Farmaceitiskās darbības licencēšanas noteikumi

Zāļu valsts aģentūrai1. Informācija par iesniedzēju:1.1. firma 1.2. saimnieciskās darbības veicēja vārds, uzvārds un personas kods 1.3. reģistrācijas numurs komercreģistrā (neattiecas uz saimnieciskās darbības veicēju) 1.4. komersanta juridiskā adrese, saimnieciskās darbības veicējam – deklarētās dzīvesvietas adrese 1.5. aptiekas nosaukums 1.6. farmaceitiskās darbības vietas adrese, pasta indekss 1.7. licences numurs aptiekas atvēršanai (darbībai) (ja tāda ir) 1.8. tālrunis 1.9. fakss 1.10. e-pasta adrese (ja tāda ir) 1.11. bankas rekvizīti 2. Informācija par pašvaldību vai ārstniecības iestādi, kura izveidojusi aptieku(norāda iesniedzēju pašvaldības vispārēja tipa aptiekas atvēršanai (darbībai) vai slēgta tipa jeb ārstniecības iestādes aptiekas atvēršanai (darbībai)):2.1. pašvaldības vai ārstniecības iestāde, adrese 2.2. tālrunis 2.3. fakss 2.4. e-pasta adrese (ja tāda ir) 3. Lūdzu (vajadzīgo atzīmēt ar x): 3.1. izsniegt speciālo atļauju (licenci) vispārēja tipa aptiekas atvēršanai (darbībai): 3.1.1. farmaceita vai farmaceita asistenta praksei 3.1.2. farmaceita vai farmaceita asistenta koppraksei 3.1.3. kapitālsabiedrībai 3.1.4. pašvaldībai 3.2. izsniegt speciālo atļauju (licenci) slēgta tipa jeb ārstniecības iestādes aptiekas atvēršanai (darbībai) 3.3. pārreģistrēt speciālo atļauju (licenci) sakarā ar: 3.3.1. speciālās atļaujas (licences) turētāja nosaukuma maiņu 3.3.2. speciālās atļaujas (licences) turētāja juridiskās adreses maiņu 3.3.3. farmaceitiskās darbības vietas maiņu 3.3.4. jauna speciālās darbības veida uzsākšanu 3.3.5. aptiekas vadītāja maiņu 3.3.6. jaunas aptiekas filiāles atvēršanu 3.3.7. citiem iemesliem (norādīt, kādiem) 3.4. veikt izmaiņas iesniegtajā informācijā speciālās atļaujas (licences) lietā4. Informācija par farmaceitisko darbību (vajadzīgo atzīmēt ar x): 4.1. izplata zāles ārstniecības iestādēm 4.2. izplata zāles sociālās aprūpes iestādēm 4.3. izplata veterinārās zāles 4.4. iegūst attīrītu ūdeni 4.5. sniedz papildu pakalpojumus (norādīt, kādus) 4.6. veido aptiekas pastāvīgo apmeklētāju reģistru(norādīt reģistrā iekļauto pacientu skaitu) _ 4.7. nodrošina nereģistrētu zāļu izsniegšanu pret ārsta receptēm un ārstniecības iestāžu pieprasījumiem5. Informācija par atbildīgajām amatpersonām: 5.1. aptiekas vadītājs: 5.1.1. vārds, uzvārds 5.1.2. personas kods 5.1.3. reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā un sertifikāta numurs 5.1.4. kvalifikācija 5.2. aptiekas vadītāja vietnieks vai farmaceits, kas aizvieto aptiekas vadītāju: 5.2.1. vārds, uzvārds 5.2.2. personas kods 5.2.3. reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā un sertifikāta numurs 5.2.4. kvalifikācija 6. Informācija par aptiekas filiāli (ja tāda ir): 6.1. aptiekas filiāles nosaukums 6.2. adrese 6.3. tālrunis 6.4. faksa numurs 6.5. e-pasta adrese (ja tāda ir) 6.6. aptiekas filiāles vadītājs: 