Kārtība, kādā izsniedzamas, apturamas, pārreģistrējamas un anulējamas speciālās atļaujas (licences) veterinārfarmaceitiskajai darbībai

1. Speciālās atļaujas (licences) numurs Number of authorisation (licence) 2. Speciālās atļaujas (licences) turētāja nosaukums Name of authorisation (licence) holder 3. Veterinārfarmaceitiskās darbības vietas(-u) adrese(-es) (norāda visu licencēto vietu (uzņēmumu) adreses, ja tām nav izsniegta atsevišķa (licence) Address(es) of veterinary pharmaceutical activity site(s). List the addresses of all licensed sites (companies) unless covered by a separate licence 4. Speciālās atļaujas (licences) turētāja juridiskā adrese Legally registered address of authorisation (licence) holder 5. Speciālās atļaujas (licences) joma un veterināro zāļu formas (1. vai 2. pielikums) (katrai veterinārfarmaceitiskās darbības vietai aizpilda atsevišķu pielikumu, ja tai nav izsniegta atsevišķa licence) Scope of authorisation (licence) and dosage forms (ANNEX 1 or ANNEX 2). A separate Annex should be completed for each veterinary pharmaceutical activity site unless covered by a separate licence 6. Speciālās atļaujas (licences) izsniegšanas juridiskais pamatojums Legal basis for authorisation (licence) 7. Pārtikas un veterinārā dienesta ģenerāldirektora vārds, uzvārds Name, surname of the Director General of the Food and Veterinary Service 8. Paraksts Signature 9. Datums Date 10. Pievienotie pielikumi:Annexes attached:10.1. 1. pielikums vai 2. pielikumsANNEX 1 or ANNEX 210.2. ja nepieciešams, papildus pievieno šādus pielikumus:Optional Annexes as required:3. pielikums. Līgumražotāja(-u) ražošanas vietas(-u) adrese(-es)Annex 3. Address(es) of Contract Manufacturing Site(s)4. pielikums. Uz līguma pamata iesaistītās(-o) laboratorijas(-u) adrese(-es)Annex 4. Address(es) of Contract Laboratory(ies)5. pielikums. Kvalificētās(-o) personas(-u) vārds, uzvārdsAnnex 5. Full Name of Qualified Person(s)6. pielikums. Atbildīgo personu vārds, uzvārdsAnnex 6. Full Name of Responsible Persons7. pielikums. Datums, kurā veikta pārbaude, kas ir par pamatu licences izsniegšanai, pēdējās pārbaudes jomaAnnex 7. Date of Inspection on the Basis of which the Licence is Granted, Scope of Last Inspection8. pielikums. Reģistrētie ražotie vai importētie produktiAnnex 8. Manufactured/Imported Products AuthorisedLicences Nr. _ 1. pielikumsLicence No _ Annex 1LICENCĒŠANAS JOMA (izdzēš tās nodaļas, kuras neattiecas)SCOPE OF AUTHORISATION (the sections which do not apply shall be deleted)Veterinārfarmaceitiskās darbības vietas nosaukums un adrese Name and address of the site Veterinārās zālesVeterinary medicinal productsATĻAUTĀS DARBĪBASAUTHORISED OPERATIONS Ražošanas darbības (saskaņā ar 1. daļu)Manufacturing operations (according to Part 1) Veterināro zāļu importēšana (saskaņā ar 2. daļu)Importation of veterinary medicinal products (according to Part 2) Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru II sarakstā iekļautās veterinārās zālesVeterinary medicinal products included in Schedule II of narcotic substances, psychotropic substances and precursors to be controlled in LatviaATĻAUTĀS DARBĪBASAUTHORISED OPERATIONS Ražošanas darbības (saskaņā ar 1. daļu)Manufacturing operations (according to Part 1) Veterināro narkotisko un psihotropo zāļu importēšana (saskaņā ar 2. daļu)Importation of narcotic and psychotropic veterinary medicinal products (according to Part 2) Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru III sarakstā iekļautās veterinārās zālesVeterinary medicinal products included in Schedule III of narcotic substances, psychotropic substances and precursors to be controlled in LatviaATĻAUTĀS DARBĪBASAUTHORISED OPERATIONS Ražošanas darbības (saskaņā ar 1. daļu)Manufacturing operations (according to Part 1) Veterināro narkotisko un psihotropo zāļu importēšana (saskaņā ar 2. daļu)Importation of narcotic and psychotropic veterinary medicinal products (according to Part 2) 1. daļa. RAŽOŠANAS DARBĪBASPart 1. MANUFACTURING OPERATIONS1.1.Sterilās veterināro zāļu formasSterile dosage forms 1.1.1. Aseptiski iegūtas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Aseptically prepared (processing operations for the following dosage forms)1.1.1.