LegalizeReal Decreto 832/2014, de 3 de octubre, por el que se establece el título de Técnico Superior en Fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines y se fijan sus enseñanzas mínimas
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2 actos modificadores · 2024-05-28, Real Decreto 500/2024, de 21 de mayo, por el que se modifican determinados reales decreto…
Caracterización de sistemas de control avanzado:
− Control en cascada.
− Control anticipativo (feed-forward).
− Control de relación.
− Control de rango partido.
− Sistemas de control distribuido.
− SCADA.
− Optimización de procesos.
− Salas de control.
Realización de programaciones básicas de controladores lógicos programables (PLC):
− Elementos de una instalación electromecánica.
− PLC. Principios de funcionamiento.
− Principios de lógica.
− Lenguaje de programación.
− Estructura de un PLC.
− Aplicaciones de los PLC en el control industrial.
Orientaciones pedagógicas.
Este módulo profesional contiene la formación necesaria para desempeñar las funciones de producción y transformación en las industrias farmacéuticas, biotecnológicas y afines.
Las funciones de producción y transformación incluye aspectos como:
− Control de las variables del proceso industrial.
− Registro e información de los parámetros del proceso.
Las actividades profesionales asociadas a esta función se aplican en:
− Control de las variables en el proceso bio-farmaceútico.
− Regulación de procesos mediante lazos de control.
− Programación de controles lógicos.
− Gestión de sistemas de control avanzado.
La formación del módulo contribuye a alcanzar los objetivos generales c), g), o), p), r) y w) del ciclo formativo, y las competencias c), g), o), p), r) y u) del título.
Las líneas de actuación en el proceso de enseñanza-aprendizaje que permiten alcanzar los objetivos del módulo versarán sobre:
− Identificar las variables del proceso.
− Clasificar los instrumentos de medida.
− Medir variables del proceso.
− Describir los sistemas de control básico y avanzado.
− Aplicar el control en los procesos de fabricación.
− Programar secuencias sencillas de PLC.
− Valorar los sistemas de control en el aseguramiento de la calidad, eficiencia energética, prevención de riesgos y protección ambiental.
Módulo Profesional: Acondicionamiento y almacenamiento de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
Equivalencia en créditos ECTS: 5
Código: 1396
Resultados de aprendizaje y criterios de evaluación.
1. Define las operaciones de acondicionado, relacionándolas con el aseguramiento de la estabilidad, seguridad y eficacia del producto final.
Criterios de evaluación:
Se han determinado los tipos de acondicionado.
Se ha identificado la normativa relativa al acondicionado de productos.
Se ha valorado la importancia del acondicionado en el aumento de la seguridad de conservación del producto.
Se han determinado las funciones del acondicionado.
Se han determinado los riesgos de alteraciones mecánicas que pueden sufrir los productos.
Se han determinado los riesgos de alteraciones ambientales y biológicas que pueden sufrir los productos.
Se ha valorado la importancia de presentar la información relativa al producto.
2. Caracteriza los principales tipos de envases, relacionándolos con las características de los productos.
Criterios de evaluación:
Se han descrito las características del acondicionamiento primario y secundario.
Se ha comprobado que no hay interacción entre el material del envase primario y el producto.
Se han descrito los diferentes tipos de cierres utilizados en el acondicionamiento primario.
Se han clasificado los envases en función del tipo de cierre.
Se han evaluado las principales características del sistema de cierre seleccionado.
Se han descrito las características y la información que deben recoger los envases utilizados en el acondicionamiento primario y secundario.
Se han descrito los símbolos y siglas.
Se ha identificado la información que debe recoger el prospecto de los medicamentos.
Se han descrito los sistemas de acondicionamiento especiales.
3. Opera los equipos e instalaciones de dosificación y acondicionamiento primario y secundario de productos farmacéuticos y afines, asegurando el desarrollo óptimo de todo el proceso.
Criterios de evaluación:
Se han descrito los tipos de equipos e instalaciones utilizadas en las diferentes operaciones de dosificación.
Se han descrito los tipos de equipos e instalaciones utilizadas en las diferentes operaciones de acondicionamiento.
Se han explicado los procedimientos normalizados de trabajo de los diferentes equipos e instalaciones.
Se ha interpretado la guía de acondicionamiento según el lote que se debe fabricar y la información del proceso.
Se han descrito los sistemas de alimentación del material de acondicionamiento en la línea de envasado.
Se han identificado los sistemas de impresión y codificación de productos.
Se han efectuado las operaciones de limpieza y mantenimiento de los equipos con la frecuencia establecida para evitar contaminaciones cruzadas.
Se ha realizado la puesta en marcha y parada de los equipos.
Se ha verificado el correcto funcionamiento de los equipos, registrando las anomalías y desviaciones producidas.
Se han seguido las normas de prevención de riesgos y de protección ambiental.
4. Caracteriza las instalaciones de almacenamiento, interpretando la normativa establecida.
Criterios de evaluación:
Se han descrito las medidas de seguridad que debe reunir el almacén de acuerdo con la normativa.
Se han identificado los diferentes modelos de organización de un almacén.
Se han identificado los diferentes tipos de salas de almacenamiento.
Se han descrito las características generales de un almacén de productos farmacéuticos y afines.
Se han identificado las áreas en que se divide el almacén convencional de productos farmacéuticos y afines.
Se han identificado las normas básicas que hay que aplicar en la organización del almacén de productos farmacéuticos y afines.
Se han caracterizado los diferentes tipos de armarios.
Se han identificado los elementos de seguridad básicos en un almacén.
5. Caracteriza las operaciones de recepción y expedición de productos y materiales, comprobando la documentación asociada.
Criterios de evaluación:
Se ha identificado la documentación que acompaña al producto.
Se ha obtenido la ficha de seguridad de todos los productos que constituyen el lote que se ha de recepcionar o expedir.
Se ha comprobado que el producto recepcionado corresponde con el solicitado.
Se ha cumplimentado la documentación relacionada con la recepción y la expedición.
Se han descrito los diferentes sistemas de retractilado, impresión y codificación.
Se han descrito los sistemas de protección de los productos en función de sus características.
Se han clasificado los productos por lotes para su posterior almacenamiento.
Se han aplicado las normas de seguridad en las operaciones de recepción y expedición de productos farmacéuticos.
6. Realiza el almacenamiento de productos, justificando su distribución y organización en función de sus características.
Criterios de evaluación:
Se han identificado los criterios que se deben aplicar en el almacenamiento de productos.
Se han asegurado las condiciones de almacenamiento de los distintos lotes farmacéuticos y afines de acuerdo con las características del producto.
Se han colocado los productos farmacéuticos en el lugar establecido.
Se han seguido las condiciones de conservación del producto, de acuerdo con la información de la etiqueta.
Se han detectado los productos caducados o que presenten alguna circunstancia para su retirada.
Se ha realizado una gestión de stocks de los productos del almacén.
Se han utilizado sistemas informáticos de control de almacén.
Se han registrado las entradas y salidas de existencias, actualizando los archivos correspondientes.
Se han aplicado las medidas de prevención y protección ambiental que se deben seguir durante el almacenamiento de productos farmacéuticos y afines.
Se han identificado los criterios que se deben aplicar en la distribución de medicamentos y de principios activos.
Duración: 40 horas.
Contenidos básicos:
Definición de las operaciones de acondicionado:
− Tipos de acondicionado.
− Acondicionamiento como protección frente a riesgos físicos o mecánicos.
− Acondicionamiento como protección frente a riesgos ambientales.