6.6.1. vārds, uzvārds 6.6.2. personas kods 6.6.3. reģistrācijas numurs LatvijasFarmaceitu biedrības reģistrā 6.6.4. kvalifikācija Piezīme. Ja aptiekai ir vairākas filiāles, minēto informāciju norāda atsevišķi par katru filiāli.7. Informācija par speciālās darbības nosacījumiem (vajadzīgo atzīmēt ar x): 7.1. psihotropo zāļu izplatīšanaPar psihotropo zāļu izplatīšanu atbildīgā amatpersona: 7.1.1. vārds, uzvārds 7.1.2. personas kods 7.1.3. reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā 7.1.4. kvalifikācija 7.2. narkotisko un tām pielīdzināto psihotropo zāļu izplatīšanaPar narkotisko un tām pielīdzināto psihotropo zāļu izplatīšanu atbildīgā amatpersona: 7.2.1. vārds, uzvārds 7.2.2. personas kods 7.2.3. reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā 7.2.4. kvalifikācija 7.3. zāļu izgatavošana aptiekāAtbildīgā amatpersona par zāļu izgatavošanu aptiekā: 7.3.1. vārds, uzvārds 7.3.2. reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā 7.3.3. kvalifikācija 7.4. veterināro zāļu izplatīšanaAtbildīgā amatpersona par veterināro zāļu izplatīšanu: 7.4.1. vārds, uzvārds 7.4.2. Latvijas Veterinārārstu biedrības izsniegtā sertifikāta numurs 7.4.3. kvalifikācija 7.5. bezrecepšu zāļu izplatīšana, izmantojot tīmekļvietni: 7.5.1. domēna vārds un e-pasta adrese 7.5.2. atbildīgās amatpersonas vārds, uzvārds 7.5.3. reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā 7.5.4. kvalifikācija 7.5.5. tālruņa numurs (darbojas visu diennakti) informācijas saņemšanai 7.6. bezrecepšu veterināro zāļu izplatīšana, izmantojot tīmekļvietni: 7.6.1. domēna vārds un e-pasta adrese 7.6.2. atbildīgās amatpersonas vārds, uzvārds 7.6.3. Latvijas Veterinārārstu biedrības izsniegtā sertifikāta numurs 7.6.4. kvalifikācija 7.6.5. tālruņa numurs (darbojas visu diennakti) informācijas saņemšanai 7.7. strādā visu diennakti8. Informācija par aptiekas (aptiekas filiāles) telpām un iekārtojumu (vajadzīgo atzīmēt ar x):8.1. informācija par aptieku8.1.1. aptieka vai aptiekas filiāle izvietota ēkas stāvā8.1.2. aptieka (aptiekas filiāles) apmeklētāju apkalpošanas zāle atrodas ēkas stāvā8.1.3. apmeklētājiem paredzētā ieeja aprīkota ar gaisa slūžām8.1.4. vispārēja tipa aptiekā un aptiekas filiālē apmeklētājiem paredzētā ieeja (izeja) apmeklētāju apkalpošanas zālē ir bez sliekšņa un piemērota iebraukšanai ar invalīdu un bērnu ratiņiem jā nēJa atbilde ir "nē", norāda, kādā veidā tiek nodrošināta invalīdu un apmeklētāju ar bērnu ratiņiem iebraukšana (izbraukšana) un brīva pārvietošanās aptiekā (piemēram, aptieka ir izvietota ēkā vai būvē, tās daļā vai telpu grupā, kur vides pieejamība ir nodrošināta ar alternatīviem tehniskajiem risinājumiem, – pie ieejas ir ierīkots un darbojas zvans, zvana poga ir aizsniedzama arī personai, kura pārvietojas ratiņkrēslā), vai arī norāda konkrētu termiņu, kad šī prasība tiks nodrošināta: Ja aptiekas vai aptieku filiāles apmeklētāju apkalpošanas zāle nav