Real Decreto 866/2008, de 23 de mayo, por el que se aprueba la lista de sustancias permitidas para la fabricación de materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con los alimentos y se regulan determinadas condiciones de ensayo

Rango Real Decreto
Publicación 2008-05-30
Última actualización 2020-12-11
Estado Derogada · 2020-12-11
Departamento Ministerio de la Presidencia
Fuente BOE
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N.º Ref (1) N.º CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4)
30000 000064-19-7 Ácido acético
30045 000123-86-4 Acetato de butilo
30080 004180-12-5 Acetato de cobre LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
30140 000141-78-6 Acetato de etilo
30280 000108-24-7 Anhídrido acético
30295 000067-64-1 Acetona
30340 330198-91-9 (Suprimido)
30370 — Ácido acetilacético, sales
30401 — Monoglicéridos y diglicéridos de ácidos grasos, acetilados
30610 — Ácidos, C2-C24, alifáticos, lineales, monocarboxílicos, obtenidos a partir de grasas y aceites naturales, y sus ésteres con mono-, di y triglicerol (incluidos los ácidos grasos ramificados a los niveles que se presentan naturalmente)
30612 — Ácidos, C2-C24, alifáticos, lineales, monocarboxílicos, sintéticos, y sus ésteres con mono-, di- y triglicerol
30960 — Ésteres de los ácidos alif. monocarb.(C6-C22) con poliglicerol
31328 — Ácidos grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales
31530 123968-25-2 Acrilato de 2,4-di-terc-pentil-6-[1-(3,5-di-terc-pentil-2-hidroxi-fenil)etil)fenilo LME = 5 mg/kg
31542 174254-23-0 Acrilato de metilo, telómero con 1-dode-ca- notiol, ésteres alquílicos C16-C18 CM = 0,5 % (p/p) en PT
31730 000124-04-9 Ácido adípico
33120 — Monoalcoholes alif. sat. lineales, prima rios (C4-C24)
33350 009005-32-7 Ácido algínico
33801 — Ácido n-alquil (C10-C13) bencenolsulfó-nico LME = 30 mg/kg
34281 — Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios, con un número par de átomos de carbono
34475 — Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato
34480 — Aluminio (fibras, copos, polvos)
34560 021645-51-2 Hidróxido de aluminio
34690 011097-59-9 Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio
34720 001344-28-1 Óxido de aluminio
34850 143925-92-2 Aminas, bis (alquil de sebo hidrogenado) oxidado CM = Sólo para utilización en: a) poliolefinas al 0,1 % (p/p), salvo en polietileno de baja densidad cuando estén en contacto con alimentos para los que el anexo VIII establece un «factor de reducción del simulante D» inferior a 3; b) PET al 0,25% (p/p) en contacto con alimentos distintos para los que el anexo VIII establece el simulante D
34895 000088-68-6 2-aminobenzamida LME = 0,05 mg/kg. Sólo para utilización en PET para agua y bebidas
35120 013560-49-1 Diéster del ácido 3-aminocrotónico con éter tiobis (2-hidroxietílico)
35160 006642-31-5 6-amino-1,3-dimetiluracilo LME = 5 mg/kg
35170 000141-43-5 2-aminoetanol LME = 0,05 mg/kg. Sustancia no para uso en polímeros en contacto con alimentos para los cuales está establecido el simulante D en el anexo VIII y solamente para contacto indirecto con alimentos, detrás de la capa de PET
35284 000111-41-1 N-(2-aminoetil)etanolamina LME = 0,05 mg/kg. Sustancia no para uso en polímeros en contacto con alimentos para los cuales está establecido el simulante D en el anexo VIII y solamente para contacto indirecto con alimentos, detrás de la capa de PET
35320 007664-41-7 Amoniaco
35440 001214-97-9 Bromuro de amonio
35600 001336-21-6 Hidróxido de amonio
35840 000506-30-9 Ácido araquídico
35845 007771-44-0 Ácido araquidónico
36000 000050-81-7 Ácido ascórbico
36080 000137-66-6 Palmitato de ascorbilo
36160 010605-09-1 Estearato de ascorbilo
36840 012007-55-5 Tetraborato de bario LME(T) = 1 mg/kg expresado como bario (12) y LME(T) = 6 mg/kg (23) (expresado como boro), sin perjuicio de lo dispuesto en el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano
36880 008012-89-3 Cera de abejas
36960 003061-75-4 Behénamida
37040 000112-85-6 Ácido behénico
37280 001302-78-9 Bentonita
37360 000100-52-7 Benzaldehído Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9
37600 000065-85-0 Ácido benzoico
37680 000136-60-7 Benzoato de butilo
37840 000093-89-0 Benzoato de etilo
38080 000093-58-3 Benzoato de metilo
38160 002315-68-6 Benzoato de propilo
38510 136504-96-6 1,2-Bis(3-aminopropil) etilendiamina, polímero con N-butil-2,2,6,6-tetrametil 4-piperidinamina y 2,4,6-tricloro-1,3,5 triazina LME = 5 mg/kg
38515 001533-45-5 4,4’Bis (2-benzoxazolil)estilbeno LME = 0,05 mg/kg (1)
38810 080693-00-1 Difosfito de bis (2,6-di-terc-butil-4-metilfenil) pentaeritritol LME = 5 mg/kg (como suma de fosfito y fosfato)
38840 154862-43-8 Difosfito de bis (2,4-dicumilfenil)pentaeritritol LME = 5 mg/kg (como suma de la sustancia misma, su forma oxidada [fosfato de bis (2,4-dicumilfenil) pentaeri tritol] y su producto de hidrólisis [2,4-dicumilfenol])
38875 002162-74-5 Bis(2,6-diisopropilfenil)carbodiimida. LME = 0,05 mg/kg. Para uso detrás de una capa de PET.
38879 135861-56-2 Bis(3,4-dimetilbencilideno)sorbitol
38885 002725-22-6 2,4-Bis(2,4-dimetilfenil)-6-(2-hidroxi-4-n-octiloxifenil)-1,3,5-triazina LME = 0,05 mg/kg. Solamente para alimentos acuosos
38950 079072-96-1 Bis(4-etilbencilideno) sorbitol
39200 006200-40-4 Cloruro de bis(2-hidroxietil)-2-hidroxi-propil-3-(dodeciloxi) metilamonio LME = 1,8 mg/kg
39680 000080-05-7 2,2-bis(4-hidroxifenil)propano LME(T)= 0,6 mg/kg (28)
39815 182121-12-6 9,9-Bis(metoximetil)fluoreno LME = 0,05 mg/kg
39890 087826-41-3 069158-41-4 054686-97-4 081541-12-0 Bis(metilbencilideno) sorbitol
39925 129228-21-3 3,3-Bis(metoximetil)-2,5-dimetilhexano LME = 0,05 mg/kg
40120 068951-50-8 Hidroximetilfosfonato de bis(polietilen-glicol) LME = 0,6 mg/kg
40320 010043-35-3 Ácido bórico LME(T) = 6 mg/kg (23) (expresado como boro) sin perjuicio de lo dispuesto en el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano
40400 010043-11-5 Nitruro de boro
40570 000106-97-8 Butano
40580 000110-63-4 1,4-Butanodiol LME(T) = 5 mg/kg (24)
41040 005743-36-2 Butirato de calcio
41120 010043-52-4 Cloruro de calcio
41280 001305-62-0 Hidróxido de calcio
41520 001305-78-8 Óxido de calcio
41600 012004-14-7 037293-22-4 Sulfoaluminato de calcio
41680 000076-22-2 Alcanfor Con arreglo a lo dispuesto en la nota 9
41760 008006-44-8 Cera de candelilla
41840 000105-60-2 Caprolactama LME(T) = 15 mg/kg (5)
41960 000124-07-2 Ácido caprílico
42080 001333-86-4 Negro de carbón Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
42160 000124-38-9 Dióxido de carbono
42320 007492-68-4 Carbonato de cobre LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
42500 — Ácido carbónico, sales
42640 009000-11-7 Carboximetilcelulosa
42720 008015-86-9 Cera de Carnauba
42800 009000-71-9 Caseína
42880 008001-79-4 Aceite de ricino
42960 064147-40-6 Aceite de ricino deshidratado
43200 — Mono- y diglicéridos del aceite de ricino
43280 009004-34-6 Celulosa
43300 009004-36-8 Acetobutirato de celulosa
43360 068442-85-3 Celulosa regenerada
43440 008001-75-0 Ceresina
43480 064365-11-3 Carbón activado Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo
43515 — Ésteres de los ácidos grasos del aceite de coco con cloruro de colina CMA = 0,9 mg/6 dm2
44160 000077-92-9 Ácido cítrico
44640 000077-93-0 Citrato de trietilo
45195 007787-70-4 Bromuro de cobre LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
45200 001335-23-5 Ioduro de cobre LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre) yLME = 1 mg/kg (11) (expresado como yodo)
45280 ~ Fibras de algodón
45450 068610-51-5 Copolímero p-cresol-diciclopentadie-noisobutileno LME = 5 mg/kg
45560 014464-46-1 Cristobalita
45600 003724-65-0 Ácido crotónico CMA(T) = 0,05 mg/6 dm2(33)
45640 005232-99-5 2-ciano-3,3-difenilacrilato de etilo LME = 0,05 mg/kg
45703 491589-22-1 Sal de calcio del ácido cis-1,2-.ciclohexanodicarboxílico. LME = 5 mg/kg.
45705 166412-78-8 Ácido 1,2-ciclohexanodicarboxílico, diisononil éster
45760 000108-91-8 Ciclohexilamina
45920 009000-16-2 Dammar
