Farmaceitiskās darbības licencēšanas noteikumi

10. Speciālajai atļaujai (licencei) pievienotie pielikumi: (norāda 1. vai 2. pielikumu)Annexes attached (ANNEX 1 or ANNEX 2)Piezīme. Ja nepieciešams, papildus pievieno šādus pielikumus:Optional Annexes as required:1) 3. pielikumu "Uz līguma pamata iesaistīto ražošanas vietu adreses"Annex 3. Addresses of Contract Manufacturing Sites.2) 4. pielikumu "Uz līguma pamata iesaistīto laboratoriju adreses"Annex 4. Addresses of Contract Laboratories.3) 5. pielikumu "Kvalificētās personas vārds un uzvārds"Annex 5. Name of a Qualified Person.4) 6. pielikumu "Atbildīgo personu vārds un uzvārds"Annex 6. Name of a Responsible Persons.5) 7. pielikumu "Pārbaudes (inspekcijas) datums, kas ir par pamatu speciālās atļaujas (licences) piešķiršanai, pēdējās pārbaudes joma"Annex 7. Date of Inspection on which Authorisation Granted, Scope of Last Inspection.6) 8. pielikumu "Speciālās darbības veidi un atbildīgā(-s) persona(-s) par narkotisko un psihotropo zāļu ražošanu vai importēšanu".Annex 8. Authorization for Special Operations and Name of Person(s) Responsible for Manufacturing or Importation of Narcotic and Psychotropic Medicinal Products.Licences Nr. __ 1. pielikumsLicence No __ Annex 1LICENCĒŠANAS JOMA (izdzēš tās nodaļas, kuras neattiecas)SCOPE OF AUTHORISATION (the sections which do not apply shall be deleted)Farmaceitiskās darbības vietas nosaukums un adreseName and address of the site Cilvēkiem paredzētās zālesHuman medicinal products ATĻAUTĀS DARBĪBASAUTHORISED OPERATIONS Ražošanas darbības (saskaņā ar 1. daļu)Manufacturing operations (according to Part 1) Zāļu importēšana (saskaņā ar 2. daļu)Importation of medicinal products (according to Part 2) 1. daļa. RAŽOŠANAS DARBĪBASPart 1. MANUFACTURING OPERATIONS 1.1.Sterilās zāļu formasSterile products 1.1.1. Aseptiski iegūtas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Aseptically prepared (processing operations for the following dosage forms)1.1.1.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumāLarge volume liquids1.1.1.2. LiofilizātiLyophilisates1.1.1.3. Mīkstās zāļu formasSemi-solids1.1.1.4. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumāSmall volume liquids1.1.1.5. Cietās zāļu formas un implantiSolids and implants 1.1.1.6. Citi aseptiski iegūti produkti (brīvs uzskaitījums)Other aseptically prepared products (free text) 1.1.2. Sterilizēti galaprodukti (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Terminally sterilised (processing operations for the following dosage forms)1.1.2.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumāLarge volume liquids1.1.2.2. Mīkstās zāļu formasSemi-solids1.1.2.3. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumāSmall volume liquids1.1.2.4. Cietās zāļu formas un implantiSolids and implants1.1.2.5. Citi sterilizēti galaprodukti (brīvs uzskaitījums)Other terminally sterilised final products (free text) 1.1.3. Tikai sērijas sertifikācijaBatch certification only 1.2.Nesterilās zāļu formasNon-sterile products 1.2.1. Nesterilās zāļu formas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Non-sterile products (processing operations for the following dosage forms)1.2.1.1. Cietās kapsulasCapsules, hard shell1.2.1.2. Mīkstās kapsulasCapsules, soft shell1.2.1.3. Košļājamās gumijasChewing gums1.2.1.4. Impregnētās matricesImpregnated matrices1.2.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanaiLiquids for external use1.2.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanaiLiquids for internal use1.2.1.7. Medicīniskās gāzesMedicinal gases1.2.1.8. Citas cietās zāļu formasOther solid dosage forms1.2.