izvietota 1. stāvā, norāda, kādā veidā apmeklētājiem ar ratiņkrēslu un ar bērnu ratiņiem ir nodrošināta iespēja nokļūt attiecīgajā stāvā, kurā izvietota aptiekas apmeklētāju apkalpošanas zāle: 8.1.5. ir nodrošināta aptiekas telpu vienotība9. Informācija par amatpersonu, kas atbildīga par zāļu uzglabāšanas apstākļu nodrošināšanu un priekšraksta ievērošanu: 9.1. amatpersonas vārds, uzvārds 9.2. reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā 9.3. kvalifikācija 10. Informācija par zāļu uzglabāšanai nepieciešamās temperatūras režīma nodrošināšanu:Nr.p. k.Nepieciešamā temperatūraTelpas, kurās tiek nodrošināta attiecīgā temperatūra, vai iekārtas, kuras izmanto attiecīgās temperatūras nodrošināšanai10.1.istabas temperatūra (no 15 līdz 25 °C) 10.2.vēsa vieta (no 8 līdz 15 °C) 10.3.auksta vieta (no 2 līdz 8 °C) 11. Īpašos apstākļos glabājamu zāļu un citu preču uzglabāšanaNr.p. k.Zāles, kurām nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļiTelpas un iekārtas attiecīgo zāļu un citu preču uzglabāšanai11.1.narkotisko zāļu un vielu uzglabāšana 11.2.psihotropo zāļu un vielu uzglabāšana 12. Informācija par iekārtām un aprīkojumu (vajadzīgo apzīmēt ar x): 12.1. dators (norādīt skaitu) _ 12.2. datorprogrammas (norādīt, kādas) 12.3. interneta pieslēgums 12.4. lifts (norādīt skaitu) 12.5. aptiekas (aptiekas filiāles) telpas nodrošinātas ar individuālo tehniskās apsardzes sistēmu 12.6. aptiekas (aptiekas filiāles) telpas nodrošinātas ar centrālajai apsardzes sistēmai pieslēgtu apsardzes sistēmu 12.7. narkotisko zāļu un vielu uzglabāšanas vieta nodrošināta ar skaņas vai gaismas signalizāciju13. Informācija par sadarbību ar citiem uzņēmumiem un institūcijām: 13.1. līgums ar Nacionālo veselības dienestu par zāļu iegādes kompensācijas sistēmā iekļauto zāļu izplatīšanu 13.2. līgums ar farmaceitiskās darbības uzņēmumu par aptiekā izgatavoto zāļu piegādi, ja aptiekā negatavo zāles (norādīt farmaceitiskās darbības uzņēmuma nosaukumu un adresi) 13.3. līgums ar apdrošināšanas sabiedrībām (norādīt apdrošināšanas sabiedrības nosaukumu) 13.4. tiek organizēta darbinieku profesionālā apmācība (norādīt mācībās iesaistīto darbinieku skaitu un mācību veidu) 14. Aptiekas (aptiekas filiāles) darba laiks: 14.1. (svītrots ar MK 26.01.2016. noteikumiem Nr. 64) 14.2. nodrošina iedzīvotāju apkalpošanu darba laikā (norāda darba sākuma un beigu laiku)Pirmdiena Otrdiena Trešdiena Ceturtdiena Piektdiena Sestdiena Svētdiena Piezīme. Šo nosacījumu var nepildīt slēgta tipa aptieka.15. Aptiekas (aptiekas filiāles) vadītāja un aptiekas (aptiekas filiāles) vadītāja vietnieka vai farmaceita, kurš aizvieto aptiekas vadītāju, darba laika sadalījums DienaAptiekas (aptiekas filiāles) vadītāja darba laiksAptiekas (aptiekas filiāles) vadītāja vietnieka vai tā farmaceita darba laiks, kurš aizvieto aptiekas (aptiekas filiāles) vadītājunolīdznolīdzPirmdiena Otrdiena Trešdiena Ceturtdiena Piektdiena