45940 000334-48-5 Ácido n-decanoico
46070 010016-20-3 alfa-Dextrina
46080 007585-39-9 beta-Dextrina
46375 061790-53-2 Tierra de diatomeas
46380 068855-54-9 Tierra de diatomeas calcinada con fundente de carbonato sódico
46480 032647-67-9 Dibencilidensorbitol
46700 5,7-di-terc-butil-3-(3,4- y 2,3-dimetil-fenil)- 3H-benzofuran-2-ona con: a) 5,7-di-tercbutil-3-(3,4-dimetilfenil)-3H benzofuran-2-ona (80 a 100 % p/p) y b) 5,7-di-terc-butil-3-(2,3-dimetilfenil)-3H-benzofuran-2-ona (0 a 20 % p/p) LME = 5 mg/kg
46720 004130-42-1 2,6-di-terc-butil-4-etilfenol CMA = 4,8 mg/6 dm2
46790 004221-80-1 3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-terc-butilfenilo
46800 067845-93-6 3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecilo
46870 003135-18-0 3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibencilfosfona to de dioctadecilo
46880 065140-91-2 3,5-Di-terc-butil-4-hidroxibencilfosfona- to de monoetilo, sal de calcio LME = 6 mg/kg
47210 026427-07-6 Ácido dibutiltiostannoico, polímero [= Tiobis (sulfuro de butilestaño) polímero] De acuerdo con las especifi caciones del anexo V
47440 000461-58-5 Diciandiamida
47540 027458-90-8 Disulfuro de di-terc-dodecilo LME = 0,05 mg/kg
47680 000111-46-6 Dietilenglicol LME(T) = 30 mg/kg (3)
48460 000075-37-6 1,1-Difluoroetano
48620 000123-31-9 1,4-Dihidroxibenceno LME = 0,6 mg/kg
48720 000611-99-4 4,4’-Dihidroxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (15)
48960 — Ácido 9,10-dihidroxiesteárico y sus oligómeros. LME = 5 mg/kg.
49485 134701-20-5 2,4-Dimetil-6-(1-metilpentadecil)fenol LME = 1 mg/kg
49540 000067-68-5 Dimetil sulfóxido
51200 000126-58-9 Dipentaeritritol
51700 147315-50-2 2-(4,6-Difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-(hexiloxi) fenol LME = 0,05 mg/kg
51760 025265-71-8 000110-98-5 Dipropilenglicol
52640 016389-88-1 Dolomita
52645 010436-08-5 cis-11-Eicosenamida
52720 000112-84-5 Erucamida
52730 000112-86-7 Ácido erúcico
52800 000064-17-5 Etanol
53270 037205-99-5 Etilcarboximetilcelulosa
53280 009004-57-3 Etilcelulosa
53360 000110-31-6 N,N’-Etileno-bis-oleamida
53440 005518-18-3 N,N’-Etileno-bis-palmitamida
53520 000110-30-5 N,N’-Etileno-bis-estearamida
53600 000060-00-4 Ácido etilendiaminotetraacético
53610 054453-03-1 Etilendiaminotetraacetato de cobre LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
53650 000107-21-1 Etilenglicol LME(T) = 30 mg/kg (3)
54005 005136-44-7 Etileno-N-palmitamida-N’-estearamida
54260 009004-58-4 Etilhidroxietilcelulosa
54270 — Etilhidroximetilcelulosa
54280 — Etilhidroxipropilcelulosa
54300 118337-09-0 2,2’Etilidenbis(4,6-di-terc-butilfenil) fluorofosfonito LME = 6 mg/kg
54450 — Grasas y aceites de origen alimentario animal o vegetal
54480 — Grasas y aceites hidrogenados de origen alimentario animal o vegetal
54930 025359-91-5 Copolímero formaldehído-1-naftol [=Poli(1-hidroxinaftilmetano)] LME = 0,05 mg/kg
55040 000064-18-6 Ácido fórmico
55120 000110-17-8 Ácido fumárico
55190 029204-02-2 Ácido gadoleico
55440 009000-70-8 Gelatina
55520 — Fibras de vidrio
55600 — Micropartículas de vidrio
55680 000110-94-1 Ácido glutárico
55910 736150-63-3 Glicéridos, aceite de ricino monohidrogenado, acetatos.
55920 000056-81-5 Glicerol
56020 099880-64-5 Dibehenato de glicerol
56360 — Ésteres de glicerol con ácido acético
56486 — Ésteres de glicerol con ácidos alif. sat.lineales con un número par de átomos de carbono (C14-C18) y con ácidos alif. insat. lineales con un número par de átomos de carbono (C16-C18)
56487 — Ésteres de glicerol con ácido butírico
56490 — Ésteres de glicerol con ácido erúcico
56495 — Ésteres de glicerol con ácido 12-hi droxiesteárico
56535 — Ésteres de glicerol con ácido nonanoico
56500 — Ésteres de glicerol con ácido láurico
56510 — Ésteres de glicerol con ácido linoleico
56520 — Ésteres de glicerol con ácido mirístico
56540 — Ésteres de glicerol con ácido oleico
56550 — Ésteres de glicerol con ácido palmítico
56570 — Ésteres de glicerol con ácido propiónico
56580 — Ésteres de glicerol con ácido ricinoleico
56585 — Ésteres de glicerol con ácido esteárico
56610 030233-64-8 Monobehenato de glicerol
56720 026402-23-3 Monohexanoato de glicerol
56800 030899-62-8 Monolaurato diacetato de glicerol
56880 026402-26-6 Monooctanoato de glicerol
57040 — Monooleato de glicerol, éster con ácido ascórbico
57120 — Monooleato de glicerol, éster con ácido cítrico
57200 — Monopalmitato de glicerol, éster con ácido ascórbico
57280 — Monopalmitato de glicerol, éster con ácido cítrico
57600 — Monoestearato de glicerol, éster con ácido ascórbico
57680 — Monoestearato de glicerol, éster con ácido cítrico
57800 018641-57-1 Tribehenato de glicerol
57920 000620-67-7 Triheptanoato de glicerol
58300 — Glicina, sales
58320 007782-42-5 Grafito
58400 009000-30-0 Goma guar
58480 009000-01-5 Goma arábiga
58720 000111-14-8 Ácido heptanoico
59280 000100-97-0 Hexametilentetramina LME(T) = 15 mg/kg (22) (expresado como formal dehído)
59360 000142-62-1 Ácido hexanoico
59760 019569-21-2 Huntita
59990 007647-01-0 Ácido clorhídrico
60025 — Homopolímeros y/o copolímeros hidrogenados compuestos de 1-deceno y/o 1-dodeceno y/o de 1 octeno. Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V. No utilizarse en objetos en contacto con alimentos grasos.
60030 012072-90-1 Hidromagnesita
60080 012304-65-3 Hidrotalcita
60160 000120-47-8 4-Hidroxibenzoato de etilo
60180 004191-73-5 4-Hidroxibenzoato de isopropilo
60200 000099-76-3 4-Hidroxibenzoato de metilo
60240 000094-13-3 4-Hidroxibenzoato de propilo
60480 003864-99-1 2-(2’-Hidroxi-3,5’-di-terc-butil-fenil)-5-clorobenzotriazol LME(T) = 30 mg/kg (19)
60560 009004-62-0 Hidroxietilcelulosa
60880 009032-42-2 Hidroxietilmetil celulosa
61120 009005-27-0 Hidroxietilalmidón
61390 037353-59-6 Hidroximetilcelulosa
61680 009004-64-2 Hidroxipropil celulosa
61800 009049-76-7 Hidroxipropil almidón
61840 000106-14-9 Ácido 12-hidroxiesteárico
62020 007620-77-1 Ácido 12-hidroxiesteárico, sal de litio LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expresado como litio)
62140 006303-21-5 Ácido hipofosforoso
62240 001332-37-2 Óxido de hierro
62245 012751-22-3 Fosfuro de hierro Sólo para polímeros y copolímeros de PET
62280 009044-17-1 Copolímero de isobutileno buteno.
62450 000078-78-4 Isopentano
62640 008001-39-6 Cera japonesa
62720 001332-58-7 Caolín
62800 — Caolín calcinado
62960 000050-21-5 Ácido láctico
63040 000138-22-7 Lactato de butilo
63280 000143-07-7 Ácido láurico
63760 008002-43-5 Lecitina
63840 000123-76-2 Ácido levulínico
63920 000557-59-5 Ácido lignocérico
64015 000060-33-3 Ácido linoleico
64150 028290-79-1 Ácido linolénico
64500 — Lisina, sales
64640 001309-42-8 Hidróxido de magnesio
64720 001309-48-4 Óxido de magnesio
64800 00110-16-7 Ácido maleíco LME(T) = 30 mg/kg (4)
64990 025736-61-2 Sal de sodio del copolímero de estireno y anhídrido maleico Con arreglo a las especifica-ciones establecidas en el anexo V
65020 006915-15-7 Ácido málico
65040 000141-82-2 Ácido malónico
65520 000087-78-5 Manitol
65920 066822-60-4 Copolímeros cloruro de N-metacriloilo xietil-N,N-dimetil-N-carboximetilamonio, sal de sodio - metacrilato de octadecilo - metacrilato de etilo - metacrilato de ciclohexilo - N-vinil-2-pirrolidona
66200 037206-01-2 Metilcarboximetilcelulosa
66240 009004-67-5 Metilcelulosa
66560 004066-02-8 2,2’Metilenbis(4-metil-6-ciclohexilfe-nol) LME(T) = 3 mg/kg (6)
66580 000077-62-3 2,2’Metilenbis [4-metil-6-(1-metilciclo-hexil) fenol] LME(T) = 3 mg/kg (6)
66640 009004-59-5 Metiletilcelulosa
66695 — Metilhidroximetilcelulosa
66700 009004-65-3 Metilhidroxipropilcelulosa
66755 002682-20-4 2-Metil-4-isotiazolin-3-ona LME = 0,5 mg/kg. Para uso sólo en dispersiones y emulsiones acuosas de polímero y en las concentraciones que no dan lugar a un efecto antimicrobiano en la superficie del polímero o en la propia comida.
66905 000872-50-4 N-metilpirrolidona
66930 068554-70-1 Metilsilsesquioxano Monómero residual en metil-silsesquioxano: < 1 mg de metiltrimetoxisilano/kg de metilsilsesquioxano
67120 012001-26-2 Mica
