Historie novel

(1) Tato vyhláška upravuje pravidla správné distribuční praxe konopí pro léčebné použití a extraktu z konopí pro léčebné použití podmínky předepsání, přípravy, výdeje a použití individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.

(2) Tato vyhláška dále upravuje

- a) metody výroby extraktu z konopí pro léčebné použití,

- b) použité analytické metody testování účinných látek extraktu z konopí pro léčebné použití,

- c) podmínky označování a skladování extraktu z konopí pro léčebné použití, jakož i způsob jeho zpracování coby suroviny při přípravě individuálně připravovaných léčivých přípravků podle zákona o léčivech, a

- d) podmínky stanovené pro použití konopí pro léčebné použití pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití.

(3) Tato vyhláška dále upravuje podrobnosti, strukturu, formu, způsob a časový interval poskytování informací o výsledcích léčby individuálně připravovanými léčivými přípravky s obsahem konopí pro léčebné použití.

(1) Pro předepsání, přípravu, výdej a použití individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití lze použít pouze druhy konopí pro léčebné použití stanovené v příloze č. 1 k této vyhlášce nebo extrakt z druhů konopí pro léčebné použití stanovených v příloze č. 6 k této vyhlášce, a to v souhrnném množství nejvýše 180 g usušené rostlinné drogy měsíčně. Pro účely výpočtu množstevního omezení platí, že 1 g extraktu z konopí pro léčebné použití je vyroben ze 7 g usušené rostlinné drogy.

(2) Při používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití v rámci poskytování lůžkové zdravotní péče, připravených na základě žádanky s modrým pruhem, je povinností ošetřujícího lékaře zajistit dodržení množstevního omezení konopí pro léčebné použití u hospitalizovaného pacienta, které činí maximálně 6 g usušené rostlinné drogy nebo 6/7 g extraktu z konopí pro léčebné použití za jeden den.

(3) Pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku lze použít pouze konopí pro léčebné použití podle odstavce 1, které splňuje kritéria stanovená v příloze č. 2 k této vyhlášce nebo extrakt z konopí pro léčebné použití, který splňuje kritéria podle přílohy č. 5 k této vyhlášce.

(4) Jakost konopí pro léčebné použití a extraktu z konopí pro léčebné použití pro přípravu léčivých přípravků musí být doložena předložením dokladu o ověření jakosti léčivé látky vydaného v Evropské unii

- c) laboratoří, která splňuje požadavky správné výrobní praxe stanovené Evropskou komisí a Evropskou lékovou agenturou a splnění požadavků správné výrobní praxe doloží platným certifikátem správné výrobní praxe nebo protokolem o kontrole vydaným inspektory příslušného orgánu daného členského státu; takový protokol o kontrole nesmí být starší 3 let,

- d) na analytickém certifikátu podle písmen b) a c) musí být uvedeny tyto údaje:

- 1. použitá rostlinná droga (Cannabis sativa/Cannabis indica),

- 2. typ extraktu, popřípadě že se jedná o čištěný extrakt,

- 3. deklarovaný obsah THC a CBD,

- 4. název rozpouštědla použitého k extrakci,

- 5. název a množství pomocných látek přítomných v extraktu,

- 6. podmínky skladování a doba použitelnosti.

#### Značení konopí pro léčebné použití a extraktu z konopí pro léčebné použití

(1) Konopí pro léčebné použití určené pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku musí být na obalu označeno kódem podle přílohy č. 1 k této vyhlášce odpovídajícím procentuálnímu obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu uvedenému v dokladu o ověření jakosti léčivé látky podle § 2 odst. 4. Extrakt z konopí pro léčebné použití určený pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití musí být na obalu označen kódem extraktu konopí pro léčebné použití podle přílohy č. 6 k této vyhlášce odpovídajícím procentuálnímu obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu uvedenému v dokladu o ověření jakosti léčivé látky podle § 2 odst. 4, typem extraktu podle přílohy č. 5 k této vyhlášce, názvem rozpouštědla použitého k extrakci, názvem a množstvím pomocných látek přítomných v extraktu, informacemi o podmínkách skladování a dobou použitelnosti.