Sestdiena Svētdiena 16. Iesniegumam pievienoti šādi dokumenti (vajadzīgo atzīmēt ar x): 16.1. apliecinājums:16.1.1. licencējamās personas rīcībā ir Ministru kabineta 2011. gada 19. oktobra noteikumu Nr. 800 "Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība" 30.1. un 30.2. apakšpunktā minētās telpas, tehniskais aprīkojums un iekārtas (tai skaitā kontroles iekārtas), dokumentācija un personāls: apliecina, ka:(firma vai saimnieciskās darbības veicēja vārds un uzvārds) aptiekā (nosaukums un adrese) aptiekas filiālē (adrese)ir piemērotas un atbilstošas telpas, tehniskais aprīkojums un iekārtas, tai skaitā kontroles iekārtas. Dokumentācija un personāls atbilst Farmācijas likumā un normatīvajos aktos par aptieku atvēršanu un darbību, zāļu un veterināro zāļu izplatīšanu un citos farmācijas jomu regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām. (vieta, datums) (paraksts)Ja kādu no normatīvajos aktos noteiktajām prasībām nevar izpildīt, paskaidro iemeslu: 16.1.2. ja zāļu izgatavošanai paredzēts izmantot kontrolējamās vielas, kā arī izplatīt narkotiskās un psihotropās zāles: apliecina, ka ir nodrošināta:(firma vai saimnieciskās darbības veicēja vārds un uzvārds) narkotisko zāļu aprite psihotropo zāļu aprite narkotisko vielu aprite psihotropo vielu apriteatbilstoši normatīvajiem aktiem par narkotisko un psihotropo zāļu un vielu apriti, kā arī farmācijas vai veterinārfarmācijas jomu regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām, un iesniedzēja rīcībā ir vismaz viena amatpersona, kas ir atbildīga par narkotisko un psihotropo zāļu un vielu apriti. (vieta, datums) (paraksts)Ja kādu no normatīvajos aktos noteiktajām prasībām nevar izpildīt, paskaidro iemeslu: 16.2. šā pielikuma 16.1. apakšpunktā minēto apliecinājumus sniedz deleģēts licences turētāja pārstāvis, kas ir atbildīgs par farmaceitiskās darbības uzņēmuma darbību atbilstoši normatīvo aktu prasībām 16.3. aptiekas (aptiekas filiāles) telpu vienkāršs plāns (arhitektūras projekts vai tehniski rasējumi nav nepieciešami) un tajās veicamo darbību apraksts (apstiprināts ar aptiekas vadītāja parakstu). Plānā norāda aptiekas (aptiekas filiāles) nosaukumu, adresi, telpas numurē un pievieno attiecīgās numerācijas atšifrējumu. Plāns ir saprotams un izvietots uz A4 formāta lapas. Ja nepieciešams, plānu var izvietot uz A3 formāta lapas. Aprakstu veido stāstījuma formā. Detalizēti apraksta tikai svarīgākās (kritiskās) telpas, kas ietver visas zāļu izgatavošanas telpas, kā arī galvenās zāļu uzglabāšanas telpas. Telpu plānā skaidri un nepārprotami attēlo telpas vai nodalītās vietas platību, kur atrodas:16.3.1. apmeklētāju apkalpošanas zāle (ir iezīmēta vieta, kur var uzturēties apmeklētāji, un kur ir iekārtota apmeklētāju atpūtas vieta (vispārēja tipa aptiekās un aptiekas filiālēs)). Norāda apmeklētāju apkalpošanas zāles daļas platību, kurā uzturas apmeklētāji (ne mazākai par 10 