67155 — Mezcla de 4-(2-benzoxazolil)-4’-(5-metil-2- benzoxazolil)estilbeno, 4,4’bis(2-ben-zoxa-zolil)estilbeno y 4,4’-bis(5-metil-2-benzoxa-zolil)estilbeno No más de 0,05 % p/p (cantidad de sustancia utilizada/cantidad de formulación). Con arreglo a las especifica-ciones establecidas en el anexo V
67180 — Mezcla de ftalato de n-decilo n-octilo (50% p/p), de ftalato de di-n-decilo (25 % p/p) y de ftalato di-n-octilo (25 % p/p) LME = 5 mg/kg (1)
67200 001317-33-5 Disulfuro de molibdeno
67840 — Ácidos montánicos y/o sus ésteres conetilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol
67850 008002-53-7 Cera de Montana
67891 000544-63-8 Ácido mirístico
68040 003333-62-8 7-[2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il]-3-fenilcumarina
68078 027253-31-2 Neodecanoato de cobalto LME(T) = 0,05 mg/kg (expresado como ácido neo- decanoico) y LME(T) = 0,05 mg/kg (14) (expresado como cobalto). No debe utilizarse en polímeros en contacto con alimentos para los que el anexo VIII establece el simulante D
68125 037244-96-5 Nefelina sienita
68145 080410-33-9 2,2’,2’’-Nitrilo[trietil tris(3,3’,5,5’-tetra-terc-butil-1,1’-bifenil-2,2’-diil)fosfito] LME =5 mg/kg (como suma de fosfito y fosfato)
68960 000301-02-0 Oleamida
69040 000112-80-1 Ácido oléico
69760 000143-28-2 Alcohol oleílico
69920 000144-62-7 Ácido oxálico LME(T) = 6 mg/kg (29)
70000 070331-94-1 2,2’-Oxamidobis[etil-3-(3,5-di-terc-butil 4-hidroxifenil) propionato]
70240 012198-93-5 Ozocerita
70400 000057-10-3 Ácido palmítico
70480 000111-06-8 Éster butílico del ácido palmítico.
71020 000373-49-9 Ácido palmitoleico
71440 009000-69-5 Pectina
71600 000115-77-5 Pentaeritritol
71635 025151-96-6 Dioleato de pentaeritritol LME = 0,05 mg/kg. Sustancia no para uso en polímeros en contacto con alimentos para los cuales está establecido el simulante D en el anexo VIII
71670 178671-58-4 Tetrakis (2-ciano-3,3-difenilacrilato) de pentaeritritol LME = 0,05 mg/kg
71680 006683-19-8 Tetrakis[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxi fenil) propionato] de pentaeritritol
71720 000109-66-0 Pentano
71960 003825-26-1 Ácido perfluorooctanoico, sal de amo-nio Únicamente se utilizará en objetos de uso repetido, sinterizados a altas temperaturas
72640 007664-38-2 Ácido fosfórico
73160 — Fosfatos de mono- y di-n-alquilo (C16 y C18) LME = 0,05 mg/kg
73720 000115-96-8 Fosfato de tricloroetilo LME = ND (LD = 0,02 mg/kg, tolerancia analítica incluida)
74010 145650-60-8 Fosfito de bis(2,4-di-terc-butil-6-metilfe-nilo) etilo LME =5 mg/kg (como suma de fosfito y fosfato)
74240 031570-04-4 Fosfito de tris(2,4-di-terc-butilfenilo)
74480 000088-99-3 Ácido o-ftálico
74560 000085-68-7 Ftalato de bencilbutilo Se utilizará únicamente: a) como plastificante en materiales y objetos de uso repetido; b) como plastifi-cante en materiales y objetos de un solo uso que estén en contacto con alimentos no grasos excepto para preparados para lactantes y preparados de continuación tal como se definen en el Real Decreto 72/1998, de 23 de Enero, y los productos de conformidad con el Real Decreto 490/1998, de 27 de Marzo; c) como agente de apoyo técnico en concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final. LME = 30 mg/kg de simulante alimenticio
74640 000117-81-7 Ftalato de bis(2-etilhexilo) Se utilizará únicamente: a) como plastificante en materiales y objetos de uso repetido que estén en contacto con alimentos no grasos; b) como agente de apoyo técnico en concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final. LME = 1,5 mg/kg de simulante alimenticio
74880 000084-74-2 Ftalato de dibutilo Se utilizará únicamente: a) como plastificante en materiales y objetos de uso repetido que estén en contacto con alimentos no grasos; b) como agente de apoyo técnico en poliolefinas en concentraciones de hasta el 0,05% en el producto final.LME = 0,3 mg/kg de simulante alimenticio
75100 068515-48-0 028553-12-0 Diésteres de ácido ftálico con alcoholes ramificados primarios, saturados C8-C10,más de 60 % C9 Se utilizará únicamente: a) como plastificante en materiales y objetos de uso repetido; b) como plastificante en materiales y objetos de un solo uso que estén en contacto con alimentos no grasos excepto para preparados para lactantes y preparados de continuación tal como se definen en el Real Decreto 72/1998, de 23 de Enero, y los productos de conformidad con el Real Decreto 490/1998, de 27 de Marzo; c) como agente de apoyo técnico en concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final. LME(T) = 9 mg/kg de simulante alimenticio (42)
75105 068515-49-1 026761-40-0 Diésteres de ácido ftálico con alcoholes primarios, saturados C9-C11, más de 90% C10 Se utilizará únicamente: a) como plastificante en materiales y objetos de uso repetido; b) como plastificante en materiales y objetos de un solo uso que estén en contacto con alimentos no grasos excepto para preparados para lactantes y preparados de continuación tal como se definen en el Real Decreto 72/1998, de 23 de Enero, y los productos de conformidad con el Real Decreto 490/1998, de 27 de Marzo; c) como agente de apoyo técnico en concentraciones de hasta el 0,1 % en el producto final. LME(T) = 9 mg/kg de simu-lante alimenticio (42)
76320 000085-44-9 Anhídrido ftálico
76415 019455-79-9 Pimelato de calcio
76463 — Sales del ácido poliacrílico. LME(T) = 6 mg/kg (36) (para el ácido acrílico)
76721 009016-00-6 063148-62-9 Polidimetilsiloxano (PM > 6800) De acuerdo con las especifica-ciones del anexo V
76723 167883-16-1 Polidimetilsiloxano 3-aminopropil terminal, polímero con diciclohexilmetano - 4,4’-diisocianato. Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
76725 661476-41-1 Polidimetilsiloxano 3-aminopropil terminal, polímero con 1-isocianato- 3-isocianatometil-3,5,5-trimetilciclohexano. Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V.
76730 — Polidimetilsiloxano, gamma-hidroxipro-pilado LME = 6 mg/kg
76815 — Ésteres de poliéster de ácido adípico con glicerol o pentaeritritol, con ácidos grasos C12-C22 no ramificados con número par de átomos de carbono Con arreglo a las especifica-ciones establecidas en el anexo V
76845 031831-53-5 Poliéster de 1,4-butanodiol con capro-lactona Deberá respetarse la restricción para el nº de referencia 14260 y el nº de referencia 13720. Con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
76866 — Poliésteres de 1,2-propandiol o 1,3- o1,4-butandiol o polipropilenglicol con ácido adípico, que pueden tener el extremo encapsulado en ácido acético oácidos grasos C12-C18 o n-octanol o n decanol LME = 30 mg/kg
76960 025322-68-3 Polietilenglicol
77370 070142-34-6 Polietilenglicol-30 dipolihidroxiestea rato
77600 061788-85-0 Éster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado
77702 — Ésteres de polietilenglicol con ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) y sus sulfatos de amonio y sodio
77732 — Acrilato de polietilenglicol (EO=1-30, típicamente 5) éter de butil 2-ciano 3-(4-hidroxi-3-metoxifenil). LME = 0,05 mg/kg. Para uso sólo en PET.
77733 — Acrilato de polietilenglicol (EO=1-30, típicamente 5) éter de butil 2-ciano-3-(4-hidroxifenil). LME = 0,05 mg/kg. Para uso sólo en PET.
77895 068439-49-6 Éter monoalquílico (C16-C18) de polieti-lenglicol (OE = 2-6) LME = 0,05 mg/kg y con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
77897 — Sales, sulfato de polietilenglicol (EO = 1-50) monoalquil éter (lineal y ramificado, C8-C20). LME = 5 mg/kg.
79040 009005-64-5 Monolaurato de polietilenglicol sorbi- tano
79120 009005-65-6 Monooleato de polietilenglicol sorbi- tano
79200 009005-66-7 Monopalmitato de polietilenglicol sor- bitano
79280 009005-67-8 Monoestearato de polietilenglicol sor- bitano
79360 009005-70-3 Trioleato de polietilenglicol sorbitano
79440 009005-71-4 Triestearato de polietilenglicol sorbi- tano
79600 009046-01-9 Fosfato de polietilenglicol éter tridecí-lico LME = 5 mg/kg. Sólo para materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos acuosos. Con arreglo a las especificaciones estableci-das en el anexo V