(2) Předepisující lékař je povinen uvést na elektronickém receptu s označením „vysoce návyková látka“ kromě obecných náležitostí stanovených vyhláškou o způsobu předepisování léčivých přípravků^2), dávkování individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití podle § 2, cestu podání a kód předepisovaného konopí pro léčebné použití uvedený v příloze č. 1 k této vyhlášce nebo kód extraktu z konopí pro léčebné použití uvedený v příloze č. 6 k této vyhlášce. Pokud předepisující lékař uvede kód extraktu z konopí pro léčebné použití, je povinen uvést celkové množství extraktu použité při přípravě individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití a typ extraktu podle přílohy č. 5 k této vyhlášce.

(4) Trvá-li předepisující lékař na vydání individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití s přesným procentuálním obsahem delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu, uvede to do poznámky elektronického receptu s označením „vysoce návyková látka“.

(5) Při poskytování lůžkové péče může ošetřující lékař indikovat písemným záznamem do zdravotnické dokumentace pacienta použití léčivého přípravku s obsahem konopí pro hospitalizovaného pacienta v souladu s § 2 odst. 2. Podmínkou pro tuto indikaci je specializovaná způsobilost ošetřujícího lékaře stanovená v příloze č. 3 k této vyhlášce, nebo písemné doporučení lékaře se specializovanou způsobilostí stanovenou v příloze č. 3 k této vyhlášce, který před hospitalizací poskytoval pacientovi specializovanou ambulantní péči, v rámci které mu předepisoval individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití v souladu s touto vyhláškou, anebo na základě písemného doporučení konzultujícího lékaře se specializovanou způsobilostí stanovenou v příloze č. 3 k této vyhlášce v průběhu hospitalizace. Doporučení lékaře se specializovanou způsobilostí musí být nejpozději v den vystavení žádanky s modrým pruhem založeno ve zdravotnické dokumentaci pacienta.

(6) Individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití pro hospitalizovaného pacienta lze v lékárně připravit pouze na základě žádanky s modrým pruhem, a to za splnění podmínky, že množství konopí pro léčebné použití v jedné jednotce předepsané lékové formy nepřekročí množstevní limit podle § 2 odst. 2.

(1) Individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití může být vydán jen v případě, že je předepsán na platný elektronický recept s označením „vysoce návyková látka“, který obsahuje náležitosti podle § 4 odst. 2 nebo na žádanku s modrým pruhem v rámci poskytování lůžkové zdravotní péče podle zákona o návykových látkách v souladu s § 4 odst. 2 a 6.

(2) Pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití nebo extrakt z konopí pro léčebné použití lze použít pouze konopí pro léčebné použití nebo extrakt z konopí pro léčebné použití, jejichž obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu vyjádřený v procentech činí maximálně 25,0 % a obsah cannabidiolu vyjádřený v procentech činí maximálně 23,0 %.

(3) Pro přípravu a výdej individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití na základě elektronického receptu s označením „vysoce návyková látka“ nebo na základě žádanky s modrým pruhem lze použít pouze konopí pro léčebné použití, jehož skutečný procentuální obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu odpovídá kódu podle přílohy č. 1 k této vyhlášce, nebo extrakt z konopí pro léčebné použití, jehož skutečný procentuální obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu odpovídá kódu podle přílohy č. 6 k této vyhlášce a který je uveden předepisujícím lékařem na elektronickém receptu s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádance s modrým pruhem.

(4) V případě, že předepisující lékař uvede do poznámky elektronického receptu s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádance s modrým pruhem přesný procentuální obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu, lze na takový elektronický recept s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádanku s modrým pruhem připravit a vydat pouze individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití, který odpovídá předepisujícím lékařem uvedeným hodnotám.

(5) V případě, že předepisující lékař do poznámky elektronického receptu s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádanku s modrým pruhem uvede přesný procentuální obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu a cannabidiolu, který neodpovídá kódu podle přílohy č. 1 nebo přílohy č. 6 k této vyhlášce jím uvedenému na elektronickém receptu s označením „vysoce návyková látka“ nebo na žádance s modrým pruhem, farmaceut nesmí předepsaný individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem konopí pro léčebné použití připravit a oznámí tento rozpor předepisujícímu lékaři.