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)Pressurised preparations1.2.1.10. Radionuklīdu ģeneratoriRadionuclide generators1.2.1.11. Mīkstās zāļu formasSemi-solids 1.2.1.12. SupozitorijiSuppositories1.2.1.13. TabletesTablets1.2.1.14. Transdermālie plāksteriTransdermal patches1.2.1.15. Intraruminālās ierīcesIntraruminal devices1.2.1.16. Citas nesterilās zāļu formas (brīvs uzskaitījums)Other non-sterile medicinal products (free text) 1.2.2. Tikai sērijas sertifikācijaBatch certification only 1.3.Bioloģiskas izcelsmes zālesBiological medicinal products 1.3.1. Bioloģiskas izcelsmes zāles (zāļu veidu saraksts)Biological medicinal products (list of producēt types)1.3.1.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zālesBlood products1.3.1.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products1.3.1.3. Šūnu terapijas zālesCell therapy products1.3.1.4. Gēnu terapijas zālesGene therapy products1.3.1.5. Biotehnoloģijas preparātiBiotechnology products1.3.1.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products1.3.1.7. No audiem veidoti produktiTissue engineered products1.3.1.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological medicinal products (free text) 1.3.2. Tikai sērijas sertifikācija (zāļu veidu saraksts)Batch certification only (list of product types)1.3.2.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zālesBlood products1.3.2.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products1.3.2.3. Šūnu terapijas zālesCell therapy products1.3.2.4. Gēnu terapijas zālesGene therapy products1.3.2.5. Biotehnoloģijas preparātiBiotechnology products1.3.2.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products1.3.2.7. No audiem veidoti produktiTissue engineered products1.3.2.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological medicinal products (free text) 1.4.Citi produkti vai ražošanas darbībasOther products or manufacturing activity 1.4.1. Ražošana:Manufacturing of:1.4.1.1. Augu izcelsmes zālesHerbal products1.4.1.2. Homeopātiskās zālesHomoeopathic products1.4.1.3. Citi (brīvs uzskaitījums)Other (free text) 1.4.2. Aktīvo vielu vai palīgvielu, vai galaprodukta sterilizācijaSterilisation of active substances or excipients, or finished product1.4.2.1. FiltrēšanaFiltration1.4.2.2. Sterilizācija ar karstu sausu gaisuDry heat1.4.2.3. Sterilizācija ar ūdens tvaikuMoist heat1.4.2.4. Ķīmiskā sterilizācijaChemical1.4.2.5. Apstarošana ar gamma stariemGamma irradiation1.4.2.6. Apstarošana ar elektronu kūliElectron beam 1.4.3. Citi (brīvs uzskaitījums)Other (free text) 1.5.Tikai iepakošanaPackaging only 1.5.1. Primārā iepakošana:Primary packing1.5.1.1. Cietās kapsulasCapsules, hard shell1.5.1.2. Mīkstās kapsulasCapsules, soft shell1.5.1.3. Košļājamās gumijasChewing gums1.5.1.4. Impregnētās matricesImpregnated matrices1.5.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanaiLiquids for external use1.5.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanaiLiquids for internal use1.5.1.7. Medicīniskās gāzesMedicinal gases1.5.1.8. Citas cietās zāļu formasOther solid dosage forms1.5.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)Pressurised preparations1.5.1.10. Radionuklīdu ģeneratoriRadionuclide generators1.5.1.11. Mīkstās zāļu formasSemi-solids1.5.1.12. SupozitorijiSuppositories1.5.1.13. TabletesTablets1.5.1.14. Transdermālie plāksteriTransdermal patches1.5.1.15. Intraruminālās ierīcesIntraruminal devices1.5.1.16. Citas nesterilās zāļu formas (brīvs uzskaitījums)Other non-sterile dosage forms (free text) 1.5.2. Sekundārā iepakošanaSecondary packing 1.6.Kvalitātes kontroles veikšanaQuality control testing 1.6.1. Mikrobioloģiski: sterilitāteMicrobiologically: sterility1.6.2. Mikrobioloģiski: nesterilo zāļu formu tīrībaMicrobiologically: microbiological contamination of non-sterile dosage forms1.6.3. Ķīmiski vai fizikāliChemically or physically1.6.4. BioloģiskiBiologically Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations 2. daļa. ZĀĻU IMPORTĒŠANAPart 2. IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS 2.1.Importēto zāļu kvalitātes kontroles veikšanaQuality control of imported medicinal products 2.1.1. Mikrobioloģiski: sterilitāteMicrobiologically: sterility2.1.2. Mikrobioloģiski: nesterilo zāļu formu tīrībaMicrobiologically: microbiological contamination of non-sterile dosage forms2.1.3. Ķīmiski vai fizikāliChemically or physically2.1.4. BioloģiskiBiologically 2.2.Importēto zāļu sērijas sertifikācijaBatch certification of imported medicinal products 2.2.1. Sterilās zāļu formasSterile dosage forms2.2.1.1. Aseptiski iegūtasAseptically prepared2.2.1.2. Sterilizēti galaprodukti (zāļu formu saraksts)Terminally sterilised end products (list of dosage forms) 2.2.2. Nesterilās zāļu formasNon-sterile dosage forms 2.2.3. Bioloģiskas izcelsmes zālesBiological products2.2.3.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zālesBlood products2.2.3.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products2.2.3.3. Šūnu terapijas zālesCell therapy products2.2.3.4. Gēnu terapijas zālesGene therapy products2.2.3.5. Biotehnoloģijas preparātiBiotechnology products2.2.3.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products2.2.3.7. No audiem veidoti produktiTissue engineered products2.2.3.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological medicinal products (free text) 2.3.Citas importēšanas darbības (jebkura cita importēšanas darbība, kas nav iekļauta iepriekš minētajā uzskaitījumā)Other importation activities (any other importation activity that is not covered above) 2.3.1. Fiziskas importēšanas vietaSite of physical importation2.3.2. Starpprodukta, kurš tiek pakļauts turpmākai apstrādei, importēšanaImportation of intermediate which undergoes further processing2.3.3. Bioloģiskas izcelsmes aktīvā vielaBiological active substance2.3.4. Citas (brīvs uzskaitījums)Other (free text) Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations Licences Nr. __ 2. pielikumsLicence No __ Annex 2LICENCĒŠANAS JOMA (izdzēš tās nodaļas, kuras neattiecas, vai atzīmē jā/nē)SCOPE OF AUTHORISATION (deleted the sections that do not apply or use yes/no)Ražošanas vai importēšanas vietas nosaukums un adreseName and address of the manufacturing or importing site Cilvēkiem paredzētās pētāmās zāles Investigational medicinal products for human use ATĻAUTĀS DARBĪBASAUTHORISED OPERATIONS Pētāmo zāļu ražošanas darbības (saskaņā ar 1. daļu)Manufacturing operations of investigational medicinal products (according to Part 1) Pētāmo zāļu importēšana (saskaņā ar 2. daļu)Importation of investigational medicinal products (according to Part 2) 1. daļa. PĒTĀMO ZĀĻU RAŽOŠANAS DARBĪBASPart 1 MANUFACTURING OPERATIONS OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS 1.1.Pētāmo zāļu sterilās formasSterile forms investigational medicinal products 1.1.1. Aseptiski iegūtas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Aseptically prepared (processing operations for the following dosage forms)1.1.1.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumāLarge volume liquids1.1.1.2. LiofilizātiLyophilisates1.1.1.3. Mīkstās zāļu formasSemi-solids1.1.1.4. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumāSmall volume liquids1.1.1.5. Cietās zāļu formas un implantiSolids and implants1.1.1.6. Citi aseptiski iegūti produkti (brīvs uzskaitījums)Other aseptically prepared products (free text) 1.1.2. Sterilizēti galaprodukti (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Terminally sterilised final products (processing operations for the following dosage forms)1.1.2.