79920 009003-11-6 106392-12-5 Poli(etilen propilen) glicol
80000 009002-88-4 Cera de polietileno
80240 029894-35-7 Ricinoleato de poliglicerol
80640 — Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano
80720 008017-16-1 Ácidos polifosfóricos
80800 025322-69-4 Polipropilenoglicol
81060 009003-07-0 Cera de polipropileno
81220 192268-64-7 Poli-[[6-[N-(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N-butilamino]1,3,5-triazina-2,4-diil] [2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)imino] 1,6 hexanodiil [(2,2,6,6-tetrametil-4 piperidinil)imino]]alfa-[N,N,N’,N’-tetrabutil-N» (2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinil)-N»-[6(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinilamino)-hexil][1,3,5triazina-2,4,6-triamina]-omega N,N,N’,N’-tetrabutil-1,3,5-triazina-2,4-dia mina LME = 5 mg/kg
81500 9003-39-8 Polivinilpirrolidona Con arreglo a las especifica-ciones establecidas en el anexo V
81515 087189-25-1 Poli(glicerolato de cinc) LME(T) = 25 mg/kg (38) (expresado como cinc)
81520 007758-02-3 Bromuro de potasio
81600 001310-58-3 Hidróxido de potasio
81760 — Polvos, escamas y fibras de latón, bronce, cobre, acero inoxidable, estaño y aleaciones de cobre, estaño y hierro LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre). LME = 48 mg/kg (expresado como hierro)
81840 000057-55-6 1,2-Propanodiol
81882 000067-63-0 2-Propanol
82000 000079-09-4 Ácido propiónico
82080 009005-37-2 Alginato de 1,2-propilenglicol
82240 022788-19-8 Dilaurato de 1,2-propilenglicol
82400 000105-62-4 Dioleato de 1,2-propilenglicol
82560 033587-20-1 Dipalmitato de 1,2-propilenglicol
82720 006182-11-2 Diestearato de 1,2-propilenglicol
82800 027194-74-7 Monolaurato de 1,2-propilenglicol
82960 001330-80-9 Monooleato de 1,2-propilenglicol
83120 029013-28-3 Monopalmitato de 1,2-propilenglicol
83300 001323-39-3 Monoestearato de 1,2-propilenglicol
83320 — Propilhidroxietilcelulosa
83325 — Propilhidroximetilcelulosa
83330 — Propilhidroxipropilcelulosa
83440 002466-09-3 Ácido pirofosfórico
83455 013445-56-2 Ácido pirofosforoso
83460 012269-78-2 Pirofilita
83470 014808-60-7 Cuarzo
83599 068442-12-6 Productos de reacción de oleato de 2-mercaptoetilo con diclorodimetilestaño, sulfuro de sodio y triclorometilestaño LME(T) = 0,18 mg/kg (16) (expresado como estaño)
83610 073138-82-6 Ácidos resínicos y ácidos de la colofo nia
83840 008050-09-7 Colofonia
84000 008050-31-5 Éster de colofonia con glicerol
84080 008050-26-8 Éster de colofonia con pentaeritritol
84210 065997-06-0 Colofonia hidrogenada
84240 065997-13-9 Éster de colofonia hidrogenada con gli cerol
84320 008050-15-5 Éster de colofonia hidrogenada con me tanol
84400 064365-17-9 Éster de colofonia hidrogenada con pentaeritritol
84560 009006-04-6 Caucho natural
84640 000069-72-7 Ácido salicílico
85360 000109-43-3 Sebacato de dibutilo
85601 — Silicatos naturales (excepto los asbes tos)
85610 — Silicatos naturales silanados (excepto amianto)
85680 001343-98-2 Ácido silícico
85840 053320-86-8 Silicato de litio magnesio sodio LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expresado como litio)
86000 — Ácido silícico sililado
86160 000409-21-2 Carburo de silicio
86240 007631-86-9 Dióxido de silicio
86285 — Dióxido de silicio silanado
86560 007647-15-6 Bromuro de sodio
86720 001310-73-2 Hidróxido de sodio
87040 001330-43-4 Tetraborato de sodio LME(T) = 6 mg/kg (23) (expresado como boro), sin perjuicio de lo dispuesto en el Real Decreto140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano
87200 000110-44-1 Ácido sórbico
87280 029116-98-1 Dioleato de sorbitano
87520 062568-11-0 Monobehenato de sorbitano
87600 001338-39-2 Monolaurato de sorbitano
87680 001338-43-8 Monooleato de sorbitano
87760 026266-57-9 Monopalmitato de sorbitano
87840 001338-41-6 Monoestearato de sorbitano
87920 061752-68-9 Tetraestearato de sorbitano
88080 026266-58-0 Trioleato de sorbitano
88160 054140-20-4 Tripalmitato de sorbitano
88240 026658-19-5 Triestearato de sorbitano
88320 000050-70-4 Sorbitol
88600 026836-47-5 Monoestearato de sorbitol
88640 008013-07-8 Aceite de soja epoxidado LME = 60 mg/kg. No obstante, en el caso de los obturadores de PVC utilizados para sellar tarros de cristal que contengan preparados para lactantes y preparados de continuación, tal como se definen en el Real Decreto 72/1998, de 23 de Enero, o alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y niños de corta edad, tal como se definen en la Real Decreto 490/1998, de 27 de Marzo, el LME se reduce a 30 mg/kg Con arreglo a las especifica-ciones establecidas en el anexo V
88800 009005-25-8 Almidón, calidad alimentaria
88880 068412-29-3 Almidón hidrolizado
88960 000124-26-5 Estearamida
89040 000057-11-4 Ácido esteárico
89120 000123-95-5 Éster butílico del ácido esteárico.
89200 007617-31-4 Estearato de cobre LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
89440 — Ésteres del ácido esteárico con etilen-glicol LME(T) = 30 mg/kg (3)
90720 058446-52-9 Estearoilbenzoilmetano
90800 005793-94-2 Estearoil-2-lactilato de calcio
90960 000110-15-6 Ácido succínico
91200 000126-13-6 Acetoisobutirato de sacarosa
91360 000126-14-7 Octaacetato de sacarosa
91840 007704-34-9 Azufre
91920 007664-93-9 Ácido sulfúrico
92030 010124-44-4 Sulfato de cobre LME(T) = 5 mg/kg (7) (expresado como cobre)
92080 014807-96-6 Talco
92150 001401-55-4 Ácido tánico De acuerdo con las especificaciones del JECFA
92160 000087-69-4 Ácido tartárico
92195 — Taurina, sales
92205 057569-40-1 Diéster del ácido tereftálico con 2,2’-me- tilenobis (4-metil-6-terc-butilfenol)
92350 000112-60-7 Tetraetilenglicol
92640 000102-60-3 N,N,N’,N’-Tetrakis(2-hidroxipropil)etilendiamina
92700 078301-43-6 Polímero de 2,2,4,4-tetrametil-20-(2,3-epoxipropil)-7-oxa-3,20-diazadies-piro[5.1.11.2]-henecosan-21-ona LME = 5 mg/kg
92930 120218-34-0 Tiodietanolbis(5-metoxicarbonil-2,6-di-metil-1,4-dihidropiridina-3-carboxilato) LME = 6 mg/kg
93440 013463-67-7 Dióxido de titanio
93520 000059-02-9 010191-41-0 alfa-Tocoferol
93680 009000-65-1 Goma tragacanto
93720 000108-78-1 2,4,6-Triamino-1,3,5-triazina LME = 30 mg/kg
93760 000077-90-7 Citrato de tri-n-butil acetilo
94320 000112-27-6 Trietilenglicol
94960 000077-99-6 1,1,1-Trimetilolpropano LME = 6 mg/kg
95000 028931-67-1 Copolímero de trimetracrilato de trimetill propano y de metacrilato de metilo
95020 6846-50-0 Diisobutirato de 2,2,4-trimetil-1,3-pen-tanediol LME = 5 mg/kg de alimento. Únicamente se utilizará en guantes de un solo uso
95200 001709-70-2 1,3,5-Trimetil-2,4,6-tris(3,5-di-terc-butil 4-hidroxibenzil)benceno
95270 161717-32-4 Fosfito de 2,4,6-tris(terc-butil)fenilo 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol LME = 2 mg/kg (como suma de fosfito, fosfato y el producto de hidrólisis =TTBP)
95420 745070-61-5 1,3,5-tris(2,2-dimetilpropanamido)-benceno LME = 0,05 mg/kg de alimento
95725 110638-71-6 Vermiculita, producto de reacción con citrato de litio LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expresado como litio)
95855 007732-18-5 Agua De acuerdo con el Real Decreto 140/2003
95858 — Ceras parafínicas refinadas derivadas de materias primas a base de petróleo o de hidrocarburos sintéticos. LME = 0,05 mg/kg y con arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V. No utilizarse en objetos en contacto con alimentos grasos.
95859 — Ceras, de elevada pureza, derivadas del petróleo basadas en materias primas hidrocarbonadas sintéticas De acuerdo con las especifica-ciones del anexo V
95883 — Aceites minerales blancos, parafínicos, derivados del petróleo, basados en materias primas hidrocarbonadas De acuerdo con las especifica-ciones del anexo V
95905 013983-17-0 Wollastonita
95920 — Harina y fibras de madera, no tratadas
95935 011138-66-2 Goma xantana
96190 020427-58-1 Hidróxido de cinc LME(T) = 25 mg/kg (38) (expre-sado como cinc)
96240 001314-13-2 Óxido de cinc LME(T) = 25 mg/kg (38) (expre-sado como cinc)
96320 001314-98-3 Sulfuro de cinc LME(T) = 25 mg/kg (38) (expre-sado como cinc)