- 1. kód konopí pro léčebné použití podle přílohy č. 1 k této vyhlášce a kód extraktu z konopí pro léčebné použití podle přílohy č. 6 k této vyhlášce,

- 3. předepsané celkové množství konopí pro léčebné použití u každého kódu podle přílohy č. 1 k této vyhlášce a předepsané celkové množství extraktu z konopí pro léčebné použití za dané období podle přílohy č. 6 k této vyhlášce,

##### § 5b

#### Výroba extraktu z konopí pro léčebné použití

(1) K výrobě extraktu z konopí pro léčebné použití lze použít pouze konopí pro léčebné použití určené pro přípravu individuálně připravovaného léčivého přípravku.

(2) Použité analytické metody testování účinných látek v extraktu z konopí pro léčebné použití stanoví příloha č. 5 k této vyhlášce.

| 9111000 | Cannabis sativa L | 25 %≥THC>21 % | CBD < 1 % |

| 9112000 | Cannabis sativa L | 25 %≥THC>21 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9113000 | Cannabis sativa L | 25 %≥THC>21 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9114000 | Cannabis sativa L | 25 %≥THC>21 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9121000 | Cannabis sativa L | 21 %≥THC>18 % | CBD < 1 % |

| 9122000 | Cannabis sativa L | 21 %≥THC>18 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9123000 | Cannabis sativa L | 21 %≥THC>18 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9124000 | Cannabis sativa L | 21 %≥THC>18 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9131000 | Cannabis sativa L | 18 %≥THC>15 % | CBD < 1 % |

| 9132000 | Cannabis sativa L | 18 %≥THC>15 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9133000 | Cannabis sativa L | 18 %≥THC>15 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9134000 | Cannabis sativa L | 18 %≥THC>15 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9141000 | Cannabis sativa L | 15%≥THC>12 % | CBD < 1 % |

| 9142000 | Cannabis sativa L | 15 %≥THC>12 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9143000 | Cannabis sativa L | 15 %≥THC>12 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9144000 | Cannabis sativa L | 15 %≥THC>12 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9151000 | Cannabis sativa L | 12 %≥THC>9 % | CBD < 1 % |

| 9152000 | Cannabis sativa L | 12 %≥THC>9 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9153000 | Cannabis sativa L | 12 %≥THC>9 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9154000 | Cannabis sativa L | 12 %≥ THC > 9 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9161000 | Cannabis sativa L | 9 %≥THC>7 % | CBD < 1 % |

| 9162000 | Cannabis sativa L | 9 %≥THC>7 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9163000 | Cannabis sativa L | 9 %≥THC>7 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9164000 | Cannabis sativa L | 9 %≥THC>7 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9171000 | Cannabis sativa L | 7 %≥THC>4 % | CBD < 1 % |

| 9172000 | Cannabis sativa L | 7 %≥THC>4 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9173000 | Cannabis sativa L | 7 %≥THC>4 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9174000 | Cannabis sativa L | 7 %≥THC>4 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9181000 | Cannabis sativa L | THC≤4 % | CBD < 1 % |

| 9182000 | Cannabis sativa L | THC≤4 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9183000 | Cannabis sativa L | THC≤4 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9184000 | Cannabis sativa L | THC≤4 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9211000 | Cannabis indica L | 25 %≥THC>21 % | CBD < 1 % |

| 9212000 | Cannabis indica L | 25 %≥THC>21 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9213000 | Cannabis indica L | 25 %≥THC>21 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9214000 | Cannabis indica L | 25 %≥THC>21 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9221000 | Cannabis indica L | 21 %≥THC>18 % | CBD < 1 % |

| 9222000 | Cannabis indica L | 21 %≥THC>18 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9223000 | Cannabis indica L | 21 %≥THC>18 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9224000 | Cannabis indica L | 21 %≥THC>18 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9231000 | Cannabis indica L | 18 %≥THC>15 % | CBD < 1 % |

| 9232000 | Cannabis indica L | 18 %≥THC>15 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9233000 | Cannabis indica L | 18 %≥THC>15 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9234000 | Cannabis indica L | 18 %≥THC>15 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9241000 | Cannabis indica L | 15 %≥THC>12 % | CBD < 1 % |

| 9242000 | Cannabis indica L | 15 %≥THC>12 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9243000 | Cannabis indica L | 15 %≥THC>12 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9244000 | Cannabis indica L | 15 %≥THC>12 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9251000 | Cannabis indica L | 12 %≥THC>9 % | CBD < 1 % |