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumāLarge volume liquids1.1.1.2. LiofilizātiLyophilisates1.1.1.3. Mīkstās veterināro zāļu formasSemi-solids1.1.1.4. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumāSmall volume liquids1.1.1.5. Cietās veterināro zāļu formas un implantiSolids and implants1.1.1.6. Citi aseptiski iegūti produkti (brīvs uzskaitījums)Other aseptically prepared products (free text)1.1.2. Sterilizēti produkti (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Terminally sterilised products (processing operations for the following dosage forms)1.1.2.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumāLarge volume liquids1.1.2.2. Mīkstās veterināro zāļu formasSemi-solids1.1.2.3. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumāSmall volume liquids1.1.2.4. Cietās veterināro zāļu formas un implantiSolids and implants1.1.2.5. Citi sterilizēti galaprodukti (brīvs uzskaitījums)Other terminally sterilised final products (free text)1.1.3. Sērijas sertifikācijaBatch certification1.2.Nesterilās veterināro zāļu formasNon-sterile dosage forms 1.2.1. Nesterilie produkti (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Non-sterile products (processing operations for the following dosage forms)1.2.1.1. Cietās kapsulasCapsules, hard shell1.2.1.2. Mīkstās kapsulasCapsules, soft shell1.2.1.3. Košļājamās gumijasChewing gums1.2.1.4. Impregnētās matricesImpregnated matrices1.2.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanaiLiquids for external use1.2.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanaiLiquids for internal use1.2.1.7. Medicīniskās gāzesMedicinal gases1.2.1.8. Citas cietās veterināro zāļu formasOther solid dosage forms1.2.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)Pressurised preparations (under pressure)1.2.1.10. Radionuklīdu ģeneratoriRadionuclide generators1.2.1.11. Mīkstās veterināro zāļu formasSemi-solids1.2.1.12. SupozitorijiSuppositories1.2.1.13. TabletesTablets1.2.1.14. Transdermālie plāksteriTransdermal patches1.2.1.15. Intraruminālās ierīcesIntraruminal devices1.2.1.16. Ārstnieciskie premiksiVeterinary premixes1.2.1.17. Citas nesterilās veterināro zāļu formas (brīvs uzskaitījums)Other non-sterile medicinal product (free text)1.2.2. Sērijas sertifikācijaBatch certification1.3.Bioloģiskas izcelsmes veterinārās zālesBiological veterinary medicinal products 1.3.1. Bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles (veterināro zāļu veidu saraksts)Biological veterinary medicinal products (list of product types)1.3.1.1. No asinīm un plazmas iegūtas veterinārās zālesBlood products1.3.1.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products1.3.1.3. Šūnu terapijas preparātiCell therapy products1.3.1.4. Gēnu terapijas preparātiGene therapy products1.3.1.5. Biotehnoloģiju preparātiBiotechnology products1.3.1.6. No cilvēku vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products1.3.1.7. Audu inženierijas preparātiTissue engineered products1.3.1.8. Citas bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological veterinary medicinal products (free text)1.3.2. Sērijas sertifikācija (veterināro zāļu veidu saraksts)Batch certification (list of veterinary medicinal product types)1.3.2.1. No asinīm un plazmas iegūtas veterinārās zālesBlood products1.3.2.