− Acondicionamiento como protección frente a riesgos biológicos.
− Protección pasiva.
− Acondicionamiento como información.
Caracterización de los principales tipos de envases:
− Características del acondicionamiento primario.
− Características del acondicionamiento secundario.
− Tipos de envases primarios en función del estado del medicamento.
− Tipos de envases primarios en función del cierre.
− Características de los cierres.
− Tipos de envases secundarios.
− Información del envase primario.
− Información en el envase secundario.
− Símbolos y siglas utilizados en el embalaje de medicamentos.
− Acondicionamiento monodosis y multidosis.
− Acondicionamientos especiales.
− Prospecto.
Operaciones de los equipos e instalaciones de dosificación y acondicionamiento:
− Guía de acondicionamiento.
− Equipos de acondicionamiento.
− Equipos de dosificación.
− Sistemas de impresión y codificación.
− Mantenimiento de primer nivel de los equipos e instalaciones.
− Procedimientos de orden y limpieza en los equipos de acondicionado primario.
− Normativa de prevención de riesgos y protección ambiental.
Caracterización de instalaciones de almacenamiento:
− Normativa de almacenamiento.
− Características generales de un almacén de productos farmacéuticos y afines.
− Modelos de organización del almacén.
− Criterios de almacenamiento.
− Normas básicas de organización.
− Tipos de almacenamiento.
− Tipos de armarios.
− Elementos de seguridad en un almacén de laboratorio.
Caracterización de las operaciones de recepción y expedición:
− Operaciones y comprobaciones generales.
− Documentación de entrada.
− Documentación de salida.
− Registros de entrada y salida.
− Sistemas de retractilado, impresión y codificación.
− Clasificación por lotes.
Realización del almacenamiento de productos farmacéuticos biotecnológicos y afines:
− Normativa de distribución de medicamentos y principios activos.
− Criterios de almacenamiento.
− Condiciones de almacenamiento.
− Condiciones de conservación.
− Apilado de materiales.
− Inventario.
− Aplicaciones informáticas (hoja de cálculo y programas específicos de gestión de almacenes).
− Medidas de seguridad en el almacenamiento.
− Gestión de stocks.
Orientaciones pedagógicas.
Este módulo profesional contiene la formación necesaria para desempeñar las funciones de producción, transformación y logística en las industrias farmacéuticas y biotecnológicas.
Las funciones de producción y transformación incluye aspectos como:
− Acondicionamiento y acabado de productos.
− Limpieza y desinfección de equipos e instalaciones.
− Registro/información de parámetros del proceso.
− Cumplimiento de normas y procedimientos de seguridad.
− Cumplimiento de normas de correcta fabricación de medicamentos.
Las actividades profesionales asociadas a esta función se aplican en los procesos:
− Acondicionado primario.
− Acondicionado secundario.
− Dosificación de productos.
La función de logística incluye aspectos como:
− Control de aprovisionamiento.
− Control y manejo de almacenes.
− Control de expediciones.
− Envasado y etiquetado.
Las actividades profesionales asociadas a esta función se aplican en:
− Recepción y almacenaje de materias primas.
− Gestión del almacén.
− Expedición del producto.
− Buenas prácticas de distribución de medicamentos y de principios activos.
La formación del módulo contribuye a alcanzar los objetivos generales c), m), n), r), s) y w) del ciclo formativo, y las competencias profesionales c), m), n), q), r) y u) del título.
Las líneas de actuación en el proceso de enseñanza aprendizaje que permiten alcanzar los objetivos del módulo versarán sobre:
− Clasificar los medicamentos.
− Realizar supuestos prácticos de dosificación, acondicionamiento primario y secundario.
− Cumplimentar los documentos de control de almacén para su correcta gestión, empleando soluciones informáticas.
− Realizar supuestos prácticos de almacenamiento, recepción, expedición y control de productos.
Módulo Profesional: Mantenimiento electromecánico en industrias de proceso.
Equivalencia en créditos ECTS: 7
Código: 0191
Resultados de aprendizaje y criterios de evaluación.
1. Identifica los materiales que constituyen los equipos e instalaciones de la industria de proceso, relacionándolos con sus características y su utilización.
Criterios de evaluación:
Se han identificado los distintos tipos de materiales usados en las instalaciones y equipos industriales.
Se ha determinado el uso de estos materiales en función de su uso y posibles alteraciones por corrosión, fatiga u otros.
Se ha analizado las propiedades físicas (resistencia, límite elástico, ductilidad, entre otras) de los materiales.
Se han identificado los problemas de conservación y mantenimiento de las instalaciones y de los elementos susceptibles de desgastes o daños.
Se han descrito los tipos y mecanismos de corrosión que se produce en los equipos e instalaciones de la industria.
Se han identificado los factores que influyen en la corrosión de los materiales.
Se han establecido los mecanismos de prevención contra la corrosión.
Se han descrito los principales mecanismos de degradación en materiales no metálicos.
2. Analiza los elementos mecánicos de equipos, máquinas e instalaciones, reconociendo la función que realizan.
Criterios de evaluación:
Se han identificado los grupos mecánicos y electromecánicos de las máquinas.
Se han analizado las técnicas de mecanizado más frecuentes.
Se ha descrito la función que realizan los mecanismos que constituyen los grupos mecánicos de las máquinas.
Se han clasificado los grupos mecánicos por la transformación que realizan los distintos mecanismos.
Se han identificado las partes o puntos críticos de los elementos y piezas donde pueden aparecer desgastes.
Se han descrito las técnicas de lubricación de los elementos mecánicos.
Se ha analizado el plan de mantenimiento, las instrucciones de mantenimiento básico o primer nivel siguiendo la documentación técnica de las máquinas y elementos mecánicos.
Se han descrito las medidas de prevención y seguridad de las máquinas.
3. Caracteriza instalaciones hidráulicas y neumáticas, valorando su intervención en los procesos industriales.
Criterios de evaluación:
Se han identificado la estructura y componentes que configuran las instalaciones hidráulicas y neumáticas.
Se han analizado los planos y las especificaciones técnicas relativas a las instalaciones hidráulicas y neumáticas.
Se han clasificado por su tipología y su función los distintos elementos que constituyen las instalaciones hidráulicas y neumáticas.
Se ha explicado la secuencia de funcionamiento de los sistemas neumáticos e hidráulicos.
Se han descrito las distintas áreas de aplicación de las instalaciones hidráulicas y neumáticas en los procesos industriales.
Se ha analizado el plan de mantenimiento, las instrucciones de mantenimiento básico o primer nivel siguiendo la documentación técnica de las instalaciones hidráulicas y neumáticas.
Se han descrito las medidas de prevención y seguridad de las máquinas.
4. Identifica las máquinas eléctricas, relacionándolas con su finalidad dentro del proceso.
Criterios de evaluación:
Se han definido los principios eléctricos y electromagnéticos.
Se han analizado las instalaciones eléctricas aplicadas a los equipos e instalaciones de los procesos industriales.
Se ha detallado el principio físico de los distintos tipos de dispositivos de seguridad de protección de líneas y receptores eléctricos.
Se han identificado las máquinas eléctricas utilizadas en los equipos e instalaciones.
Se han clasificado las máquinas eléctricas por su tipología y su función.
Se ha definido el principio de funcionamiento y las características de los transformadores monofásicos y trifásicos.
Se ha explicado el principio de funcionamiento y características de las máquinas eléctricas (generadores de c.c, motores c.c y c.a y alternadores).
Se ha identificado la tipología de las redes de distribución eléctrica de baja y alta tensión.
