; están concebidas para estar presentes en los objetos acabados;

b)

sustancias utilizadas para proporcionar un medio adecuado para la polimerización.

A los efectos del presente anexo, las sustancias mencionadas en a) y b) se denominarán en lo sucesivo «aditivos».

A los efectos del presente anexo, se entenderá por «aditivo polimérico» cualquier polímero, prepolímero u oligómero que pueda añadirse al plástico a fin de lograr un efecto técnico pero que no pueda utilizarse en ausencia de otros polímeros como principal componente estructural de materiales y objetos acabados.También incluye sustancias que pueden añadirse al medio en el que se desarrolla la polimerización.

La lista no incluye:

a)

sustancias que influyen directamente en la formación de polímeros;

b)

colorantes;

c)

disolventes.

2. Las sustancias que se indican a continuación no se incluyen aunque se utilicen intencionadamente y estén autorizadas:

a)

sales (se considerarán sales dobles y sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio y sodio de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados; sin embargo aparecen en la lista nombres que contienen la palabra «ácido(s) […], sal(es)» en caso de que el/los correspondiente(s) ácido(s) libre(s) no se mencione(n);

b)

sales (se considerarán sales dobles y sales ácidas) de cinc de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados. A estas sales se les aplica un LME de grupo = 25 mg/kg (expresado como Zn). La restricción aplicable al Zn se aplica también a:

i)

las sustancias cuyo nombre contenga «ácido(s) […], sal(es)» que aparezcan en las listas, en caso de que el/los correspondiente(s) ácido(s) libre(s) no se mencione(n),

ii) las sustancias mencionadas en la nota 38

3. La lista no incluye las siguientes sustancias, aunque puedan estar presentes:

a)

Sustancias que pueden estar presentes en el producto terminado, como: impurezas de las sustancias, productos intermedios de reacción y productos de descomposición.

b)

Mezclas de las sustancias autorizadas.

Los materiales y objetos que contengan las sustancias indicadas en los párrafos a) y b) deberán ajustarse a los requisitos establecidos en el artículo 3 del Reglamento (CE) n.º 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE.

4. Las sustancias deben ser de buena calidad técnica en cuanto a criterios de pureza.

5. La lista contiene la siguiente información:

a)

Columna 1 (número Ref.): el número de referencia CEE de los materiales de envase de la sustancia mencionada en la lista.

b)

Columna 2 (número CAS): el número de registro del CAS (Chemical Abstracts Service).

c)

Columna 3 (nombre): el nombre químico.

d)

Columna 4 (restricciones y/o especificaciones):

Estas pueden incluir:

i)

El límite de migración específica (LME).

ii) Cantidad máxima permitida de sustancia en el material u objeto terminado (CM).

iii) Cantidad máxima permitida de la sustancia en el material u objeto terminado, expresada por unidad de superficie en contacto con los productos alimenticios (CMA), por ejemplo mg (de sustancia)/6 dm2 (de superficie en contacto con los productos alimenticios).

iv) Cualquier otra restricción específicamente mencionada.

v)

Cualquier otro tipo de especificaciones vinculadas a la sustancia o al polímero.

6. Si una sustancia que aparece en la lista como compuesto aislado también está incluida en un nombre genérico, las restricciones aplicables a esta sustancia serán las correspondientes al compuesto aislado.

7. En caso de desacuerdo entre el número CAS y el nombre químico, este último prevalecerá frente al primero. Si existe desacuerdo entre el número CAS recogido en el EINECS y en el registro CAS, se aplicará el número CAS del registro CAS.

SECCIÓN A. Lista de aditivos totalmente armonizados a nivel comunitario

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