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products1.3.2.3. Šūnu terapijas preparātiCell therapy products1.3.2.4. Gēnu terapijas preparātiGene therapy products1.3.2.5. Biotehnoloģiju preparātiBiotechnology products1.3.2.6. No cilvēku vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products1.3.2.7. Audu inženierijas preparātiTissue engineered products1.3.2.8. Citas bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological veterinary medicinal products (free text)1.4.Citi produkti vai ražošanas darbībasOther products or manufacturing activities 1.4.1. RažošanaManufacture of1.4.1.1. Augu izcelsmes veterinārās zālesHerbal products1.4.1.2. Homeopātiskās veterinārās zālesHomoeopathic products1.4.1.3. Citi (brīvs uzskaitījums)Other (free text)1.4.2. Aktīvo vielu vai palīgvielu, vai galaprodukta sterilizācijaSterilisation of active substances or excipients, or finished product1.4.2.1. FiltrēšanaFiltration1.4.2.2. Sterilizācija ar karstu sausu gaisuDry heat1.4.2.3. Sterilizācija ar ūdens tvaikuMoist heat1.4.2.4. Ķīmiskā sterilizācijaChemical1.4.2.5. Apstarošana ar gamma stariemGamma irradiation1.4.2.6. Apstarošana ar elektronu kūliElectron beam1.4.3. Citi (brīvs uzskaitījums)Other (free text)1.5.IepakošanaPackaging 1.5.1. Primārā iepakošanaPrimary packing1.5.1.1. Cietās kapsulasCapsules, hard shell1.5.1.2. Mīkstās kapsulasCapsules, soft shell1.5.1.3. Košļājamās gumijasChewing gums1.5.1.4. Impregnētās matricesImpregnated matrices1.5.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanaiLiquids for external use1.5.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanaiLiquids for internal use1.5.1.7. Medicīniskās gāzesMedicinal gases1.5.1.8. Citas cietās veterināro zāļu formasOther solid dosage forms1.5.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)Pressurised preparations (under pressure)1.5.1.10. Radionuklīdu ģeneratoriRadionuclide generators1.5.1.11. Mīkstās veterināro zāļu formasSemi-solids1.5.1.12. SupozitorijiSuppositories1.5.1.13. TabletesTablets1.5.1.14. Transdermālie plāksteriTransdermal patches1.5.1.15. Intraruminālās ierīcesIntraruminal devices1.5.1.16. Ārstnieciskie premiksiVeterinary premixes1.5.1.17. Citas nesterilās veterināro zāļu formas (brīvs uzskaitījums)Other non-sterile dosage forms (free text)1.5.2. Sekundārā iepakošanaSecondary packaging1.6.Kvalitātes kontroleQuality control testing 1.6.1. Mikrobioloģiski: sterilitāteMicrobiological: sterility1.6.2. Mikrobioloģiski: nesterilo veterināro zāļu formu tīrībaMicrobiological: microbiological contamination of non-sterile dosage forms1.6.3. Ķīmiski vai fizikāliChemical or physical1.6.4. BioloģiskiBiologicalJebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations 2. daļa. VETERINĀRO ZĀĻU IMPORTĒŠANAPart 2. IMPORTATION OF VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS2.1.Importēto veterināro zāļu kvalitātes kontroleQuality control testing of imported veterinary medicinal products 2.1.1. Mikrobioloģiski: sterilitāte-Microbiological: sterility2.1.2. Mikrobioloģiski: nesterilo veterināro zāļu formu tīrībaMicrobiological: microbiological contamination of non-sterile dosage forms2.1.3. Ķīmiski vai fizikāliChemical or physical2.1.4. BioloģiskiBiological2.2.Importēto veterināro zāļu sērijas sertifikācijaBatch certification of imported veterinary medicinal products 2.2.1. Sterilās veterinārās zālesSterile veterinary medicinal products2.2.1.1. Aseptiski iegūtasAseptically prepared2.2.1.2. SterilizētasTerminally sterilised2.2.2. Nesterilās veterinārās zālesNon-sterile veterinary medicinal products2.2.3. Bioloģiskas izcelsmes veterinārās zālesBiological veterinary medicinal products2.2.3.1. No asinīm un plazmas iegūtas veterinārās zālesBlood products2.2.3.