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumāLarge volume liquids1.1.2.2. Mīkstās zāļu formasSemi-solids1.1.2.3. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumāSmall volume liquids1.1.2.4. Cietās zāļu formas un implantiSolids and implants1.1.2.5. Citi sterilizēti galaprodukti (brīvs uzskaitījums)Other terminally sterilised final products (free text) 1.1.3. Sērijas sertifikācijaBatch certification only 1.2.Pētāmo zāļu nesterilās formasNon-sterile investigational medicinal products 1.2.1. Nesterilās zāļu formas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)Non-sterile dosage forms (processing operations for the following dosage forms)1.2.1.1. Cietās kapsulasCapsules, hard shell1.2.1.2. Mīkstās kapsulasCapsules, soft shell1.2.1.3. Košļājamās gumijasChewing gums1.2.1.4. Impregnētās matricesImpregnated matrices1.2.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanaiLiquids for external use1.2.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanaiLiquids for internal use1.2.1.7. Medicīniskās gāzesMedicinal gases1.2.1.8. Citas cietās zāļu formasOther solid dosage forms1.2.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)Pressurised preparations1.2.1.10. Radionuklīdu ģeneratoriRadionuclide generators1.2.1.11. Mīkstās zāļu formasSemi-solids 1.2.1.12. SupozitorijiSuppositories1.2.1.13. TabletesTablets1.2.1.14. Transdermālie plāksteriTransdermal patches1.2.1.15. Citas nesterilās zāļu formas (brīvs uzskaitījums)Other non-sterile dosage forms (free text) 1.2.2. Sērijas sertifikācijaBatch certification only 1.3.Bioloģiskas izcelsmes pētāmās zālesBiological investigational medicinal products 1.3.1. Bioloģiskas izcelsmes zāles (zāļu veidu saraksts)Biological medicinal products (list of product types)1.3.1.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zālesBlood products1.3.1.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products1.3.1.3. Šūnu terapijas zālesCell therapy products1.3.1.4. Gēnu terapijas zālesGene therapy products1.3.1.5. Biotehnoloģijas preparātiBiotechnology products1.3.1.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products1.3.1.7. No audiem veidoti produktiTissue engineered products1.3.1.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological medicinal products (free text) 1.3.2. Sērijas sertifikācija (zāļu veidu saraksts)Batch certification only (list of product types)1.3.2.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zālesBlood products1.3.2.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products1.3.2.3. Šūnu terapijas zālesCell therapy products1.3.2.4. Gēnu terapijas zālesGene therapy products1.3.2.5. Biotehnoloģijas preparātiBiotechnology products1.3.2.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products1.3.2.7. No audiem veidoti produktiTissue engineered products1.3.2.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological medicinal products (free text) 1.4.Citas pētāmās zāles vai ražošanas darbībasOther investigational medicinal products or manufacturing activity) 1.4.1. RažošanaManufacturing of1.4.1.1. Augu izcelsmes zālesHerbal products1.4.1.2. Homeopātiskās zālesHomoeopathic products1.4.1.3. Citas (brīvs uzskaitījums)Other (free text) 1.4.2. Aktīvo vielu vai palīgvielu, vai galaprodukta sterilizācija"Sterilisation of active substances or excipients, or finished product1.4.2.1. FiltrēšanaFiltration1.4.2.2. Sterilizācija ar karstu sausu gaisuDry heat1.4.2.3. Sterilizācija ar ūdens tvaikuMoist heat1.4.2.4. Ķīmiskā sterilizācijaChemical1.4.2.5. Apstarošana ar gamma stariemGamma irradiation1.4.2.6. Apstarošana ar elektronu kūliElectron beam 1.4.3. Citi (brīvs uzskaitījums)Other (free text) 1.5.Tikai iepakošanaPackaging only 1.5.1. Primārā iepakošanaPrimary packing1.5.1.1. Cietās kapsulasCapsules, hard shell1.5.1.2. Mīkstās kapsulasCapsules, soft shell1.5.1.3. Košļājamās gumijasChewing gums1.5.1.4. Impregnētās matricesImpregnated matrices1.5.