kvadrātmetriem);16.3.2. zāļu un preču uzglabāšanas vieta (telpa) un preču uzglabāšanas zona apmeklētāju apkalpošanas zālē;16.3.3. no zāļu krājumiem atsaukto produktu uzglabāšanas vieta – preču saņemšanas telpa ar nodalītu karantīnas zonu – vietu, kas paredzēta nepareizi piegādāto vai apšaubāmas kvalitātes preču novietošanai līdz to atpakaļatdošanai piegādātājam, preču kvalitātes apliecināšanai vai nepieciešamo pavaddokumentu saņemšanai;16.3.4. brāķa zona nekvalitatīvo preču novietošanai, tajā skaitā viltoto zāļu uzglabāšanas vieta;16.3.5. zāļu un preču saņemšanas un izsniegšanas vieta. Ārstniecības iestādes pieprasījumu saņemšanas un pasūtījumu izsniegšanas telpa (slēgta tipa aptiekās);16.3.6. zāļu izgatavošanas telpa vai telpas (ja aptiekā izgatavo vai fasē zāles);16.3.7. atsevišķas telpas vai nodalītas vietas citās telpās (izņemot apmeklētāju apkalpošanas zāli, preču uzglabāšanas telpu vai preču uzglabāšanas zonu un zāļu izgatavošanas telpas):16.3.7.1. darbinieku garderobe;16.3.7.2. telpu uzkopšanas inventāra glabāšanas vieta;16.3.8. darbinieku tualete ar izlietni (ja tāda ir nepieciešama);16.3.9. administratīvā telpa (pilsētās funkcionējošajās aptiekās) 16.4. informācija par nomas līgumu, norādot konkrētu termiņu, uz kādu tas noslēgts, ar ko noslēgts un kad stājas spēkā, kā arī precīzu nomas līgumā minēto telpu adresi. Ja telpas ir iesniedzēja īpašumā, atzīme par to, kurš dokuments to apliecina (piemēram, zemesgrāmatu apliecība) uz lapām 16.5. darba devēja izsniegta rakstiska izziņa par darba devēja un aptiekas vadītāja, aptiekas vadītāja vietnieka (ja tāds ir), aptiekas filiāļu vadītāju darba tiesiskajām attiecībām, to ilgumu, darbinieka veikto darbu, kā arī uzņēmuma vadītāja apstiprināts dokuments (kopija), kas apliecina personas iecelšanu attiecīgajā amatā, uz _ lapām 16.6. darba devēja rīkojums (apstiprināta kopija), ar kuru norīko par speciālās darbības nosacījumu nodrošināšanu atbildīgo amatpersonu, uz lapām 16.7. aptiekā (aptiekas filiālē) nodarbināto personu ar farmaceitisko izglītību saraksts (vārds, uzvārds, kvalifikācija, reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā), kuru apstiprinājis darba devējs, uz lapām 16.8. aptiekā (aptiekas filiālē) nodarbināto personu saraksts, kurām izsniegts Latvijas Veterinārārstu biedrības sertifikāts (vārds, uzvārds, kvalifikācija, Latvijas Veterinārārstu biedrības sertifikāta numurs), uz _ lapām (iesniedz, ja aptiekā izplata veterinārās zāles) 16.9. dokuments (kopija), kas apliecina, ka aptiekas dibinātājs ir farmaceits (ja vispārēja tipa aptieka izveidojis individuālais komersants), uz lapām 16.10. dokumenti (kopijas), kas apliecina, ka visi dibinātāji ir farmaceiti (vispārēja tipa aptiekai, kura izveidota kā farmaceitu kopprakse), uz lapām 16.11. pašvaldības līgums ar farmaceitu par farmaceitiskās aprūpes nodrošināšanu aptiekā (ja vispārēja tipa aptieku izveidojusi pašvaldība) uz lapām 16.12. aptiekas