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products2.2.3.3. Šūnu terapijas preparātiCell therapy products2.2.3.4. Gēnu terapijas preparātiGene therapy products2.2.3.5. Biotehnoloģiju preparātiBiotechnology products2.2.3.6. No cilvēku vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products2.2.3.7. Audu inženierijas preparātiTissue engineered products2.2.3.8. Citas bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological veterinary medicinal products (free text)2.3.Citas importēšanas darbības (citas nozīmīgas importēšanas darbības, kas nav minētas iepriekš)Other importation activities (any other importation activity that is not covered above ) 2.3.1. Fiziskā importēšanas vietaSite of physical importation2.3.2. Starpproduktu importēšana ar tālāku pārstrādiImportation of intermediates which undergo further processing2.3.3. Bioloģiski aktīvas vielasBiologically active substances2.3.4. Citas (brīvs uzskaitījums)Other (free text)Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm importēšanas darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these importing operations Licences Nr. _ 2. pielikumsLicence No _ Annex 2LICENCĒŠANAS JOMA (izdzēš tās nodaļas, kuras neattiecas)SCOPE OF AUTHORISATION (the sections which do not apply shall be deleted)Ražošanas vai importēšanas vietas nosaukums un adrese Name and address of the manufacturing or importing site Veterinārās pētāmās zālesInvestigational veterinary medicinal productsATĻAUTĀS DARBĪBASAUTHORISED OPERATIONS Pētāmo veterināro zāļu ražošanas darbības (saskaņā ar 1. daļu)Manufacturing operations of investigational veterinary medicinal products (according to Part 1) Pētāmo veterināro zāļu importēšana (saskaņā ar 2. daļu)Importation of investigational veterinary medicinal products (according to Part 2) 1. daļa. PĒTĀMO VETERINĀRO ZĀĻU RAŽOŠANAS DARBĪBASPart 1. MANUFACTURING OPERATIONS OF INVESTIGATIONAL VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS1.1.Pētāmo veterināro zāļu sterilās formasSterile forms of investigational veterinary medicinal products 1.1.1. Aseptiski iegūtas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Aseptically prepared (processing operations for the following dosage forms)1.1.1.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumāLarge volume liquids1.1.1.2. LiofilizātiLyophilizates1.1.1.3. Mīkstās veterināro zāļu formasSemi-solids1.1.1.4. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumāSmall volume liquids1.1.1.5. Cietās veterināro zāļu formas un implantiSolids and implants1.1.1.6. Citi aseptiski iegūti produkti (brīvs uzskaitījums)Other aseptically prepared products (free text)1.1.2. Sterilizētas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Terminally sterilised (processing operations for the following dosage forms)1.1.2.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumāLarge volume liquids1.1.2.2. Mīkstās veterināro zāļu formasSemi-solids1.1.2.3. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumāSmall volume liquids1.1.2.4. Cietās veterināro zāļu formas un implantiSolids and implants1.1.2.5. Citi sterilizēti galaprodukti (brīvs uzskaitījums)Other terminally sterilised final products (free text)1.1.3. Sērijas sertifikācijaBatch certification1.2.Pētāmo veterināro zāļu nesterilās formasNon-sterile forms of investigational veterinary medicinal products 1.2.1. Nesterilās veterinārās zāles (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Non-sterile veterinary medicinal products (processing operations for the following dosage forms)1.2.1.1. Cietās kapsulasCapsules, hard shell1.2.1.2. Mīkstās kapsulasCapsules, soft shell1.2.1.3. Košļājamās gumijasChewing gums1.2.1.4. Impregnētās matricesImpregnated matrices1.2.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanaiLiquids for external use1.2.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanaiLiquids for internal use1.2.1.7. Medicīniskās gāzesMedicinal gases1.2.1.8. Citas cietās veterināro zāļu formasOther solid dosage forms1.2.