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanaiLiquids for external use1.5.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanaiLiquids for internal use1.5.1.7. Medicīniskās gāzesMedicinal gases1.5.1.8. Citas cietās zāļu formasOther solid dosage forms1.5.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)Pressurised preparations1.5.1.10. Radionuklīdu ģeneratoriRadionuclide generators1.5.1.11. Mīkstās zāļu formasSemi-solids 1.5.1.12. SupozitorijiSuppositories1.5.1.13. TabletesTablets1.5.1.14. Transdermālie plāksteriTransdermal patches1.5.1.15. Citas nesterilās zāļu formas (brīvs uzskaitījums)Other non-sterile medicinal product (free text) 1.5.2. Sekundārā iepakošanaSecondary packing 1.6.Kvalitātes kontroles veikšanaQuality control 1.6.1. Mikrobioloģiski: sterilitāteMicrobiologically: sterility1.6.2. Mikrobioloģiski: nesterilo zāļu formu tīrībaMicrobiologically: microbiological contamination of non-sterile dosage forms1.6.3. Ķīmiski vai fizikāliChemically or physically1.6.4. BioloģiskiBiologically Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations 2. daļa. PĒTĀMO ZĀĻU IMPORTĒŠANAPart 2. IMPORTATION OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS 2.1.Importēto pētāmo zāļu kvalitātes kontroles veikšanaQuality control of imported investigational medicinal products 2.1.1. Mikrobioloģiski: sterilitāteMicrobiologically: sterility2.1.2. Mikrobioloģiski: nesterilo zāļu formu tīrībaMicrobiologically: microbiological contamination of non-sterile dosage forms2.1.3. Ķīmiski vai fizikāliChemically or physically2.1.4. BioloģiskiBiologically 2.2.Importēto pētāmo zāļu sērijas sertifikācijaBatch certification of imported investigational medicinal products 2.2.1. Sterilās zāļu formasSterile products2.2.1.1. Aseptiski iegūtasAseptically prepared2.2.1.2. Sterilizēti galaproduktiTerminally sterilised final products 2.2.2. Nesterilās zāļu formasNon-sterile dosage forms 2.2.3. Bioloģiskas izcelsmes zālesBiological products2.2.3.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zālesBlood products2.2.3.2. Imunoloģiskie preparātiImmunological products2.2.3.3. Šūnu terapijas zālesCell therapy products2.2.3.4. Gēnu terapijas zālesGene therapy products2.2.3.5. Biotehnoloģijas preparātiBiotechnology products2.2.3.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparātiHuman or animal extracted products2.2.3.7. No audiem veidoti produktiTissue engineered products2.2.3.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)Other biological medicinal products (free text) 2.3.Citas importēšanas darbības (jebkura cita importēšanas darbība, kas nav iekļauta augšminētajā uzskaitījumā)Other importation activities (any other importation activity that is not covered above) 2.3.1. Fiziskas importēšanas vietaSite of physical importation2.3.2. Starpprodukta, kurš tiek pakļauts turpmākai apstrādei, importēšanaImportation of intermediate which undergoes further processing2.3.3. Bioloģiskas izcelsmes aktīvā vielaBiological active substance2.3.4. Citas (brīvs uzskaitījums)Other (free text) Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībāmAny restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations Licences Nr. __ 3. pielikumsLicence No __ Annex 3Līgumražotāja(-u) ražošanas