| 9252000 | Cannabis indica L | 12 %≥THC>9 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9253000 | Cannabis indica L | 12 %≥THC>9 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9254000 | Cannabis indica L | 12 %≥THC>9 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9261000 | Cannabis indica L | 9 %≥THC>7 % | CBD < 1 % |

| 9262000 | Cannabis indica L | 9 %≥THC>7 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9263000 | Cannabis indica L | 9 %≥THC>7 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9264000 | Cannabis indica L | 9 %≥THC>7 % | 7,5 ≤ CBD ≤ 23 |

| 9271000 | Cannabis indica L | 7 %≥THC>4 % | CBD < 1 % |

| 9272000 | Cannabis indica L | 7 %≥THC>4 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9273000 | Cannabis indica L | 7 %≥THC>4 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9274000 | Cannabis indica L | 7 %≥THC>4 % | 7 % ≥ THC > 4 % |

| 9281000 | Cannabis indica L | THC≤4 % | CBD < 1 % |

| 9282000 | Cannabis indica L | THC≤4 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9283000 | Cannabis indica L | THC≤4 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9284000 | Cannabis indica L | THC≤4 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

Příloha č. 5 k vyhlášce č. 236/2015 Sb.

Analytické metody testování účinných látek v extraktu z konopí pro léčebné použití

Extrakt z konopí pro léčebné použití

(EXTRAKT Z KONOPNÉHO KVĚTU STANDARDIZOVANÝ*, Cannabis floris extractum normatum)

*Pro konkrétní extrakt musí být název dále rozšířen o typ extraktu (tekutý extrakt, tinktura, hustý extrakt, suchý extrakt)

Splňuje požadavky obecného článku ČL/Ph.Eur. Extrakty z rostlinných drog (Plantarum medicinalium extracta) pro daný typ extraktu, kterým je tekutý extrakt, tinktura, hustý extrakt, nebo suchý extrakt a další testy:

| Parametr | Metoda | Limit |

| --- | --- | --- |

| Vzhled | vizuálně | podle specifikace daného extraktu |

| Totožnost | HPLC1) - ČL2) / Ph.Eur3). 2.2.27, 2.2.29 | |

| Zkoušky na čistotu | | |

| Zkoušky dle požadavků ČL/Ph.Eur. pro daný typ extraktu | ČL/Ph.Eur. 0765 | |

| Zbytky pesticidů** | ČL/Ph.Eur. 2.8.13 | odpovídá limitům uvedeným v Ph.Eur. 2.8.13 |

| Těžké kovy** | ČL 2.4.27 | Pb - max. 5,0 μg/g Cd - max. 1,0 μg/g Hg - max. 0,1 μg/g |

| Aflatoxiny**- Aflatoxin B1 - celkový obsah aflatoxinů B1, B2, G1 a G2 | ČL/Ph.Eur. 2.8.18 | max. 2 μg/kg max. 4 μg/kg |

| Mikrobiologická jakost CL/Ph.Eur. 5.1.4 - TAMC4) - TYMC5) - Escherichia coli - Staphylococcus aureus - Pseudomonas aeruginosa - Žluč tolerující gramnegativní bakterie - Salmonella | ČL/Ph.Eur 2.6.12 a 2.6.13 | max. 102 CFU6)/1 g nebo v 1 ml max. 101 CFU/1 g nebo v 1 ml nepřítomnost (v 1 g nebo v 1 ml) nepřítomnost (v 1 g nebo v 1 ml) nepřítomnost (v 1 g nebo v 1 ml) nepřítomnost (v 1 g nebo v 1 ml) nepřítomnost (v 10 g nebo v 10 ml) |

| Rozkladné produkty- Kanabinol / Cannabinol | HPLC - ČL / Ph.Eur. 2.2.29 | max. 2,5 % |

| Olejové extrakty nebo extrakty s obsahem oleje - Číslo kyselosti - Číslo peroxidové | ČL/Ph.Eur. 2.5.1 ČL/Ph.Eur. 2.5.5 | dle charakteru použitého oleje |

| Obsah- THC 7) - CBD 8) | HPLC - ČL/Ph.Eur. 2.2.29 | dle kódu extraktu z konopí pro léčebné použití |

Vysvětlivky:

^** testování není nutné v případě, že výchozí droga použitá k výrobě extraktu splňuje požadavky uvedené ve vyhlášce 236/2015 Sb.