Se ha definido la simbología eléctrica.
Se ha analizado el plan de mantenimiento, las instrucciones de mantenimiento básico o primer nivel de las máquinas y dispositivos eléctricos, siguiendo su documentación técnica.
Se han descrito las medidas de prevención y seguridad de las máquinas eléctricas.
5. Caracteriza acciones de mantenimiento, justificando su necesidad.
Criterios de evaluación:
Se ha establecido el plan de mantenimiento y de conservación de los equipos e instalaciones.
Se han analizado las condiciones del área de trabajo para la realización de los trabajos de mantenimiento, mediante los ensayos establecidos.
Se han identificado los criterios establecidos para autorizar los permisos de los trabajos de mantenimiento.
Se han descrito las operaciones de verificación de los trabajos de mantenimiento.
Se ha descrito la correcta señalización de equipos e instalaciones (aislamientos eléctricos, aislamiento físico, equipos de emergencias, medios de comunicación, entre otros) para la ejecución de los trabajos de mantenimiento.
Se han descrito las señales de disfunción más frecuentes de los equipos e instalaciones.
Se han determinado las operaciones de mantenimiento de primer nivel.
Se han analizado las modificaciones derivadas del mantenimiento para la optimización del proceso.
Se ha supervisado el correcto registro de los documentos relativos al mantenimiento y conservación de los equipos e instalaciones.
Duración: 60 horas.
Contenidos básicos:
Identificación de los materiales componentes de equipos e instalaciones:
− Materiales y propiedades. Tipos de materiales.
− Propiedades físicas y fisicoquímicas.
− Corrosión de los metales. Tipos de corrosión.
− Oxidación.
− Degradación de los materiales no metálicos.
Caracterización de los elementos mecánicos:
− Principios de mecánica. Cinemática y dinámica de las máquinas.
− Técnicas de mecanizado.
− Elementos de las máquinas y mecanismos.
− Elementos de transmisión.
− Elementos de unión.
− Técnicas de lubricación: lubricación por niebla.
− Normativa de seguridad e higiene.
Caracterización de las máquinas hidráulicas y neumáticas:
− Fundamentos de neumática.
− Instalaciones de neumática: características, campo de aplicación.
− Interpretación de la documentación y los esquemas. Simbología.
− Análisis de las distintas secciones que componen las instalaciones neumáticas.
− Fundamentos de hidráulica.
− Instalaciones de hidráulica: características, campo de aplicación.
− Interpretación de la documentación y los esquemas. Simbología.
− Distintos funcionamiento del sistema hidráulico y características.
− Normativa de seguridad e higiene en instalaciones hidráulicas y neumáticas.
Identificación de las máquinas eléctricas:
− Principios de electricidad. Corriente continua y alterna.
− Principios de magnetismo y electromagnetismo.
− Componentes electromagnéticos.
− Máquinas eléctricas, estáticas y rotativas. Tipología y características.
− Clasificación de las máquinas eléctricas: generadores, transformadores y motores.
− Redes de alta tensión: subestaciones.
− Equipos de maniobra en alta y baja tensión: seccionadores e interruptores.
− Relés.
− Equipos de protección: sistemas de protección ininterrumpida (SAI).
− Armarios de maniobra.
− Simbología eléctrica.
− Normativa de seguridad e higiene en máquinas eléctricas.
Caracterización de las acciones de mantenimiento:
− Funciones y objetivos del mantenimiento.
− Tipos de mantenimiento.
− Organización del mantenimiento de primer nivel.
− Señalización del área para el mantenimiento.
− Supervisión del mantenimiento específico.
− Documentación de las intervenciones.
Orientaciones pedagógicas.
Este módulo profesional contiene formación asociada principalmente a la función de mantenimiento de equipos e instalaciones de los procesos industriales y los servicios auxiliares.
Las actividades profesionales asociadas a esta función se aplican en los procesos de:
− Industrias de conservas y jugos vegetales.
− Industrias de derivados de cereales y de dulces.
− Industrias de productos derivados de la pesca y de la acuicultura.
− Industrias de leches de consumo y productos lácteos.
− Industrias cárnicas.
La formación del módulo contribuye a alcanzar los objetivos generales a), b), c), e), f), ñ), p) y r) del ciclo formativo, y las competencias a), b), c), e), f), ñ), p), q) y r) del título.
Las líneas de actuación en el proceso enseñanza/ aprendizaje que permiten alcanzar los objetivos del módulo versarán sobre:
− Descripción de los grupos mecánicos y electromecánicos de las máquinas.
− Caracterización de las instalaciones hidráulicas y neumáticas.
− Identificación de las máquinas eléctricas.
− Verificación de las operaciones de mantenimiento de primer nivel de los equipos.
Así como actuaciones relativas a:
− La aplicación de las medidas de seguridad y aplicación de los equipos de protección individual en la ejecución operativa.
− La aplicación de criterios de calidad en cada fase del proceso.
− La aplicación de la normativa de protección ambiental relacionada con los residuos, aspectos contaminantes y tratamiento de los mismos.
− La detección de fallos o desajustes en la ejecución de las fases del proceso mediante la verificación y valoración del producto obtenido.
Módulo Profesional: Proyecto de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
Equivalencia en créditos ECTS: 5
Código: 1397
Resultados de aprendizaje y criterios de evaluación.
1. Identifica necesidades del sector productivo, relacionándolas con proyectos tipo que las puedan satisfacer.
Criterios de evaluación:
Se han clasificado las empresas del sector por sus características organizativas y el tipo de producto o servicio que ofrecen.
Se han caracterizado las empresas tipo indicando la estructura organizativa y las funciones de cada departamento.
Se han identificado las necesidades más demandadas a las empresas.
Se han valorado las oportunidades de negocio previsibles en el sector.
Se ha identificado el tipo de proyecto requerido para dar respuesta a las demandas previstas.
Se han determinado las características específicas requeridas al proyecto.
Se han determinado las obligaciones fiscales, laborales y de prevención de riesgos y sus condiciones de aplicación.
Se han identificado posibles ayudas o subvenciones para la incorporación de nuevas tecnologías de producción o de servicio que se proponen.
Se ha elaborado el guión de trabajo que se va a seguir para la elaboración del proyecto.
2. Diseña proyectos relacionados con las competencias expresadas en el título, incluyendo y desarrollando las fases que lo componen.
Criterios de evaluación:
Se ha recopilado información relativa a los aspectos que van a ser tratados en el proyecto.
Se ha realizado el estudio de viabilidad técnica del mismo.
Se han identificado las fases o partes que componen el proyecto y su contenido.
Se han establecido los objetivos que se pretenden conseguir, identificando su alcance.
Se han previsto los recursos materiales y personales necesarios para realizarlo.
Se ha realizado el presupuesto económico correspondiente.
Se han identificado las necesidades de financiación para la puesta en marcha del mismo.
Se ha definido y elaborado la documentación necesaria para su diseño.
Se han identificado los aspectos que se deben controlar para garantizar la calidad del proyecto.
3. Planifica la ejecución del proyecto, determinando el plan de intervención y la documentación asociada.
Criterios de evaluación:
Se han secuenciado las actividades ordenándolas en función de las necesidades de implementación.
Se han determinado los recursos y la logística necesaria para cada actividad.
Se han identificado las necesidades de permisos y autorizaciones para llevar a cabo las actividades.
Se han determinado los procedimientos de actuación o ejecución de las actividades.