vietas(-u) adrese(-es)Address(es) of contract manufacturing sites Licences Nr. __ 4. pielikumsLicence No __ Annex 4Laboratorijas(-u) adrese(-es), kura(-as) veic kvalitātes kontroli, pamatojoties uz līgumuAddress(es) of contract laboratory(ies) performing quality control Licences Nr. __ 5. pielikumsLicence No __ Annex 5Kvalificētās(-o) personas(-u) vārds, uzvārdsName, surname of a qualified person(s) Licences Nr. __ 6. pielikumsLicence No __ Annex 6Par kvalitātes kontroli atbildīgā persona (vārds, uzvārds)Name, surname of a person(s) responsible for quality control Par ražošanu atbildīgā persona (vārds, uzvārds)Name, surname of a person(s) responsible for production Licences Nr. __ 7. pielikumsLicence No__ Annex 7Pārbaudes (inspekcijas) datums, kas ir par pamatu speciālās atļaujas (licences) piešķiršanai Date of inspection on which authorisation granted Pēdējās inspekcijas jomaScope of last inspection Licences Nr. __ 8. pielikumsLicence No__ Annex 8Speciālās darbības veidi (vajadzīgo atzīmēt ar x) un par narkotisko un psihotropo zāļu ražošanu vai importēšanu atbildīgā(-s) persona(-s)Particular authorised activities (mark "X" where appropriate) and responsible person(s)Speciālās darbības veidsParticular activityPar narkotisko un psihotropo zāļu ražošanu vai importu atbildīgās(-o) personas(-u) amats, vārds, uzvārdsName, surname, position of a person(-s) responsible for manufacturing of narcotic and psychotropic medicinal products narkotisko zāļu ražošanamanufacturing of narcotic medicinal products narkotisko zāļu importēšanaimporting of narcotic medicinal products psihotropo zāļu ražošanamanufacturing of psychotropic medicinal products psihotropo zāļu importēšanaimporting of psychotropic medicinal products Piezīme. Dokumenta rekvizītu "paraksts" neaizpilda, ja elektroniskais dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.

9. pielikumsMinistru kabineta2025. gada 1. jūlijanoteikumiem Nr. 410

6. Speciālās atļaujas (licences) jomaScope of authorisation (licence)6.1. Aktīvo vielu ražošana, tai skaitā (izdzēš tās nodaļas, kuras neattiecas)Active pharmaceutical ingredients manufacturing, including (the sections which do not apply shall be deleted) sterilās aktīvās vielasSterile active pharmaceutical ingredients bioloģiskās izcelsmes vielasBiological substances6.2. Speciālās darbības veidi (vajadzīgo atzīmēt ar "x") un par to izpildi atbildīgā(-s) persona(-s)Particular authorised activities (mark “X” where appropriate) and responsible person(-s)Speciālās darbības veidsParticular activity Par narkotisko un psihotropo vielu ražošanu atbildīgās(-o) personas(-u) amats, vārds, uzvārdsName, surname, position of a person(-s) responsible for manufacturing of narcotic and psychotropic substances narkotisko vielu ražošanamanufacturing of narcotic substances psihotropo vielu ražošanamanufacturing of psychotropic substances 6.3. Citas darbībasOther activities etilspirta fasēšanaEthyl alcohol primary packaging7. Laboratorijas(-u) adrese(-es), kuras veic kvalitātes kontroli, pamatojoties uz līgumu Address(-es) of contract laboratory(-ies) performing contract quality control 8. Speciālās atļaujas (licences) izsniegšanas juridiskais pamatojums Legal basis for issuing the authorisation (licence) 9. Licence derīga līdz Date of expiration 10. Zāļu valsts aģentūras direktora vārds, uzvārds Name, surname of responsible official of the competent authority granting the manufacturing authorisation 11. Paraksts Signature 12. Datums Date Licences pielikumi un pielikumu lapu skaits Annexes and number of pages Piezīme. Dokumenta rekvizītu "paraksts" neaizpilda, ja dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.