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)Pressurised preparations (under pressure)1.2.1.10. Radionuklīdu ģeneratoriRadionuclide generators1.2.1.11. Mīkstās veterināro zāļu formasSemi-solids1.2.1.12. SupozitorijiSuppositories1.2.1.13. TabletesTablets1.2.1.14. Transdermālie plāksteriTransdermal patches1.2.1.15. Citas nesterilās veterināro zāļu formas (brīvs uzskaitījums)Other non-sterile forms of veterinary medicinal products (free text)1.2.2. Sērijas sertifikācijaBatch certification1.3.Bioloģiskas izcelsmes pētāmās veterinārās zālesBiological investigational veterinary medicinal products 1.3.1. Bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles (veterināro zāļu veidu saraksts)Biological veterinary medicinal products (list of product types)1.3.1.1. No asinīm un plazmas iegūtas veterinārās zālesBlood products1.3.1.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products1.3.1.3. Šūnu terapijas preparātiCell therapy products1.3.1.4. Gēnu terapijas preparātiGene therapy products1.3.1.5. Biotehnoloģiju preparātiBiotechnology products1.3.1.6. No cilvēku vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products1.3.1.7. Audu inženierijas preparātiTissue engineered products1.3.1.8. Citas bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological veterinary medicinal products (free text)1.3.2. Sērijas sertifikācija (veterināro zāļu veidu saraksts)Batch certification (list of product types)1.3.2.1. No asinīm un plazmas iegūtas veterinārās zālesBlood products1.3.2.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products1.3.2.3. Šūnu terapijas preparātiCell therapy products1.3.2.4. Gēnu terapijas preparātiGene therapy products1.3.2.5. Biotehnoloģiju preparātiBiotechnology products1.3.2.6. No cilvēku vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products1.3.2.7. Audu inženierijas preparātiTissue engineered products1.3.2.8. Citas bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological veterinary medicinal products (free text)1.4.Citas pētāmās veterinārās zāles vai ražošanas darbībasOther investigational veterinary medicinal products or manufacturing activity 1.4.1. RažošanaManufacture of1.4.1.1. Augu izcelsmes veterinārās zālesHerbal products1.4.1.2. Homeopātiskās veterinārās zālesHomoeopathic products1.4.1.3. Citas (brīvs uzskaitījums)Other (free text)1.4.2. Aktīvo vielu vai palīgvielu, vai galaprodukta sterilizācijaSterilisation of active substances or excipients, or a finished product1.4.2.1. FiltrēšanaFiltration1.4.2.2. Sterilizācija ar karstu sausu gaisuDry heat1.4.2.3. Sterilizācija ar ūdens tvaikuMoist heat1.4.2.4. Ķīmiskā sterilizācijaChemical1.4.2.5. Apstarošana ar gamma stariemGamma irradiation1.4.2.6. Apstarošana ar elektronu kūliElectron beam1.4.3. Citi (brīvs uzskaitījums)Other (free text)1.5.IepakošanaPackaging 1.5.1. Primārā iepakošanaPrimary packaging1.5.1.1. Cietās kapsulasCapsules, hard shell1.5.1.2. Mīkstās kapsulasCapsules, soft shell1.5.1.3. Košļājamās gumijasChewing gums1.5.1.4. Impregnētās matricesImpregnated matrices1.5.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanaiLiquids for external use1.5.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanaiLiquids for internal use1.5.1.7. Medicīniskās gāzesMedicinal gases1.5.1.8. Citas cietās veterināro zāļu formasOther solid dosage forms1.5.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)Pressurised preparations1.5.1.10. Radionuklīdu ģeneratoriRadionuclide generators1.5.1.11. Mīkstās veterināro zāļu formasSemi-solids1.5.1.12. SupozitorijiSuppositories1.5.1.13. TabletesTablets1.5.1.14. Transdermālie plāksteriTransdermal patches1.5.1.15. Citas nesterilās veterināro zāļu formas (brīvs uzskaitījums)Other non-sterile dosage forms of veterinary medicinal products (free text)1.5.2. Sekundārā iepakošanaSecondary packaging1.6.Kvalitātes kontroleQuality control testing 1.6.1. Mikrobioloģiski: sterilitāteMicrobiological: sterility1.6.2. Mikrobioloģiski: nesterilo veterināro zāļu formu tīrībaMicrobiological: microbiological contamination of non-sterile dosage forms1.6.3. Ķīmiski vai fizikāliChemical