Se han identificado los riesgos inherentes a la ejecución, definiendo el plan de prevención de riesgos y los medios y equipos necesarios.
Se han planificado la asignación de recursos materiales y humanos y los tiempos de ejecución.
Se ha hecho la valoración económica que da respuesta a las condiciones de la implementación.
Se ha definido y elaborado la documentación necesaria para la ejecución.
4. Define los procedimientos para el seguimiento y control en la ejecución del proyecto, justificando la selección de variables e instrumentos empleados.
Criterios de evaluación:
Se ha definido el procedimiento de evaluación de las actividades o intervenciones.
Se han definido los indicadores de calidad para realizar la evaluación.
Se ha definido el procedimiento para la evaluación de las incidencias que puedan presentarse durante la realización de las actividades, su posible solución y registro.
Se ha definido el procedimiento para gestionar los posibles cambios en los recursos y en las actividades, incluyendo el sistema de registro de los mismos.
Se ha definido y elaborado la documentación necesaria para la evaluación de las actividades y del proyecto.
Se ha establecido el procedimiento para la participación de los usuarios o clientes en la evaluación y se han elaborado los documentos específicos.
Se ha establecido un sistema para garantizar el cumplimiento del pliego de condiciones del proyecto, cuando este existe.
Duración: 25 horas.
Orientaciones pedagógicas:
Este módulo profesional complementa la formación establecida para el resto de los módulos profesionales que integran el título en las funciones de análisis del contexto, diseño del proyecto y organización de la ejecución.
La función de análisis del contexto incluye las subfunciones de recopilación de información, identificación de necesidades y estudio de viabilidad.
La función de diseño del proyecto tiene como objetivo establecer las líneas generales para dar respuesta a las necesidades planteadas, concretando los aspectos relevantes para su realización. Incluye las subfunciones de definición del proyecto, planificación de la intervención y elaboración de la documentación.
La función de organización de la ejecución incluye las subfunciones de programación de actividades, gestión de recursos y supervisión de la intervención.
Las actividades profesionales asociadas a estas funciones se desarrollan en el sector público o privado, en cualquier empresa que tenga como objeto la elaboración o investigación de productos farmacéuticos, biotecnológicos o afines.
La formación del módulo se relaciona con la totalidad de los objetivos generales del ciclo y de las competencias profesionales, personales y sociales del título.
Las líneas de actuación en el proceso de enseñanza aprendizaje que permiten alcanzar los objetivos del módulo están relacionadas con:
− La ejecución de trabajos en equipo.
− La responsabilidad y la autoevaluación del trabajo realizado.
− La autonomía y la iniciativa personal.
− El uso de las tecnologías de la información y de la comunicación.
Módulo Profesional: Formación y orientación laboral.
Equivalencia en créditos ECTS: 5
Código: 1398
Resultados de aprendizaje y criterios de evaluación.
1. Selecciona oportunidades de empleo, identificando las diferentes posibilidades de inserción y las alternativas de aprendizaje a lo largo de la vida.
Criterios de evaluación:
Se ha valorado la importancia de la formación permanente como factor clave para la empleabilidad y la adaptación a las exigencias del proceso productivo.
Se han identificado los itinerarios formativo-profesionales relacionados con el perfil profesional del técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
Se han determinado las aptitudes y actitudes requeridas para la actividad profesional relacionada con el perfil del título.
Se han identificado los principales yacimientos de empleo y de inserción laboral para el técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
Se han determinado las técnicas utilizadas en el proceso de búsqueda de empleo.
Se han previsto las alternativas de autoempleo en los sectores profesionales relacionados con el título.
Se ha realizado la valoración de la personalidad, aspiraciones, actitudes y formación propia para la toma de decisiones.
2. Aplica las estrategias del trabajo en equipo, valorando su eficacia y eficiencia para la consecución de los objetivos de la organización.
Criterios de evaluación:
Se han valorado las ventajas del trabajo en equipo en situaciones de trabajo relacionadas con el perfil del técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
Se han identificado los equipos de trabajo que pueden constituirse en una situación real de trabajo.
Se han determinado las características del equipo de trabajo eficaz frente a los equipos ineficaces.
Se ha valorado positivamente la necesaria existencia de diversidad de roles y opiniones asumidos por los miembros de un equipo.
Se ha reconocido la posible existencia de conflicto entre los miembros de un grupo como un aspecto característico de las organizaciones.
Se han identificado los tipos de conflictos y sus fuentes.
Se han determinado procedimientos para la resolución del conflicto.
3. Ejerce los derechos y cumple las obligaciones que se derivan de las relaciones laborales, reconociéndolas en los diferentes contratos de trabajo.
Criterios de evaluación:
Se han identificado los conceptos básicos del derecho del trabajo.
Se han distinguido los principales organismos que intervienen en las relaciones entre empresarios y trabajadores.
Se han determinado los derechos y obligaciones derivados de la relación laboral.
Se han clasificado las principales modalidades de contratación, identificando las medidas de fomento de la contratación para determinados colectivos.
Se han valorado las medidas establecidas por la legislación vigente para la conciliación de la vida laboral y familiar.
Se han identificado las causas y efectos de la modificación, suspensión y extinción de la relación laboral.
Se ha analizado el recibo de salarios, identificando los principales elementos que lo integran.
Se han analizado las diferentes medidas de conflicto colectivo y los procedimientos de solución de conflictos.
Se han determinado las condiciones de trabajo pactadas en un convenio colectivo aplicable al sector relacionado con el título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
Se han identificado las características definitorias de los nuevos entornos de organización del trabajo.
4. Determina la acción protectora del sistema de la Seguridad Social ante las distintas contingencias cubiertas, identificando las distintas clases de prestaciones.
Criterios de evaluación:
Se ha valorado el papel de la Seguridad Social como pilar esencial para la mejora de la calidad de vida de los ciudadanos.
Se han enumerado las diversas contingencias que cubre el sistema de Seguridad Social.
Se han identificado los regímenes existentes en el sistema de Seguridad Social.
Se han identificado las obligaciones de empresario y trabajador dentro del sistema de Seguridad Social.
Se han identificado, en un supuesto sencillo, las bases de cotización de un trabajador y las cuotas correspondientes a trabajador y empresario.
Se han clasificado las prestaciones del sistema de Seguridad Social, identificando los requisitos.
Se han determinado las posibles situaciones legales de desempleo.
Se ha realizado el cálculo de la duración y cuantía de una prestación por desempleo de nivel contributivo básico.
5. Evalúa los riesgos derivados de su actividad, analizando las condiciones de trabajo y los factores de riesgo presentes en su entorno laboral.
Criterios de evaluación:
Se ha valorado la importancia de la cultura preventiva en todos los ámbitos y actividades de la empresa.
Se han relacionado las condiciones laborales con la salud del trabajador.
Se han clasificado los factores de riesgo en la actividad y los daños derivados de los mismos.
Se han identificado las situaciones de riesgo más habituales en los entornos de trabajo del técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
Se ha determinado la evaluación de riesgos en la empresa.
Se han determinado las condiciones de trabajo con significación para la prevención en los entornos de trabajo relacionados con el perfil profesional del técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
Se han clasificado y descrito los tipos de daños profesionales, con especial referencia a accidentes de trabajo y enfermedades profesionales, relacionados con el perfil profesional del técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
6. Participa en la elaboración de un plan de prevención de riesgos en una pequeña empresa, identificando las responsabilidades de todos los agentes implicados.
Criterios de evaluación:
Se han determinado los principales derechos y deberes en materia de prevención de riesgos laborales.