vadītāja parakstīts priekšraksts par zāļu izplatīšanu internetā, kurā norādīta arī atbildīgā amatpersona, uz _ lapām16.13. aptiekas vadītāja apstiprināta kārtība par bezrecepšu veterināro zāļu izplatīšanu internetā, kurā norādīta arī atbildīgā amatpersona, uz lapām (iesniedz, ja aptiekā izplata bezrecepšu veterinārās zāles, izmantojot tīmekļvietni) 16.14. aptiekas, kas neizgatavo zāles, līgums par zāļu izgatavošanu ar aptieku, kas veic zāļu izgatavošanu (kopija), uz __ lapām 16.15. kvīts par valsts nodevas samaksu 16.16. cita papildu informācija uz _ lapām 16.17. dokuments, ar kuru komersants vai saimnieciskās darbības veicējs pilnvaro personu iesniegt Zāļu valsts aģentūrā šo iesniegumu un dokumentus, uz ___ lapām17. Informēju, ka aptiekas vadītājs un aptiekas vadītāja vietnieks (komersants vai komersanta izpildinstitūcijā iesaistītās personas) gada laikā pirms pieteikuma iesniegšanas: ir sodīts par pārkāpumiem saistībā ar farmaceitisko darbību, kā arī sodāmība nav noņemta vai dzēsta saskaņā ar normatīvajiem aktiem nav sodīts par pārkāpumiem saistībā ar farmaceitisko darbību vai arī sodāmība ir noņemta vai dzēsta saskaņā ar normatīvajiem aktiem18. Apliecinu, ka pieteiktā darbības vieta (telpas): ir nodotas ekspluatācijā nav nodotas ekspluatācijā19. Apliecinu, ka iesniegumā norādītā informācija, iesniegumam pievienotie dokumenti un cita informācija ir pilnīga un patiesa un tā atbilst normatīvajos aktos par farmaceitiskās darbības licencēšanu noteiktajām prasībām:19.1. vārds un uzvārds 19.2. amats 19.3. adrese 19.4. tālrunis, fakss, e-pasts (vieta, datums) (paraksts)(paraksta persona, kurai ir pārstāvības tiesības)Piezīme. Dokumenta rekvizītu "paraksts" neaizpilda, ja dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.

6. pielikumsMinistru kabineta2025. gada 1. jūlijanoteikumiem Nr. 410

Speciālā atļauja (licence)

Latvijas RepublikaZāļu valsts aģentūra (adrese, reģistrācijas numurs, tālruņa un faksa numurs)RīgāLicence Nr. ___Firma vai saimnieciskās darbības veicējs (firma (saimnieciskās darbības veicējam – vārds un uzvārds) un farmaceitiskās darbības vietas nosaukums, ja tie ir atšķirīgi, komersantam reģistrācijas numurs un komersanta veids)Komersanta juridiskā adrese (saimnieciskās darbības veicējam – deklarētās dzīvesvietas adrese) Farmaceitiskās darbības vietas adrese(-es) (aptiekai – aptiekas filiāles adreses, zāļu lieltirgotavai – zāļu lieltirgotavas nodaļas adreses, ja tādas ir)Atbildīgā amatpersona vai aptiekas vadītājs (aptiekas vadītāja, zāļu lieltirgotavas atbildīgās amatpersonas vārds un uzvārds) Lēmuma par licences izsniegšanu (pārreģistrēšanu)pieņemšanas datums, vieta un lēmuma numurs Licence derīga līdz Zāļu valsts aģentūras direktors (vārds, uzvārds) (paraksts)Datums ___Licences pielikumi un pielikumu lapu skaits Piezīme. Dokumenta rekvizītu "paraksts" neaizpilda, ja dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.