(1) Advertencia: existe el riesgo de superar el LME en simulantes alimenticios grasos.

(3) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 15760, 16990, 47680, 53650 y 89440, no debe superar la restricción indicada.

(4) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 19540, 19960 y 64800, no debe superar la restricción indicada.

(5) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 14200, 14230 y 41840, no debe superar la restricción indicada.

(6) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 66560 y 66580, no debe superar la restricción indicada.

(7) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 30080, 42320, 45195, 45200, 53610, 81760, 89200 y 92030, no debe superar la restricción indicada.

(8) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de referencia 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 y 95725, no debe superar la restricción indicada.

(9) Advertencia: existe el riesgo de que la migración de la sustancia deteriore las características organolépticas de los alimentos con los que esté en contacto y que, por consiguiente, el producto acabado no respete lo dispuesto en las letras b) y c) del apartado 1 del artículo 3 del Reglamento 1935/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 27 de octubre de 2004, sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos y por el que se derogan las Directivas 80/590/CEE y 89/109/CEE.

(11) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración (expresada como yodo) de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 45200, 64320, 81680 y 86800, no debe superar la restricción indicada.

(12) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 36720, 36800, 36840 y 92000, no debe superar la restricción indicada.

(14) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 44960, 68078, 69160, 82020 y 89170, no debe superar la restricción indicada.

(15) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 y 61600, no debe superar la restricción indicada.

(16) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 49595, 49600, 67520, 67515 y 83599, no debe superar la restricción indicada.

(19) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 60400, 60480 y 61440, no debe superar la restricción indicada.

(22) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 17260, 18670, 54880 y 59280, no debe superar la restricción indicada.

(23) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 13620, 36840, 40320 y 87040, no debe superar la restricción indicada.

(24) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 13720 y 40580, no debe superar la restricción indicada.

(28) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 13480 y 39680, no debe superar la restricción indicada.

(29) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 22775 y 69920, no debe superar la restricción indicada.

(33) CMA(T) significa en este caso que la suma de las cantidades residuales de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 14800 y 45600, no debe superar la restricción indicada.

(36) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los n.os de ref. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 y 76463, no debe superar la restricción indicada.

(38) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 81515, 96190, 96240 y 96320, así como de las sales (incluidas sales dobles y sales ácidas) de zinc de los ácidos, fenoles o alcoholes autorizados, no debe superar la restricción indicada. La restricción prevista para el Zn se aplicará igualmente a las sustancias cuyo nombre contenga «… ácido(s), sal(es)» que aparezcan en las listas, en caso de que el/los correspondiente(s) ácido(s) libre(s) no se mencione(n).

(42) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de referencia 75100 y 75105, no debe superar la restricción indicada.

SECCIÓN B. Lista de aditivos cuyos límites de migración específica se aplicarán a partir del 1 de mayo de 2008, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 8.2 de este real decreto.