Se han clasificado las distintas formas de gestión de la prevención en la empresa, en función de los distintos criterios establecidos en la normativa sobre prevención de riesgos laborales.
Se han determinado las formas de representación de los trabajadores en la empresa en materia de prevención de riesgos.
Se han identificado los organismos públicos relacionados con la prevención de riesgos laborales.
Se ha valorado la importancia de la existencia de un plan preventivo en la empresa que incluya la secuenciación de actuaciones que se deben realizar en caso de emergencia.
Se ha definido el contenido del plan de prevención en un centro de trabajo relacionado con el sector profesional del técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
Se ha proyectado un plan de emergencia y evacuación de una empresa del sector.
7. Aplica las medidas de prevención y protección, analizando las situaciones de riesgo en el entorno laboral del técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
Criterios de evaluación:
Se han definido las técnicas de prevención y de protección individual y colectiva que deben aplicarse para evitar los daños en su origen y minimizar sus consecuencias en caso de que sean inevitables.
Se ha analizado el significado y alcance de los distintos tipos de señalización de seguridad.
Se han analizado los protocolos de actuación en caso de emergencia.
Se han identificado las técnicas de clasificación de heridos en caso de emergencia donde existan víctimas de diversa gravedad.
Se han identificado las técnicas básicas de primeros auxilios que deben ser aplicadas en el lugar del accidente ante distintos tipos de daños y la composición y uso del botiquín.
Se han determinado los requisitos y condiciones para la vigilancia de la salud del trabajador y su importancia como medida de prevención.
Duración: 50 horas.
Contenidos básicos:
Búsqueda activa de empleo:
− Valoración de la importancia de la formación permanente para la trayectoria laboral y profesional del técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
− Análisis de los intereses, aptitudes y motivaciones personales para la carrera profesional.
− Identificación de los itinerarios formativos relacionados con el técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
− Definición y análisis del sector profesional del técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
− Proceso de búsqueda de empleo en empresas del sector.
− Oportunidades de aprendizaje y empleo en Europa.
− Técnicas e instrumentos de búsqueda de empleo.
− El proceso de toma de decisiones.
Gestión del conflicto y equipos de trabajo:
− Métodos para la resolución o supresión del conflicto. Valoración de las ventajas e inconvenientes del trabajo de equipo para la eficacia de la organización.
− Equipos en el sector de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines según las funciones que desempeñan.
− La participación en el equipo de trabajo.
− Conflicto: características, fuentes y etapas.
Contrato de trabajo:
− El derecho del trabajo.
− Análisis de la relación laboral individual.
− Modalidades de contrato de trabajo y medidas de fomento de la contratación.
− Derechos y deberes derivados de la relación laboral.
− Modificación, suspensión y extinción del contrato de trabajo.
− Representación de los trabajadores.
− Análisis de un convenio colectivo aplicable al ámbito profesional del técnico superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines.
− Beneficios para los trabajadores en las nuevas organizaciones: flexibilidad y beneficios sociales, entre otros.
Seguridad Social, empleo y desempleo:
− Estructura del sistema de la Seguridad Social.
− Determinación de las principales obligaciones de empresarios y trabajadores en materia de Seguridad Social: afiliación, altas, bajas y cotización.
− Situaciones protegibles por desempleo.
Evaluación de riesgos profesionales:
− Valoración de la relación entre trabajo y salud.
− Análisis de factores de riesgo.
− La evaluación de riesgos en la empresa como elemento básico de la actividad preventiva.
− Análisis de riesgos ligados a las condiciones de seguridad.
− Análisis de riesgos ligados a las condiciones ambientales.
− Análisis de riesgos ligados a las condiciones ergonómicas y psico-sociales.
− Riesgos específicos en el sector de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
− Determinación de los posibles daños a la salud del trabajador que pueden derivarse de las situaciones de riesgo detectadas.
Planificación de la prevención de riesgos en la empresa:
− Derechos y deberes en materia de prevención de riesgos laborales.
− Gestión de la prevención en la empresa.
− Organismos públicos relacionados con la prevención de riesgos laborales.
− Planificación de la prevención en la empresa.
− Planes de emergencia y de evacuación en entornos de trabajo.
− Elaboración de un plan de emergencia en una empresa del sector.
Aplicación de medidas de prevención y protección en la empresa:
− Determinación de las medidas de prevención y protección individual y colectiva.
− Protocolo de actuación ante una situación de emergencia.
− Primeros auxilios.
Orientaciones pedagógicas.
Este módulo profesional contiene la formación necesaria para que el alumno pueda insertarse laboralmente y desarrollar su carrera profesional en el sector.
La formación de este módulo contribuye a alcanzar los objetivos generales c), q), r), s) y w) del ciclo formativo, y las competencias c), p), r) y u) del título.
Las líneas de actuación en el proceso de enseñanza-aprendizaje que permiten alcanzar los objetivos del módulo versarán sobre:
− El manejo de las fuentes de información sobre el sistema educativo y laboral, en especial en lo referente a las empresas.
− La realización de pruebas de orientación y dinámicas sobre la propia personalidad y el desarrollo de las habilidades sociales.
− La preparación y realización de modelos de currículum vitae (CV) y entrevistas de trabajo.
− Identificación de la normativa laboral que afecta a los trabajadores del sector, manejo de los contratos más comúnmente utilizados y lectura comprensiva de los convenios colectivos de aplicación.
− La cumplimentación de recibos de salario de diferentes características y otros documentos relacionados.
− El análisis de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales, que le permita evaluar los riesgos derivados de las actividades desarrolladas en su sector productivo y que le permita colaborar en la definición de un plan de prevención para una pequeña empresa, así como en la elaboración de las medidas necesarias para su puesta en funcionamiento.
Módulo Profesional: Empresa e iniciativa emprendedora.
Equivalencia en créditos ECTS: 4
Código: 1399
Resultados de aprendizaje y criterios de evaluación.
1. Reconoce las capacidades asociadas a la iniciativa emprendedora, analizando los requerimientos derivados de los puestos de trabajo y de las actividades empresariales.
Criterios de evaluación:
Se ha identificado el concepto de innovación y su relación con el progreso de la sociedad y el aumento en el bienestar de los individuos.
Se ha analizado el concepto de cultura emprendedora y su importancia como fuente de creación de empleo y bienestar social.
Se ha valorado la importancia de la iniciativa individual, la creatividad, la formación y la colaboración como requisitos indispensables para tener éxito en la actividad emprendedora.
Se ha analizado la capacidad de iniciativa en el trabajo de una persona empleada en una pequeña y mediana empresa relacionada con la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
Se ha analizado el desarrollo de la actividad emprendedora de un empresario que se inicie en el sector de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
Se ha analizado el concepto de riesgo como elemento inevitable de toda actividad emprendedora.
Se ha analizado el concepto de empresario y los requisitos y actitudes necesarios para desarrollar la actividad empresarial.
Se ha descrito la estrategia empresarial, relacionándola con los objetivos de la empresa.
Se ha definido una determinada idea de negocio, en el ámbito de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines, que sirva de punto de partida para la elaboración de un plan de empresa.
2. Define la oportunidad de creación de una pequeña empresa, valorando el impacto sobre el entorno de actuación e incorporando valores éticos.
Criterios de evaluación:
Se han descrito las funciones básicas que se realizan en una empresa y se ha analizado el concepto de sistema aplicado a la empresa.
Se han identificado los principales componentes del entorno general que rodea a la empresa, en especial el entorno económico, social, demográfico y cultural.