7. pielikumsMinistru kabineta2025. gada 1. jūlijanoteikumiem Nr. 410

Speciālajai atļaujai (licencei) pievienotie pielikumi:Annexes attached:- 1. pielikums. Speciālās atļaujas (licences) darbības joma zāļu izplatīšanai vairumtirdzniecībāAnnex 1. Scope of Wholesaler Distribution Authorisation (Licence)Farmaceitiskās darbības vietas nosaukums un adreseName and address of the site (Darbības jomu atzīmēt ar X)(Scope notes with X)1. ZĀLES MEDICINAL PRODUCTS1.1. kuras ir reģistrētas EEZ (Eiropas Ekonomikas zonas) valstī(-īs)with a Marketing Authorisation in the EEA (European Economic Area) country (ies)1.2. kuras nav reģistrētas EEZ un paredzētas EEZ tirgumwithout a Marketing Authorisation in the EEA and intended for EEA market1.3. kuras nav reģistrētas EEZ un paredzētas eksportēšanaiwithout a Marketing Authorisation in the EEA and intended for exportation2. REĢISTRĒTĀS ZĀĻU VAIRUMTIRDZNIECĪBAS DARBĪBASAUTHORISED WHOLESALE DISTRIBUTION OPERATIONS2.1. iegādeprocurement2.2. glabāšanaholding2.3. piegādesupply2.4. eksportēšanaexport2.5. citas darbības (norādīt)other activities (please specify)3. Atļautie speciālās darbības nosacījumi – ZĀLES, UZ KURĀM ATTIECAS PAPILDU PRASĪBASauthorized special operating conditions – MEDICINAL PRODUCTS WITH ADDITIONAL REQUIREMENTS3.1. direktīvas 2001/83/EK 83. pantā noteiktās zālesmedicinal products according to Art. 83 of 2001/83/EC3.1.1. narkotiskās un tām pielīdzinātās psihotropās zāles vai vielas vai psihotropās zāles vai vielas:narcotic and equivalent thereto psychotropic medicinal products or substances or psychotropic medicinal products or substances:3.1.1.1. psihotropās zālespsychotropic medicinal products3.1.1.2. psihotropās vielaspsychotropic substances3.1.1.3. narkotiskās un tām pielīdzinātās psihotropās zālesnarcotic and equivalent thereto psychotropic medicinal products3.1.1.4. narkotiskās un tām pielīdzinātās psihotropās vielasnarcotic and equivalent thereto psychotropic substances3.1.2. no cilvēka asinīm un plazmas iegūtās zālesmedicinal products derived from human blood and plasma3.1.3. imunoloģiskie preparātiimmunological medicinal products3.1.4. radiofarmaceitiskie preparāti (tai skaitā radionuklīdu komplekti)radiopharmaceuticals (including radionuclide kits)3.2. medicīniskās gāzesmedicinal gases3.3. aukstuma ķēdes produkti (nepieciešama uzglabāšana zemā temperatūrā)cold chain products (requiring low temperature handling)3.4. citi produktiother products3.4.1. spirtsalcoholJebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm zāļu vairumtirdzniecības darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these wholesaling operations * Direktīvas 2001/83/EK 5. pants vai Regulas EK 726/2004 83. pants (nereģistrētas zāles)* Art 5 of Directive 2001/83/EC or Art 83 of Regulation EC/ 726/2004- 2. pielikums. Līgumdarbības zāļu lietirgotavu adrese(-s) un to speciālu atļauju (licenču) numuriAnnex 2. Address(es) of Contract Wholesale Distribution Sites and their Authorisation Number- 3. pielikums. Atbildīgās(-o) personas(-u) vārds(-i), uzvārds(-i)Annex 3. Name of Responsible Person- 4. pielikums. Datums, kad veikta inspekcija, kas ir par pamatu speciālās atļaujas (licences) izsniegšanaiAnnex 4. Date of Inspection on which Authorisation was GrantedPiezīmes.1. Dokumenta rekvizītu "paraksts" neaizpilda, ja dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.2. Licences 1. pielikumā norāda atļautos speciālās darbības nosacījumus:2.1. psihotropo zāļu izplatīšana;2.2. psihotropo vielu izplatīšana;2.3. narkotisko un tām pielīdzināto psihotropo zāļu izplatīšana;2.4. narkotisko un tām pielīdzināto psihotropo vielu izplatīšana;2.5. spirta izplatīšana.3. Licences 3. pielikumā norāda atbildīgo amatpersonu par zāļu labas izplatīšanas prakses ievērošanu.

8. pielikumsMinistru kabineta2025. gada 1. jūlijanoteikumiem Nr. 410