N.º Ref. (1) N.º CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4)
30180 002180-18-9 Acetato de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expresado como man ganeso)
31500 025134-51-4 Copolímero de ácido acrílico y acrilato de 2-etilhexilo LME(T) = 6 mg/kg (36) (expresado como ácido acrílico) y LME = 0,05 mg/ kg (expresado como acrilato de 2-etil hexilo)
31520 061167-58-6 Acrilato de 2-terc-butil-6-(3-terc-butil-2-hidroxi-5-metilbencil)-4-metilfenilo LME = 6 mg/kg
31920 000103-23-1 Adipato de bis(2-etilhexilo) LME = 18 mg/kg (1)
34130 — Alquildimetilaminas, lineales con número par de átomos de carbono (C12-C20). LME = 30 mg/kg.
34230 — Ácido alquil(C8-C22)sulfónico LME = 6 mg/kg
34650 151841-65-5 Fosfato hidroxibis [2,2’-metilenbis (4,6-di- terc.-butilfenil)] de aluminio LME = 5 mg/kg
35760 001309-64-4 Trióxido de antimonio LME = 0,04 mg/kg (39) (expresado como antimo nio)
36720 017194-00-2 Hidróxido de bario LME(T) = 1 mg/kg (12) (expresado como bario)
36800 010022-31-8 Nitrato de bario LME(T) = 1 mg/kg (12) (expresado como bario)
38000 000553-54-8 Benzoato de litio LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expresado como litio)
38240 000119-61-9 Benzofenona LME = 0,6 mg/kg
38505 351870-33-2 Sal disódica de ácido cis-endo-biciclo[2.2.1]heptano-2,3-dicarboxí-lico LME = 5 mg/kg. No debe uti-lizarse con polietileno en con-tacto con productos alimen-ticios ácidos. Pureza ≥96 %
38560 007128-64-5 2,5-Bis(5-terc-butil-2-benzoxazolil) tiofe-no LME = 0,6 mg/kg
38700 063397-60-4 Bis(isooctilo tioglicolato) de bis(2-carbo-bu-toxietil)estaño LME = 18 mg/kg
38800 032687-78-8 N,N’-Bis[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil)propionil]hidrazida LME = 15 mg/kg
38820 026741-53-7 Difosfito de bis(2,4-di-terc-butilfenil)pentaeritritol LME = 0,6 mg/kg
38940 110675-26-8 2,4-Bis(dodeciltiometil)-6-metilfenol LME(T) = 5 mg/kg (40)
39060 035958-30-6 1,1-Bis (2-hidroxi-3,5-di-terc -butilfenil)etano LME = 5 mg/kg
39090 — N, N-Bis (2 - hidroxietil) alquil (C8-C18)amina LME(T) = 1,2 mg/kg (13)
39120 — Clorhidrato de N,N-Bis(2-hidroxietil) alquil (C8-C18) amina LME(T) = 1,2 mg/kg (13) expresado como amina terciaria (excluyendo el HCl)
40000 000991-84-4 2,4-Bis(octiltio)-6-(4-hidroxi-3,5-di-terc-butilanilino)-1,3,5-triazina LME = 30 mg/kg
40020 110553-27-0 2,4-Bis(octiltiometil)-6-metilfenol LME(T) = 5 mg/kg (40)
40160 061269-61-2 Copolímero N,N’-Bis(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil) hexametilendiamina-1,2-dibromoetano LME = 2,4 mg/kg
40720 025013-16-5 Terc-butil-4-hidroxianisol (= BHA) LME = 30 mg/kg
40800 013003-12-8 4,4’-butilidenbis(6-terc-butil-3-metilfenilditridecilo fosfito) LME = 6 mg/kg
40980 019664-95-0 Butirato de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expresado como manga-neso)
42000 063438-80-2 Tris(isooctilo tioglicolato) de (2-carbobutoxietil)estaño LME = 30 mg/kg
42400 010377-37-4 Carbonato de litio LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expre-sado como litio)
42480 000584-09-8 Carbonato de rubidio LME = 12 mg/kg
43600 004080-31-3 Cloruro de 1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano LME = 0,3 mg/kg
43680 000075-45-6 Clorodifluorometano LME = 6 mg/kg; de acuerdo con las especificaciones del anexo V
44960 011104-61-3 Óxido de cobalto LME(T) = 0,05 mg/kg (14) (expresado como cobalto)
45440 — Cresoles, butilados, estirenados LME = 12 mg/kg
45650 006197-30-4 Éster 2-etilhexílico del ácido 2-ciano-3,3-difenilacrílico LME = 0,05 mg/kg
46640 000128-37-0 2,6-di-terc-butil-p-cresol (= BHT) LME = 3,0 mg/kg
47500 153250-52-3 N,N’-Diciclohexil-2,6-naftalendicarboxamida LME = 5 mg/kg.
47600 084030-61-5 Bis(isooctilo tioglicolato) de di-n-dode-cilestaño LME (T) = 0,05 mg/kg en alimento (41) (como suma de tris(isooctil mercaptoacetato) de mono n-dodecilestaño, bis(isooctil mercaptoacetato)de di-n-dodecilestaño, tricloruro de mono-do- decilestaño y dicloruro de di-dodecilestaño) expresada como la suma de cloruro de mono- y di-dodecilestaño
48640 000131-56-6 2,4-Dihidroxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (15)
48800 000097-23-4 2,2’-Dihidroxi-5,5’-diclorodifenilmetano LME = 12 mg/kg
48880 000131-53-3 2,2’-Dihidroxi-4-metoxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (15)
49595 057583-35-4 Bis(etilhexilo tioglicolato) de dimetiles-taño LME(T) = 0,18 mg/kg (16) (expre-sado como estaño)
49600 026636-01-1 Bis(isooctilo tioglicolato) de dimetiles-taño LME(T) = 0,18 mg/kg (16) (expre-sado como estaño)
49840 002500-88-1 Disulfuro de dioctadecilo LME = 3 mg/kg
50160 — Bis[n-alquilo(C10-C16)tioglicolato] de di-n-octilestaño LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50240 010039-33-5 Bis(2-etilhexilo maleato) de di-n-octiles-taño LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50320 015571-58-1 Bis(2-etilhexilo tioglicolato) de di-n-oc-tilestaño LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50360 — Bis(etilo maleato) de di-n-octilestaño LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50400 033568-99-9 Bis(isooctilo maleato) de di-n-octilestaño LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50480 026401-97-8 Bis(isooctilo tioglicolato) de di-n-octiles-taño LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50560 — 1,4-Butanodiol bis(tioglicolato) de di-n-octilestaño LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50640 003648-18-8 Dilaurato de di-n-octilestaño LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50720 015571-60-5 Dimaleato de di-n-octilestaño LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50800 — Dimaleato de di-n-octilestaño esterificado LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50880 — Dimaleato de di-n-octilestaño, políme-ros (N = 2-4) LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
50960 069226-44-4 Etlienglicol bis(tioglicolato) de di-n-oc-tilestaño LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
51040 015535-79-2 Tioglicolato de di-n-octilestaño LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
51120 — (Tiobenzoato) (2-etilhexilo tioglicolato)de di-n-octilestaño LME(T) = 0,006 mg/kg (17) (expresado como estaño)
51570 000127-63-9 Difenilsulfona LME(T) = 3 mg/kg (25)
51680 000102-08-9 N,N’-Difeniltiourea LME = 3 mg/kg
52000 027176-87-0 Ácido dodecilbencenosulfónico LME = 30 mg/kg
52320 052047-59-3 2-(4-Dodecilfenil)indol LME = 0,06 mg/kg
52880 023676-09-7 4-Etoxibenzoato de etilo LME = 3,6 mg/kg
53200 023949-66-8 2-Etoxi-2’-etiloxanilida LME = 30 mg/kg
53670 032509-66-3 Bis[3,3-bis(3-terc-butil-4 hidroxifenil)butirato] de etilenglicol. LME = 6 mg /kg
54880 000050-00-0 Formaldehído LME(T) = 15 mg/kg (22)
55200 001166-52-5 Galato de dodecilo LME(T) = 30 mg/kg (34)
55280 001034-01-1 Galato de octilo LME(T) = 30 mg/kg (34)
55360 000121-79-9 Galato de propilo LME(T) = 30 mg/kg (34)
58960 000057-09-0 Bromuro hexadeciltrimetilamonio LME = 6 mg/kg
59120 023128-74-7 1,6-Hexametilenbis[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil) propionamida] LME = 45 mg/kg
59200 035074-77-2 1,6-Hexametilenbis[3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil) propionato] LME = 6 mg/kg
60320 070321-86-7 2-[2-Hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetilbencil)fenil]benzotriazol LME = 1,5 mg/kg