Se ha analizado la influencia en la actividad empresarial de las relaciones con los clientes, con los proveedores y con la competencia, como principales integrantes del entorno específico.
Se han identificado los elementos del entorno de una pyme de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
Se han analizado los conceptos de cultura empresarial e imagen corporativa y su relación con los objetivos empresariales.
Se ha analizado el fenómeno de la responsabilidad social de las empresas y su importancia como un elemento de la estrategia empresarial.
Se ha elaborado el balance social de una empresa relacionada con la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines y se han descrito los principales costes sociales en que incurren estas empresas, así como los beneficios sociales que producen.
Se han identificado, en empresas relacionadas con la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines, prácticas que incorporan valores éticos y sociales.
Se ha llevado a cabo un estudio de viabilidad económica y financiera de una pyme relacionada con la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
3. Realiza actividades para la constitución y puesta en marcha de una empresa, seleccionando la forma jurídica e identificando las obligaciones legales asociadas.
Criterios de evaluación:
Se han analizado las diferentes formas jurídicas de la empresa.
Se ha especificado el grado de responsabilidad legal de los propietarios de la empresa, en función de la forma jurídica elegida.
Se ha diferenciado el tratamiento fiscal establecido para las diferentes formas jurídicas de la empresa.
Se han analizado los trámites exigidos por la legislación vigente para la constitución de una empresa.
Se ha realizado una búsqueda exhaustiva de las diferentes ayudas para la creación de empresas relacionadas con la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines, en la localidad de referencia.
Se ha incluido en el plan de empresa todo lo relativo a la elección de la forma jurídica, estudio de viabilidad económico-financiera, trámites administrativos, ayudas y subvenciones.
Se han identificado las vías de asesoramiento y gestión administrativa externas existentes a la hora de poner en marcha una pyme.
4. Realiza actividades de gestión administrativa y financiera de una pyme, identificando las principales obligaciones contables y fiscales y cumplimentando la documentación.
Criterios de evaluación:
Se han analizado los conceptos básicos de contabilidad, así como las técnicas de registro de la información contable.
Se han descrito las técnicas básicas de análisis de la información contable, en especial en lo referente a la solvencia, liquidez y rentabilidad de la empresa.
Se han definido las obligaciones fiscales de una empresa relacionada con la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
Se han diferenciado los tipos de impuestos en el calendario fiscal.
Se ha cumplimentado la documentación básica de carácter comercial y contable (facturas, albaranes, notas de pedido, letras de cambio y cheques, entre otros) para una pyme de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines, y se han descrito los circuitos que dicha documentación recorre en la empresa.
Se han identificado los principales instrumentos de financiación bancaria.
Se ha incluido toda la documentación citada en el plan de empresa.
Duración: 35 horas.
Contenidos básicos:
Iniciativa emprendedora:
− Innovación y desarrollo económico. Principales características de la innovación en la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines (materiales, tecnología y organización de la producción, entre otros).
− Factores claves de los emprendedores: iniciativa, creatividad y formación.
− La actuación de los emprendedores como empleados de una pyme relacionada con la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
− La actuación de los emprendedores como empresarios en el sector de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
− El empresario. Requisitos para el ejercicio de la actividad empresarial.
− Plan de empresa: la idea de negocio en el ámbito de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
La empresa y su entorno:
− Funciones básicas de la empresa.
− La empresa como sistema.
− Análisis del entorno general de una pyme relacionada con la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
− Análisis del entorno específico de una pyme relacionada con la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
− Relaciones de una pyme de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines con su entorno.
− Relaciones de una pyme de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines con el conjunto de la sociedad.
Creación y puesta en marcha de una empresa:
− Tipos de empresa.
− La fiscalidad en las empresas.
− Elección de la forma jurídica.
− Trámites administrativos para la constitución de una empresa.
− Viabilidad económica y viabilidad financiera de una pyme relacionada con la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
− Plan de empresa: elección de la forma jurídica, estudio de la viabilidad económica y financiera, trámites administrativos y gestión de ayudas y subvenciones.
Función administrativa:
− Concepto de contabilidad y nociones básicas.
− Análisis de la información contable.
− Obligaciones fiscales de las empresas.
− Gestión administrativa de una empresa de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
Orientaciones pedagógicas.
Este módulo profesional contiene la formación necesaria para desarrollar la propia iniciativa en el ámbito empresarial, tanto hacia el autoempleo como hacia la asunción de responsabilidades y funciones en el empleo por cuenta ajena.
La formación del módulo contribuye a alcanzar los objetivos generales a), o), p), q), t), u) y v) del ciclo formativo, y las competencias a), o), p), q), s) y t) del título.
Las líneas de actuación en el proceso de enseñanza-aprendizaje que permiten alcanzar los objetivos del módulo versarán sobre:
− El manejo de las fuentes de información sobre el sector de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines, incluyendo el análisis de los procesos de innovación sectorial en marcha.
− La realización de casos y dinámicas de grupo que permitan comprender y valorar las actitudes de los emprendedores y ajustar la necesidad de los mismos al sector de los servicios relacionado con los procesos de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
− La utilización de programas de gestión administrativa para pymes del sector.
− La realización de un proyecto de plan de empresa relacionada con la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines, que incluya todas las facetas de puesta en marcha de un negocio, así como la justificación de su responsabilidad social.
Módulo Profesional: Formación en centros de trabajo.
Equivalencia en créditos ECTS: 22
Código: 1400
Resultados de aprendizaje y criterios de evaluación.
1. Identifica la estructura y organización de la empresa, relacionándolas con la producción y comercialización de los productos que obtiene.
Criterios de evaluación:
Se han identificado la estructura organizativa de la empresa y las funciones de cada área de la misma.
Se ha comparado la estructura de la empresa con las organizaciones empresariales tipo existentes en el sector.
Se han identificado los elementos que constituyen la red logística de la empresa: proveedores, clientes, sistemas de producción y almacenaje, entre otros.
Se han identificado los procedimientos de trabajo en el desarrollo de la prestación de servicio.
Se han valorado las competencias necesarias de los recursos humanos para el desarrollo óptimo de la actividad.
Se ha valorado la idoneidad de los canales de difusión más frecuentes en esta actividad.
2. Aplica hábitos éticos y laborales en el desarrollo de su actividad profesional, de acuerdo con las características del puesto de trabajo y con los procedimientos establecidos en la empresa.
Criterios de evaluación:
Se han reconocido y justificado:
• La disponibilidad personal y temporal necesarias en el puesto de trabajo.
• Las actitudes personales (puntualidad y empatía, entre otras) y profesionales (orden, limpieza y responsabilidad, entre otras) necesarias para el puesto de trabajo.
• Los requerimientos actitudinales ante la prevención de riesgos en la actividad profesional.
• Los requerimientos actitudinales referidos a la calidad en la actividad profesional.
• Las actitudes relacionadas con el propio equipo de trabajo y con las jerarquías establecidas en la empresa.
• Las actitudes relacionadas con la documentación de las actividades realizadas en el ámbito laboral.
• Las necesidades formativas para la inserción y reinserción laboral en el ámbito científico y técnico del buen hacer del profesional.
Se han identificado las normas de prevención de riesgos laborales y los aspectos fundamentales de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales de aplicación en la actividad profesional.
Se han puesto en marcha los equipos de protección individual según los riesgos de la actividad profesional y las normas de la empresa.
Se ha mantenido una actitud de respeto al medio ambiente en las actividades desarrolladas.