^1) Vysokoúčinná kapalinová chromatografie

^2) Český lékopis

^3) Evropský lékopis

^4) Celkový počet aerobních mikroorganismů

^5) Celkový počet kvasinek/plísní

^6) Kolonie tvořící jednotka/y

^7) Tetrahydrokanabinol / tetrahydrocannabinol

^8) Kanabidiol / cannabidiol

Příloha č. 6 k vyhlášce č. 236/2015 Sb.

Druhy extraktu z konopí pro léčebné použití

| Kód | Druh extraktu | Rozmezí THCa) | Rozmezí CBDb) |

| --- | --- | --- | --- |

| 9311000 | Cannabis sativae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | CBD < 1 % |

| 9312000 | Cannabis sativae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9313000 | Cannabis sativae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9314000 | Cannabis sativae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | 7,5 % ≤ CBD < 23 % |

| 9321000 | Cannabis sativae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | CBD < 1 % |

| 9322000 | Cannabis sativae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9323000 | Cannabis sativae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9324000 | Cannabis sativae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9331000 | Cannabis sativae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | CBD < 1 % |

| 9332000 | Cannabis sativae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9333000 | Cannabis sativae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9334000 | Cannabis sativae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9341000 | Cannabis sativae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | CBD < 1 % |

| 9342000 | Cannabis sativae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9343000 | Cannabis sativae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9344000 | Cannabis sativae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9351000 | Cannabis sativae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | CBD < 1 % |

| 9352000 | Cannabis sativae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9353000 | Cannabis sativae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9354000 | Cannabis sativae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9361000 | Cannabis sativae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | CBD < 1 % |

| 9362000 | Cannabis sativae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9363000 | Cannabis sativae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9364000 | Cannabis sativae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9371000 | Cannabis sativae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | CBD < 1 % |

| 9372000 | Cannabis sativae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9373000 | Cannabis sativae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9374000 | Cannabis sativae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9381000 | Cannabis sativae extractum | THC ≤ 4 % | CBD < 1 % |

| 9382000 | Cannabis sativae extractum | THC ≤ 4 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9383000 | Cannabis sativae extractum | THC ≤ 4 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9384000 | Cannabis sativae extractum | THC ≤ 4 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9411000 | Cannabis indicae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | CBD < 1 % |

| 9412000 | Cannabis indicae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9413000 | Cannabis indicae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9414000 | Cannabis indicae extractum | 25 % ≥ THC > 21 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9421000 | Cannabis indicae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | CBD < 1 % |

| 9422000 | Cannabis indicae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9423000 | Cannabis indicae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9424000 | Cannabis indicae extractum | 21 % ≥ THC > 18 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9431000 | Cannabis indicae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | CBD < 1 % |

| 9432000 | Cannabis indicae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9433000 | Cannabis indicae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9434000 | Cannabis indicae extractum | 18 % ≥ THC > 15 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9441000 | Cannabis indicae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | CBD < 1 % |

| 9442000 | Cannabis indicae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9443000 | Cannabis indicae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9444000 | Cannabis indicae extractum | 15 % ≥ THC > 12 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9451000 | Cannabis indicae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | CBD < 1 % |

| 9452000 | Cannabis indicae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9453000 | Cannabis indicae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9454000 | Cannabis indicae extractum | 12 % ≥ THC > 9 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9461000 | Cannabis indicae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | CBD < 1 % |

| 9462000 | Cannabis indicae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9463000 | Cannabis indicae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9464000 | Cannabis indicae extractum | 9 % ≥ THC > 7 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

| 9471000 | Cannabis indicae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | CBD < 1 % |

| 9472000 | Cannabis indicae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9473000 | Cannabis indicae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9474000 | Cannabis indicae extractum | 7 % ≥ THC > 4 % | 7 % ≥ THC > 4 % |

| 9481000 | Cannabis indicae extractum | THC ≤ 4 % | CBD < 1 % |

| 9482000 | Cannabis indicae extractum | THC ≤ 4 % | 1 % ≤ CBD < 5 % |

| 9483000 | Cannabis indicae extractum | THC ≤ 4 % | 5 % ≤ CBD < 7,5 % |

| 9484000 | Cannabis indicae extractum | THC ≤ 4 % | 7,5 % ≤ CBD ≤ 23 % |

Vysvětlivky:

- a) Rozmezí procentuálního obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu pro daný kód.

- b) Rozmezí procentuálního obsahu cannabidiolu pro daný kód.