60400 003896-11-5 2-(2’-Hidroxi-3’-terc-butil-5’-metilfenil)-5-clorobenzotriazol LME(T) = 30 mg/kg (19)
60800 065447-77-0 Copolímero 1-(2-hidroxietil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametilpiperidina - succinato de dimetilo LME = 30 mg/kg
61280 003293-97-8 2-Hidroxi-4-n-hexiloxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (15)
61360 000131-57-7 2-Hidroxi-4-metoxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (15)
61440 002440-22-4 2-(2’-Hidroxi-5’-metilfenil)benzotriazol LME(T) = 30 mg/kg (19)
61600 001843-05-6 2-Hidroxi-4-n-octiloxibenzofenona LME(T) = 6 mg/kg (15)
63200 051877-53-3 Lactato de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expresado como manga-neso)
63940 008062-15-5 Ácido lignosulfónico LME = 0,24 mg/kg. Sólo debe utilizarse como dispersante para dispersiones plásticas
64320 010377-51-2 Ioduro de litio LME(T) = 1 mg/kg (11) (expresado como yodo) y LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expresado como litio)
65120 007773-01-5 Cloruro de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-sado como manganeso)
65200 012626-88-9 Hidróxido de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-sado como manganeso)
65280 010043-84-2 Hipofosfito de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-sado como manganeso)
65360 011129-60-5 Óxido de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-sado como manganeso)
65440 — Pirofosfito de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-sado como manganeso)
66350 085209-93-4 Fosfato de 2,2’-metilenbis(4,6-di-terc-butilfenil)litio LME = 5 mg/kg y LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expresado como litio)
66360 085209-91-2 Fosfato de 2,2’-metilenbis(4,6-di-terc-butilfenil)sodio LME = 5 mg/kg
66400 000088-24-4 2,2’-metilenbis(4-etil-6-terc-butilfenol) LME(T) = 1,5 mg/kg (20)
66480 000119-47-1 2,2’-metilenbis(4-metil-6-terc-butilfe-nol) LME(T) = 1,5 mg/kg (20)
67360 067649-65-4 Tris(isooctil mercaptoacetato) de mono-n-dodecilestaño LME (T) = 0,05 mg/kg en alimento (41) (como suma de tris(isooctil mercaptoacetato) de mono-n-do decilestaño, bis(isooctil mercaptoacetato) de di-n dodecilestaño, tricloruro de mono-dodecilestaño y dicloruro de di-dodecilestaño) expresada como la suma de cloruro de mono- y di-dodecilestaño
67515 057583-34-3 Tris(etilhexilo tioglicolato) de monome-tilestaño LME(T) = 0,18 mg/kg (16) (expresado como estaño)
67520 054849-38-6 Tris(isooctilo tioglicolato) de monome-tilestaño LME(T) = 0,18 mg/kg (16) (expre-sado como estaño)
67600 ~ Tris[alquilo(C10-C16) tioglicolato] demono-n-octilestaño LME(T) = 1,2 mg/kg (18) (expre-sado como estaño)
67680 027107-89-7 Tris(2-etilhexilo tioglicolato) de mono-n-octilestaño LME(T) = 1,2 mg/kg (18) (expresado como estaño)
67760 026401-86-5 Tris(isooctilo tioglicolato) de mono-n-octilestaño LME(T) = 1,2 mg/kg (18) (expre-sado como estaño)
67896 020336-96-3 Miristicinato de litio LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expre-sado como litio)
68320 002082-79-3 3-3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil)propio-nato de octadecilo LME = 6 mg/kg
68400 010094-45-8 Octadecilerucamida LME = 5 mg/kg
68860 004724-48-5 Ácido n-octilfosfónico LME = 0,05 mg/kg
69160 014666-94-5 Oleato de cobalto LME(T) = 0,05 mg/kg (14) (expre-sado como cobalto)
69840 016260-09-6 Oleilpalmitamida LME = 5 mg/kg
71935 007601-89-0 Perclorato de sodio monohidratado LME = 0,05 mg/kg (31)
72081/10 — Resinas de hidrocarburos de petróleo (hidrogenadas) Con on arreglo a las especificaciones establecidas en el anexo V
72160 000948-65-2 2-Fenilindol LME = 15 mg/kg
72800 001241-94-7 Fosfato de difenilo 2-etilhexilo LME = 2,4 mg/kg
73040 013763-32-1 Fosfato de litio LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expre-sado como litio)
73120 010124-54-6 Fosfato de manganeso LME(T) = 0,6 mg/kg (10) (expre-sado como manganeso)
74400 — Fosfito de tris(nonil- y/o dinonilfenilo) LME = 30 mg/kg
77440 — Diricinoleato de polietileneglicol LME = 42 mg/kg
77520 061791-12-6 Éster de polietilenglicol con aceite de ricino LME = 42 mg/kg
78320 009004-97-1 Monoricinoleato de polietileneglicol LME = 42 mg/kg
81200 071878-19-8 Poli[6-[(1,1,3,3-tetrametilbutil)amino]-1,3,5- triazina-2,4-diil- [(2,2,6,6,-tetra metil-4-piperidil)imino-hexametileno [(2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino LME = 3 mg/kg
81680 007681-11-0 Ioduro de potasio LME(T) = 1 mg/kg (11) (expresado como yodo)
82020 019019-51-3 Propionato de cobalto LME(T) = 0,05 mg/kg (14) (expre-sado como cobalto)
83595 119345-01-6 Producto de reacción de fosfonito de di-terc-butilo con difenilo, obtenido por medio de condensación de 2,4-di-terc butilfenol con el producto de la reacción Friedel Craft de tricloruro de fósforo condifenilo LME = 18 mg/kg. De acuerdo con las especificaciones del anexo V
83700 000141-22-0 Ácido ricinoleico LME = 42 mg/kg
84800 000087-18-3 Salicilato de 4-terc-butilfenilo LME = 12 mg/kg
84880 000119-36-8 Salicilato de metilo LME = 30 mg/kg
85760 012068-40-5 Silicato de litio aluminio (2:1:1) LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expre-sado como litio)
85920 012627-14-4 Silicato de litio LME(T) = 0,6 mg/kg (8) (expre-sado como litio)
85950 037296-97-2 Silicato de magnesio-sodio-fluoruro LME = 0,15 mg/kg (expresado como fluoruro). Sólo debe utilizarse en aquellas capas de objetos de materiales de varias capas que no entren en contacto directo con los alimentos
86480 007631-90-5 Bisulfito de sodio LME(T) = 10 mg/kg (30) (expre-sado como SO2)
86800 007681-82-5 Ioduro de sodio LME(T) = 1 mg/kg (11) (expresado como yodo)
86880 — Dialquilfenoxibencenodisulfonato de monoalquilo, sal de sodio LME = 9 mg/kg
86920 007632-00-0 Nitrito de sodio LME = 0,6 mg/kg
86960 007757-83-7 Sulfito de sodio LME(T) = 10 mg/kg (30) (expre-sado como SO2)
87120 007772-98-7 Tiosulfato de sodio LME(T) = 10 mg/kg (30) (expre-sado como SO2)
89170 013586-84-0 Estearato de cobalto LME(T) = 0,05 mg/kg (14)(expre-sado como cobalto)
92000 007727-43-7 Sulfato de bario LME(T) = 1 mg/kg (12)(expresado como bario)
92320 — Éter de tetradecil-polioxietileno(OE=3-8)del ácido glicolico LME = 15 mg/kg
92560 038613-77-3 Difosfonito de tetrakis(2,4-di-terc-butil-fenil)-4,4’-bifenileno LME = 18 mg/kg
92800 000096-69-5 4,4’-Tiobis(6-terc-butil-3-metilfenol) LME = 0,48 mg/kg
92880 041484-35-9 Bis [3-(3,5-di-terc-butil-4-hidroxifenil)propionato] de tiodietanol LME = 2,4 mg/kg
93120 000123-28-4 Tiodipropionato de didodecilo LME(T) = 5 mg/kg (21)
93280 000693-36-7 Tiodipropionato de dioctadecilo LME(T) = 5 mg/kg (21)
93970 — Bis(hexahidroftalato) de triciclodecano-dimetanol LME = 0,05 mg/kg
94400 036443-68-2 Bis [3-(3-terc-butil-4-hidroxi-5-metilfenil)propionato] de trietilenglicol LME = 9 mg/kg
94560 000122-20-3 Triisopropanolamina LME = 5 mg/kg
95265 227099-60-7 1,3,5-Tris(4-benzoilfenil) benceno LME = 0,05 mg/kg
95280 040601-76-1 1,3,5-Tris(4-terc-butil-3-hidroxi-2,6-dimetil-bencil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H) triona LME = 6 mg/kg
95360 027676-62-6 1,3,5-Tris(3,5-di-terc-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6(1H,3H,5H)-triona LME = 5 mg/kg
95600 001843-03-4 1,1,3-Tris(2-metil-4-hidroxi-5-terc-butilfenil)butano LME = 5 mg/kg