Se ha mantenido organizado, limpio y libre de obstáculos el puesto de trabajo o el área correspondiente al desarrollo de la actividad.
Se ha responsabilizado del trabajo asignado, interpretando y cumpliendo las instrucciones recibidas.
Se ha establecido una comunicación eficaz con la persona responsable en cada situación y con los miembros del equipo.
Se ha coordinado con el resto del equipo, comunicando las incidencias relevantes que se presenten.
Se ha valorado la importancia de su actividad y la necesidad de adaptación a los cambios de tareas.
Se ha responsabilizado de la aplicación de las normas y procedimientos en el desarrollo de su trabajo.
3. Prepara áreas y servicios auxiliares de una industria farmacéutica, biotecnológica o afín, siguiendo los procedimientos normalizados.
Criterios de evaluación:
Se han seleccionado las áreas de la planta de producción, requeridas para el proceso.
Se ha asegurado el orden y limpieza de las áreas de trabajo.
Se ha comprobado que los equipos e instalaciones auxiliares están en condiciones idóneas.
Se ha realizado la puesta a punto y mantenimiento de las instalaciones y equipos auxiliares, siguiendo los procedimientos normalizados.
Se ha realizado la puesta en marcha y parada de los equipos auxiliares e instalaciones.
Se han seleccionado y ajustado las variables de operación de los equipos auxiliares.
Se ha verificado el correcto funcionamiento de los equipos e instalaciones en las condiciones establecidas.
4. Elabora productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines, siguiendo las normas de correcta fabricación.
Criterios de evaluación:
Se ha interpretado el diagrama de proceso y la guía de fabricación.
Se han seleccionado los materiales, equipos e instalaciones de producción.
Se ha comprobado que los materiales están en condiciones y proporciones idóneas.
Se ha realizado la puesta a punto y mantenimiento de las instalaciones y equipos de producción, siguiendo los procedimientos normalizados.
Se ha realizado la puesta en marcha y parada de los equipos e instalaciones.
Se han seleccionado y ajustado las variables de operación de los equipos.
Se ha verificado el correcto funcionamiento de los equipos e instalaciones en las condiciones establecidas.
Se ha asegurado el orden y limpieza de las áreas de trabajo.
Se han cumplimentado los documentos de la guía de fabricación.
5. Acondiciona y almacena productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines, siguiendo las normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución.
Criterios de evaluación:
Se han analizado los procedimientos de acondicionamiento de productos de la empresa.
Se han seleccionado los materiales, equipos e instalaciones de acondicionado.
Se ha realizado la puesta a punto de las instalaciones y equipos de acondicionamiento, siguiendo los procedimientos normalizados.
Se ha realizado la puesta en marcha y parada de los equipos e instalaciones.
Se han seleccionado y ajustado las variables de operación de los equipos.
Se ha realizado el envasado y etiquetado, siguiendo los procedimientos establecidos.
Se ha realizado el almacenamiento, asegurando la calidad del producto.
Se ha asegurado el orden y limpieza de las áreas de acondicionamiento y almacenamiento.
Se han cumplimentado los documentos de la guía de fabricación y los registros de recepción y expedición.
6. Participa en la realización del control de calidad de los productos, aplicando las técnicas correspondientes.
Criterios de evaluación:
Se han identificado los parámetros de calidad que se han de controlar en la elaboración de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines.
Se han establecido los análisis en línea y control de calidad para las materias primas, productos intermedios y finales.
Se han establecido los puntos de toma de muestras.
Se ha realizado la toma de muestras y su traslado, garantizando su representatividad y controlando las contaminaciones y alteraciones.
Se han seleccionado los equipos de toma de muestra y de medida y se ha comprobado su calibración y mantenimiento.
Se han realizado los controles de calidad en línea del producto.
Se han registrado los datos obtenidos, asegurando la trazabilidad del producto.
Se han elaborado los informes técnicos de producción y control de proceso.
7. Aplica las normas de prevención de riesgos y protección ambiental, relacionándolas con el proceso productivo.
Criterios de evaluación:
Se han identificado los tipos de riesgo del proceso productivo.
Se han tomado las medidas de seguridad adecuadas para la manipulación de sustancias.
Se ha asegurado el cumplimiento de la normativa de seguridad en los equipos e instalaciones.
Se ha asegurado el cumplimiento de la normativa de protección ambiental en el proceso productivo.
Se han analizado las actuaciones correspondientes al plan de emergencia de la empresa.
Se han estudiado los protocolos de actuación ante un accidente o incidente de acuerdo con los planes de seguridad de la empresa.
Se han realizado controles de contaminación en el entorno de trabajo.
Se han gestionado los residuos generados en el proceso productivo.
Duración: 220 horas.
Orientaciones pedagógicas.
Este módulo profesional contribuye a completar las competencias de este título y los objetivos generales del ciclo, tanto aquellos que se han alcanzado en el centro educativo, como los que son difíciles de conseguir en el mismo.
ANEXO II. Espacios
| Espacio Formativo |
|---|
| Aula polivalente. |
| Laboratorio de análisis químico y fisicoquímico. |
| Laboratorio de microbiología y biotecnología. |
| Laboratorio de química industrial. |
ANEXO III A). Especialidades del profesorado con atribución docente en los módulos profesionales del ciclo formativo de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines
| Módulo profesional | Especialidad del profesorado | Cuerpo |
|---|---|---|
| 1387. Organización y gestión de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. | • Análisis y Química Industrial. | • Catedráticos de Enseñanza Secundaria. • Profesores de Enseñanza Secundaria. |
| 1388. Control de calidad de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. | • Análisis y Química Industrial. | • Catedráticos de Enseñanza Secundaria. • Profesores de Enseñanza Secundaria. |
| 1389. Operaciones básicas en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. | • Operaciones de Proceso. | • Profesores Técnicos de Formación Profesional. |
| 1390. Principios de biotecnología. | • Análisis y Química Industrial. | • Catedráticos de Enseñanza Secundaria. • Profesores de Enseñanza Secundaria. |
| 1391. Seguridad en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. | • Análisis y Química Industrial. | • Catedráticos de Enseñanza Secundaria. • Profesores de Enseñanza Secundaria. |
| 1392. Áreas y servicios auxiliares en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. | • Operaciones de Proceso. | • Profesores Técnicos de Formación Profesional. |
| 1393. Técnicas de producción biotecnológica. | • Análisis y Química Industrial. | • Catedráticos de Enseñanza Secundaria. • Profesores de Enseñanza Secundaria. |
| 1394. Técnicas de producción farmacéutica y afines. | • Operaciones de Proceso. | • Profesores Técnicos de Formación Profesional. |
| 1395. Regulación y control en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. | • Análisis y Química Industrial. | • Catedráticos de Enseñanza Secundaria. • Profesores de Enseñanza Secundaria. |
| 1396. Acondicionamiento y almacenamiento de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. | • Operaciones de Proceso. | • Profesores Técnicos de Formación Profesional. |
| 0191. Mantenimiento electromecánico en industrias de proceso. | • Operaciones de Proceso. • Mecanizado y Mantenimiento de Máquinas. | • Profesores Técnicos de Formación Profesional. |
| 1397. Proyecto de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. | • Operaciones de Proceso. | • Profesores Técnicos de Formación Profesional. |
| 1397. Proyecto de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. | • Análisis y Química Industrial. | • Catedráticos de Enseñanza Secundaria. • Profesores de Enseñanza Secundaria. |
| 1398. Formación y orientación laboral. | • Formación y Orientación Laboral. | • Catedráticos de Enseñanza Secundaria. • Profesores de Enseñanza Secundaria. |
| 1399. Empresa e iniciativa emprendedora. | • Formación y Orientación Laboral. | • Catedráticos de Enseñanza Secundaria. • Profesores de Enseñanza Secundaria. |