or physical1.6.4. BioloģiskiBiologicalJebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations 2. daļa. PĒTĀMO VETERINĀRO ZĀĻU IMPORTĒŠANAPart 2. IMPORTATION OF INVESTIGATIONAL VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS2.1.Importēto pētāmo veterināro zāļu kvalitātes kontroles veikšanaQuality control testing of imported investigational veterinary medicinal products 2.1.1. Mikrobioloģiski: sterilitāteMicrobiological: sterility2.1.2. Mikrobioloģiski: nesterilās veterinārās zālesMicrobiological: non-sterility2.1.3. Ķīmiski vai fizikāliChemical or physical2.1.4. BioloģiskiBiological2.2.Importēto pētāmo veterināro zāļu sērijas sertifikācijaBatch certification of imported investigational veterinary medicinal products 2.2.1. Sterilās veterinārās zālesSterile veterinary medicinal products2.2.1.1. Aseptiski iegūtasAseptically prepared2.2.1.2. SterilizētasTerminally sterilised2.2.2. Nesterilās veterinārās zālesNon-sterile veterinary medicinal products2.2.3. Bioloģiskas izcelsmes veterinārās zālesBiological veterinary medicinal products2.2.3.1. No asinīm un plazmas iegūtas veterinārās zālesBlood products2.2.3.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products2.2.3.3. Šūnu terapijas preparātiCell therapy products2.2.3.4. Gēnu terapijas preparātiGene therapy products2.2.3.5. Biotehnoloģiju preparātiBiotechnology products2.2.3.6. No cilvēku vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products2.2.3.7. Audu inženierijas preparātiTissue engineered products2.2.3.8. Citas bioloģiskas izcelsmes veterinārās zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological veterinary medicinal products (free text)2.2.4. Citas importēšanas darbībasOther importation activities2.2.4.1. Fiziskās importēšanas vietaSite of physical importation2.2.4.2. Starpproduktu importēšana ar tālāku pārstrādiImportation of intermediates which undergo further processing2.2.4.3. Bioloģiski aktīvas vielasBiologically active substances2.2.4.4. Citi (brīvs uzskaitījums)Other (free text)Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm importēšanas darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these importing operations Licences Nr. _ 3. pielikumsLicence No _ Annex 3Līgumražotāja(-u) ražošanas vietas(-u) adrese(-es) Address(es) of contract manufacturing site(s) Licences Nr. _ 4. pielikumsLicence No _ Annex 4Uz līguma pamata iesaistītās(-o) laboratorijas(-u) adrese(-es) Address(es) of contract laboratory(ies) Licences Nr. _ 5. pielikumsLicence No _ Annex 5Kvalificētās(-o) personas(-u) vārds, uzvārds Full name of qualified person(s) Licences Nr. _ 6. pielikumsLicence No _ Annex 6Kvalitātes kontroles struktūrvienības(-u) vadītāja(-u) vārds, uzvārds Full name of head(s) of quality control structural unit(s) Ražošanas struktūrvienības(-u) vadītāja(-u) vārds, uzvārds Full name of head(s) of manufacturing structural unit Licences Nr. _ 7. pielikumsLicence No _ Annex 7Datums, kurā veikta pārbaude, kas ir par pamatu licences izsniegšanai (dd.mm.gggg.) Date of inspection on the basis of which authorisation was granted (dd.mm.yyyy) Pēdējās pārbaudes joma Scope of last inspection Licences Nr. _ 8. pielikumsLicence No _ Annex 8Veterinārās zāles, par kurām ir izdota atļauja ražošanai vai importēšanai Veterinary medicinal products authorised to be manufactured or imported Piezīme. * Dokumenta rekvizītus "Paraksts" un "Datums" neaizpilda, ja dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.Note. * The document fields ‘Signature’ and ‘Date’ do not need to be completed if the document is prepared in accordance with the regulatory enactments governing the drawing up of electronic documents.

9. pielikumsMinistru kabineta2011.gada 11.janvāranoteikumiem Nr. 35

Speciālā atļauja (licence) veterinārās aptiekas atvēršanai (darbībai)

9.1 pielikumsMinistru kabineta2011. gada 11. janvāranoteikumiem Nr. 35