(1) Advertencia: existe el riesgo de superar el LME en simulantes alimenticios grasos.

(8) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de referencia 24886, 38000, 42400, 62020, 64320, 66350, 67896, 73040, 85760, 85840, 85920 y 95725, no debe superar la restricción indicada.

(10) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 30180, 40980, 63200, 65120, 65200, 65280, 65360, 65440 y 73120, no debe superar la restricción indicada.

(11) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración (expresada como yodo) de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 45200, 64320, 81680 y 86800, no debe superar la restricción indicada.

(12) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 36720, 36800, 36840 y 92000, no debe superar la restricción indicada.

(13) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 39090 y 39120, no debe superar la restricción indicada.

(14) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 44960, 68078, 69160, 82020 y 89170, no debe superar la restricción indicada.

(15) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 15970, 48640, 48720, 48880, 61280, 61360 y 61600, no debe superar la restricción indicada.

(16) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 49595, 49600, 67520, 67515 y 83599, no debe superar la restricción indicada.

(17) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 50160, 50240, 50320, 50360, 50400, 50480, 50560, 50640, 50720, 50800, 50880, 50960, 51040 y 51120, no debe superar la restricción indicada.

(18) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 67600, 67680 y 67760, no debe superar la restricción indicada.

(19) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 60400, 60480 y 61440, no debe superar la restricción indicada.

(20) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 66400 y 66480, no debe superar la restricción indicada.

(21) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 93120 y 93280, no debe superar la restricción indicada.

(22) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 17260, 18670, 54880 y 59280, no debe superar la restricción indicada.

(25) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 16650 y 51570, no debe superar la restricción indicada.

(30) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 86480, 86960 y 87120, no debe superar la restricción indicada.

(31) Cuando haya un contacto graso, la conformidad se evaluará utilizando simulantes de alimentos grasos saturados como simulante D.

(34) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 55200, 55280 y 55360, no debe superar la restricción indicada.

(36) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los n.os de ref. 10690, 10750, 10780, 10810, 10840, 11470, 11590, 11680, 11710, 11830, 11890, 11980, 31500 y 76463, no debe superar la restricción indicada.

(39) El límite de migración puede superarse a muy alta temperatura.

(40) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de ref. 38940 y 40020, no debe superar la restricción indicada.

(41) LME(T) significa en este caso que la suma de la migración de las sustancias siguientes, señaladas con los nos de referencia 47600 y 67360, no debe superar la restricción indicada.

Se modifica por el art. único.2 y anexo II del Real Decreto 103/2009, de 6 de febrero. Ref. BOE-A-2009-2638

ANEXO IV. Productos obtenidos por medio de fermentación bacteriana

La lista contiene los siguientes datos:

a)

Columna 1 (número Ref.): el número de referencia CEE de la sustancia de material del embalaje, de la lista.

b)

Columna 2 (número CAS): el número de registro del CAS (Chemical Abstracts Service).

c)

Columna 3 (nombre): el nombre químico.

d)

Columna 4 (Restricciones y/o especificaciones).

N.º Ref. (1) N.º CAS (2) Nombre (3) Restricciones y/o especificaciones (4)
18888 080181-31-3 Copolímero de los ácidos 3-hidroxibuta-noico y 3-hidroxipentanoico Con arreglo a las especifica-ciones incluidas en el anexo V

ANEXO V. Especificaciones

PARTE A: Especificaciones generales

Los materiales y objetos plásticos no deberán liberar aminas aromáticas primarias en cantidad detectable (LD = 0,01 mg/kg de alimento o simulante alimenticio). La migración de las aminas aromáticas primarias incluidas en las listas de los anexos II y III queda excluida de esta restricción.

PARTE B: Otras especificaciones

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