ANEXO III B). Titulaciones habilitantes a efectos de docencia
| Cuerpo | Especialidad | Titulaciones |
|---|---|---|
| Profesores de Enseñanza Secundaria. | • Formación y Orientación Laboral. | − Diplomado en Ciencias Empresariales. − Diplomado en Relaciones Laborales. − Diplomado en Trabajo Social. − Diplomado en Educación Social. − Diplomado en Gestión y Administración Pública. |
| Profesores de Enseñanza Secundaria. | • Análisis y Química Industrial. | − Ingeniero Técnico Industrial, especialidad en Química Industrial. − Ingeniero Técnico Forestal, especialidad en Industrias Forestales. |
| Profesores Técnicos de Formación Profesional. | • Mecanizado y Mantenimiento de Máquinas. | − Técnico Superior en Producción por Mecanizado, u otros títulos equivalentes. |
ANEXO III C). Titulaciones requeridas para impartir los módulos profesionales que conforman el título para los centros de titularidad privada, de otras Administraciones distintas a la educativa y orientaciones para la Administración educativa
| Módulos profesionales | Titulaciones |
|---|---|
| 1387. Organización y gestión de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. 1388. Control de calidad de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. 1389. Operaciones básicas en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. 1390. Principios de biotecnología. 1391. Seguridad en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. 1392. Áreas y servicios auxiliares en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. 1393. Técnicas de producción biotecnológica. 1394. Técnicas de producción farmacéutica y afines. 1395. Regulación y control en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. 1396. Acondicionamiento y almacenamiento de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. 0191. Mantenimiento electromecánico en industrias de proceso. 1397. Proyecto de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. 1398. Formación y orientación laboral. 1399. Empresa e iniciativa emprendedora. | − Licenciado, Ingeniero, Arquitecto o título de Grado correspondiente, correspondiente, o aquellos que hayan sido declarados equivalentes. |
ANEXO III D)
Titulaciones habilitantes a efectos de docencia para impartir módulos profesionales que conforman el título para los centros de titularidad privada, de otras Administraciones distintas a la educativa y orientaciones para la Administración educativa
| Módulos profesionales | Titulaciones |
|---|---|
| 1389. Operaciones básicas en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. 1392. Áreas y servicios auxiliares en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. 1394. Técnicas de producción farmacéutica y afines. 1396. Acondicionamiento y almacenamiento de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. 1397. Proyecto de fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. | − Diplomado, Ingeniero Técnico, Arquitecto Técnico o título de Grado correspondiente, o aquellos que hayan sido declarados equivalentes |
| 0191. Mantenimiento electromecánico en industrias de proceso. | − Diplomado, Ingeniero Técnico, Arquitecto Técnico o título de Grado correspondiente, o aquellos que hayan sido declarados equivalentes − Técnico Superior en Producción por Mecanizado, o aquellos que hayan sido declarados equivalentes. |
| 1387. Organización y gestión de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. 1388. Control de calidad de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. 1390. Principios de biotecnología. 1391. Seguridad en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. 1393. Técnicas de producción biotecnológica. 1395. Regulación y control en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. | − Ingeniero Técnico Industrial, especialidad en Química Industrial. − Ingeniero Técnico Forestal, especialidad en Industrias Forestales. |
| 1398. Formación y orientación laboral. 1399. Empresa e iniciativa emprendedora. | − Diplomado en Ciencias Empresariales. − Diplomado en Relaciones Laborales. − Diplomado en Trabajo Social. − Diplomado en Educación Social. − Diplomado en Gestión y Administración Pública. |
ANEXO IV. Convalidaciones entre módulos profesionales de títulos establecidos al amparo de la Ley Orgánica 1/1990 (LOGSE) y los establecidos en el título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines al amparo de la Ley Orgánica 2/2006
| Módulos profesionales incluidos en Ciclos Formativos establecidos en LOGSE 1/1990 | Módulos profesionales del Ciclo Formativo (LOE 2/2006): Fabricación de Productos Farmacéuticos, Biotecnológicos y Afines |
|---|---|
| Control de calidad en la industria farmacéutica. | 1388. Control de calidad de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. |
| Áreas y servicios de planta farmacéutica. | 1392. Áreas y servicios auxiliares en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. |
| Proceso farmacéutico. | 1389. Operaciones básicas en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. 1394. Técnicas de producción farmacéutica y afines. |
| Organización y gestión en industrias de procesos. | 1387. Organización y gestión de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. |
| Seguridad y ambiente químico. | 1391. Seguridad en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. |
| Formación en centro de trabajo del título de Técnico Superior en Fabricación de Productos Farmacéuticos y Afines. | 1400. Formación en centros de trabajo. |
ANEXO V A)
Correspondencia de las unidades de competencia acreditadas de acuerdo con lo establecido en el artículo 8 de la Ley Orgánica 5/2002, de 19 de junio, con los módulos profesionales para su convalidación
| Unidades de competencia acreditadas | Módulos profesionales convalidables |
|---|---|
| UC0334_3: Organizar la producción de productos farmacéuticos y afines. | 1387. Organización y gestión de la fabricación de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. |
| UC0335_3: Verificar la conformidad de materiales, equipos, instalaciones y condiciones de proceso. | 1392. Áreas y servicios auxiliares en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. |
| UC0336_3: Coordinar y controlar el acondicionado de productos farmacéuticos y afines. | 1396. Acondicionamiento y almacenamiento de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. |
| UC0337_3: Garantizar la calidad de los productos acondicionados. UC0340_3: Garantizar la calidad en la transformación de productos farmacéuticos y afines. | 1388. Control de calidad de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. |
| UC0338_3: Cumplir y hacer cumplir las normas de seguridad y ambientales del proceso farmacéutico y afines. UC01541_3: Supervisar el adecuado cumplimiento de las normas de seguridad y ambientales en biotecnología. | 1391. Seguridad en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. |
| UC0339_3: Coordinar y controlar la fabricación de productos farmacéuticos y afines. | 1394. Técnicas de producción farmacéutica y afines. 1389. Operaciones básicas en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. |
| UC0577_3 –Supervisar los sistemas de control básico. UC0578_3: Supervisar y operar los sistemas de control avanzado y de optimización. | 1395. Regulación y control en la industria farmacéutica, biotecnológica y afines. |
| UC1537_3: Obtener e intercambiar datos biotecnológicos usando redes telemáticas y técnicas de bioinformática. UC1557_3: Organizar la fabricación de productos de base biológica y el desarrollo de servicios biotecnológicos. | 1393. Técnicas de producción biotecnológica. |
| UC1558_3: Garantizar la calidad del proceso de obtención de productos y servicios biotecnológicos. | 1388. Control de calidad de productos farmacéuticos, biotecnológicos y afines. |
Nota: las personas matriculadas en este ciclo formativo que tengan acreditadas todas las unidades de competencia incluidas en el título, de acuerdo con el procedimiento establecido en el Real Decreto 1224/2009, de 17 de julio, de reconocimiento de las competencias profesionales adquiridas por experiencia laboral, tendrán convalidado el módulo profesional «0191. Mantenimiento electromecánico en industrias de proceso».
ANEXO V B). Correspondencia de los módulos profesionales con las unidades de competencia para su acreditación
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